鹽酸沙丙蝶呤
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英文名：Sapropterin Dihydrochloride
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劑型及規(guī)格：片劑：100mg(以C9H15N5O3·2HCl計)
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品種優(yōu)勢：
1.分別于2007年12月和2008年12月獲得了美國FDA及歐盟EMA的快速批準(zhǔn)，并被授予了孤兒藥的身份。
2.分別于2007年12月和2008年12月獲得了美國FDA及歐盟EMA的快速批準(zhǔn)，并被授予了孤兒藥的身份。
3.本品可以有效控制BH4缺乏癥患兒血液中的苯丙氨酸水平，減少腦部持續(xù)受損的風(fēng)險，顯著提升患兒的生活質(zhì)量。
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適應(yīng)癥：
適用于對本品治療有反應(yīng)的四氫生物喋呤(BH4)缺乏癥所導(dǎo)致的高苯丙氨酸血癥(HPA)，可用于成人及4歲以上兒童。
本品在0-4歲兒童中無充分的臨床用藥經(jīng)驗，若必須使用，須在?？漆t(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下慎重使用。
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用法用量：本品為100mg片劑。根據(jù)體重計算日劑量，并四舍五入為100的倍數(shù)。BH4缺乏癥導(dǎo)致的HPA是一種慢性疾病，一旦證實對本品治療有反應(yīng)，應(yīng)計劃長期使用。
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國內(nèi)外上市情況：
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基藥、醫(yī)保：否
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化合物專利：無
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原料來源：印度
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DMF備案：未備案
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注冊申報情況：
進(jìn)口 | 國產(chǎn) |
原料：1家I 制劑：0 | 原料：1家I 制劑：1家片劑 |
注冊分類：4類
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同類品種：左旋多巴等
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