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通過一致性評價超3家,83未過評藥品暫停掛網(wǎng)!

日期: 2021-08-12
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導(dǎo)讀:遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng),發(fā)布通知,暫停部分藥品掛網(wǎng)采購。過評超3家,83未過評藥品暫停掛網(wǎng)!涉及11個品種,廠家最多的為注射用頭孢他啶,涉及到30余家企業(yè)41個藥品。


通過一致性評價超3家,83未過評藥品暫停掛網(wǎng)!


內(nèi)容如下:


根據(jù)《關(guān)于規(guī)范通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕63號),對于在我省掛網(wǎng)采購的同品種藥品(以規(guī)格計)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱過評)已達到3家以上的(按新注冊分類批準的仿制藥視同通過質(zhì)量和療效一致性評價納入統(tǒng)計范圍,參比制劑和原研藥品不納入統(tǒng)計范圍),對其他已在我省掛網(wǎng)采購的未過評藥品暫停掛網(wǎng)采購,對未在我省掛網(wǎng)的未過評藥品暫不納入我省集中采購范圍。


依據(jù)《國家上市藥品目錄集》截至2021年7月31日的數(shù)據(jù),經(jīng)公示,現(xiàn)暫停部分已在我省掛網(wǎng)的未過評藥品掛網(wǎng)采購資格(詳見附表),即日起執(zhí)行。


暫停掛網(wǎng)采購的藥品過評后,可向遼寧省公共資源交易中心申請恢復(fù)掛網(wǎng),恢復(fù)掛網(wǎng)價格不得高于原掛網(wǎng)價格,納入國家組織藥品集中采購范圍內(nèi)的藥品恢復(fù)掛網(wǎng)價格還需符合梯度降價要求。


附表:暫停掛網(wǎng)采購藥品表


通過一致性評價超3家,83未過評藥品暫停掛網(wǎng)!




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