今年1月20日，默沙東新冠口服藥molnupiravir允許27家仿制藥企業(yè)生產(chǎn)，并向105個低收入和中等收入國家供應的消息引起業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。其中中國有資格仿制的企業(yè)共有5家，分別是復星醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥。

本周，允許生產(chǎn)輝瑞Paxlovid的仿制藥公司名單也將公布。?

3月12日，據(jù)外媒報道，聯(lián)合國支持的藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織計劃在下周公布，獲準生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥paxlovid的仿制藥公司名單。但由于生產(chǎn)和監(jiān)管方面原因，部分地區(qū)需要等待一年才能獲得該藥物。

此外，MPP組織表示，第一批paxlovid藥物將在今年12月前供應。分析公司Airfinity認為，更多的藥物可能在明年5月進入市場。

2021年11月，輝瑞宣布，已與聯(lián)合國支持的MPP組織達成一項協(xié)議，允許其他仿制藥制造商生產(chǎn)其新冠口服藥Paxlovid。該協(xié)議將使MPP能夠通過向合格的仿制藥制造商授予分許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產(chǎn)和分銷，等待監(jiān)管授權(quán)或批準，使藥物能夠更多地進入全球人群。

根據(jù)協(xié)議條款，全球獲得授權(quán)許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向95個國家/地區(qū)提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年中從中低收入狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國家。

在COVID-19仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的情況下，輝瑞將不會對低收入國家銷售收取授權(quán)使用費，并將進一步免除在協(xié)議涵蓋的所有國家/地區(qū)的銷售授權(quán)使用費。

這次是否會有中國公司分一杯羹呢？讓我們拭目以待。今年2月11日，Paxlovid已在我國附條件批準上市，并由中國醫(yī)藥負責其在在中國大陸市場的商業(yè)運營。受此消息影響，中國醫(yī)藥的股價連續(xù)幾天漲停。

根據(jù)輝瑞2021財報，Paxlovid在2022年的產(chǎn)能會達到1.2億個療程以供應獲授權(quán)的國家，2022年預期收入為220億美元。目前，一些較富裕國家已經(jīng)獲得了Paxlovid約四分之一的初始供應，亟需增加在中低收入國家的供應。