帕金森患者用藥-匹莫范色林簡(jiǎn)介

日期： 2022-08-24

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匹莫范色林，FDA授予“突破性療法認(rèn)證”和“優(yōu)先審評(píng)”，填補(bǔ)PDP空白，耐受性和安全性?xún)?yōu)于同類(lèi)。

匹莫范色林，是由美國(guó)Acadia研發(fā)的一種新型口服帕金森精神病治療藥物，2014年9月3日獲FDA授予“突破性療法認(rèn)證”（旨在加速開(kāi)發(fā)及審查治療嚴(yán)重的或威脅生命的疾病的新藥）和“優(yōu)先審評(píng)”。之后在2016年4月29日于美國(guó)獲批上市，用于治療PD患者出現(xiàn)的幻覺(jué)、錯(cuò)覺(jué)等精神癥狀。匹莫范色林是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療PD精神癥狀的藥物。

匹莫范色林是一種5-羥色胺2A(5-HT2A)受體選擇性反向激動(dòng)劑，其為改善PD患者精神癥狀提供了一種全新的治療方案。目前主要用抗精神病藥物氯氮平和喹硫平治療帕金森病幻覺(jué)和妄想，但這些藥物可能加重帕金森病運(yùn)動(dòng)障礙，一度缺少專(zhuān)用于治療帕金森病伴精神癥狀的藥物，匹莫范色林正好填補(bǔ)了這個(gè)空白。

美國(guó)克利夫蘭盧-魯沃腦健康中心Cummings博士等開(kāi)展了匹莫范色林治療帕金森病精神癥狀的III期臨床研究，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在2014年2月出版的柳葉刀雜志上。該研究自2010年8月11日至2012年?8月29日，共納入199例患者，分別接受匹莫范色林或者安慰劑治療。結(jié)果表明匹莫范色林在降低PD患者幻覺(jué)和妄想的發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度方面顯著優(yōu)于安慰劑，表現(xiàn)出顯著的抗精神癥狀療效。該藥耐受性和安全性良好，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，且不會(huì)加重運(yùn)動(dòng)障礙。

因?yàn)榉堑湫偷目咕癫∷幬镟蚱胶吐鹊接糜?/span>PDP患者治療，有專(zhuān)家對(duì)這兩種化合物在PDP動(dòng)物模型中是否有效進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并與匹莫范色林體內(nèi)給藥時(shí)的曲線(xiàn)進(jìn)行對(duì)比。

具體地，研究評(píng)估了改善類(lèi)精神病行為藥物的需匹莫范色林、喹硫平和氯氮平的劑量和產(chǎn)生的副反應(yīng)（協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)行為能力降低和鎮(zhèn)靜）的劑量，用這種方式確定治療的劑量。所有劑量的喹硫平和大多數(shù)劑量的氯氮平能夠有效改善病變大鼠的類(lèi)精神病行為。相比喹硫平和氯氮平，匹莫范色林改善類(lèi)精神病行為的劑量比喹硫平和氯氮平低100多倍。但是所有劑量的匹莫范色林對(duì)D2（PD癥狀的主要治療靶標(biāo)）相關(guān)運(yùn)動(dòng)行為無(wú)影響。

研究結(jié)論，匹莫范色林在動(dòng)物模型中的高治療效力表明它可以有效地治療PDP的癥狀，而不會(huì)伴隨非典型抗精神病藥物常見(jiàn)的運(yùn)動(dòng)控制力喪失和鎮(zhèn)靜的風(fēng)險(xiǎn)。后續(xù)臨床試驗(yàn)證明匹莫范色林療效好，特異性好，可避免肌肉運(yùn)動(dòng)的惡化，且副作用少。

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