| 中文名 | 羧基麥芽糖鐵 |
| 英文名 | Ferric carboxymaltose |
| CAS | 9007-72-1 |
| 化學(xué)式 | C39H63FeO39
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劑型規(guī)格：750毫克鐵/15毫升單劑量瓶
品種優(yōu)勢
1.一種由碳水化合物外殼包裹氫氧化鐵核形成的新型鐵復(fù)合物，主要用于缺鐵性貧血的治療。羧基麥芽糖鐵溶液的特性，特別是其穩(wěn)定性，使得高劑量鐵（可高達(dá)1000毫克）的補(bǔ)充成為可能。這些特性使羧基麥芽糖鐵成為首個(gè)用于高iv鐵劑量的非葡聚糖鐵復(fù)合物。
2.2007年7月在荷蘭獲準(zhǔn)上市后同步在英國等歐盟國家陸續(xù)被批準(zhǔn)上市，2013年07月25日美國FDA批準(zhǔn)上市，用于1歲以上患者的貧血治療。
3.患者依從性更高，羧基麥芽糖鐵也是利用絡(luò)合物的辦法控制鐵的釋放，這與目前主要的靜脈注射鐵劑的技術(shù)方案基本上是一樣的，不過由于載藥量更大，因此允許常規(guī)給予單次劑量1000mg-1500mg，同時(shí)給藥周期延長至1周，這使得病人的注射次數(shù)減少，依從性明顯提高。
4.普遍預(yù)測未來上市后將對現(xiàn)有產(chǎn)品的市場沖擊較大，據(jù)路透設(shè)數(shù)據(jù)顯示，本品2015年全球銷售額約為4.15億美元。
5.本品安全性良好，目前FDA已批準(zhǔn)拓展一歲以上的兒科患者使用。
6.缺鐵還可能導(dǎo)致其他多種疾病或是多種疾病的并發(fā)癥，本品正在開展多種臨床研究，包括心臟病（慢性心力衰竭）、血液管理和術(shù)后貧血等方面的臨床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，這將大大拓寬該產(chǎn)品的適應(yīng)癥領(lǐng)域。
適應(yīng)癥和用法用量
適應(yīng)癥：FDA獲批適應(yīng)癥：注射劑適用于治療缺鐵性貧血 （IDA）：1歲及以上對口服鐵劑不耐受或?qū)诜F劑反應(yīng)不滿意的成人和兒童患者；患有非透析依賴性慢性腎臟病的成年患者。
用法用量：對于體重50kg或以上的患者，推薦劑量為羧基麥芽糖鐵750mg 靜脈注射，分兩次給藥，間隔至少7天，總累積劑量為每療程1,500mg鐵。
市場分析
國內(nèi)上市情況 |
進(jìn)口 | 國產(chǎn) |
0 | 0 |
基藥、醫(yī)保：否
化合物專利：2023-10-20
原料來源：印度
備案狀態(tài)：注冊中
注冊申報(bào)情況
進(jìn)口 | 國產(chǎn) |
0 | 0 |
進(jìn)口：原研申報(bào) | 國產(chǎn)：2家注射液 |
注冊分類：注冊3類
同類品種：蛋白琥珀酸鐵、硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、右旋糖酐鐵、蔗糖鐵、多糖鐵復(fù)合物
我們的優(yōu)勢
帶量采購，降低研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高，質(zhì)量控制嚴(yán)格
價(jià)格有競爭力，原料藥供應(yīng)穩(wěn)定
交貨靈活、便捷，精通法律法規(guī)
供貨價(jià)格質(zhì)量穩(wěn)定，可長期供貨