近日，NMPA官網(wǎng)顯示，苑東生物的鹽酸納洛酮注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為該品種首家過(guò)評(píng)企業(yè)。

鹽酸納洛酮屬于促醒類藥物，用于患者手術(shù)后的麻醉藥物或者阿片類藥物中毒引起的呼吸抑制、呼吸麻痹，促進(jìn)患者清醒，縮短意識(shí)障礙時(shí)間;也可用于酒精中毒，作為解酒藥物使用;用于阿片類藥物的試用性診斷及治療，可作為意識(shí)障礙患者促醒治療。

鹽酸納洛酮注射液為2018版基藥、2020版國(guó)家醫(yī)保甲類藥，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端納洛酮銷售額超過(guò)7億元。其中，辰欣藥業(yè)、苑東生物、成都天臺(tái)山制藥等3家企業(yè)市場(chǎng)份額均超過(guò)15%。

目前，在國(guó)內(nèi)鹽酸納洛酮注射液生產(chǎn)企業(yè)有24家，2家企業(yè)著手布局一致性評(píng)價(jià)工作，成都苑東率先提交了補(bǔ)充申請(qǐng)，并于近日獲批，首家沖線;。此外，四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)獨(dú)家以仿制3類提交鹽酸納洛酮注射液上市申請(qǐng)，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)。

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