鹽酸利多卡因--立項(xiàng)品種推薦

日期： 2022-10-27

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中文名：鹽酸利多卡因

英文名稱：Lidocaine HCL

劑型及規(guī)格：

注射液：2ml:4mg、5ml:0.1g、10ml:0.2g；20ml:0.4g；

眼用凝膠：5ml：0.175g（按C14H22N2O·HCl計(jì)）；

膠漿：10g:0.2g；

貼膏劑：每貼(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg；

氣霧劑：每瓶8g,含利多卡因450mg,每撳含利多卡因4.5mg,每瓶100撳；

凝膠劑：2%；

參比目錄劑型：復(fù)方牙周凝膠，適用于成人牙周袋的局部麻醉，用于診斷和治療目的（探查、刮治和/或牙根表面刮除）。

品種優(yōu)勢：

1.給藥后，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙向作用，且無先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時(shí)，出現(xiàn)陣痛和思睡、痛閾提高；鹽酸利多卡因在低劑量時(shí)，可促進(jìn)心肌細(xì)胞內(nèi)外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常的作用；在治療劑量時(shí)，對心肌細(xì)胞的電活動、房室傳導(dǎo)和心肌的收縮無明顯影響；

2.為鈉通道阻滯劑，具有膜穩(wěn)定作用，應(yīng)用于抗室性心律失常，利多卡因還具有免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能，在炎性反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮抗炎作用，其顯著的抑制炎性反應(yīng)、急性肺損傷，對抗癌藥物增敏效應(yīng)，抑菌，腦保護(hù)及減輕術(shù)后認(rèn)知功能障礙（POCD）等方面的作用受到臨床學(xué)者的關(guān)注；

3.多個(gè)劑型為醫(yī)保用藥，2020年國內(nèi)醫(yī)院終端利多卡因銷售額超過6億元，2021年上半年銷售額同比增長37.17%；

4.復(fù)方牙周凝膠劑型（牙周局麻）為第57批參比目錄，歐洲已上市，在口腔種植體集采的驅(qū)動下，未來牙科手術(shù)量隨之提升，牙周凝膠劑型在國內(nèi)有望盡快獲批上市并迎來放量；

5.我司可供進(jìn)口優(yōu)質(zhì)原料（A狀態(tài)），可用于研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。

適應(yīng)癥：

局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用）及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速，亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對室上性心律失常通常無效。

用法用量：

凝膠貼膏：本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域，按處方量貼敷（單次同時(shí)最多使用3貼），24小時(shí)內(nèi)累計(jì)貼敷時(shí)間不超過12個(gè)小時(shí)。

注射劑：1.麻醉用(1)成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超過100mg。注射給藥時(shí)一次量不超過4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg(用1：200000濃度的腎上腺素)。②骶管阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛：用1.0%溶液，以200mg為限。③硬脊膜外阻滯：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。④浸潤麻醉或靜注區(qū)域阻滯：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。⑤外周神經(jīng)阻滯：臂叢(單側(cè))用1.5%溶液，250～300mg;牙科用2%溶液，20～100mg;肋間神經(jīng)(每支)用1%溶液。

吸入氣霧劑：局部噴霧兩次，兩次之間需要間隔1~2分鐘每次三撳，每撳4.5毫克，總的藥物劑量是27毫克；胃鏡、喉鏡鏡檢查管，需要噴霧兩次之間需要間隔三分鐘，每次兩噴，每盆4.5毫克，用藥總量是18毫克，成人一次的用量不能超過100毫克。

復(fù)方牙周凝膠（歐洲上市）：一次治療的最大推薦復(fù)方劑量是五個(gè)藥筒，即8.5g凝膠，含有212.5毫克利多卡因堿和212.5毫克丙胺卡因堿。

國內(nèi)外上市情況：