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布美他尼--立項推薦

日期: 2022-11-14
瀏覽次數(shù): 70
中文名布美他尼
英文名Bumetanide
CAS28395-03-1
化學式C17H20N2O5S


劑型規(guī)格

片劑:1mg,注射劑:0.5mg,1mg,2ml:0.5mg,2ml:1mg


品種優(yōu)勢


1.目前世界上公認的最安全有效的袢利尿劑,已在歐美國家作為安全利尿劑的臨床首選用藥;

2.高效、速效和低毒作用,利尿作用是呋塞米的20-40倍,腎衰竭時,布美他尼利尿作用減弱的程度低于呋塞米;另外口服布美他尼和托拉塞米,生物利用度較高(80%-100%),受腸道淤血影響小,且靜脈和口服劑型藥效相似,對部分患者利尿效果更好;

3.有望作為一種新生兒癲癇發(fā)作前瞻性用藥,同時研究顯示可降低阿爾茨海默病發(fā)病率;

4.口服劑型為醫(yī)保乙類品種,國產(chǎn)原料供應(yīng)受限,我司可供應(yīng)進口優(yōu)質(zhì)原料。


適應(yīng)癥和用法用量

適應(yīng)癥:

(1)水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時,應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

(2)高血壓。在高血壓的梯度療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時,本類藥物尤為適用。

(3)預防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機會。

(4)高鉀血癥及高鈣血癥。

(5)稀釋性低鈉血癥? 尤其是當血鈉濃度低于120mmol/L時。

(6)抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。

(7)急性藥物毒物中毒等的治療

(8)對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時,應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。


用法用量:

注射:

(1)成人。治療水腫性疾病或高血壓,靜脈或肌內(nèi)注射起始0.5~1mg,必要時每隔2~3小時重復,最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫,靜脈注射起始1~2mg,必要時隔20分鐘重復,也可2~5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30~60分鐘)。

(2)小兒。肌內(nèi)或靜脈注射一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時4~6小時1次。


片劑:?

(1)成人? 治療水腫性疾病或高血壓,口服起始每日0.5~2mg(0.5~2片),必要時每隔4~5小時重復,最大劑量每日可達10~20mg(10~20片)。也可間隔用藥,即隔1~2日用藥1日。

(2)小兒? 口服一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時4~6小時1次。


市場分析

國內(nèi)上市情況

進口

國產(chǎn)

?

0

?

7家片劑,15家注射液



基藥、醫(yī)保:口服常釋劑型為乙類醫(yī)保

化合物專利:專利已過期

原料來源:瑞士

備案狀態(tài):備案中


注冊申報情況

進口

國產(chǎn)

?

原料:1家I

?

原料:4家A

?

進口:0

國產(chǎn):1家注射液



注冊分類:注冊6類

同類品種:呋塞米、托拉塞米 等


我們的優(yōu)勢

帶量采購,降低研發(fā)成本和風險


質(zhì)量標準要求高,質(zhì)量控制嚴格


價格有競爭力,原料藥供應(yīng)穩(wěn)定


交貨靈活、便捷,精通法律法規(guī)


供貨價格質(zhì)量穩(wěn)定,可長期供貨


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