中文名稱：德拉沙星

英文名稱：delafloxacin meglumine

劑型及規(guī)格：注射用：一種無菌的凍干粉末，在單劑量小瓶中含有300mg德拉氟沙星（相當于433mg德拉氟沙星葡甲胺）；片劑，含有450毫克德拉氟沙星（相當于649毫克德拉氟沙星葡甲胺）

品種優(yōu)勢：

1.2017年，美國FDA批準德拉沙星上市，作為新一代廣譜的氟喹諾酮類抗生素，被應用于治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI），2019年獲得了社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）的適應癥。

2.與大多數(shù)其他氟喹諾酮類藥物不同，德拉沙星具有抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的DNA回旋酶和拓撲異構酶IV雙重靶向作用。? ??

3.德拉沙星對大多數(shù)革蘭陽性菌的活性高于左氧氟沙星，對左氧氟沙星敏感的革蘭陰性菌也具有良好的活性。

4.在一項急性細菌性皮膚和皮膚結構感染治療的隨機、雙盲、III期研究中，對于MRSA感染的患者，德拉沙星也證明了對MRSA的臨床活性，其根除率與萬古霉素相當，該試驗的安全性數(shù)據(jù)顯示，與萬古霉素相比，德拉沙星耐受性良好，且具有良好的安全性特征。

5.抗菌譜覆蓋廣，對多種耐藥菌顯示出了廣泛的抗菌活性，為ABSSSI和CABP的治療提供了新的選擇，并且具有良好的安全性及耐受性，注射劑型為第三十二批參比目錄品種。

適應癥：

1.急性細菌性皮膚和皮膚結構感染

BAXDELA適用于成人治療由以下易感微生物引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）：金黃色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感性[MSSA]分離物），溶血葡萄球菌，盧氏葡萄球菌，無價鏈球菌，蕓肌鏈球菌，血管炎鏈球菌組（包括肛門鏈球菌，中間鏈球菌和星形鏈球菌）、化膿性鏈球菌、糞腸球菌、大腸桿菌、泄殖桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌。

2.社區(qū)獲得性細菌性肺炎

適用于成人，用于治療由以下易感微生物引起的社區(qū)獲得性細菌性肺炎 （CABP）：肺炎鏈球菌、 金黃色葡萄球菌 （僅限甲氧西林敏感性 [MSSA] 分離株）、肺炎克雷伯菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎衣原體、嗜肺軍團菌和支原體肺炎。

用法用量：通過每12小時歷時60分鐘靜脈輸注給予注射用BAXDELA 300 mg；

或每12小時口服一片450-mg BAXDELA片總時間共5至14天。

國內上市情況：

基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

化合物專利：2029/11/12

原料來源：印度

DMF備案：備案中

注冊申報情況：

原料：1家I

制劑：奧賽康、揚子江申報注射用3類

注冊分類：注冊3類

同類品種：吉米沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等