近日，NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取通知，共有41品規(guī)藥品獲批。其中，6個(gè)一致性受理號(hào)獲批，分別有一款單抗獲批，為西安楊森制藥的戈利木單抗注射液;還有西安力邦的丙泊酚乳狀注射液、瑞陽(yáng)制藥的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、成都天臺(tái)山制藥的注射用阿奇霉素、江蘇奧賽康藥業(yè)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液、山東方明藥業(yè)的單硝酸異山梨酯片以及石家莊四藥的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液等

鹽酸帕洛諾司瓊注射液

帕洛諾司瓊是由Helsinn Healthcare公司研制的選擇性5-羥色胺3受體(5-HT3)拮抗劑，2003年9月在美國(guó)上市，同類品種還有昂丹司瓊、格拉司瓊、托烷司瓊、多拉司瓊、阿扎司瓊等，且這五個(gè)占據(jù)95%的止吐市場(chǎng)，隨后在德國(guó)、英國(guó)和日本等國(guó)家上市。

與以往的5-HT3受體拮抗劑相比，鹽酸帕洛諾司瓊對(duì)5-HT3受體有更強(qiáng)的結(jié)合力，其與受體結(jié)合的活性比其他的品種強(qiáng)幾十至上百倍，體內(nèi)半衰期更長(zhǎng)(大于40小時(shí))。它不但對(duì)使用鹽酸昂丹司瓊、鹽酸格拉司瓊、鹽酸托烷司瓊無應(yīng)答的患者仍然有效，還是美國(guó)FDA唯一批準(zhǔn)用于治療化療引起的延遲性嘔吐的5-HT3受體拮抗劑。帕洛諾司瓊注射劑已成為同類品種的領(lǐng)先者，是一個(gè)有相當(dāng)發(fā)展前景的癌癥化療抗吐藥物。

此外，鹽酸帕洛諾司瓊通過與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，可顯著提高 5-HT3 受體拮抗劑的療效，該聯(lián)用方案已成為急性化療藥物所致惡心、嘔吐的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。PDB 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示 2019 年中國(guó)樣本醫(yī)院銷售額達(dá) 6.4 億元，市場(chǎng)潛力大。

目前，鹽酸帕洛諾司瓊作為醫(yī)保目錄乙類，上市藥品目錄集產(chǎn)品。我司可供應(yīng)已備案進(jìn)口優(yōu)質(zhì)鹽酸帕洛諾司瓊原料來源，支持聯(lián)合申報(bào)，歡迎咨詢合作