劑型及規(guī)格：片劑：50 毫克和 100 毫克

品種優(yōu)勢：

1.我國每年新增帕金森病患者約有10萬人，65歲以上發(fā)病率接近2%。隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，國內(nèi)帕金森病患者數(shù)量將不斷增加。據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，全球現(xiàn)有約1000萬帕金森病患者，基于龐大的患者群體和治療需求，2020年全球帕金森用藥市場規(guī)模達(dá)45.64億美元，預(yù)計2026年將以4.68%的復(fù)合年均增長率增至59.34億美元。

2.沙芬酰胺是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑，通過阻斷神經(jīng)元上電壓依賴式鈉離子通道，進(jìn)而調(diào)控谷氨酸釋放，本品對患者有高度適用性，對單胺氧化酶的結(jié)合具有可逆性，療效是一代二代MAO-B抑制劑的40到50倍，主要應(yīng)用于中晚期帕金森病患者。

3.同時具有多巴胺能機制和非多巴胺能機制的新穎帕金森病治療藥物，可在“發(fā)作”期間用作帕金森氏病的附加治療劑；它具有多種作用模式，包括單胺氧化酶B的抑制；相比于一代和二代的MAO-B抑制劑司來吉蘭與雷沙吉蘭，沙芬酰胺是選擇性高、生物安全性好、治療效果明顯的治療帕金森病的新藥

4.本品于2017年獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為10多年來在美國首個獲批用于治療帕金森病的新化學(xué)實體。

5.本品國內(nèi)尚未上市，據(jù)CDE查詢結(jié)果，今年四月已有企業(yè)提交本品的上市申報，市場競爭性良好。

6.我司有優(yōu)質(zhì)外商，可總代合作，歡迎咨詢。

適應(yīng)癥：可作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，用于經(jīng)歷“關(guān)閉”發(fā)作的帕金森病 (PD) 患者。

用法用量：從每天同一時間口服 50 毫克開始；兩周后，根據(jù)個人需要和耐受性，劑量可增加到每天一次 100 毫克。

國內(nèi)外上市情況：

基藥、醫(yī)保：否

化合物專利：2027年到期

原料來源：印度

DMF備案：備案中

注冊申報情況：

注冊分類：注冊4類

同類品種：司來吉蘭、雷沙吉蘭、普拉克索、多巴絲肼、恩他卡朋、溴隱亭等