3月1日,CDE最新發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿)意見的通知,合計(jì)44個新增參比制劑,36個已發(fā)布增補(bǔ),36個未通過審議品種,通知詳情如下:

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十六批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2022年3月1日~2022年3月14日(10個工作日)。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年3月1日