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A
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蒿甲醚雜質(zhì)
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B
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西那卡塞
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苯甲醇雜質(zhì)
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C
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D
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硝酸異山梨酯EP雜質(zhì)
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依魯替尼雜質(zhì)
3N-異帕米星雜質(zhì)
碘克沙醇雜質(zhì)
伊立替康雜質(zhì)
碘普羅胺雜質(zhì)
亞胺培南雜質(zhì)
艾沙佐米雜質(zhì)
碘甲烷雜質(zhì)
異麥芽糖醇雜質(zhì)
衣康酸雜質(zhì)
司美諾肽雜質(zhì)
伊曲茶堿雜質(zhì)
異氟醚雜質(zhì)
厄貝沙坦雜質(zhì)
異煙肼雜質(zhì)
吲達帕胺雜質(zhì)
茚達特羅雜質(zhì)
艾普拉唑雜質(zhì)
伊馬替尼雜質(zhì)
異環(huán)磷酰胺雜質(zhì)
異丙腎上腺素雜質(zhì)
艾沙康唑雜質(zhì)
異丙托溴銨雜質(zhì)
碘海醇EP雜質(zhì)雜質(zhì)
異維A酸雜質(zhì)
布洛芬EP雜質(zhì)
伊曲康唑雜質(zhì)
J
交沙霉素雜質(zhì)
K
醚菌酯雜質(zhì)
曲酸雜質(zhì)
犬尿氨酸雜質(zhì)
犬尿喹酸雜質(zhì)
卡那霉素B硫酸鹽
17縮酮 雌酚酮對照品
氯胺酮雜質(zhì)
酮咯酸雜質(zhì)
酮洛芬雜質(zhì)
酮康唑雜質(zhì)
酮替芬雜質(zhì)
L
蘭瑞肽
勞拉西泮葡糖苷酸
拉莫三嗪
芳樟醇
勞拉西泮葡糖苷酸雜質(zhì)
拉索昔芬雜質(zhì)
拉沙里菌素鈉鹽
來曲康唑雜質(zhì)
溶血磷脂酰乙醇胺雜質(zhì)
低密度聚乙烯雜質(zhì)
魯瑪卡托雜質(zhì)
荷葉堿對照品
拉米夫定EP雜質(zhì)
左羥丙哌嗪EP雜質(zhì)
侖伐替尼雜質(zhì)
賴諾普利EP雜質(zhì)
賴氨酸雜質(zhì)
L-酒石酸雜質(zhì)
化合物 T32833雜質(zhì)
左乙拉西坦雜質(zhì)
洛匹那韋雜質(zhì)
洛伐他汀雜質(zhì)
左亞葉酸雜質(zhì)
左西孟旦雜質(zhì)
月桂氮卓酮雜質(zhì)
拉帕替尼雜質(zhì)
烯雌酚雜質(zhì)
氯替潑諾雜質(zhì)
蘭地洛爾雜質(zhì)
乳果糖雜質(zhì)
拉沙洛西鈉雜質(zhì)
亮氨酸雜質(zhì)
氯諾昔康雜質(zhì)
立他司特 雜質(zhì)
鹽酸林可霉素雜質(zhì)
拉米地坦雜質(zhì)
洛索洛芬雜質(zhì)
左炔諾孕酮雜質(zhì)
拉貝洛爾雜質(zhì)
亮丙瑞林雜質(zhì)
拉氧頭孢雜質(zhì)
氯沙坦雜質(zhì)
左旋多巴雜質(zhì)
來那度胺雜質(zhì)
利多卡因EP雜質(zhì)
樂伐替尼雜質(zhì)
左卡尼汀EP雜質(zhì)雜質(zhì)
氯雷他定雜質(zhì)
左氧氟沙星雜質(zhì)
拉科酰胺雜質(zhì)
洛哌丁胺雜質(zhì)
魯拉西酮雜質(zhì)
蘭索拉唑雜質(zhì)
M
亞甲藍雜質(zhì)
麥迪霉素雜質(zhì)
米洛巴林
甲芬那酸
美索巴莫
馬波沙星雜質(zhì)
硝酸咪康唑EP
葡甲胺
莫達非尼
米氮平EP
美拉德
甲硝唑-1
甲胺鹽酸鹽雜質(zhì)
芒果苷雜質(zhì)
美法侖雜質(zhì)
單氯代新戊二醇雜質(zhì)
美托咪定雜質(zhì)
麥考酚酸雜質(zhì)
扁桃腈雜質(zhì)
亞油酸甲酯對照品
5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品
富馬酸甲基乙基酯雜質(zhì)
美羅培南三水合物雜質(zhì)
甲硫腺苷雜質(zhì)
楊梅苷雜質(zhì)
甲鈷胺雜質(zhì)
馬來酸鹽阿法替尼雜質(zhì)
嗎啉雜質(zhì)
馬羅匹坦雜質(zhì)
米庫氯銨雜質(zhì)
尼泊金甲酯雜質(zhì)
哌甲酯雜質(zhì)
孟魯司特雜質(zhì)
美貝維林雜質(zhì)
毒蕈堿氯化物雜質(zhì)
安乃近鈉雜質(zhì)
羅漢松脂素雜質(zhì)
美洛昔康雜質(zhì)
甲基丙烯酸甲酯雜質(zhì)
甲醇標準品
甲萘醌8雜質(zhì)
米諾環(huán)素雜質(zhì)
米諾膦酸雜質(zhì)
一甲基澳瑞他汀雜質(zhì)
甲磺酸雜質(zhì)
巰基三氮唑雜質(zhì)
三聚氰胺一酰胺雜質(zhì)
甲醇標準品雜質(zhì)
麥芽三糖醇雜質(zhì)
肉豆蔻醚酸甲酯雜質(zhì)
甘露醇雜質(zhì)
莫那匹韋雜質(zhì)
美芬妥因雜質(zhì)
地黃苷雜質(zhì)
姆替林雜質(zhì)
絲裂霉素雜質(zhì)
米托坦雜質(zhì)
米卡芬凈雜質(zhì)
莫索尼定雜質(zhì)
蛋氨酸雜質(zhì)
莫沙必利雜質(zhì)
重酒石酸間羥胺雜質(zhì)
間胺醇雜質(zhì)
米力農(nóng)雜質(zhì)
霉酚酸酯雜質(zhì)
甲硝唑雜質(zhì)
米拉貝隆雜質(zhì)
二甲雙胍雜質(zhì)
馬西替坦雜質(zhì)
美沙拉嗪雜質(zhì)
醋酸甲羥孕酮雜質(zhì)
嗎替麥考酚酯雜質(zhì)
米安色林雜質(zhì)
甲氟喹雜質(zhì)
糠酸莫米松雜質(zhì)
甲潑尼龍雜質(zhì)
咪達唑侖雜質(zhì)
莫西沙星雜質(zhì)
米諾地爾雜質(zhì)
莫匹羅星雜質(zhì)
美托洛爾雜質(zhì)
甲氧氯普胺雜質(zhì)
美西律雜質(zhì)
甲氨蝶呤雜質(zhì)
N
納美芬雜質(zhì)
納他霉素雜質(zhì)
奈帕芬胺
奈妥匹坦雜質(zhì)
奈瑪特韋雜質(zhì)
硝呋齊特雜質(zhì)
萘莫司他雜質(zhì)
尼可剎米雜質(zhì)
非索羅定雜質(zhì)
萘黃酮雜質(zhì)
新生霉素鈉鹽雜質(zhì)
亞硝酸的N-(2-羥乙基)酰胺雜質(zhì)
萘甲醇雜質(zhì)
鹽酸納美芬雜質(zhì)P0Z3雜質(zhì)
蕓香柚皮苷雜質(zhì)
萘普生EP雜質(zhì)
N-乙酰氨基葡萄糖雜質(zhì)
N-乙酰神經(jīng)氨酸雜質(zhì)
制霉菌素雜質(zhì)
尼羅替尼雜質(zhì)
納布芬雜質(zhì)
N-亞硝基二甲胺雜質(zhì)
尼克酰胺(煙酰胺)雜質(zhì)
萘甲唑啉雜質(zhì)
硫酸新霉素雜質(zhì)
奈必洛爾雜質(zhì)
對硝基苯甲醛雜質(zhì)
諾氟沙星雜質(zhì)
尼達尼布雜質(zhì)
煙酸雜質(zhì)
那莫諾生雜質(zhì)
尼群地平雜質(zhì)
尼卡地平雜質(zhì)
那拉霉素雜質(zhì)
尼美舒利雜質(zhì)
來那替尼雜質(zhì)
新斯的明雜質(zhì)
硝苯地平雜質(zhì)
納曲酮雜質(zhì)
納呋拉啡雜質(zhì)
尼可地爾雜質(zhì)
尼莫地平雜質(zhì)
去甲腎上腺素雜質(zhì)
納洛酮雜質(zhì)
尼麥角林雜質(zhì)
O
奧西那林EP雜質(zhì)
奧拉西坦雜質(zhì)
奧瑪環(huán)素雜質(zhì)
奧蘭西丁雜質(zhì)
帕拉米松
奧氮平雜質(zhì)
齊墩果酸雜質(zhì)
氧烯洛爾雜質(zhì)
奧沙西泮EP雜質(zhì)
鹽酸氧可酮EP雜質(zhì)
奧沙利鉑雜質(zhì)
鳥氨酸雜質(zhì)
昂丹司瓊(恩丹西酮)雜質(zhì)
奧布卡因雜質(zhì)
羥甲唑啉雜質(zhì)
奧硝唑雜質(zhì)
鄰苯二甲酸二辛酯雜質(zhì)
沃塔紫杉醇雜質(zhì)
奧達特羅雜質(zhì)
醋酸奧曲肽雜質(zhì)雜質(zhì)
奧拉帕尼雜質(zhì)
奧貝膽酸雜質(zhì)
奧扎格雷雜質(zhì)
奧利司他雜質(zhì)
奧普力農(nóng)雜質(zhì)雜質(zhì)
氧氟沙星雜質(zhì)
磷酸奧司他韋雜質(zhì)
奧美沙坦酯雜質(zhì)
奧洛他定相關化合物雜質(zhì)
苯唑西林鈉雜質(zhì)
奧卡西平雜質(zhì)
奧美拉唑雜質(zhì)
P
枸櫞酸噴托維林雜質(zhì)
青霉素雜質(zhì)
普卡必利雜質(zhì)
苯丙醇
聚醚醇雜質(zhì)
戊烷雜質(zhì)
吡貝地爾雜質(zhì)
鹽酸哌羅匹隆
間苯三酚-1
匹維溴銨雜質(zhì)
甲苯磺酸鉀雜質(zhì)
培氟沙星二水甲磺酸鹽雜質(zhì)
對氨基馬尿酸雜質(zhì)
蒎烯雜質(zhì)
哌啶甲酸雜質(zhì)
吡咯烷雜質(zhì)
異丙酚雜質(zhì)
吡柔比星雜質(zhì)
甲磺酸酚妥拉明EP雜質(zhì)
普拉格雷EP雜質(zhì)
豬胰島素雜質(zhì)
吡美莫司雜質(zhì)
苯乙酰甘氨酸雜質(zhì)
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽雜質(zhì)
鹽酸毛果蕓香堿雜質(zhì)
吩噻嗪雜質(zhì)
鹽酸吡哆醇(維生素B6)雜質(zhì)
普魯卡因青霉素 G雜質(zhì)
丙氯拉嗪雜質(zhì)
吡喹酮雜質(zhì)
苯丙二醇雜質(zhì)
黑色素-S0084雜質(zhì)
培美曲塞雜質(zhì)
福爾可定雜質(zhì)
溴吡斯的明雜質(zhì)
氯菊酯雜質(zhì)
普伐他汀雜質(zhì)
匹格列酮雜質(zhì)
帕納替尼雜質(zhì)
十五烷酰氯雜質(zhì)
吡格列酮雜質(zhì)
(S,S)-苯基異絲氨酸雜質(zhì)
哌嗪雜質(zhì)
撲熱息痛雜質(zhì)
異丙安替比林雜質(zhì)
R-苯乙醇雜質(zhì)
聚山梨醇酯-80雜質(zhì)
吡非尼酮
苯丙氨酸
巴龍霉胺雜質(zhì)
帕布昔利布雜質(zhì)
棕櫚酸雜質(zhì)
戊乙奎醚雜質(zhì)
聚卡波非鈣雜質(zhì)
非那西汀雜質(zhì)
過硫酸鉀雜質(zhì)
棕櫚酸乙酯雜質(zhì)
帕瑞昔布鈉雜質(zhì)
聚乙烯醇雜質(zhì)
硝酸鉀雜質(zhì)
氰化鉀雜質(zhì)
吡咯喹啉醌雜質(zhì)
胡椒環(huán)雜質(zhì)
葛根素雜質(zhì)
苯乙醇雜質(zhì)
氯甲酸苯酯雜質(zhì)
泊馬度胺雜質(zhì)
苯乙酸雜質(zhì)
環(huán)氧丙烷雜質(zhì)
潑尼松雜質(zhì)
聚山梨醇酯雜質(zhì)
噴昔洛韋雜質(zhì)
青霉烷酸雜質(zhì)
丙卡特羅雜質(zhì)
間苯三酚雜質(zhì)
普樂沙福雜質(zhì)
鹽酸普萘洛爾雜質(zhì)
帕羅韋德雜質(zhì)
帕拉米松雜質(zhì)
植物二酮雜質(zhì)
培哚普利雜質(zhì)
苯乙肼雜質(zhì)
普拉洛芬雜質(zhì)
普羅帕酮雜質(zhì)
前列腺素雜質(zhì)
帕洛諾司瓊雜質(zhì)
帕拉米韋雜質(zhì)
丙胺卡因雜質(zhì)
去氧腎上腺素雜質(zhì)
丙磺舒EP雜質(zhì)雜質(zhì)
泊沙康唑雜質(zhì)
黃體酮雜質(zhì)
哌拉西林雜質(zhì)
罌粟堿雜質(zhì)
帕利哌酮雜質(zhì)
普瑞巴林雜質(zhì)
紫杉醇雜質(zhì)
匹莫范色林雜質(zhì)
匹伐他汀雜質(zhì)
帕羅西汀雜質(zhì)
帕珠沙星雜質(zhì)
丙美卡因雜質(zhì)
普拉克索雜質(zhì)
吡侖帕奈雜質(zhì)
己酮可可堿雜質(zhì)
鹽酸培唑帕尼雜質(zhì)
吡拉西坦雜質(zhì)
泮托拉唑EP雜質(zhì)雜質(zhì)
Q
酯化物雜質(zhì)
巰基乙酸鉀
亞硝基胍
富馬酸喹硫平
喹那普利雜質(zhì)
奎寧雜質(zhì)
奎尼丁雜質(zhì)
R
利福噴汀雜質(zhì)
雷諾嗪雜質(zhì)
雷替曲塞雜質(zhì)6
利馬扎封雜質(zhì)
瑞加德松雜質(zhì)
雷芬那辛雜質(zhì)
王漿酸雜質(zhì)
利司撲蘭雜質(zhì)
視黃醇雜質(zhì)
羅拉吡坦雜質(zhì)
拉氧頭孢鈉雜質(zhì)
魯索利替尼雜質(zhì)
鹽酸瑞芬太尼EP雜質(zhì)
琥珀酸核糖膽堿雜質(zhì)
雷特格韋鉀鹽雜質(zhì)
利福平EP雜質(zhì)
利福昔明雜質(zhì)
利福布汀雜質(zhì)
核黃素雜質(zhì)
利培酮雜質(zhì)
羅替戈汀雜質(zhì)
羅哌卡因雜質(zhì)
卡巴拉汀雜質(zhì)
羅沙替丁雜質(zhì)
雷米普利雜質(zhì)
核糖霉素
利福霉素雜質(zhì)
雷帕霉素雜質(zhì)
瑞巴派特雜質(zhì)
利奧西呱雜質(zhì)
羅庫溴銨雜質(zhì)
雷夫康唑雜質(zhì)
利血平雜質(zhì)
利巴韋林雜質(zhì)
利匹韋林雜質(zhì)
瑞戈非尼雜質(zhì)
瑞舒伐他汀雜質(zhì)
雷貝拉唑雜質(zhì)
利托那韋雜質(zhì)
雷洛昔芬雜質(zhì)
羅紅霉素雜質(zhì)
瑞盧戈利雜質(zhì)
雷沙吉蘭雜質(zhì)
羅沙司他雜質(zhì)
利伐沙班雜質(zhì)
S
沙米多芬雜質(zhì)
糖精單體
水飛薊賓雜質(zhì)
西他氯銨雜質(zhì)(氯化十六烷基銨)
透明質(zhì)酸鈉雜質(zhì)
西索米星雜質(zhì)
西維來司鈉
二甲硅油雜質(zhì)
羅漢果皂苷V雜質(zhì)
鹽酸索他洛爾EP雜質(zhì)
酒石酸西尼必利EP雜質(zhì)
愈創(chuàng)木酚磺酸鉀雜質(zhì)
舒林酸雜質(zhì)
司來吉蘭雜質(zhì)
舍曲林雜質(zhì)
西尼莫德雜質(zhì)
螺內(nèi)酯(安體舒通)雜質(zhì)
焦亞硫酸鈉雜質(zhì)
(23Z)-Δ5,23-豆甾二烯醇雜質(zhì)
硫酸二甲酯雜質(zhì)
沙美特羅雜質(zhì)
琥珀酸舒馬曲坦雜質(zhì)
十二烷基硫酸鈉雜質(zhì)
山梨酸雜質(zhì)
脫氧鏈霉胺雜質(zhì)
索非那新雜質(zhì)
茄尼醇雜質(zhì)
西地那非雜質(zhì)
焦亞硫酸鈉 雜質(zhì)
索非布韋雜質(zhì)
羥苯甲酯鈉雜質(zhì)
蔗糖雜質(zhì)
磺胺苯吡唑雜質(zhì)
沙庫巴曲雜質(zhì)
硬脂酰溶血磷脂雜質(zhì)
豆甾二烯醇雜質(zhì)
山梨醇雜質(zhì)
高絲氨酸雜質(zhì)
索馬魯肽側鏈雜質(zhì)
亞硝酸鈉雜質(zhì)
硫酸鈉雜質(zhì)
西他沙星雜質(zhì)
沙格列汀雜質(zhì)
舒更葡糖鈉雜質(zhì)
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薁磺酸鈉雜質(zhì)
舒必利雜質(zhì)
磺胺二甲嘧啶雜質(zhì)
舒巴坦雜質(zhì)
大觀霉素雜質(zhì)
七氟醚雜質(zhì)
舒尼替尼雜質(zhì)
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沙丁胺醇雜質(zhì)
西格列汀雜質(zhì)
辛伐他汀雜質(zhì)
硬酯酸雜質(zhì)
T
托瑞尼布雜質(zhì)
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泰拉霉素雜質(zhì)
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三苯基溴化膦雜質(zhì)
丙烯酸叔丁酯雜質(zhì)
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托伐普坦雜質(zhì)
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U
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V
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W
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X
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葉黃素
木糖醇
Y
Z
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廣州市桐暉藥業(yè)--最新雜質(zhì)庫存表
日期:
2022-11-18
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氫溴酸替格列汀原料,氫溴酸替格列汀原料藥--立項推薦(1)(1)(1)
氫溴酸替格列汀,英文名:Teneligliptin Hydrobromide Hydrate,CAS:1572583-29-9,化學式:C22H30N6OS·2 1/2HBr·xH2O。桐暉藥業(yè)提供氫溴酸替格列汀,氫溴酸替格列汀原料,氫溴酸替格列汀原料藥。 1.氫溴酸替格列汀規(guī)格: 片劑:20mg、40mg 2.氫溴酸替格列汀用法用量: 通常成人2型糖尿病患者的推薦劑量為20mg,口服,每日1次。如血糖控制不佳,可在進行充分觀察后,增加劑量至40mg每日1次。 3.氫溴酸替格列汀適應癥 本品適用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制: 1)單藥治療:本品可配合飲食控制和運動,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2)與二甲雙胍聯(lián)用:在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 4.氫溴酸替格列汀產(chǎn)品優(yōu)勢 01、一種新型二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i),由5個環(huán)形成獨特J型結構(錨定結構域),與DPP-4的結合更強,活性比現(xiàn)有DPP-4抑制劑高出5倍; 02、經(jīng)多途徑代謝,腎功能損傷對其藥理學特性影響小,適用于肝腎功能不全的患者,并有較低的藥物相互作用風險,本品支持在不同程度腎功能不全患者中應用時無需減量; 03、對慢性腎病患者(CKD)友好,對于CKD患者來說,在其他DPP-4i血糖控制不佳時,轉為替格列汀可加強降糖而帶來顯著獲益; 04、在血透患者中,本品可顯著降糖并減少胰島素需...
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氫溴酸替格列汀原料,氫溴酸替格列汀原料藥--立項推薦(1)(1)(1)
氫溴酸替格列汀,英文名:Teneligliptin Hydrobromide Hydrate,CAS:1572583-29-9,化學式:C22H30N6OS·2 1/2HBr·xH2O。桐暉藥業(yè)提供氫溴酸替格列汀,氫溴酸替格列汀原料,氫溴酸替格列汀原料藥。 1.氫溴酸替格列汀規(guī)格: 片劑:20mg、40mg 2.氫溴酸替格列汀用法用量: 通常成人2型糖尿病患者的推薦劑量為20mg,口服,每日1次。如血糖控制不佳,可在進行充分觀察后,增加劑量至40mg每日1次。 3.氫溴酸替格列汀適應癥 本品適用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制: 1)單藥治療:本品可配合飲食控制和運動,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2)與二甲雙胍聯(lián)用:在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 4.氫溴酸替格列汀產(chǎn)品優(yōu)勢 01、一種新型二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i),由5個環(huán)形成獨特J型結構(錨定結構域),與DPP-4的結合更強,活性比現(xiàn)有DPP-4抑制劑高出5倍; 02、經(jīng)多途徑代謝,腎功能損傷對其藥理學特性影響小,適用于肝腎功能不全的患者,并有較低的藥物相互作用風險,本品支持在不同程度腎功能不全患者中應用時無需減量; 03、對慢性腎病患者(CKD)友好,對于CKD患者來說,在其他DPP-4i血糖控制不佳時,轉為替格列汀可加強降糖而帶來顯著獲益; 04、在血透患者中,本品可顯著降糖并減少胰島素需...
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美沙拉嗪/美沙拉秦原料,美沙拉嗪/美沙拉秦原料藥--立項推薦
美沙拉嗪/美沙拉秦,英文名:Mesalazine/Mesalamine,CAS:89-57-6,化學式:C7H7NO3。桐暉藥業(yè)提供美沙拉嗪/美沙拉秦,美沙拉嗪/美沙拉秦原料,美沙拉嗪/美沙拉秦原料藥。 1.美沙拉嗪/美沙拉秦規(guī)格:片劑:0.25g,緩釋顆粒:1g、2g;栓:0.25g、0.5g、1g;腸溶片:0.25g,0.4g,0.5g,0.8g,1g;腸溶薄膜衣片: 500mg;灌腸劑:60ml:4g緩釋片:0.5g腸溶緩釋顆粒:0.5g、1g、1.5g、3g 2.美沙拉嗪/美沙拉秦用法用量: 腸溶片:一次1~2片,一日3次;緩釋膠囊:推薦劑量為1.5g(4粒),每日早上口服1次;栓劑:根據(jù)臨床個體病例需要,一次0.5g,一日3次(每日1.5g美沙拉秦);灌腸液:睡前將本品從肛門擠入腸內(nèi),一次1支(60g混懸液),一日1次。 3.美沙拉嗪/美沙拉秦適應癥 治療潰瘍性結腸炎,節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。 4.美沙拉嗪/美沙拉秦產(chǎn)品優(yōu)勢1.又名5-氨基水楊酸,對腸壁的炎癥有顯著的抑制作用,可抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質(zhì)白三烯的形成,從而對腸黏膜的炎癥起顯著抑制作用,同時能夠劑量依賴方式抑制前列腺素的合成,減少PGE2在人結腸黏膜的釋放;2.本品為潰瘍性結腸炎、克羅恩病國內(nèi)指南推薦一線用藥,2023年《中國潰瘍性結腸炎診療指南》和2020年國際炎癥性腸病組織共同推薦;3.市場表現(xiàn)可觀,業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,近幾年在三大終端6大市場的銷售額快速上漲,2021年增速高達21%,合計銷售額已超過18億元,公立醫(yī)院終端是銷售主陣地;4.多種劑型,有口服(腸溶片、膠囊、顆粒)和局部劑...
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鹽酸普拉克索原料,鹽酸普拉克索原料藥--立項推薦
鹽酸普拉克索,英文名:Pramipexole dihydrochloride,CAS:104632-25-9,化學式:C10H17N3S·2HCl·H2O。桐暉藥業(yè)提供鹽酸普拉克索,鹽酸普拉克索原料,鹽酸普拉克索原料藥。 1.鹽酸普拉克索規(guī)格: 片:1.0mg,0.25mg; 緩釋片:0.375mg,0.75mg,1.5mg,3.0mg,4.5mg 2.鹽酸普拉克索用法用量: 口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。每日的總劑量等分為一天三次服用。每日0.375mg為起始劑量,然后逐漸增量,每5~7天增加一次劑量。 3.鹽酸普拉克索適應癥 用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。 4.鹽酸普拉克索產(chǎn)品優(yōu)勢 (1) 本品屬于非麥角生物堿類新型多巴胺受體激動藥,其可以選擇性地激動D2類受體,對D3類受體幾乎沒有作用,從而可以降低細胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷水平,可以緩解帕金森病患者的運動障礙; (2)治療早期帕金森病效果較好,可阻滯或延緩左旋多巴類制劑治療所帶來的運動波動癥狀,且不會出現(xiàn)心臟瓣膜病變和肺胸膜纖維化,已成為國外治療帕金森病的首選藥物; (3)乙類醫(yī)保,參比品種,連續(xù)多年市場銷售在5億以上,我司可供進口原料,可聯(lián)合申報,歡迎關注咨詢。 鹽酸普拉克索國內(nèi)外上市情況: 進口:2緩釋片,1片劑 國產(chǎn):17家緩釋片,4家片劑 鹽酸普拉克索市場分析...
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他克莫司原料,他克莫司原料藥--立項推薦
他克莫司,英文名:Tacrolimus,CAS:104987-11-3,化學式:C44H69NO12。桐暉藥業(yè)提供他克莫司,他克莫司原料,他克莫司原料藥。 1.他克莫司規(guī)格: 注射液:1ml:5mg 膠囊:0.5mg、1mg、5mg 緩釋膠囊:0.5mg、1mg、5mg 軟膏:0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg) 滴眼液:0.1%(5ml:5mg) 顆粒:0.2mg、1mg 2.他克莫司用法用量: 軟膏:在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 膠囊:口服,一日一次,清晨服用。應空腹或至少在飯前1小時或飯后2~3小時服藥。 顆粒:本品口服初始劑量應為0.15-0.30 mg/kg/天,分兩次口服(如早晨和晚上)。如不能口服給藥,則連續(xù)24小時靜脈滴注,劑量為0.05 mg/kg/天,通常在移植后降低他克莫司劑量。 3.他克莫司適應癥 軟膏:本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的二線治療,可作為短期或間歇性長期治療。0.1%濃度的本品用于成人。 膠囊:預防腎臟移植術后的移植物排斥反應。預防肝臟移植術后維持期的移植物排斥反應。治療腎臟或肝臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。 顆粒:預防兒童肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療兒童肝臟或腎臟移植術后應用其...
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聯(lián)苯芐唑原料,聯(lián)苯芐唑原料藥--立項推薦
聯(lián)苯芐唑,英文名:bifonazole,CAS:60628-96-8,化學式:C22H18N2。桐暉藥業(yè)提供聯(lián)苯芐唑,聯(lián)苯芐唑原料,聯(lián)苯芐唑原料藥。 1.聯(lián)苯芐唑規(guī)格: 外用溶液:1% 噴霧劑:1% 乳膏:15g:150mg 2.聯(lián)苯芐唑用法用量: 外用,一日1次,2-4周為一療程。噴于患處或用脫脂棉蘸取少量涂搽局部。 3.聯(lián)苯芐唑適應癥 用于手皮膚真菌、酵母菌、霉菌、和其他皮膚菌如糠秕孢子菌引起的皮膚真菌病,以及微小棒狀桿菌引起的感染。如:腳癬、手癬、體癬、股癬、花斑癬、表皮念珠菌病。 4.聯(lián)苯芐唑產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)本品為常見的抗真菌藥物,在醫(yī)學領域應用廣泛,主要用于治療皮膚真菌感染,其通過抑制真菌細胞膜的合成,發(fā)揮抗真菌作用; (2)乙類醫(yī)保,參比品種,制劑市場額持續(xù)多年在2億的規(guī)模,其中以溶液劑占大頭; (3)我司可供總代外商原料藥,支持聯(lián)合申報,歡迎關注咨詢。 聯(lián)苯芐唑國內(nèi)外上市情況: 進口:0家 國產(chǎn):7家溶液,39家乳膏,1家噴霧 聯(lián)苯芐唑市場分析 基藥、醫(yī)保:溶液、乳膏醫(yī)保乙類 專利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài):備案進行中 注冊分類:3類 聯(lián)苯芐唑同類品種:鹽酸特比萘芬、硝酸咪康唑等。 ...
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鹽酸左卡巴斯汀原料,鹽酸左卡巴斯汀原料藥--立項推薦(1)
鹽酸左卡巴斯汀,英文名稱:Levocabastine Hydrochloride,CAS:79547-78-7,化學式:C26H29FN2O2*HCl。桐暉藥業(yè)提供多鹽酸左卡巴斯汀,鹽酸左卡巴斯汀原料,鹽酸左卡巴斯汀原料藥。 鹽酸左卡巴斯汀適應癥與用法用量 1.鹽酸左卡巴斯汀規(guī)格 鼻噴霧劑:10ml:5mg; 滴眼液:4ml:2mg; 2.鹽酸左卡巴斯汀用法用量 鼻噴霧劑:常規(guī)劑量第鼻孔每次噴兩下,每日兩次,也可增加至每次每鼻孔噴兩下,每日三-四次,連續(xù)用藥直至癥狀消除。 滴眼液:用藥均為每次1滴。 3.鹽酸左卡巴斯汀適應癥 鼻噴霧劑:過敏性鼻炎的癥狀治療。局部用抗組胺藥,適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎的癥狀。 滴眼液:暫時緩解季節(jié)性過敏性結膜炎的體征和癥狀。 鹽酸左卡巴斯汀產(chǎn)品優(yōu)勢 1.鹽酸左卡巴斯汀是第二代抗組胺藥一種強效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑。局部應用于鼻部,幾乎立刻起效,消除過敏性鼻炎的典型癥狀,且副作用少。 2.乙類醫(yī)保,OTC甲類,鼻噴霧劑為第24批參比,目前無國產(chǎn)仿制,無專利,可以爭取首仿。 3.我司可供注冊總代外商原料藥。 鹽酸左卡巴斯汀市場分析 國內(nèi)外上市情況 進口:鼻噴霧劑,國產(chǎn):0家 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 專...
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鹽酸左卡巴斯汀原料,鹽酸左卡巴斯汀原料藥--立項推薦(1)(1)
鹽酸左卡巴斯汀,英文名稱:Levocabastine Hydrochloride,CAS:79547-78-7,化學式:C26H29FN2O2*HCl。桐暉藥業(yè)提供多鹽酸左卡巴斯汀,鹽酸左卡巴斯汀原料,鹽酸左卡巴斯汀原料藥。 鹽酸左卡巴斯汀適應癥與用法用量 1.鹽酸左卡巴斯汀規(guī)格 鼻噴霧劑:10ml:5mg; 滴眼液:4ml:2mg; 2.鹽酸左卡巴斯汀用法用量 鼻噴霧劑:常規(guī)劑量第鼻孔每次噴兩下,每日兩次,也可增加至每次每鼻孔噴兩下,每日三-四次,連續(xù)用藥直至癥狀消除。 滴眼液:用藥均為每次1滴。 3.鹽酸左卡巴斯汀適應癥 鼻噴霧劑:過敏性鼻炎的癥狀治療。局部用抗組胺藥,適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎的癥狀。 滴眼液:暫時緩解季節(jié)性過敏性結膜炎的體征和癥狀。 鹽酸左卡巴斯汀產(chǎn)品優(yōu)勢 1.鹽酸左卡巴斯汀是第二代抗組胺藥一種強效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑。局部應用于鼻部,幾乎立刻起效,消除過敏性鼻炎的典型癥狀,且副作用少。 2.乙類醫(yī)保,OTC甲類,鼻噴霧劑為第24批參比,目前無國產(chǎn)仿制,無專利,可以爭取首仿。 3.我司可供注冊總代外商原料藥。 鹽酸左卡巴斯汀市場分析 國內(nèi)外上市情況 進口:鼻噴霧劑,國產(chǎn):0家 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 專...
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鹽酸左卡巴斯汀原料,鹽酸左卡巴斯汀原料藥--立項推薦
鹽酸左卡巴斯汀,英文名稱:Levocabastine Hydrochloride,CAS:79547-78-7,化學式:C26H29FN2O2*HCl。桐暉藥業(yè)提供多鹽酸左卡巴斯汀,鹽酸左卡巴斯汀原料,鹽酸左卡巴斯汀原料藥。 鹽酸左卡巴斯汀適應癥與用法用量 1.鹽酸左卡巴斯汀規(guī)格 鼻噴霧劑:10ml:5mg; 滴眼液:4ml:2mg; 2.鹽酸左卡巴斯汀用法用量 鼻噴霧劑:常規(guī)劑量第鼻孔每次噴兩下,每日兩次,也可增加至每次每鼻孔噴兩下,每日三-四次,連續(xù)用藥直至癥狀消除。 滴眼液:用藥均為每次1滴。 3.鹽酸左卡巴斯汀適應癥 鼻噴霧劑:過敏性鼻炎的癥狀治療。局部用抗組胺藥,適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎的癥狀。 滴眼液:暫時緩解季節(jié)性過敏性結膜炎的體征和癥狀。 鹽酸左卡巴斯汀產(chǎn)品優(yōu)勢 1.鹽酸左卡巴斯汀是第二代抗組胺藥一種強效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑。局部應用于鼻部,幾乎立刻起效,消除過敏性鼻炎的典型癥狀,且副作用少。 2.乙類醫(yī)保,OTC甲類,鼻噴霧劑為第24批參比,目前無國產(chǎn)仿制,無專利,可以爭取首仿。 3.我司可供注冊總代外商原料藥。 鹽酸左卡巴斯汀市場分析 國內(nèi)外上市情況 進口:鼻噴霧劑,國產(chǎn):0家 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 專...
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鹽酸維洛沙秦原料,鹽酸維洛沙秦原料藥--立項推薦
鹽酸維洛沙秦,英文名:Viloxazine Hydrochloride,CAS:35604-67-2,化學式:C13H20ClNO3。桐暉藥業(yè)提供多鹽酸維洛沙秦,鹽酸維洛沙秦原料,鹽酸維洛沙秦原料藥。 鹽酸維洛沙秦適應癥與用法用量 1.鹽酸維洛沙秦規(guī)格 膠囊(緩控釋):100mg、150mg、200mg; 2.鹽酸維洛沙秦用法用量 6至11歲的兒科患者:建議起始劑量為100mg,每日一次,可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推薦劑量; 12至17歲的兒科患者:推薦起始劑量為每日一次200mg,1周后可滴定,增量為200mg,最大推薦劑量為400mg,每日一次; 成年患者:推薦起始劑量為200mg,每天一次,可每周以200mg的增量進行滴定,每日一次,最大推薦劑量為600mg。 3.鹽酸維洛沙秦適應癥 Qelbree是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑,適用于治療成人和6歲及以上兒童的注意力缺陷多動障礙(ADHD) 鹽酸維洛沙秦產(chǎn)品優(yōu)勢 1.首個ADHD的非興奮劑療法(非管制品種),本品是去甲腎上腺素再攝取抑制劑,具特異性5-羥色胺調(diào)控活性,已在歐洲上市20年,用于治療抑郁癥。2021年4月,F(xiàn)DA批準治療6歲以上的注意力缺陷/多動障礙(ADHD)的兒童或成人患者,這是十年來唯一被批準的ADHD的新型非中樞興奮劑治療藥物; 2.市場需求潛力大,國內(nèi)adhd患病率約為6.4%,約有2500萬兒童青少年患者,由于疾病認知不足,就診率在10%以下,確診的患者...
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巴氯芬原料,巴氯芬原料藥--立項推薦
巴氯芬,英文名:baclofen,CAS:1134-47-0,化學式:C10H12ClNO2。桐暉藥業(yè)提供巴氯芬,巴氯芬原料,巴氯芬原料藥。 1.巴氯芬規(guī)格: 片:10mg 注射液:0.05mg/ml(1ml:0.05mg)、0.5mg/ml(20ml:10mg)、2mg/ml(5ml:10mg、20ml:40mg) 口服溶液:5mg/5ml 2.巴氯芬用法用量: 通常情況下,成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30~75mg,分3~5次服用。個別病例的日劑量最高可達到100mg。兒童的開始劑量一般為0.3mg/kg/天。 3.巴氯芬適應癥 片劑:適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。對感染性、退行性、外傷性、腫瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痙攣可能有一定的療效。 注射液:適用于治療4歲及以上成人和兒童患者的腦或脊髓源性嚴重痙攣,僅用于對口服巴氯芬治療無反應的患者 口服溶液:用于治療多發(fā)性硬化引起的痙攣,特別是緩解屈肌痙攣和伴隨的疼痛、陣攣和肌肉強直。 4.巴氯芬產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)巴氯芬片是較為常用的解痙藥物,其療效確切,不良反應相對較少,臨床使用量較大; (2)本品是多發(fā)性硬化癥的基礎用藥,兒童藥品種,劑型較多,口服劑型和注射液均有參比; (3)市場銷售額呈上升趨勢,已持續(xù)幾年在1億元以上,2023年達1.8億元,2024年預計超2億元。 巴氯芬國內(nèi)外上市情況: ...
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乙磺酸尼達尼布原料,乙磺酸尼達尼布原料藥--立項推薦
乙磺酸尼達尼布,英文名稱:Nintedanib Esylate,CAS號碼:656247-18-6, 桐暉藥業(yè)提供乙磺酸尼達尼布,乙磺酸尼達尼布原料,乙磺酸尼達尼布原料藥。 1.乙磺酸尼達尼布劑型規(guī)格 膠囊劑:100mg,150mg 2.乙磺酸尼達尼布適用癥 國內(nèi)適應癥:本品用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。 FDA獲批適應癥:1特發(fā)性肺纖維化;2.具有進行性表型的慢性纖維化間質(zhì)性肺疾??;3. 系統(tǒng)性硬化癥相關性間質(zhì)性肺疾病。 EMA獲批適應癥:與多西紫杉醇聯(lián)合應用于一線化療后患有腺癌組織學的局部晚期、轉移性或局部復發(fā)性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 3.乙磺酸尼達尼布用法用量 本品推薦劑量為每次 150 mg,每日兩次,給藥間隔大約為 12 小時。 4.乙磺酸尼達尼布產(chǎn)品優(yōu)勢 (1).口服小分子激酶抑制劑,可同時阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)、血小板源性生長因子受體(PDGFR)以及成纖維細胞生長因子受體(FGFR)的信號轉導通路; (2).除肺纖維化疾病外,歐盟EMA批準尼達尼布與多西紫杉醇聯(lián)合用于非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者; (3).新型抗纖維化藥物,無光敏反應和皮疹等副作用,已被《系統(tǒng)性硬化癥相關間質(zhì)性肺病的管理(2023)》、《抗癌藥物引起的間質(zhì)性肺病專家共識(2023)》、《中國結締組織病相關間質(zhì)性肺病診斷和治療專家共識(2018)》等國內(nèi)外權威指南推薦使用。 (4).IPF(特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化...
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奧利司他原料,奧利司他原料藥--立項推薦
奧利司他,英文名:Orlistat,CAS:96829-58-2,化學式:C29H53NO5。桐暉藥業(yè)提供奧利司他,奧利司他原料,奧利司他原料藥。 1.奧利司他適應癥與用法用量 本品結合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現(xiàn)與肥胖相關的危險因素的患者的長期治療。 奧利司他規(guī)格: 膠囊:60mg、120mg; 片:60毫克、0.12g; 2.奧利司他用法用量: 本品的推薦劑量為餐時或餐后一小時內(nèi)服0.12g膠囊一粒。 奧利司他產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)奧利司他是由羅氏制藥于上個世紀90年代末推出的一款脂肪酶抑制劑類減肥藥,2001年在我國上市,后于2007年2月正式被FDA改為非處方藥,是美國FDA、歐盟EMA和中國藥監(jiān)局批準上市的唯一非處方藥(OTC)減肥藥; (2)是一種胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶活性絲氨酸部位形成共價鍵,使酶失去活性,通過減少食物中脂肪的吸收,從而減少能量攝入而控制體重; (3)屬于長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,可以抑制胃腸道對攝入食物中30%的甘油三酯的吸收; (4)奧利司他在近20年一直被認為是有效的抗肥胖藥物,全球超過4000萬人服用并成功減重,是目前熱銷的減肥產(chǎn)品。 奧利司他市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài):即將轉A ...
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達格列凈原料,達格列凈原料藥--立項推薦
達格列凈,英文名:Dapagliflozin,CAS:461432-26-8,化學式:C21H25ClO6。桐暉藥業(yè)提供達格列凈,達格列凈原料,達格列凈原料藥。 1.達格列凈適應癥與用法用量 適用于:降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者eGFR持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和心力衰竭住院的風險。 為了降低心血管死亡、心力衰竭住院和心力衰竭成人緊急心力衰竭就診的風險。 降低成人2型糖尿病患者因心力衰竭住院的風險,這些糖尿病已確定心血管疾病或多種心血管危險因素。 作為飲食和運動的輔助手段,以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 達格列凈規(guī)格: 片劑:5mg、10mg; 達格列凈二甲雙胍緩釋片:2.5mg/1000mg、5mg/1000mg、 10mg/1000mg、5mg/500mg、10mg/500mg; 達格列凈沙格列汀: 5mg/10mg 2.達格列凈用法用量: 2型糖尿病推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進食限制。對于需加強血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,劑量可增加至10mg每日一次。心力衰竭本品推薦劑量為10 mg,口服,每日一次。 達格列凈產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)達格列凈是由百時美施貴寶和阿斯利康公司聯(lián)合開發(fā)的一種新型的抗糖尿病藥物,于2012年11月12日被歐洲藥品管理局批準上市,是第1個獲準上市用于治療2型糖尿病的鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑; ...
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依西美坦原料,依西美坦原料藥--立項推薦
依西美坦,英文名:Exemestane,CAS:107868-30-4,化學式:C20H24O2。桐暉藥業(yè)提供依西美坦,依西美坦原料,依西美坦原料藥。 1.依西美坦適應癥與用法用量 依西美坦適應癥:適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。 依西美坦規(guī)格: 片劑:25mg 膠囊:25mg 2.依西美坦用法用量: 治療早期和晚期乳腺癌患者的推薦劑量為25 mg,每日一次,每次一片,建議餐后服用。 晚期乳腺癌患者應持續(xù)服用本品直至腫瘤進展。 依西美坦產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)依西美坦(Exemestane)為一種新型類固醇芳香化酶滅活劑,對芳香化酶的抑制作用是氨魯米特的40倍,和福美坦相近; (2)與醋酸甲地孕酮相比,依西美坦在有效性、安全性和副作用方面更優(yōu),尤其在縮小腫瘤、延長存活期和病情穩(wěn)定期等方面均更優(yōu);與同類藥物福美司坦相比,依西美坦可口服,使用方便; (3)我國每年新發(fā)乳腺癌患者四十余萬例,占全球新發(fā)病人數(shù)的18.4%,在所有類型乳腺癌中,激素受體(HR)陽性乳腺癌約占70%,內(nèi)分泌治療是此類患者重要的治療手段之一,同時對他莫昔芬耐藥的患者正逐年增加; (4)本品市場表現(xiàn)持續(xù)向好,2023年國內(nèi)銷售額為27.14億,2024年預計或超30億,同時尚未納入集采,預計還有上漲的空間。 依西美坦市場分析 基藥、醫(yī)保:片劑、膠囊醫(yī)保乙類 專利:無 ...
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屈螺酮原料,屈螺酮原料藥--立項推薦
屈螺酮,英文名:Drospirenone,CAS:67392-87-4,化學式:C24H30O3。桐暉藥業(yè)提供屈螺酮,屈螺酮原料,屈螺酮原料藥。 1.屈螺酮適應癥與用法用量 屈螺酮適應癥: 雌二醇屈螺酮片:用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。 屈螺酮炔雌醇片:女性避孕。 屈螺酮規(guī)格: 屈螺酮炔雌醇片:每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg; 雌二醇屈螺酮片:每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg 2.屈螺酮用法用量: 屈螺酮炔雌醇片:在月經(jīng)來潮的第1天開始服藥。也可以在第2~5天開始,但建議您在第一個服藥周期(即服用第一盒藥)的最初7天內(nèi),同時加用屏障避孕法。按照包裝所標明的順序,每天大約在同一時間服一片本品,連續(xù)服21天。 屈螺酮產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)屈螺酮塊雌醇片是一種孕激素與雌激素符合而成的復方短效口服新型避孕藥,其主要成分由屈螺酮和炔雌醇組成。 (2)屈螺酮藥理學特性優(yōu)于其他合成孕酮,是最接近天然孕酮的孕激素,對于孕激素受體、鹽皮質(zhì)激素受體的親和力高于其他藥物,對于雄激素受體親和力較低,可以有效的抵抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素活性,也可以對抗傳統(tǒng)避孕藥中雌激素所引起的水鈉儲留,可使尿鈉增多,血壓下降,避免了傳統(tǒng)口服避孕藥引起的體重增加問題。 (3)與同類品種相比,孕激素含量略高,抑制排卵的效果更好。目前國內(nèi)只有1家國產(chǎn)制劑,競爭狀態(tài)良好,我司可供A狀態(tài)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 屈螺酮市場分析&...
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棕櫚酸帕利哌酮原料,棕櫚酸帕利哌酮原料藥--立項推薦
棕櫚酸帕利哌酮,英文名:Paliperidone Palmitate,CAS:199739-10-1,化學式:C39H57FN4O4。桐暉藥業(yè)提供棕櫚酸帕利哌酮,棕櫚酸帕利哌酮原料,棕櫚酸帕利哌酮原料藥。 1.棕櫚酸帕利哌酮適應癥與用法用量 棕櫚酸帕利哌酮適應癥: 本品用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。 棕櫚酸帕利哌酮規(guī)格: 注射液:0.75ml:75mg、1.0ml:100mg、1.5ml:150mg; 3M注射液:0.875mL:175mg、1.315mL:263mg、1.75mL:350mg、2.625mL:525mg 2.棕櫚酸帕利哌酮用法用量: 建議患者在起始治療首日注射本品150mg,一周后再次注射100mg,前2劑起始治療藥物的注射部位均為三角肌。建議維持治療劑量為每月75mg,根據(jù)患者的耐受情況和/或療效,可在25~150mg的范圍內(nèi)增加或降低每月的注射劑量。 3M注射液:本品應每3個月給藥一次。 棕櫚酸帕利哌酮產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)第二代抗精神病藥物,帕利哌酮是利培酮的主要活性代謝產(chǎn)物,無成癮性,作用機制為DRD2拮抗劑、5-HT2A拮抗劑。 (2)本品從上市至今,全球銷售量呈逐年穩(wěn)定增長態(tài)勢(2011年3.78億美金、2020年36.53億美金)。 (3)患者人群眾多,精神分裂癥流行病學研究顯示,中國精神分裂癥患者從1990年的309萬增長到2010年的716萬,增長達132%,而總人口增長僅18%。 ...
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貝美前列素原料,貝美前列素原料藥--立項推薦
貝美前列素,英文名:Bimatoprost,CAS:155206-00-1,化學式:C25H37NO4。桐暉藥業(yè)提供貝美前列素,貝美前列素原料,貝美前列素原料藥。 1.貝美前列素適應癥與用法用量 貝美前列素適應癥: 滴眼液:用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感的(多次給藥后不能達到目標眼壓)開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼內(nèi)壓; 搽劑:用于通過增加睫毛的生長(包括長度,厚度和深色)來治療睫毛少發(fā)癥。 貝美前列素規(guī)格: 滴眼液:5ml:1.5mg;3mL:0.9mg 貝美素噻嗎洛爾滴眼液:3ml: 貝美前列素0.9mg與噻嗎洛爾15mg(相當于20.4mg馬來酸噻嗎洛爾) 貝美前列素涂劑:0.03%(裝量3ml,5ml) 2.貝美前列素用法用量: 滴眼液:推薦劑量為每日一次,每晚滴一滴于患眼。 貝美素噻嗎洛爾滴眼液:通常為每日一次,早晨或晚上滴一滴于患眼,請保持每天相同的滴眼時間。 涂劑:確保面部清潔,卸妝和隱形眼鏡。每晚一次,將一滴滴在包裝隨附的一次性無菌涂抹器上,然后沿著睫毛根部上眼瞼邊緣的皮膚均勻涂抹。 貝美前列素產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)貝美前列素該成分是一種合成的前列腺素酰胺類,具有雙重降壓作用,可通過增加房水經(jīng)小梁網(wǎng)及葡萄膜鞏膜兩條外流途徑而降低眼內(nèi)壓,研究提示,貝美前列素可提高35%壓力依賴途徑(小梁網(wǎng))的房水流出量和50%非壓力依賴途徑(葡萄膜鞏膜)的房水流出量; (2)降眼壓優(yōu)...
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鹽酸美貝維林原料鹽酸美貝維林原料藥--立項推薦
鹽酸美貝維林,英文名:Xylometazoline Hydrochlorid,CAS:1218-35-5,化學式:C16H25ClN2。桐暉藥業(yè)提供鹽酸美貝維林,鹽酸美貝維林原料,鹽酸美貝維林原料藥。 鹽酸美貝維林適應癥與用法用量 鹽酸美貝維林適應癥:用于減輕因急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。 鹽酸美貝維林規(guī)格:鼻用噴霧劑: 10ml:10mg,總噴次63次,每噴噴量140mg 2.鹽酸美貝維林用法用量: 噴鼻。本品為定量噴霧劑,成人一次一側1噴,每日用量不超過4次 鹽酸美貝維林產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)鹽酸賽洛唑啉為擬交感神經(jīng)藥,能激動α1腎上腺能受體,致鼻黏膜血管收縮,減少血流量和滲出,使鼻道暢通,解除鼻塞癥狀,適用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎和肥厚性鼻炎等鼻腔疾患; (2)起效快速,本品使用后2分鐘內(nèi)緩解鼻塞,是新冠癥狀參考用藥指南的推薦品種; (3)鼻用減充血劑是變應性鼻炎的二線用藥,相較于同類品種,本品的不良反應較小,安全劑量最大,不良反應從小到大依次是:賽洛唑啉<羥甲唑啉<萘甲唑啉; (4)參比品種,目前制劑廠家較少,競爭性良好,國內(nèi)銷售額連續(xù)兩年超過1億元,我司可供總代歐洲原料藥,歡迎關注咨詢。 鹽酸美貝維林市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:無 原料來源:歐洲 備案狀態(tài):備案中 注冊分類:4類 鹽酸美...
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脫氧膽酸原料,脫氧膽酸原料藥--立項推薦
脫氧膽酸,英文名:Deoxycholic Acid,CAS:83-44-3,化學式:C24H40O4。桐暉藥業(yè)提供脫氧膽酸,脫氧膽酸原料,脫氧膽酸原料藥。 脫氧膽酸適應癥與用法用量 脫氧膽酸適應癥:用于改善成人與頦下脂肪相關的中度至重度凸起或飽脹的外觀。 脫氧膽酸規(guī)格:注射:10mg/ml(2ml) 2.脫氧膽酸用法用量: ⑴0.2 mL注射液間隔1-cm直至所有計劃治療區(qū)已被注射。 ⑵在單次治療可能注射至50次注射或10 mL。 ⑶在間隔不小于1個月可能給予至6次單次治療。 ⑷注射前見為給予和注射技術一般考慮。 脫氧膽酸產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)脫氧膽酸作為注射劑固有的質(zhì)量,與普通消費者相比,脫氧膽酸比手術干預更短、更容易恢復,風險更小,且持久性更長(宣傳具有永久性)。 (2)根據(jù)國外現(xiàn)有售價進行成本估算,脫氧膽酸的成本也低于外科手術,例如頦下吸脂術。 (3)品種市場大,我國醫(yī)美市場規(guī)模仍保持兩位數(shù)快速增長,預計2023年將突破3000億元,增長動力很足,而作為醫(yī)美愈發(fā)重要的細分市場,纖體減肥領域在行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的勢頭下,市場前景很好。 (4)首個FDA批準的在成年人當中用來改善中重度雙下巴外觀的非手術注射劑,目前國內(nèi)無仿制,注射液為第31批參比,僅一家外商原料備案,我司可供歐洲外商,歡迎咨詢。 脫氧膽酸市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:CN101018553,用于減少脂肪的方...
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立他司特原料,立他司特原料藥--立項推薦
立他司特,英文名:lifitegrast,CAS:1025967-78-5,化學式:C29H24Cl2N2O7S。桐暉藥業(yè)提供立他司特,立他司特原料,立他司特原料藥。 立他司特適應癥與用法用量 1.立他司特規(guī)格:滴眼液,5%(50mg/ml:0.2ml/支) 2.立他司特用法用量: 每日2次,每次1滴,間隔約12個小時。 3.立他司特適應癥: 用于干眼?。―ED)癥狀和體征的治療。 立他司特品種優(yōu)勢 (1)一種新型小分子整合素抑制劑,通過抑制淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1)與細胞間粘附分子1(ICAM-1)的結合,從而減少由T淋巴細胞介導的炎癥水平,F(xiàn)DA批準的首個治療干眼病的淋巴細胞功能相關抗原1(LFA-1) 拮抗劑類新藥,也是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥,臨床優(yōu)勢明顯,具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特點。 (2)相比環(huán)孢素,立他司特起效更快,在大約2周就能緩解病情,而環(huán)孢霉素需要6周或更長時間。 (3)干眼癥已經(jīng)成為除了屈光外的第二大眼病,相關數(shù)據(jù)顯示發(fā)達國家的干眼發(fā)病率約為15%~16%,我國近幾年干眼癥患者數(shù)量激增,以每年10%的速度增長,發(fā)病率在21%左右。 (4)諾華表示,這是一款潛在的重磅藥物,年銷售可能超過10億美元。2020年本品全球銷售額5.91億美元,國內(nèi)尚未上市,且申報家數(shù)少,我司可供應進口原料來源。 立他司特市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:化合物專利到:2026-05-17...
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甲磺酸二氫麥角堿原料,甲磺酸二氫麥角堿原料藥--立項推薦
甲磺酸二氫麥角堿,英文名:Dihydroergotoxine Methanesulfonate。桐暉藥業(yè)提供甲磺酸二氫麥角堿,甲磺酸二氫麥角堿原料,甲磺酸二氫麥角堿原料藥。 甲磺酸二氫麥角堿適應癥與用法用量 1.甲磺酸二氫麥角堿規(guī)格:注射液:1ml:0.3mg;片:1mg;緩釋片:2.5mg 2.甲磺酸二氫麥角堿用法用量: 片劑:可用少量水分散溶解后口服或直接吞服,一次1~2mg(1~2片),一日3~6mg(3~6片),飯前服用,療程遵醫(yī)囑; 靜脈滴注:每次0.3毫克(1支),稀釋于生理鹽水或5%葡萄糖注射液250~500ml中靜脈滴注,每日一次或兩次。 3.甲磺酸二氫麥角堿適應癥: 注射液:用于由中樞神經(jīng)、代謝或動脈硬化而引起的輕微腦功能損傷患者的智力、情感、身體和行為紊亂癥狀的輔助治療。 片劑:1.主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體癥。2.急慢性腦血管病后遺癥的功能、智力減退的癥狀。3.輕中度血管性癡呆。 甲磺酸二氫麥角堿品種優(yōu)勢 (1)甲磺酸二氫麥角堿是一種血管擴張藥,主要用于治療腦血管疾病,如腦缺血、腦梗死等,它還可以改善老年化所引起的精神退化,對血管性頭痛和輕中度血管性癡呆也有一定的調(diào)理作用; (2)有口服和注射兩種劑型,國內(nèi)銷售額保持在1.5億左右,片劑(包括常規(guī)、緩釋和分散片)為乙類醫(yī)保,市場發(fā)展成熟; (3)國內(nèi)原料供貨緊俏,我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 甲磺酸二氫麥角堿市場分析 &...
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培唑帕尼原料,培唑帕尼原料藥--立項推薦
培唑帕尼,英文名:Pazopanib,CAS:444731-52-6,化學式:C21H23N7O2S·HCl。桐暉藥業(yè)提供培唑帕尼,培唑帕尼原料,培唑帕尼原料藥。 培唑帕尼適應癥與用法用量 1.培唑帕尼規(guī)格:片劑:200mg、400mg(按培唑帕尼計) 2.培唑帕尼用法用量: 培唑帕尼的推薦劑量為800mg,每日一次。如果漏服劑量,且距下次劑量的服用時間不足12小時,則不應補服,劑量調(diào)整應根據(jù)個體耐受情況,按200 mg的幅度逐步遞增或遞減,以控制不良反應。培唑帕尼的劑量不應超過800 mg。 3.培唑帕尼適應癥: 適用于治療成人:晚期腎細胞癌(RCC)、既往接受過化療的晚期軟組織肉瘤 (STS)。 培唑帕尼品種優(yōu)勢 (1)腎細胞癌(RCC)約占所有惡性腫瘤的2-3%,發(fā)病率呈逐年上升趨勢。約20%的RCC患者在首次診斷時存在轉移病灶,即使首次診斷為局限期的患者,術后仍有20-40%出現(xiàn)復發(fā)轉移,喪失手術機會。目前腎細胞癌的治療仍以根治性手術為主,但術后復發(fā)率達20%以上,且放、化療效果不佳。所以細胞因子治療仍是目前臨床上所采用的主要治療手段。 (2)培唑帕尼是一種抑制血管生成的多靶點酪氨酸激酶抑制劑, 2009年10月19日由FDA批準上市,用于晚期腎癌的治療。是自2005年以來第六個獲批治療腎癌的藥物。歐盟也于2010年6月批準上市,目前該產(chǎn)品已經(jīng)在多個國家及地區(qū)獲得上市許可;同時培唑帕尼也是FDA幾十年來第一個批準用于軟組織肉瘤的藥物; (3)同類藥物中,培唑帕尼和舒尼替尼有相似的療效,但是帕唑帕尼的安全和生活質(zhì)量方...
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布林佐胺原料, 布林佐胺原料藥--立項推薦
布林佐胺,英文名:brinzolamide,CAS: 138890-62-7,化學式:C12H21N3O5S3。桐暉藥業(yè)提供布林佐胺,布林佐胺原料,布林佐胺原料藥。 布林佐胺適應癥與用法用量 1.布林佐胺規(guī)格:5ml:50mg(1%) 2.布林佐胺用法用量: 當作為單獨或者協(xié)同治療藥物時,其使用劑量是往患眼結膜囊內(nèi)滴入1滴派立明每天兩次。有些患者每天三次時效果更佳。 3.布林佐胺適應癥: 適用于下列情況降低升高的眼壓:高眼壓癥;開角型青光眼;可以作為對β阻滯劑無效,或者有使用禁忌癥的患者單獨的治療藥物,或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。 布林佐胺品種優(yōu)勢 (1)布爾佐胺滴眼液是目前治療高眼壓癥及緩解開角型青光眼患者升高的眼內(nèi)壓較好的藥物,在美國上市并暢銷多年,目前已在世界近30個國家上市; (2)本品可以作為對β受體阻滯劑無效或者有禁忌的患者的單獨治療用藥,或者作為β受體阻滯劑的協(xié)同冶療用藥。因為具有可選擇性、高親和力及明顯地抑制碳酸酐酶同功酶Ⅱ的活性,有效地降低眼壓,具有高效低毒,副作用小的優(yōu)點,其生理性pH值和混懸液設計使該藥眼部舒適感強的特點受到患者的青睞; (3)目前只有原研在中國上市,醫(yī)保乙類。 布林佐胺市場分析 基藥、醫(yī)保:醫(yī)保乙類 專利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài):I 注冊分類:4類 布林佐胺同類品種:鹽酸卡替洛爾、鹽酸倍他洛爾等 ...
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精氨酸培哚普利原料,精氨酸培哚普利原料藥--立項推薦
精氨酸培哚普利,英文名:Perindopril Arginine,CAS:612548-45-5,化學式:C25H46N6O7。桐暉藥業(yè)提供精氨酸培哚普利,精氨酸培哚普利原料,精氨酸培哚普利原料藥。 精氨酸培哚普利適應癥與用法用量 1.精氨酸培哚普利規(guī)格:5mg,10mg 2.精氨酸培哚普利用法用量: 每天早餐前服用1次,需要根據(jù)病人的具體情況和血壓反應個體化治療。 3.精氨酸培哚普利適應癥: 乳膏:高血壓,充血性心力衰竭 精氨酸培哚普利品種優(yōu)勢 (1)哚普利一般用于治療高血壓、心力衰竭,培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺鹽可用于治療冠心病。培哚普利在改善心血管重構方面與氯沙坦鉀具有等效性; (2)培哚普利是半衰期最長的品種,消除半衰期長達30-120小時,具有降壓作用持續(xù)時間長、降壓作用平穩(wěn)、血壓波動小的優(yōu)勢,偶爾漏服一次對血壓的影響小; (3)培哚普利降壓作用維持時間長,屬于長效的普利類降壓藥物,因此,更夠更好的控制全天血壓,特別是覆蓋夜間和清晨時段的血壓; (4)精氨酸培哚普利在存儲過程中的穩(wěn)定性更高,受溫濕度的影響更小,但是在臨床療效方面與叔丁胺鹽并沒顯著差異; (5)國內(nèi)原研已上市與氨氯地平組成的復方片劑,復方降壓效果更明顯,單方片劑以及與氨氯地平的復方片劑均有參比; (6)培哚普利叔丁胺鹽已納入集采,而精氨酸培哚普利現(xiàn)時尚無國內(nèi)廠家仿制,化合物專利今年到期,市場準入情況十分良好,我司可供已登記外商原料藥,價格從優(yōu)。 精氨酸培哚普利市場...
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鹽酸阿莫羅芬原料,鹽酸阿莫羅芬原料藥--立項推薦
鹽酸阿莫羅芬,英文名:Amorolfine Hydrochloride,CAS: 78613-38-4,化學式:C21H35NO。桐暉藥業(yè)提供鹽酸阿莫羅芬,鹽酸阿莫羅芬原料,鹽酸阿莫羅芬原料藥。 鹽酸阿莫羅芬適應癥與用法用量 1.鹽酸阿莫羅芬規(guī)格:乳膏:0.25%;搽劑:5% 2.鹽酸阿莫羅芬用法用量: 乳膏:在受感染皮膚區(qū)域處涂抹本品,每日一次(晚間);搽劑:將本品施用于病甲,每7天使用1~2次。 3.鹽酸阿莫羅芬適應癥: 乳膏:由皮膚真菌引起的皮膚真菌?。鹤惆_(腳癬,運動員腳),股癬,體癬。皮膚念珠菌病。 搽劑:用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染 鹽酸阿莫羅芬品種優(yōu)勢 (1)本品有乳膏和搽劑兩個劑型,乳膏用于皮膚癬類,搽劑用于指甲感染,2023年本品制劑國內(nèi)銷售額達2.4億元,同比增長43.75%; (2)近年美甲市場火熱,用于治療相關的指甲感染藥品市場需求也明顯提升,據(jù)研究統(tǒng)計,全球甲癬類藥物市場規(guī)模呈穩(wěn)步擴張態(tài)勢,2023年全球甲癬藥物市場銷售額達到34.9億美元,預計2030年將達到51.9億美元; (3)用藥方便,本品搽劑為無色透明溶液,不影響手部外觀,另外不需每天用藥,7天使用1-2次即可,患者依從性較高; (4)乳膏和搽劑均為參比品種,搽劑申報大概率可以免be,研發(fā)成本較低,歡迎關注咨詢。 鹽酸阿莫羅芬市場分析 基藥、醫(yī)保:乳膏為乙類醫(yī)保 專利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài)...
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氯法齊明原料,氯法齊明原料藥--立項推薦
氯法齊明,英文名:Clofazimine,CAS:2030-63-9,化學式:C27H22Cl2N4。桐暉藥業(yè)提供氯法齊明,氯法齊明原料,氯法齊明原料藥。 氯法齊明適應癥與用法用量 1.氯法齊明規(guī)格:軟膠囊:50mg、100mg 2.氯法齊明用法用量: 曲拉西利的建議劑量為240mg/m2,在當日化療給藥前4小時內(nèi)經(jīng)靜脈(IV)滴注30分鐘完成。連續(xù)多日給予曲拉西利時,兩次給藥的間隔時間應不超過28小時。 3.氯法齊明適應癥: 適用于在廣泛期小細胞肺癌的含鉑/依托泊苷方案或含拓撲替康方案之前給藥時降低成年患者化療誘導的骨髓抑制的發(fā)生率 氯法齊明產(chǎn)品優(yōu)勢 1.氯法齊明最早在1954年合成,1981年被WHO推薦作為治療麻風病組合方案的藥物之一。WHO在2016年的《耐藥結核病治療指南》中將其歸為MDR-TB(耐多藥結核桿菌)的核心治療藥物,2019年的《WHO耐多藥或利福平耐藥結核病治療指南》中,將氯法齊明調(diào)整到治療耐藥結核?。陆M的核心藥物; 2.2020年被納入國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單,由中諾凱琳健康產(chǎn)業(yè)(海南)有限公司申報的氯法齊明軟膠囊擬按優(yōu)先審評范圍“(一)臨床急需的短缺藥品”納入優(yōu)先審評程序,適應癥為瘤型麻風和多菌型麻風; 3.本品與貝達喹啉利奈唑胺會有更好的療效,得益于貝達喹啉的獲批,該品種預計會迎來更好的市場; 4.結核病耐藥發(fā)病率增加,目前我國結核病耐藥的發(fā)病率高于全球水平且逐年上升,國內(nèi)超過半數(shù)(56.8%)的結核患者對至少一種藥物耐藥。 5. 根據(jù)日本的適應癥,氯法...
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苯丁酸鈉原料,苯丁酸鈉原料藥--立項推薦
苯丁酸鈉,英文名:Sodium Phenylbutyrate,CAS: 114-70-5,化學式:C10H11NaO2。桐暉藥業(yè)提供苯丁酸鈉,苯丁酸鈉原料,苯丁酸鈉原料藥。 苯丁酸鈉適應癥與用法用量 1.苯丁酸鈉規(guī)格:片:500mg;顆粒:940mg/g 2.苯丁酸鈉用法用量: 臨床經(jīng)驗中苯丁酸鈉的每日總劑量通常為:450-600mg/kg/日(體重<20kg的新生兒、嬰幼兒和兒童),9.9-13.0g/m2/日(體重>20kg的兒童、青少年和成人) 3.苯丁酸鈉適應癥: 適用于尿素循環(huán)障礙患者的慢性治療,包括氨基甲酰磷酸合成酶 (CPS)、鳥氨酸轉氨甲酰酶 (OTC) 或精氨酸琥珀酸合成酶 (AS) 缺乏。它適用于所有新生兒發(fā)病缺乏癥(完全酶缺乏癥,在出生后最初 28 天內(nèi)就診)的患者。它也適用于有高氨血癥性腦病病史的遲發(fā)性疾?。ú糠置溉狈Γ錾蟮谝粋€月后出現(xiàn))患者。 苯丁酸鈉品種優(yōu)勢 (1)苯丁酸鈉是乙酸苯酯的前體藥物,在患者體內(nèi)經(jīng)β-氧化代謝成乙酸苯酯,可與谷氨酸和氨結合生成苯乙酰谷酰胺,通過腎臟排泄,是含氮廢物排泄的又一個途徑。服用苯丁酸鈉可使過高的血氨水平和血谷氨酸濃度下降,以形成苯乙酰谷酰胺的形式增加含氮廢物的排泄; (2)療效明顯,實驗證明,27g/天的劑量口服苯丁酸鈉能夠很好的取得發(fā)生生物效應的血漿濃度,在其他試驗的研究中有將近25%的病人病情穩(wěn)定超過了六個月的時間; (3)已在全球多地上市,本品在1996年已獲美國FDA批準上市,另外在歐盟和日本等地也獲批上市; (4)口服劑型,患者依從性較高,該疾...
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鹽酸賽洛唑啉原料,鹽酸賽洛唑啉原料藥--立項推薦
鹽酸賽洛唑啉,英文名:Xylometazoline Hydrochlorid,CAS:1218-35-5,化學式:C16H25ClN2。桐暉藥業(yè)提供鹽酸賽洛唑啉,鹽酸賽洛唑啉原料,鹽酸賽洛唑啉原料藥。 鹽酸賽洛唑啉適應癥與用法用量 1.鹽酸賽洛唑啉規(guī)格:鼻用噴霧劑: 10ml:10mg,總噴次63次,每噴噴量140mg 2.鹽酸賽洛唑啉用法用量: 噴鼻。本品為定量噴霧劑,成人一次一側1噴,每日用量不超過4次。 3.鹽酸賽洛唑啉適應癥: 用于減輕因急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。 鹽酸賽洛唑啉品種優(yōu)勢 (1)鹽酸賽洛唑啉為擬交感神經(jīng)藥,能激動α1腎上腺能受體,致鼻黏膜血管收縮,減少血流量和滲出,使鼻道暢通,解除鼻塞癥狀,適用于急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎和肥厚性鼻炎等鼻腔疾患; (2)起效快速,本品使用后2分鐘內(nèi)緩解鼻塞,是新冠癥狀參考用藥指南的推薦品種; (3)鼻用減充血劑是變應性鼻炎的二線用藥,相較于同類品種,本品的不良反應較小,安全劑量最大,不良反應從小到大依次是:賽洛唑啉<羥甲唑啉<萘甲唑啉; (4)參比品種,目前制劑廠家較少,競爭性良好,國內(nèi)銷售額連續(xù)兩年超過1億元,我司可供總代歐洲原料藥,歡迎關注咨詢。 鹽酸賽洛唑啉市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:無 原料來源:歐洲 備案狀態(tài):備案中 注冊分類:4類 ...
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奧吡卡朋原料,奧吡卡朋原料藥--立項推薦
奧吡卡朋,英文名:OPICAPONE,CAS:923287-50-7 ,化學式:C15H10Cl2N4O6。桐暉藥業(yè)提供奧吡卡朋,奧吡卡朋原料,奧吡卡朋原料藥。 奧吡卡朋適應癥與用法用量 1.奧吡卡朋規(guī)格:膠囊劑:25mg、50mg 2.奧吡卡朋用法用量: 建議劑量為50 mg,每天睡前口服一次。 3.奧吡卡朋適應癥: 一種兒茶酚胺-O-甲基轉移酶(COMT)抑制劑,主要用于輔助治療正在服用左旋多巴或卡比多巴,并處于 “關閉” 期的帕金森患者(PD) 奧吡卡朋品種優(yōu)勢 (1)一種新型的選擇性兒茶酚氧甲基轉移酶 (COMT) 抑制劑,通過降低左旋多巴向3-O-甲基多巴的轉化率,延長左旋多巴的臨床療效,改善藥效減退現(xiàn)象,可將左旋多巴的生物利用度提高65%; (2)歐美及國內(nèi)治療指南明確推薦COMT抑制劑為輔助多巴胺治療帕金森病患者的一線藥物,可有效減少帕金森病患者的“OFF”期,每天口服給藥一次,有助于減輕患者用藥負擔,提高對治療的依從性; (3)患者人群大,帕金森病患者逐漸趨于年輕化,青少年型帕金森病患者占據(jù)總人數(shù)的10%,我國目前總人數(shù)已有200多萬,約占全世界的50%,即全球一半以上帕金森病患者生活在中國; (4)本品膠囊劑型(25mg、50mg)為參比品種,目前原研正在國內(nèi)進行三期臨床招募,我司可供總代歐洲外商原料藥,價格從優(yōu)。 奧吡卡朋市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:CN102816157A,2026-07-26 ...
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維立西呱原料,維立西呱原料藥--立項推薦
維立西呱,英文名:Vericiguat,CAS:1350653-20-1,化學式:C19H16F2N8O2。桐暉藥業(yè)提供維立西呱,維立西呱原料,維立西呱原料藥。 維立西呱適應癥與用法用量 1.維立西呱規(guī)格:片劑:(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg 2.維立西呱用法用量: 本品的推薦起始劑量為2.5mg,每日1次,與食物同服。每2周左右加倍劑量,根據(jù)患者耐受情況調(diào)整至合適的維持劑量,最大維持劑量不得大于10mg,每日1次。 3.維立西呱適應癥: 適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分數(shù)降低(射血分數(shù)<45%)的癥狀性慢性心力衰竭成人患者,以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險。 維立西呱品種優(yōu)勢 (1)維立西呱是利奧西呱演化而來的第24個化合物,具有半衰期長的優(yōu)勢,可為心衰患者帶來擴張血管、改善內(nèi)皮功能、抗纖維化和抗心肌重塑等潛在益處; (2)本品是新一代的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑,可調(diào)節(jié)血管張力、心肌收縮力和心臟重塑; (3)據(jù)真實世界研究數(shù)據(jù)顯示,住院內(nèi)盡早聯(lián)合使用維立西呱,能讓患者左心室功能得到逆轉,同時相比只用“新四聯(lián)”藥物,“維立西呱+新四聯(lián)”治療更能降低患者的全因死亡率和再住院率; (4)專業(yè)人士表示,根據(jù)治療指南里對每種藥物作用效果應是疊加的的原則,在今后的用藥方面,維立西呱或會進入心衰早期多通路聯(lián)合治療的策略; (5)2021年先后在美國、日本和歐盟獲批上市,在中國于2022年5月通過優(yōu)先審評獲批上市。全球銷售額自上市以內(nèi)保持在2...
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瑪巴洛沙韋原料,瑪巴洛沙韋原料藥--立項推薦
瑪巴洛沙韋,英文名:Baloxavir Marboxil,CAS: 1985606-14-1,化學式:C27H23F2N3O7S。桐暉藥業(yè)提供瑪巴洛沙韋,瑪巴洛沙韋原料,瑪巴洛沙韋原料藥。 瑪巴洛沙韋適應癥與用法用量 1.瑪巴洛沙韋規(guī)格:片:20mg、40mg;干混懸劑:40mg 2.瑪巴洛沙韋用法用量: 在癥狀出現(xiàn)后 48 小時內(nèi)單次服用本品,根據(jù)患者體重(kg),推薦單次口服劑量,40 kg 至<80 kg 40 mg;≥80 kg 80 mg;劑量調(diào)整:不建議降低本品的劑量。 3.瑪巴洛沙韋適應癥: 本品適用于既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關并發(fā)癥高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者。 瑪巴洛沙韋品種優(yōu)勢 (1)患者人群龐大,在全球范圍內(nèi),流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染,造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡。在中國,每年平均由于流感導致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡數(shù)為8.8萬,該數(shù)據(jù)占呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例數(shù)的8.2%; (2)一款創(chuàng)新的帽狀結構依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑,是20年來獲批治療流感的首個,也是唯一一個單劑量口服藥物; (3)2020年11月,以“涉及公共衛(wèi)生、重癥流感危及生命以及較上市產(chǎn)品有治療優(yōu)勢”,被納入《臨床急需境外新藥名單(第三批)》,并獲得CDE優(yōu)先審評資格; (4)相較于靶向神經(jīng)氨酸酶的抗流感藥(奧司他韋,2019年國內(nèi)銷售達23億元),瑪巴洛沙韋通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內(nèi)切酶來抑制病毒復制,在病毒復制的早期發(fā)揮藥效,阻...
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琥珀酸瑞波西利原料,琥珀酸瑞波西利原料藥--立項推薦
琥珀酸瑞波西利,英文名:Ribociclib succinate,CAS:1374639-75-4,化學式:C23H30N8O?C4H6O。桐暉藥業(yè)提供琥珀酸瑞波西利,琥珀酸瑞波西利原料,琥珀酸瑞波西利原料藥。 琥珀酸瑞波西利適應癥與用法用量 1.琥珀酸瑞波西利規(guī)格:片劑:200毫克和400毫克 2.琥珀酸瑞波西利用法用量: 本品的推薦劑量為600mg(3×200mg薄膜包衣片),每日一次給藥,連續(xù)服藥21天,之后停藥7天,28天為一個完整治療周期。 3.琥珀酸瑞波西利適應癥: 中國:適用于絕經(jīng)后激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌,與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥作為女性患者的初始內(nèi)分泌治療。 美國:(1)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性高危復發(fā)風險的Ⅱ期和I期早期乳腺癌成年患者的輔助治療; (2)結合芳香化酶抑制劑作為初始內(nèi)分泌治療,或作為初始的內(nèi)分泌治療或在疾病進展后進行內(nèi)分泌治療來治療HR陽性、HER2陰性的成人晚期或轉移性乳腺癌。 琥珀酸瑞波西利產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)瑞波西利是細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)的抑制劑,目前CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療已成為晚期HR+/HER2-乳腺癌患者的標準一線治療方案; (2)MONALEESA-7研究顯示,瑞波西利能夠顯著延長患者無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),中位OS達58.7個月,死亡風險降低約24%; ...
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佩米替尼原料,佩米替尼原料藥--立項推薦
佩米替尼,英文名:Pemigatinib,CAS:1513857-77-6,化學式:C24H27F2N5O4。桐暉藥業(yè)提供佩米替尼,佩米替尼原料,佩米替尼原料藥。 佩米替尼適應癥與用法用量 1.佩米替尼規(guī)格:片劑:4.5mg;9mg 2.佩米替尼用法用量: 推薦劑量為13.5mg,每日一次口服給藥,連續(xù)服用14天,隨后停藥7天,每21天為一個治療周期,持續(xù)治療直到疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。 3.佩米替尼適應癥: 用于治療既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者,這些膽管癌具有成纖維細胞生長因子受體 2 (FGFR2) 融合或 FDA 批準的檢測檢測到的其他重排。 該適應癥根據(jù)總體緩解率和緩解持續(xù)時間在加速批準下獲得批準。該適應癥的持續(xù)批準可能取決于確證性試驗中臨床益處的驗證和描述。 用于治療患有 FGFR1 重排的復發(fā)或難治性髓系/淋巴腫瘤 (MLN) 成人。(美國已獲批,中國未獲批) 佩米替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)佩米替尼是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑,主要靶向FGFR1、FGFR2和FGFR3。它通過抑制這些成纖維細胞生長因子受體的磷酸化和信號傳導,減少帶有這些基因改變的細胞的存活率; (2)膽管癌領域用藥品種較少,臨床需求迫切,這是一種預后較差的惡性腫瘤,據(jù)統(tǒng)計晚期膽管癌患者的5年生存率極低,且手術切除和化療的效果較為有限,針對用藥較少; (3)實驗數(shù)據(jù)療效顯著,據(jù)FIGHT - 202這項大型Ⅱ期臨床試驗中(...
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鹽酸曲拉西利原料,鹽酸曲拉西利原料藥--立項推薦
鹽酸曲拉西利,英文名:Trilaciclib dihydrochloride,CAS: 1977495-97-8,化學式:C24H30N8O?2HCl。桐暉藥業(yè)提供鹽酸曲拉西利,鹽酸曲拉西利原料,鹽酸曲拉西利原料藥。 鹽酸曲拉西利適應癥與用法用量 1.鹽酸曲拉西利規(guī)格:凍干:300mg 2.鹽酸曲拉西利用法用量: 曲拉西利的建議劑量為240mg/m2,在當日化療給藥前4小時內(nèi)經(jīng)靜脈(IV)滴注30分鐘完成。連續(xù)多日給予曲拉西利時,兩次給藥的間隔時間應不超過28小時。 3.鹽酸曲拉西利適應癥: 適用于在廣泛期小細胞肺癌的含鉑/依托泊苷方案或含拓撲替康方案之前給藥時降低成年患者化療誘導的骨髓抑制的發(fā)生率 鹽酸曲拉西利品種優(yōu)勢 (1)曲拉西利是一款高效、選擇性、可逆的CDK4/6抑制(細胞周期蛋白依賴性激酶4/6),系全球首個化療前給藥的骨髓保護創(chuàng)新藥,可通過誘導造血干細胞(HSPCs)暫時停滯在G1期,使細胞暫時停止分裂,停留在G1期的正常骨髓干細胞存活下來后,回歸增殖周期繼續(xù)分裂,從而達到骨髓細胞免受化療藥物的殺傷,保護骨髓造血功能的目的; (2)2024年CSCO指南發(fā)布,曲拉西利升級為“Ⅰ級推薦,1A類”,曲拉西利在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療中獲得指南升級推薦,由原II級推薦、2A類證據(jù)修改為I級推薦、1A類證據(jù);復發(fā)小細胞肺癌二線治療中,曲拉西利由2A類證據(jù)修改為1A類證據(jù);2024年2月,美國《Lung cancer》發(fā)表,基于此,CSCO最新版指南將曲拉西利提級推薦,并表明在我國小細胞肺癌治療中,化療前骨髓保護的概念已得到循證醫(yī)學的嚴謹驗證并形成...
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吡貝地爾原料,吡貝地爾原料藥--立項推薦
吡貝地爾,英文名:Piribedil。桐暉藥業(yè)提供吡貝地爾,吡貝地爾原料,吡貝地爾原料藥。 吡貝地爾適應癥與用法用量 1.吡貝地爾規(guī)格:50mg;15片/盒,30片/盒,300片/盒 2.吡貝地爾用法用量: 治療帕金森氏病,劑量應逐漸增加,單獨治療維持劑量每天150mg-250mg,分次及在餐后服。與左旋多巴合用時,一般維持劑量每天1-3片。 3.吡貝地爾適應癥: 帕金森氏病 吡貝地爾品種優(yōu)勢 (1)一種多巴胺能激動劑,可刺激大腦黑質(zhì)紋狀體突觸后的D2受體及中腦皮質(zhì); (2)可作為單一用藥,特別治療以震顫為主要癥狀的病人。亦可與左旋多巴合并使用,作為初期或后期治療; (3)國內(nèi)僅有原研制劑上市 吡貝地爾市場分析 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 專利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài):備案中 注冊分類:5類 吡貝地爾同類品種:左旋多巴,芐絲肼,普拉克索 吡貝地爾注冊申報情況 國內(nèi)進口制劑情況:進口1家緩釋片 國內(nèi)外上市情況:無國內(nèi)制劑 原料藥備案情況:進A1,國I1 制劑注冊信息:進口1,緩釋片
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伐尼克蘭原料,伐尼克蘭原料藥--立項推薦
伐尼克蘭,英文名:varenicline。桐暉藥業(yè)提供伐尼克蘭,伐尼克蘭原料,伐尼克蘭原料藥。 伐尼克蘭適應癥與用法用量 1.伐尼克蘭規(guī)格:片劑:0.5 mg,1.0mg 2.伐尼克蘭用法用量: 本品應用水整片吞服,餐前餐后均可服用。首先按如下方法進行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。 (1)第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)。 (2)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)。 (3)第8日-治療結束:1mg,每日2次(淡藍色片) 3.伐尼克蘭適應癥: 本品適用于成人戒煙。 伐尼克蘭品種優(yōu)勢 (1)國內(nèi)用于干眼癥治療已獲批臨床; (2)2008年被美國戒煙指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中國心血管病一級預防專家推薦為一線戒煙藥物; (3)與尼古丁受體結合后神經(jīng)細胞釋放的多巴胺量要少得多,且療效顯著優(yōu)于尼古丁替代療法和安非他酮。在中國上市后的研究數(shù)據(jù)顯示,3個月的持續(xù)戒斷率超過50%。 伐尼克蘭市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài):I狀態(tài) 注冊分類:4類 伐尼克蘭同類品種:尼古丁,鹽酸安非他酮 伐尼克蘭注冊申報情況 國內(nèi)進口制劑情...
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克立硼羅原料,克立硼羅原料藥--立項推薦
克立硼羅,英文名:Crisaborole,CAS:906673-24-3,化學式:C14H10BNO3。桐暉藥業(yè)提供克立硼羅,克立硼羅原料,克立硼羅原料藥。 克立硼羅適應癥與用法用量 1.克立硼羅規(guī)格:軟膏:規(guī)格:2%,60g(1g:20mg);100g(1g:20mg) 2.克立硼羅用法用量:外用,每日2次 3.克立硼羅適應癥: 適用于2歲及2歲以上患者的輕度至中度特應性皮炎的局部治療。 克立硼羅產(chǎn)品優(yōu)勢 過敏性皮炎,遺傳性過敏性皮炎是一種普通的皮膚疾病(在小孩經(jīng)常叫做濕疹),克立硼羅為非激素類藥物,具有使用方便、不良反應小、復發(fā)率低等優(yōu)勢,具有較高的臨床應用價值。 克立硼羅品種優(yōu)勢 1、克立硼羅是美國第一個,也是唯一一個被批準用于小至3月齡患者的100%非激素類的外用處方藥 2、該藥品被列為第二批臨床急需境外新藥名單,理由是可為對現(xiàn)有療法不耐受或無效患者提供一種新作用機制的有效藥物選擇 3、國外銷售額增加,國內(nèi)上市2年來銷售額增長明顯 4、我司I狀態(tài)優(yōu)質(zhì)外商,質(zhì)量好,可快速配合申報 克立硼羅市場分析 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 科室:皮膚科 專利:CN201010231477.2 2026/2/16 原料來源:印度 備案狀態(tài):I狀態(tài) 注冊分類:4類 ...
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托伐普坦原料,托伐普坦原料藥--立項推薦
托伐普坦,英文名:英文名:tolvaptan,CAS:150683-30-0,化學式:C26H25ClN2O3。桐暉藥業(yè)提供托伐普坦,托伐普坦原料,托伐普坦原料藥。 托伐普坦適應癥與用法用量 1.托伐普坦規(guī)格:片劑:7.5mg,15mg,30mg;口崩片:7.5mg 2.托伐普坦用法用量:本品通常的起始劑量是15mg、每日1次,餐前餐后服藥均可。根據(jù)需要,服藥至少24小時以后,可將服用劑量增加至30mg,每日1次,最大可增加至60mg,每日1次,以升高血清鈉濃度。 3.托伐普坦適應癥: (1)低鈉血癥 用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥 (血清鈉濃度 (2)心力衰竭引起的體液潴留 用于袢利尿劑等其他利尿劑治療效果不理想的心力衰竭引起的體液潴留。 本品可與其他利尿劑(袢利尿劑、噻嗪類利尿劑、抗醛固酮制劑)合并應用。但沒有與人心房利鈉肽(hANP)合并應用的經(jīng)驗。 托伐普坦產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)托伐普坦較競爭藥考尼伐坦的適應癥更廣,托伐普坦可用于高容性和等容性低血鈉癥,而考尼伐坦僅用于等容性低血鈉癥; (2)這是目前唯一獲準治療低鈉血癥的利尿藥物,也是中國市場第一個和唯一的選擇性精氨酸加壓素V2受體拮抗劑; (3)與傳統(tǒng)利尿劑相比,具有排水不排鈉和鉀的特點; (4)2018年本品在FDA獲批用于治療腎臟罕見病ADPKD;...
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磷苯妥英鈉原料,磷苯妥英鈉原料藥--立項推薦
磷苯妥英鈉,英文名:Fosphenytoin Sodium。桐暉藥業(yè)提供磷苯妥英鈉,磷苯妥英鈉原料,磷苯妥英鈉原料藥。 磷苯妥英鈉適應癥與用法用量 1.磷苯妥英鈉規(guī)格:500毫克 PE/10毫升 10瓶/盒 2.磷苯妥英鈉用法用量:按本品75mg相當于苯妥英鈉50mg等效劑量計算,在非緊急情況時靜注或肌注苯妥英鈉10~20mg/kg,最初苯妥英鈉維持劑量為4~6mg/(kg.d)。靜注治療癲癇發(fā)作的苯妥英鈉劑量15~20mg/kg。。 3.磷苯妥英鈉適應癥: 用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài),預防和治療神經(jīng)外科圍手術期和手術中引起的癲癇發(fā)作。 磷苯妥英鈉產(chǎn)品優(yōu)勢 水溶性是苯妥英鈉的4000倍,水溶液pH值8.6~12,從而不良反應較小,同時,其耐受性好、中斷治療少,而且平均注射時間較短,肌注時不需要進行心臟監(jiān)控,是療效好、安全性高、刺激性小的抗癲癇新藥; 磷苯妥英鈉品牌優(yōu)勢 (1)苯妥英鈉升級換代產(chǎn)品,不良反應較小,其耐受性好、中斷治療少,平均注射時間較短,肌注時不需要進行心臟監(jiān)控; (2)首個預防和治療神經(jīng)外科圍手術期和手術中引起的癲癇發(fā)作適應癥的藥品; (3)cde評審認可相比苯妥英鈉安全性更高的注射液品種; (4)如新通申報成功,可免臨床 磷苯妥英鈉市場分析 基藥、醫(yī)保:無 專利:無 原料來源:國產(chǎn) 備...
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艾伏尼布原料,艾伏尼布原料藥--立項推薦
艾伏尼布,英文名:Ivosidenib,CAS:1448347-49-6,化學式:C28H22ClF3N6O3。桐暉藥業(yè)提供艾伏尼布,艾伏尼布原料,艾伏尼布原料藥。 艾伏尼布適應癥與用法用量 1.艾伏尼布規(guī)格:片劑:250 mg 2.艾伏尼布用法用量:本品推薦劑量為500mg,每日一次口服,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性,對未出現(xiàn)疾病進展或不可接受毒性的患者,需至少接受6個月治療。 3.艾伏尼布適應癥: Agios制藥:適用于采用經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的復發(fā)性或難治性急性髓系白血?。ˋML)成人患者。聯(lián)合阿扎胞苷用于治療75歲及以上初治的IDH1突變急性髓系白血?。ˋML)患者或因其它合并癥而無法接受強化誘導化療的初治的IDH1突變AML成人患者。 施維雅制藥:適用于經(jīng) FDA 批準的測試檢測到的易感 IDH1 突變患者:新診斷的急性髓系白血?。ˋML):與阿扎胞苷聯(lián)合使用或作為單一療法用于治療 75 歲或以上或患有排除使用強化誘導化療的合并癥的成年人的新診斷 AML 復發(fā)或難治性急性髓細胞白血?。河糜谥委煆桶l(fā)或難治性AML成年患者 復發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征 (MDS):用于治療復發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征的成年患者 局部晚期或轉移性膽管癌:用于治療既往接受過治療的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者 艾伏尼布產(chǎn)品優(yōu)勢 1.艾伏尼布是一種治療白血病和骨髓增生異常綜合征的前沿靶向藥,可以誘導癌細胞分化成為正常...
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鹽酸雷洛昔芬原料,鹽酸雷洛昔芬原料藥--立項推薦
鹽酸雷洛昔芬,英文名:Raloxifene hydrochloride,桐暉藥業(yè)提供鹽酸雷洛昔芬,鹽酸雷洛昔芬原料,鹽酸雷洛昔芬原料藥。 鹽酸雷洛昔芬劑型規(guī)格: 片:60mg 鹽酸雷洛昔芬用法用量 推薦劑量是每天一片 60 mg 鹽酸雷洛昔芬片,可以在一天中的任何時間給藥,不考慮進餐 鹽酸雷洛昔芬適用癥: 適用于治療和預防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥(國內(nèi)獲批)、降低患有骨質(zhì)疏松癥的絕經(jīng)后婦女患浸潤性乳腺癌的風險(美國獲批)、降低浸潤性乳腺癌高風險絕經(jīng)后婦女浸潤性乳腺癌的風險(美國獲批) 鹽酸雷洛昔芬品種優(yōu)勢(賣點) 1.為選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑,對骨組織具有雌激素樣骨保護作用,在乳腺和子宮則有拮抗雌激素的作用; 2.本品適用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,不適用于男性骨質(zhì)疏松癥患者,可增加靜脈栓塞風險;3)市場前景好,制劑廠家少,已無跟進仿制廠家 國內(nèi)進口制劑情況:進口:片劑1家 國內(nèi)外上市情況:國產(chǎn):片劑1家 原料藥備案情況:國產(chǎn)1A1I,進口2I 制劑注冊信息:1家藥廠完成臨床 基藥、醫(yī)保:醫(yī)保乙類 科室:骨科 專利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài)與注冊分類:注冊中,注冊4類 鹽酸雷洛昔芬同類品種:阿法骨化醇、阿侖膦酸鈉、艾地骨化醇、醋酸鈣,骨化三醇等等
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塞利尼索原料,塞利尼索原料藥--立項推薦
塞利尼索,英文名:Selinexor,CAS:1393477-72-9,化學式:C17H11F6N7O。桐暉藥業(yè)提供塞利尼索,塞利尼索原料,塞利尼索原料藥。 塞利尼索適應癥與用法用量 1.塞利尼索規(guī)格:片劑:20 mg、40 mg、50 mg、60 mg 2.塞利尼索用法用量:本品推薦劑量為每次80mg,每周第1和第3天口服。 3.塞利尼索適應癥:通過與地塞米松聯(lián)用,治療既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑制劑,一種免疫調(diào)節(jié)劑以及一種抗CD38單克隆抗體難治的多線治療后復發(fā)/難治性骨髓瘤;與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用于治療既往至少接受過一種治療的成年多發(fā)性骨髓瘤患者;用于治療復發(fā)或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者,未另作說明,包括濾泡性淋巴瘤引起的 DLBCL,至少 2 線全身治療后 塞利尼索產(chǎn)品優(yōu)勢 1.塞利尼索片是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑,通過抑制核輸出蛋白XPO1,塞利尼索可促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲留和活化,并下調(diào)細胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平,從而達到抗腫瘤的效果; 2.國內(nèi)獲批基于一項中國注冊性臨床試驗SEARCH(NCT03992339),該研究共入組60例中國DLBCL患者,所有受試者由中心放射影像實驗室評估的總體緩解率(ORR)達到試驗預設的主要終點,研究結果表明,塞利尼索單藥口服在中國受試者中具有明確的臨床療效,包括顯著的緩解率、持久的緩解時間和生存期; 3.2021年12月,塞利尼索片通過NMPA優(yōu)先審評程序,中國大陸成為繼美國、以色列、歐盟和韓國之后,全球第5個、亞太第2個獲批應用塞...
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美洛昔康原料,美洛昔康原料藥--立項推薦
美洛昔康,英文名:Meloxicam,桐暉藥業(yè)提供美洛昔康,美洛昔康原料,美洛昔康原料藥。 美洛昔康劑型規(guī)格: 注射劑:1.5ml:15mg;片劑:7.5mg、15mg; 膠囊劑:7.5mg;布比卡因美洛昔康緩釋溶液(2.3ml:布比卡因60mg與美洛昔康1.8mg) 美洛昔康用法用量 依據(jù)疼痛強度和炎癥的嚴重程度,本品的推薦注射劑量為7.5mg或15mg.每日一次。 美洛昔康適用癥: 用于骨關節(jié)炎和軟組織損傷(扭、挫傷等)的炎癥癥狀、體癥的緩解,如疼痛、腫脹等。 美洛昔康產(chǎn)品優(yōu)勢 1.種烯醇類非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。選擇性抑制環(huán)氧化酶-2(COX-2),對環(huán)氧化酶-1的抑制作用弱,因此消化系統(tǒng)等不良反應少。 2.暫無可供進口,國內(nèi)沒有注射級別原料 美洛昔康品種優(yōu)勢(賣點) 1、國內(nèi)注射液劑型熱仿,目前注射液劑型只有Boehringer Ingelheim進口一家,國產(chǎn)注射液空白 2、劑型非常多,除了常規(guī)片劑膠囊外,注射液,與布比卡因的復方緩釋溶液也值得期待 3、可以選擇性抑制COX1和COX2,非常高效選擇鎮(zhèn)痛 國內(nèi)進口制劑情況:注射液1 國內(nèi)外上市情況:片22膠囊14 原料藥備案情況:國19A1I,進1A 制劑注冊信息:混懸注射液1,多家注射液補充申報 基...
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氟比洛芬原料,氟比洛芬原料藥--立項推薦
氟比洛芬,英文名:Flurbiprofen,桐暉藥業(yè)提供氟比洛芬,氟比洛芬原料,氟比洛芬原料藥。 氟比洛芬劑型規(guī)格: 每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cm × 10cm,含膏量12g),緩釋片0.2g, 氟比洛芬用法用量 一日2次,貼于患處。 氟比洛芬適用癥: 下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎:骨關節(jié)炎、肩周炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。 氟比洛芬產(chǎn)品優(yōu)勢 氟比洛芬相比優(yōu)勢在載藥量大由于使用了比傳統(tǒng)膏藥更好的制劑工藝,氟比洛芬載藥量遠比一般外用藥物來得更多,而藥量的保證,也使藥物效果得以保證。此外,本品的保濕性強,與皮膚的兼容性好,耐老化,可以反復揭帖,隨時終止給藥,劑量準確,血藥濃度平衡無峰谷現(xiàn)象,可減少毒副作用,在工業(yè)生產(chǎn)中無有機溶劑污染符合環(huán)保要求。 氟比洛芬品種優(yōu)勢(賣點) 1.高效止痛,高效透皮,起效迅速 2.持久止痛,一貼可以持續(xù)鎮(zhèn)痛12h 3.鎮(zhèn)痛舒適,輕松實現(xiàn)0過敏 4.局部止痛效果與口服療效相當,抗擊急慢性疼痛有效率95%以上 5.凝膠貼膏這個劑型日本原研去年3.8億,泰德8.5億(排除其他氟比洛芬的貼膏)而且穩(wěn)步增長 國內(nèi)進口制劑情況:凝膠貼膏1 國內(nèi)外上市情況:凝膠貼膏國1進1緩釋片國1 原料藥備案情況:國2I,進2A1I 制劑注冊信息...
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地拉羅司原料,地拉羅司原料藥--立項推薦
地拉羅司,英文名:deferasirox,桐暉藥業(yè)提供地拉羅司,地拉羅司原料,地拉羅司原料藥。 地拉羅司劑型規(guī)格: 分散片:125mg、250mg、500mg 薄膜包衣片 (FCT):90mg、180mg、360mg 顆粒:90mg、180mg 地拉羅司用法用量 分散片:推薦起始日劑量為20mg/kg。 對于每月接受超過14mL/kg濃縮紅細胞(即成人約超過4國際單位/月)輸注,并需要減少鐵過載的患者可以考慮起始劑量為30mg/kg/天。 對于每月接受低于7mL/kg濃縮紅細胞(即成人約小于2國際單位/月)輸注和需要維持體內(nèi)鐵平衡的患者可以考慮起始劑量為10mg/kg/天。 片,顆粒:輸 血性鐵過載:估計腎小球濾過率 (eGFR) 大于 60 mL/min/1.73 m 2的患者的初始劑量為14 mg/kg(計算到最接近的整片或最接近的整袋顆粒含量),每天一次。 NTDT 綜合征:eGFR 大于 60 mL/min/1.73 m 2的患者的初始劑量為7 mg/kg(計算至最接近的整片或最接近的顆粒整袋含量),每日一次。 地拉羅司適用癥: 適用于治療 2 歲及以上患者因輸血引起的慢性鐵過載;適用于...
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桐暉藥業(yè)亮相2025年迪拜國際制藥展
桐暉藥業(yè)亮相2025年迪拜國際制藥展展會時間:2025 年 1 月 7 日-9 日桐暉藥業(yè):展位號2G13展會地點:迪拜 Dubai World Trade Center展會地址:Sheik Zayed Road Convention Gate Dubai舉辦周期:一年一屆主辦方:Index (Conferences and Exhibitions Organisation Est) 桐暉藥業(yè)專注于為國內(nèi)外制藥企業(yè)及研發(fā)機構提供全球原輔料、參比制劑及雜質(zhì)標準品,并提供注冊申報、仿制藥研發(fā)、制劑技術引進等,是一家多元化的綜合服務醫(yī)藥企業(yè)。致力于為企業(yè)提供從選品、研發(fā)、注冊、銷售的一站式服務。 經(jīng)過25年的品牌發(fā)展和沉淀,我們在進口原料藥領域成為了行業(yè)翹楚,擁有覆蓋全球的網(wǎng)絡資源,與印度、意大利、瑞典、西班牙等眾多全球知名企業(yè)建立了長期穩(wěn)定合作。擁有強大的國內(nèi)銷售團隊,與國內(nèi)1000+家的制藥企業(yè)及研發(fā)機構建立了深度合作關系。一直以來全力為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的貨源渠道與服務,為企業(yè)降低研發(fā)風險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費、加速商業(yè)化進程優(yōu)化供應渠道,提高產(chǎn)品市場競爭力。 桐暉藥業(yè)公司優(yōu)勢 1. 海量優(yōu)質(zhì)外商資源 掌握全球95%的原輔料供應商資源,強大的國際供應規(guī)模,優(yōu)化供應渠道,助力帶量采購,加速研發(fā)進程,加快上市速度,提高產(chǎn)品市場競爭力。 2. 豐富的行業(yè)經(jīng)驗 24年經(jīng)驗積累,熟悉進口全流程,和國內(nèi)1000+藥企建立合作關系,精通法規(guī)有效降低申報風險,提高注冊成功率和申報速度。 3. 產(chǎn)品品種齊全 海量優(yōu)質(zhì)供應商資源和自建研究所,可提供不同品牌,不同品種的原輔料、雜...
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骨化三醇原料,骨化三醇原料藥--立項推薦
骨化三醇,英文名:Calcitriol,桐暉藥業(yè)提供骨化三醇,骨化三醇原料,骨化三醇原料藥。 骨化三醇劑型規(guī)格: 膠囊:0.25μg,1.0μg,0.5μg 注射液:1ml:1μg 軟膏:3μg/g 膠丸:0.25μg/粒 骨化三醇用法用量 口服,具體方法如下: 1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松:推薦劑量為每次0.25μg,每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度,以后每六個月監(jiān)測一次。 2.腎性骨營養(yǎng)不良(包括透析患者):起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。如2~4周內(nèi)生化指標及病情未見明顯改善,則每隔2~4周將本品的每日用量增加0.25μg,在此期間至少每周測定血鈣兩次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。 3.推薦起始劑量為每日0.25μg,晨服。如生化指標和病情未見明顯改善,則每隔2~4周增加劑量。在此期間,每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者,偶見吸收不佳現(xiàn)象,因此這種病人需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時,在妊娠后期應加大劑量,在產(chǎn)后及哺乳期應減小劑量。 骨化三醇適用癥: 1.用于佝僂病,如維生素D依賴性佝僂病、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。 2.骨質(zhì)疏松癥(主要用于絕經(jīng)婦女及老年性骨質(zhì)疏松癥)。 3.用于特發(fā)性、假性及術后甲狀旁腺功能低下。大劑量靜脈給藥可用于腎衰竭所致假性甲狀旁腺功能減退。&...
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二氟尼柳原料,二氟尼柳原料藥--立項推薦
二氟尼柳,英文名:Diflunisal,桐暉藥業(yè)提供二氟尼柳,二氟尼柳原料,二氟尼柳原料藥。 二氟尼柳劑型規(guī)格: 片0.25g 二氟尼柳用法用量 飯后口服。成人一日2次,一次0.5g(2片),或遵醫(yī)囑。一日維持劑量不應超過1.5g(6片)。 二氟尼柳適用癥: 適用于類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、以及各種輕、中度疼痛。 二氟尼柳產(chǎn)品優(yōu)勢 本品是一種非甾體抗炎鎮(zhèn)藥為阿司匹林最具前途的替代品。臨床上用于治療風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、扭傷、勞損和鎮(zhèn)痛。研究表明二氟尼柳與布洛芬治療類風濕性關節(jié)炎與退行性關節(jié)炎有相當?shù)寞熜?。觀察中還發(fā)現(xiàn)二氟尼柳對提高類風濕性關節(jié)炎患者的握力以及緩解類風濕性關節(jié)炎及退行性關節(jié)炎的關節(jié)痛及壓痛明顯優(yōu)于布洛芬。同時二氟尼柳對類風濕性關節(jié)炎者類風濕因子滴定度及晨有下降及緩解作用,二氟尼柳的鎮(zhèn)痛作用為阿司匹林的作用 二氟尼柳品種優(yōu)勢(賣點) 1.國內(nèi)制劑廠家少,競爭壓力小。 2.《轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病的診治共識》(2021)指南特殊用藥推薦。 3.新適應癥臨床擴展中,關于蛋白淀粉樣變性的用藥本就少,目前國內(nèi)靶向藥僅氯苯唑酸,且對于治療心臟蛋白淀粉樣變性的效果也很好。 國內(nèi)進口制劑情況:無進口制劑 國內(nèi)外上市情況:制劑膠囊1家,片3家,分散片1家。 原料藥備案情況:原料1A,1I 制劑注冊信息:無申報 基藥...
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泊那替尼原料,泊那替尼原料藥--立項推薦
泊那替尼,英文名:Ponatinib hydrochloride,CAS:1114544-31-8,化學式:C29H28ClF3N6O。桐暉藥業(yè)提供泊那替尼,泊那替尼原料,泊那替尼原料藥。 泊那替尼規(guī)格,適應癥與用法用量 1.泊那替尼規(guī)格:片劑:10毫克、15毫克、30毫克和45毫克; 2.泊那替尼用法用量:推薦起始劑量為30mg,口服,每日一次。 3.泊那替尼適應癥 (1)費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL) (2)新診斷的Ph+ALL,結合化療。 該適應癥是在誘導結束時基于最小殘留疾?。∕RD)-陰性完全緩解(CR)的加速批準下批準的。該適應癥的持續(xù)批準可能取決于驗證性試驗中臨床益處的驗證。作為沒有其他激酶抑制劑的Ph+ALL或T315I陽性Ph+ALL的單一療法。 (3)慢性粒細胞白血病慢性期(CP)CML,對至少兩種先前的激酶抑制劑具有耐藥性或不耐受性。加速期(AP)或爆發(fā)期(BP)CML,沒有其他激酶抑制劑。T315I陽性CML(慢性期、加速期或爆發(fā)期)。加速期 (AP) 或急變期 (BP) CML 或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病 (Ph+ ALL),沒有其他激酶抑制劑的指征。 T315I 陽性 CML(慢性期、加速期或急變期)或 T315I 陽性 Ph+ ALL 泊那替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.第三代Bcr-Abl激酶抑制劑,其核心優(yōu)勢在于對T315I突變型Bcr-Abl激酶的高效抑制,相較于與第一、二代,泊那替尼不僅靶向Bcr-Abl原型,還能覆蓋所有已知的單一、治療耐藥性...
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過氧苯甲酰原料,過氧苯甲酰原料藥--立項推薦
過氧苯甲酰,英文名:benzoyl peroxide,CAS:94-36-0,化學式:C14H10O4。桐暉藥業(yè)提供過氧苯甲酰,過氧苯甲酰原料,過氧苯甲酰原料藥。 過氧苯甲酰適應癥與用法用量 1.過氧苯甲酰規(guī)格: 乳膏:5%,10%;凝膠:10g:0.5g,15g:0.75g 2.過氧苯甲酰用法用量: 取適量本品涂于患處,每日1-2次。 3.過氧苯甲酰適應癥:用于尋常痤瘡 過氧苯甲酰產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種有機過氧化物,具有殺菌作用,對痤瘡丙酸桿菌有殺菌能力; 2.《中國痤瘡指南》推薦的首選外用抗菌藥物之一,《美國痤瘡指南2024版》推薦的一線局部用藥; 3.國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,OTC用藥,銷量好,市場前景好 過氧苯甲酰市場分析 國內(nèi)外上市情況: 進口:凝膠1家,國產(chǎn):乳膏4家,凝膠6家 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 專利:無 原料來源:歐洲 備案狀態(tài):備案進行中 注冊分類:4類 同類品種:阿達帕林,異維A酸,壬二酸 過氧苯甲酰注冊申報情況 原料:進口1家A,國產(chǎn)3家A 制劑:進口0家,國產(chǎn)1家申報復方凝膠劑
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專業(yè)藥學申報注冊翻譯服務:桐暉為醫(yī)藥創(chuàng)新與市場準入保駕護航
在醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展且全球化趨勢愈演愈烈的今天,專業(yè)的藥學翻譯服務已成為推動行業(yè)進步、促進國際合作的關鍵力量。尤其是藥學注冊申報資料翻譯和藥學研發(fā)資料翻譯,這兩個領域?qū)τ卺t(yī)藥企業(yè)的海外拓展和創(chuàng)新發(fā)展起著決定性作用。 一、藥學注冊申報資料翻譯:開啟國際市場的金鑰匙 藥學注冊申報是醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場的必經(jīng)之路,而其中資料的翻譯質(zhì)量直接關系到申報的成敗。我們的藥學注冊申報資料翻譯團隊由一群經(jīng)驗豐富、專業(yè)精湛的譯員組成,他們不僅精通多種語言,更深入了解各國藥品監(jiān)管機構的法規(guī)要求和審核標準。 無論是新藥臨床試驗申請(IND)、新藥上市申請(NDA)還是仿制藥申請(ANDA)等各類注冊申報資料,我們都能確保翻譯的準確性和完整性。從藥品的化學成分、藥理毒理研究報告,到臨床試驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝描述以及質(zhì)量控制標準等關鍵信息,我們的譯員會以高度的專業(yè)精神和嚴謹態(tài)度進行翻譯,避免任何可能導致誤解或?qū)徍瞬煌ㄟ^的翻譯錯誤。憑借對專業(yè)詞匯的精準把握和對法規(guī)條款的深刻理解,我們助力眾多醫(yī)藥企業(yè)成功跨越國際注冊的門檻,讓優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品得以在全球范圍內(nèi)造福患者。 二、藥學研發(fā)資料翻譯:點燃創(chuàng)新火花的引路人 藥學研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)不斷進步的核心驅(qū)動力,而有效的國際合作與交流在研發(fā)過程中不可或缺。我們的藥學研發(fā)資料翻譯服務專注于為全球范圍內(nèi)的研發(fā)合作提供無縫的語言支持。 在藥物發(fā)現(xiàn)階段,對于靶點研究、先導化合物篩選等前沿領域的文獻和資料翻譯,幫助研發(fā)團隊及時掌握國際最新研究動態(tài),激發(fā)創(chuàng)新靈感。在藥物開發(fā)過程中,從制劑研發(fā)、工藝優(yōu)化到穩(wěn)定性研究等方面的資料翻譯,確保研發(fā)信息在跨國團隊之間準確傳遞,加速研發(fā)進程。我們的譯員熟悉藥學研發(fā)的各個環(huán)節(jié)和專業(yè)術語,能夠?qū)碗s的研發(fā)思路、實驗方法和數(shù)據(jù)分析清晰地呈現(xiàn)給國際合作伙伴,為共同攻克醫(yī)藥難題、推動創(chuàng)新藥物...
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桐暉專業(yè)藥學翻譯服務:精準助力醫(yī)藥行業(yè)國際化征程
在全球化浪潮洶涌澎湃的當下,醫(yī)藥領域的國際交流與合作日益頻繁,而準確且專業(yè)的翻譯服務已然成為醫(yī)藥行業(yè)跨越國界、協(xié)同發(fā)展的關鍵樞紐。無論是基礎藥學研究的成果推廣,臨床藥學實踐的經(jīng)驗分享,還是醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊上市,高品質(zhì)的翻譯都起著不可或缺的橋梁作用。 一、基礎藥學翻譯:筑牢醫(yī)藥知識傳播根基 基礎藥學作為醫(yī)藥科學大廈的基石,其相關翻譯工作意義深遠且極具挑戰(zhàn)性。我們的基礎藥學翻譯精英團隊對基礎藥學的專業(yè)術語和復雜概念有著透徹的理解與精準的把握。無論是基礎藥學的學術文案、研究文件,還是浩如煙海的專業(yè)文獻翻譯,都能以極高的精準度還原原文的精髓。無論是對藥物分子結構的精細描繪,還是對藥理作用微觀機制的深入闡釋,都能通過專業(yè)的譯文在國際學術舞臺上清晰呈現(xiàn),確?;A藥學知識的火種在全球范圍內(nèi)得以順暢傳遞,為后續(xù)的醫(yī)藥創(chuàng)新與實踐提供堅實的理論支撐。 二、臨床藥學翻譯:守護患者健康的全球聯(lián)動 臨床藥學與患者的生命健康息息相關,其翻譯服務的質(zhì)量直接影響著臨床實踐經(jīng)驗的國際交流與借鑒。我們提供全方位的臨床藥學翻譯服務,涵蓋臨床藥學的各類文案、文件、文獻以及至關重要的注冊資料翻譯。在臨床藥學注冊資料翻譯領域,我們的團隊堪稱行業(yè)翹楚。他們深入研究并嚴格遵循各國藥品監(jiān)管機構的嚴苛要求與細致規(guī)范,將臨床試驗數(shù)據(jù)的微妙差異、藥物使用說明的關鍵要點等進行精確無誤的翻譯轉換。這不僅助力醫(yī)藥企業(yè)順利跨越藥品注冊的重重關卡,更使得臨床藥學領域的先進理念與成功實踐能夠在全球范圍內(nèi)廣泛傳播,讓世界各地的患者都能受益于前沿的臨床藥學成果。 三、西醫(yī)藥學翻譯:促進西方醫(yī)學智慧全球共享 西醫(yī)藥學在全球醫(yī)療體系中占據(jù)著舉足輕重的地位,其國際化進程離不開高質(zhì)量的翻譯...
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桐暉藥業(yè)—進口原料藥注冊申報的領軍典范與優(yōu)勢全析
在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的當下,進口原料藥注冊申報的重要性不言而喻,它宛如一座橋梁,連接著國內(nèi)外醫(yī)藥資源,推動著整個行業(yè)的創(chuàng)新與進步。而桐暉藥業(yè)在這片領域中脫穎而出,憑借著深厚的底蘊和全方位的優(yōu)勢,成為眾多制藥企業(yè)的首選合作伙伴。 桐暉藥業(yè)扎根進口原料藥市場二十余載,積累了無可比擬的豐富經(jīng)驗和優(yōu)質(zhì)供應商資源。其專業(yè)團隊與強大供應鏈體系緊密協(xié)作,在仿制藥原料貨源的對接與更新上高效迅速,能夠精準把握市場脈搏,搶占先機。同時,桐暉藥業(yè)積極投身于搶仿新特藥領域,憑借自身實力打破原料瓶頸,優(yōu)化采購成本,有力地助力集采工作的推進,為重塑醫(yī)藥市場格局貢獻著關鍵力量。 在藥品注冊申報環(huán)節(jié),桐暉藥業(yè)擁有一套成熟完善的申報流程和一支專業(yè)精湛的服務團隊。從資料的精心準備、嚴格審核,到精準的中英文翻譯,再到后續(xù)現(xiàn)場檢查的悉心指導,每一個環(huán)節(jié)都彰顯著其專業(yè)性和嚴謹性。特別是藥學注冊申報文件的翻譯工作,依托深厚的醫(yī)藥背景和豐富的翻譯經(jīng)驗,確保譯文準確無誤,有效避免因語言障礙導致的申報問題,大大提高了申報的成功率和效率。 桐暉藥業(yè)的優(yōu)勢不止于申報服務,還體現(xiàn)在對法規(guī)的敏銳洞察和廣泛的國際合作上。公司時刻關注國內(nèi)外法規(guī)動態(tài),及時靈活調(diào)整注冊策略,保障產(chǎn)品順利入市。并且,與全球 30 多個國家的優(yōu)質(zhì)供應商建立了深度合作關系,構建起龐大的全球原料藥供應網(wǎng)絡,為客戶提供豐富多樣、品質(zhì)可靠的原料選擇。此外,其自主的實驗室和研發(fā)團隊,還能提供雜質(zhì)定制、分離純化以及結構解析等定制化服務,為藥品質(zhì)量提升和新藥研發(fā)注入強大動力。 桐暉藥業(yè)在藥學注冊申報領域成績斐然,成功案例眾多。為國內(nèi)眾多知名藥企和科研機構提供專業(yè)服務,助力其產(chǎn)品在國內(nèi)外市場嶄露頭角。這些成功案例是桐暉藥業(yè)專業(yè)實力的有力見證,也為其在醫(yī)藥行業(yè)...
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卡匹色替原料,卡匹色替原料藥--立項推薦
卡匹色替,英文名:capivasertib,CAS:1143532-39-1,化學式:C21H25ClN6O2。桐暉藥業(yè)提供卡匹色替,卡匹色替原料,卡匹色替原料藥。 卡匹色替適應癥與用法用量 1.卡匹色替規(guī)格:片劑:160mg、200mg 2.卡匹色替用法用量:推薦用量:口服400毫克,每日兩次,隨餐或不隨餐服用,連續(xù)4天,停用3天 3.卡匹色替適應癥:是一種激酶抑制劑,與氟維司群聯(lián)合用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者,其中至少一種PIK3CA/AKT1/PTEN的變異經(jīng)FDA批準的檢測方法檢測到,且在轉移性或輔助治療完成后至少一種內(nèi)分泌治療方案進展或在輔助治療完成后12個月內(nèi)復發(fā)。 卡匹色替產(chǎn)品優(yōu)勢 1.卡匹色替是全球首個泛AKT抑制劑(First in Class),其CAPItello-291研究則是全球首個納入CDK4/6i經(jīng)治患者且取得陽性結果的3期臨床試驗,該研究已經(jīng)達到了雙主要終點,在總人群(7.2vs3.6個月,HR0.60)和AKT通路變異人群(7.3 vs3.1個月,HR0.50)中均有顯著PFS改善;中國隊列(總人群HR0.51;AKT變異人群HR0.41)的獲益幅度更大; 2.該研究的更長隨訪數(shù)據(jù)顯示,卡匹色替可延長第二次無進展生存期(PFS2):在總人群中,卡匹色替組相較于對照組的PFS2風險比(HR)為0.70;AKT變異人群的風險比則為0.52;此外,卡匹色替還可有效延遲患者首次接受化療的時間(TFSC,HR 0.56); 3.藥物安全性較高,相較于依維莫司的臨床試驗停藥率19...
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醋酸格拉替雷原料,醋酸格拉替雷原料藥--立項推薦
醋酸格拉替雷,英文名:Glatiramer Acetate,CAS:147245-92-9,化學式:C25H45N5O13。桐暉藥業(yè)提供醋酸格拉替雷,醋酸格拉替雷原料,醋酸格拉替雷原料藥。 醋酸格拉替雷適應癥與用法用量 1.醋酸格拉替雷規(guī)格:注射液:(1)1ml:20mg(2)1ml:40mg; 2.醋酸格拉替雷用法用量: 醋酸格拉替雷1ml:20mg規(guī)格:每日一次,或 醋酸格拉替雷1ml:40mg規(guī)格:每周三次,間隔至少48小時。 醋酸格拉替雷1ml:20mg規(guī)格和1ml:40mg規(guī)格不可互換。 3.醋酸格拉替雷適應癥: 本品適用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化。 醋酸格拉替雷產(chǎn)品優(yōu)勢 1.醋酸格拉替雷(GA)是由4種天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-賴氨酸組成的多肽聚合物醋酸鹽,同時醋酸格拉替雷還能增加腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)水平,下調(diào)炎癥誘發(fā)的脫髓鞘作用,促進軸突和髓鞘生長; 2.在亞裔人群中,醋酸格拉替雷獲益更多。在日本開展的MS-GA-402研究顯示,醋酸格拉替雷治療52周后,RRMS患者ARR降低42%,有多項研究證實醋酸格拉替雷具有良好的神經(jīng)保護作用。根據(jù)GALA研究隨訪3年的結果顯示,醋酸格拉替雷治療者可顯著減少全腦容量損失和灰質(zhì)體積損失; 3.安全性是醋酸格拉替雷最顯著的優(yōu)點之一,無需在治療前后進行藥物監(jiān)測,長期安全性與已知的不良反應一致,無明顯時間依賴...
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昔萘酸沙美特羅原料,昔萘酸沙美特羅原料藥--立項推薦
昔萘酸沙美特羅,英文名:Salmeterol Xinafoate Aerosol,CAS:94749-08-3,化學式:C36H45NO7。桐暉藥業(yè)提供昔萘酸沙美特羅,昔萘酸沙美特羅原料,昔萘酸沙美特羅原料藥。 昔萘酸沙美特羅適應癥與用法用量 1.昔萘酸沙美特羅規(guī)格: 沙美特羅替卡松氣霧劑:25ug/125ug/撳; 沙美特羅替卡松粉吸入劑:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡; 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡; 沙美特羅替卡松吸入氣霧劑:25ug/50ug/撳;25µg/125µg/撳; 2.昔萘酸沙美特羅用法用量:每次兩撳25μg沙美特羅和125μg丙酸氟替卡松,每日兩次; 3.昔萘酸沙美特羅適應癥: 國內(nèi):適用于需長期定時接受支氣管擴張劑治療的支氣管哮喘患者的維持治療。 美國:治療4歲及以上患者的哮喘、預防4歲及以上患者的運動誘導性支氣管痙攣(EIB)、與慢性阻塞性肺疾?。–OPD)相關的支氣管痙攣的維持治療。 昔萘酸沙美特羅產(chǎn)品優(yōu)勢 1.長效β2受體激動劑昔萘酸沙美特羅與糖皮質(zhì)激素丙酸氟替卡松組成的固定劑量復方制劑,用于慢性阻塞性肺病和哮喘的治療,已成為臨床指南推薦用于治療哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD)的首選給藥途徑,該組合素有哮喘藥“金標準”之稱; 2.復方吸入劑為參比品種,乙類醫(yī)保,國內(nèi)...
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司帕生坦原料,司帕生坦原料藥--立項推薦
司帕生坦,英文名:Sparsentan,CAS:254740-64-2,化學式:C32H40N4O5S。桐暉藥業(yè)提供司帕生坦,司帕生坦原料,司帕生坦原料藥。 司帕生坦適應癥與用法用量 1.司帕生坦規(guī)格:片劑:200mg和400mg; 2.司帕生坦用法用量:開始使用時每天一次,每次200毫克口服。14天后,根據(jù)耐受情況增加到每天一次400毫克。中斷后恢復時,考慮重新滴定。 3.司帕生坦適應癥:一種內(nèi)皮素和血管緊張素II受體拮抗劑,用于減緩成人原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgAN)患者的腎功能下降,這些患者有疾病進展的風險。 司帕生坦產(chǎn)品優(yōu)勢 1.司帕生坦是一種口服的雙效內(nèi)皮素-血管緊張素受體拮抗劑(DEARA),能夠選擇性地作用于內(nèi)皮素A(ETA)受體和血管緊張素II亞型1(AT1)受體,這種雙重作用機制有助于減少蛋白尿、保護腎小球,從而減緩IgA腎病的進展; 2.更優(yōu)的臨床療效,在PROTECT的3期臨床試驗中,相較于常用品種的厄貝沙坦,IgA腎病患者經(jīng)司帕生坦治療36周后,蛋白尿水平比基線減少了3倍以上,同時在2年多的隨訪中發(fā)現(xiàn),司帕生坦顯著延緩腎功能的下降速度,比服用厄貝沙坦減緩了約25%; 3.2023年2月,F(xiàn)DA基于其在減少快速疾病進展風險的原發(fā)性IgA腎病成人患者中的蛋白尿效果,給予了加急批準。2024年9月5日,基于其在臨床試驗中的顯著療效和良好的安全性,F(xiàn)DA正式批準了司帕生坦用于治療有疾病進展風險的原發(fā)性IgA腎病成人患者,以減緩腎功能下降; 4.患者需求市場大,我國是全球原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家之一,作為常見的原發(fā)性腎小...
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罌粟乙碘油原料,罌粟乙碘油原料藥--立項推薦
罌粟乙碘油,英文名:Ethiodized Poppyseed Oil。桐暉藥業(yè)提供潑罌粟乙碘油,罌粟乙碘油原料,罌粟乙碘油原料藥。 罌粟乙碘油適應癥與用法用量 規(guī)格:10ml(含碘(I)480mg/ml); 罌粟乙碘油用法用量:用法用量基于不同適應癥有所不同,詳見說明書。 罌粟乙碘油適應癥: 1.碘缺乏病的治療。2.淋巴造影。3.成人肝細胞癌中期患者的動脈化療栓塞治療。4.子宮輸卵管造影。 罌粟乙碘油產(chǎn)品優(yōu)勢 1.罌粟乙碘油為復方制劑,組分事罌粟籽油與碘結合的一種有機碘化合物,活性成分為碘化罌粟籽油脂肪酸乙脂,可用于補碘,肝癌栓塞治療和子宮輸卵管造影,治療補碘時需肌肉注射,但用量較小,用量較大的為栓塞劑和造影劑; 2.罌粟乙碘油是常用的肝癌介入治療劑,其中的罌粟堿可抑制肝癌細胞的增殖和遷移,同時還可以促進血管的生成,增加肝癌供血情況,提高手術成功率,其次,碘油可均勻涂抹在肝臟表面,形成一層保護膜,避免化療藥物對周圍正常組織的損傷,并且碘油還具有一定的滲透性和靶向性,對肝臟組織內(nèi)部的癌細胞有殺滅作用; 3.本品還可用于肝癌術后的輔助治療,通過術后注射罌粟乙碘油,可以有效防止肝癌的復發(fā)和轉移,提高患者的術后生存質(zhì)量; 4.造影圖像清晰,有助于減少疼痛和并發(fā)癥,子宮輸卵管造影劑分為水溶性碘和油性碘造影劑,油溶性造影劑以碘化油為代表,以罌粟籽油為原料,是由罌粟籽加工而成的一種不含嗎啡的植物油,罌粟堿有鎮(zhèn)痛作用,有助于改善患者術后疼痛,可明顯減少患者術中腹痛的發(fā)生率,耐受性更強,術后并發(fā)癥更少,相較于水性造影劑,油性碘造影劑可提...
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桐暉藥業(yè)2025年1月8-9日參展醫(yī)藥并購和新藥技術交易會
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司提供全球原輔料、參比制劑、雜質(zhì)標準品。 2025年1月8-9日,廣州陽光酒店,桐暉藥業(yè)參展醫(yī)藥并購和新藥技術交易會,展位號:C05。 (一)公司簡介 我們專注于為國內(nèi)外制藥企業(yè)及研發(fā)機構提供全球原輔料、參比制劑及雜質(zhì)標準品,并提供注冊申報、仿制藥研發(fā)、制劑技術引進等,是一家多元化的綜合服務醫(yī)藥企業(yè)。致力于為企業(yè)提供從選品、研發(fā)、注冊、銷售的一站式服務。 經(jīng)過25年的品牌發(fā)展和沉淀,我們在進口原料藥領域成為了行業(yè)翹楚,擁有覆蓋全球的網(wǎng)絡資源,與印度、意大利、瑞典、西班牙等眾多全球知名企業(yè)建立了長期穩(wěn)定合作。擁有強大的國內(nèi)銷售團隊,與國內(nèi)1000+家的制藥企業(yè)及研發(fā)機構建立了深度合作關系。一直以來全力為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的貨源渠道與服務,為企業(yè)降低研發(fā)風險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費、加速商業(yè)化進程優(yōu)化供應渠道,提高產(chǎn)品市場競爭力。 (二)可合作制劑項目 (三)主營業(yè)務 (四)公司優(yōu)勢 1. 海量優(yōu)質(zhì)外商資源 掌握全球95%的原輔料供應商資源,強大的國際供應規(guī)模,優(yōu)化供應渠道,助力帶量采購,加速研發(fā)進程,加快上市速度,提高產(chǎn)品市場競爭力。 2. 豐富的行業(yè)經(jīng)驗 24年經(jīng)驗積累,熟悉進口全流程,和國內(nèi)1000+藥企建立合作關系,精通法規(guī)有效降低申報風險,提高注冊成功率和申報速度。 3. 產(chǎn)品品種齊全 海量優(yōu)質(zhì)供應商資源和自建研究所,可提供不同品牌,不同品種的原輔料、雜質(zhì)標準品、參比制劑采購。 4. 手續(xù)齊全合法合規(guī)...
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潑尼松龍磷酸鈉原料,潑尼松龍磷酸鈉原料藥--立項推薦
潑尼松龍磷酸鈉,英文名:prednisolone sodium phosphate,CAS:125-02-0,化學式:C21H27Na2O8P。桐暉藥業(yè)提供潑尼松龍磷酸鈉,潑尼松龍磷酸鈉原料,潑尼松龍磷酸鈉原料藥。 潑尼松龍磷酸鈉適應癥與用法用量 1.潑尼松龍磷酸鈉規(guī)格:口服溶液劑:5mg/ml.10mg, 20mg, 30mg; 2.潑尼松龍磷酸鈉用法用量:劑量能從每天5毫升到60毫升。 3.潑尼松龍磷酸鈉適應癥:①.過敏 ②.皮膚病 ③.內(nèi)分泌失調(diào) ④.眼科疾病 ⑤.胃腸道疾病等。 潑尼松龍磷酸鈉產(chǎn)品優(yōu)勢 1.潑尼松龍磷酸鈉通過磷酸化處理,顯著提高了其在水中的溶解度,從而改善了生物利用度,使其更適合作為口服溶液劑; 2.磷酸化處理不僅提高了潑尼松龍的水溶性,還增強了其藥效和穩(wěn)定性。磷酸基團的水解是藥物降解的主要途徑之一,通過控制這一過程,可以延長藥物的半衰期,減少降解產(chǎn)物的生成; 3.具有抗炎、抗過敏和免疫抑制等多種藥理作用,廣泛應用于治療多種炎癥性疾病、過敏反應和自身免疫性疾病等; 4.第60批參比品種,我司可供外商原料藥,歡迎關注咨詢。 潑尼松龍磷酸鈉市場分析 國內(nèi)外上市情況:進口0家,國產(chǎn)0家 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專 利:無 原料來源:印度 備案狀態(tài):備案中 注冊分類:3類 潑尼松龍磷酸鈉同類品種:甲潑尼龍等 ...
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依伐卡托原料,依伐卡托原料藥--立項推薦
依伐卡托,別名:伊伐卡托,艾伐卡托。英文名:ivacaftor,CAS:873054-44-5,化學式:C24H28N2O3。桐暉藥業(yè)提供依伐卡托,依伐卡托原料,依伐卡托原料藥。 依伐卡托適應癥與用法用量 1.依伐卡托規(guī)格: 單方片劑:150mg,單方顆粒: 單劑量小包5.mg,13.4mg,25mg,50mg,和75mg; 二復方片劑:蘆馬卡托100mg和依伐卡托125mg,蘆馬卡托200mg和依伐卡托125mg; 二復方顆粒:單劑量小包,蘆馬卡托75mg和依伐卡托94mg,蘆馬卡托100mg和依伐卡托125mg,蘆馬卡托150mg和依伐卡托188mg; 三復方片劑:固定劑量組合,包含依來卡托50毫克、特扎卡托25毫克和依伐卡托37.5毫克,與依伐卡托75毫克共包裝、固定劑量組合包含依來卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克,與依伐卡托150毫克共包裝; 三復方顆粒:固定劑量組合,依來卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克的單位劑量包裝與依伐卡托75毫克的聯(lián)合包裝、依來卡托80毫克、特扎卡托40毫克和依伐卡托60毫克的單位劑量包裝與依伐卡托59.5毫克的裝聯(lián)合包裝。 依伐卡托用法用量:推薦劑量根據(jù)患者的年齡和體重來確定,詳細可查閱說明書。 依伐卡托適應癥: 單方片劑:適用于年齡1個月及以上的囊性纖維化(CF)患者,其CFTR基因中至少有一個突變對ivacaftor增強有反應; 2復方制劑:1歲以上的CF; 3復方制劑:2歲以上的CF。...
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克拉考特酮原料,克拉考特酮原料藥--立項推薦
克拉考特酮,別名:柯拉特龍。英文名稱:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化學式:C24H34O5,桐暉藥業(yè)提供克拉考特酮,克拉考特酮原料,克拉考特酮原料藥。 克拉考特酮應癥與用法用量 1.克拉考特酮劑型規(guī)格:乳膏劑,1% 2.克拉考特酮適用癥 一種雄激素受體抑制劑,適用于12歲及以上患者尋常痤瘡的局部治療。 3.克拉考特酮用法用量 涂一薄層(約1克)于患處,每日兩次(早晚各一次)。避免接觸眼睛、口腔和粘膜,不適用于眼科、口腔或陰道使用。 克拉考特酮產(chǎn)品優(yōu)勢 (1).兒童用藥品種,根據(jù)原研說明書,本品12歲以上患者可用,是目前美國處方量最多的外用痤瘡藥物; (2).2020年FDA獲批,為近40年來FDA批準的第一種具有新作用機制(MOA)的痤瘡藥物(通過破壞雄激素級聯(lián)來減少痤瘡激素對皮膚的影響),同時適用于男女性患者,外用每天兩次,依從性較好; (3.)適應癥拓展,本品的溶液劑現(xiàn)時在美國進行的3期臨床,適應癥為用于男性雄脫。 (4).第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品品種,乳膏劑(1%)為第65批參比,原研正在國內(nèi)申報,2023年年底獲批臨床,現(xiàn)時未見有原料備案及國產(chǎn)申報,適合布局仿制,我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 克拉考特酮國內(nèi)外上市情況: 進口:0 國產(chǎn):0 克拉考特酮產(chǎn)品信息 基藥醫(yī)保:無 專利:CN104861023B,2028.07.24...
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恩司芬群原料,恩司芬群原料藥--立項推薦
恩司芬群,英文名:ENSIFENTRINE,CAS:1884461-72-6,化學式:C26H31N5O4。桐暉藥業(yè)提供恩司芬群,恩司芬群原料,恩司芬群原料藥。 恩司芬群適應癥與用法用量 1.恩司芬群規(guī)格:霧化吸入用混懸液,規(guī)格:3mg/2.5ml; 2.恩司芬群用法用量:推薦用量每晚1次,每次1滴,滴入患眼。 3.恩司芬群適應癥:是一種磷酸二酯酶3(PDE3)抑制劑和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD的維持治療。 恩司芬群產(chǎn)品優(yōu)勢 1.恩司芬群為一款全球同類首創(chuàng)的磷酸二酯酶蛋白吸入型雙靶點PDE3/4抑制劑,雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現(xiàn)支氣管擴張和抗炎效應; 2.在ENHANCE-1與ENHANCE-2三期臨床試驗中均達到了所有主要和關鍵次要終點,顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的肺功能改善; 3.本品在非囊性纖維化、支氣管擴張、囊性纖維化、哮喘和其他呼吸系統(tǒng)疾病中具有潛在的應用前景; 4.吸入混懸制劑可通過霧化器直接輸送到肺部,不需要復雜的協(xié)調(diào)操作; 5.我國COPD患者數(shù)近1億,我國20歲及以上成人慢阻肺患病率為8.6%,40歲以上人群患病率高達13.7%; 6.本品制劑已在海南博鰲落地處方,原研國內(nèi)申報中,我司可供外商原料藥,歡迎關注咨詢。 恩司芬群市場分析 國內(nèi)外上市情況:進口0家,國產(chǎn)0家 基藥、醫(yī)保:非醫(yī)保,非基藥 ...
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多替諾雷原料,多替諾雷原料藥--立項推薦
多替諾雷,英文名:Dotinurad,CAS:1285572-51-1,化學式:C14H9Cl2NO4S。桐暉藥業(yè)提供磷多替諾雷,多替諾雷原料,多替諾雷原料藥。 多替諾雷劑型:片:0.5mg、1mg、2mg; 多替諾雷產(chǎn)品優(yōu)勢 1.多替諾雷是一種高選擇性的尿酸鹽轉運蛋白1(URAT1)抑制劑,通過有效抑制腎近端小管URAT1的功能,促進尿酸從腎臟排泄,從而降低血尿酸水平; 2.與非選擇性URAT1抑制劑相比,多替諾雷不影響尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,因此具有更高的降血尿酸效率,3期臨床研究(NCT05007392)表明,多替諾雷比非布司他對尿酸達標率更高,對肝功能影響更??; 3.安全性方面,多替諾雷的代謝產(chǎn)物不含有對苯醌或類似物,可避免苯溴馬隆的肝毒性,長期使用對腎功能和肝功能無明顯影響; 4.市場競爭性方面,目前國內(nèi)痛風市場超過70%的市場份額為非布司他和苯溴馬隆這兩個品種,但安全性和療效未能滿足臨床需求,新機制藥物需求性大; 5.根據(jù)《2021年中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》,2020年國內(nèi)高尿酸血癥人數(shù)約1.77億,痛風患病約1466萬, 預計到2030年將達到2.4億人; 6.化合物專利較近,晶型專利已被無效,制劑研發(fā)投入較少,原研正在國內(nèi)申報,后期大概率按4類申報,歡迎關注咨詢。 多替諾雷適應癥與用法用量 1.多替諾雷適應癥:痛風、高尿酸血癥。 2.多替諾雷用法用量: 成人從每日0.5mg開始,每日1次口服給藥。之后,在確認血尿酸值的同時,根據(jù)...
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鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎希}酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎纤?-立項推薦
鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?,英文名:Toludesvenlafaxine Hydrochloride,CAS:2137075-66-0,化學式:C24H31NO2·HCl·2H2O。桐暉藥業(yè)提供鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎?鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎纤帯?#160; 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ羷┬停壕忈屍?0mg(按 C24H31NO2·HCl 計),80mg(按 C24H31NO2·HCl 計); 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ廉a(chǎn)品優(yōu)勢 1.鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ翆?-HT、NE和多巴胺(DA)均具有再攝取抑制作用,為同類首創(chuàng)產(chǎn)品; 2.相較于文拉發(fā)辛和地文拉法辛,托魯?shù)匚睦ㄐ劣欣诟玫卣{(diào)整劑量與療效,降低副作用, 降低與其他藥物相互作用的風險, 增加生物利用度,降低可能的未吸收藥物的系統(tǒng)(Pre-system)副作用; 3.藥動學方面,鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ敛唤?jīng)肝臟 CYP450 酶系代謝,因此對 CYP450 酶系無抑制或誘導作用,發(fā)生藥物相互作用的風險(DDI)較低; 4.療效和安全性方面,3期臨床試驗結果顯示,托魯?shù)卦诟纳瓶旄腥笔?、阻滯、認知障礙以及疲勞等方面具統(tǒng)計學差異,與傳統(tǒng)抗抑郁藥物相比優(yōu)勢明顯,此外,該藥的安全性和耐受性良好,不引發(fā)嗜睡,不影響性功能、體重和脂代謝; 5.國產(chǎn)原研品種,2022年底以1類新藥上市,2024年國內(nèi)銷售預計近8千萬,歡迎關注咨詢。 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ吝m應癥與用法用量 1.鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ吝m應癥:抑郁癥。 2.鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ劣梅ㄓ昧?#160; ...
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甲苯磺酸多納非尼原料,甲苯磺酸多納非尼原料藥--立項推薦
甲苯磺酸多納非尼,英文名:Donafenib Tosilate,CAS:1333386-17-6,化學式:C21H13D3ClF3N4O3·C7H8O3S。桐暉藥業(yè)提供甲苯磺酸多納非尼,甲苯磺酸多納非尼原料,甲苯磺酸多納非尼原料藥。 甲苯磺酸多納非尼劑型:片劑:0.1g(按C??H??D?ClF?N?O?計); 甲苯磺酸多納非尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.第一個氘代口服小分子靶向抗肝細胞癌藥,為索拉非尼分子上的一個甲基取代為三氘代甲基后而開發(fā)的化學新藥; 2.良好的藥代動力學特性,有效性和安全性均優(yōu)于索拉非尼,與索拉非尼的頭對頭III期試驗(ZGDH3)顯示,多納非尼的可觀緩解率、中位無進展生存期、中位總生存期(mOS)和安全性方面均顯著優(yōu)于對照組索拉非尼; 3.一線治療晚期肝癌列入了《原發(fā)性肝癌診療指南(2022 年版)》一線治療推薦,《CSCO 原發(fā)性肝癌診療指南 2020》為I級專家推薦和1A類證據(jù),國際腫瘤界點評為突破性療法; 4.蘇州澤璟和拜耳共同研制,2021年國內(nèi)通過優(yōu)先審評審批程序獲批,醫(yī)保乙類,2023年國內(nèi)銷售額超3億元,歡迎關注咨詢。 甲苯磺酸多納非尼適應癥與用法用量 1.適應癥本品用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者。本品適用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。 2.甲苯磺酸多納非尼用法用量 本品推薦劑量為每次0.2g(2×0.1g),每日兩次,空腹口服,以溫開水吞服。建議每日同一時段服藥。如果漏服藥物,無需補服,應按常規(guī)用藥時間進行下一次服藥。持續(xù)...
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磷酸蘆可替尼原料,磷酸蘆可替尼原料藥--立項推薦
磷酸蘆可替尼,英文名:Ruxolitinib Phosphate,CAS:1092939-17-7,化學式:C17H21N6O4P。桐暉藥業(yè)提供磷酸蘆可替尼,磷酸蘆可替尼原料,磷酸蘆可替尼原料藥。 磷酸蘆可替尼劑型: 片劑:(1)5mg;(2)15mg;(3)20mg(以蘆可替尼計); 乳膏:每克(15.1%)白色至類白色乳膏含5毫克蘆可替尼。 磷酸蘆可替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.蘆可替尼片劑,作為一種強有效的JAK2/JAK1抑制劑,是迄今為止唯一被美國食品和藥物管理局批準的治療骨髓纖維化的靶向治療藥物,也是FDA批準的首個治療真性紅細胞增多癥的藥物; 2.NMPA近日獲批,蘆可替尼片劑用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主?。毙訥VHD)患者,是目前中國首個且唯一獲批用于治療該疾病的藥物,同時基于醫(yī)學證據(jù)支持,本品得到NCCN指南的1類推薦; 3.對于非節(jié)段性白癜風,蘆可替尼乳膏是有史以來第一個對皮膚起作用的局部療法,比口服形式的藥物更有效,安全性更好; 4.對于特應性皮炎,蘆可替尼乳膏(1.5%),為成人和青少年的輕度至中度AD治療提供了已建立的外用藥物(例如皮質(zhì)類固醇和鈣調(diào)磷酸酶抑制劑)的替代方法; 5.醫(yī)保乙類產(chǎn)品,目前國內(nèi)無國產(chǎn)制劑,競爭狀況良好,為仿制黃金時期。 磷酸蘆可替尼適應癥與用法用量 1.適應癥: 片劑:(1).用于中?;蚋呶5脑l(fā)性骨髓纖維化(PMF)(亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化)、真性...
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無水甜菜堿原料,無水甜菜堿原料藥--立項推薦
無水甜菜堿,英文名:Betaine Anhydrous,CAS:107-43-7,化學式:C5H11NO2。桐暉藥業(yè)提供無水甜菜堿,無水甜菜堿原料,無水甜菜堿原料藥。 無水甜菜堿劑型:散劑:1g。 無水甜菜堿產(chǎn)品優(yōu)勢 1.甜菜堿口服溶液,由Orphan Europe研發(fā),1996年10月25日在歐美獲得批準上市,用于輔助治療高胱氨酸尿癥; 2.甜菜堿作為甲基供體,使高半胱氨酸重甲基化后變?yōu)榈鞍彼?,從而治療高胱氨酸尿癥患者。在3種高半胱氨酸尿癥中,無水甜菜堿被證明可以降低血漿高半胱氨酸水平; 3.國內(nèi)參比品種,我司可供外商原料藥,歡迎關注咨詢。 無水甜菜堿適應癥與用法用量 1.適應癥: 適用于兒童和成人患者,用于治療同型胱氨酸尿癥,以降低升高的同型半胱氨酸血濃度。高胱氨酸尿癥包括: ? 胱硫氨酸 β-合酶 (CBS) 缺乏癥 ? 5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶 (MTHFR) 缺乏癥 ? 鈷胺素輔因子代謝 (CBL) 缺陷 2.用法用量 成人及3歲及以上兒童患者推薦劑量為每日6克,每日2次,分兩次口服,每次3克。 3歲以下的兒科患者推薦起始劑量為100mg/kg/天,每日分兩次口服,每次50 mg/kg,然后每周增加50 mg/KG。 無水甜菜堿市場分析 國內(nèi)外上市情況 進口:0;國產(chǎn):0 基...
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頭孢卡品酯原料,頭孢卡品酯原料藥--立項推薦
頭孢卡品酯,英文名:Cefcapene pivoxil,CAS:105889-45-0,化學式:C17H19N5O6S2。桐暉藥業(yè)提供頭孢卡品酯,頭孢卡品酯原料,頭孢卡品酯原料藥。 頭孢卡品酯劑型:片劑:100mg;顆粒:100mg。 頭孢卡品酯產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)第三代口服頭孢類抗生素,使用方便,具有抗菌譜廣、抗菌活性強、劑量小、適應癥廣泛、不易產(chǎn)生耐藥性的特點; (2)《日本兒童呼吸道傳染病管理指南》推薦用藥; (3)顆粒劑型具有較高的用藥依從性,適合兒童尤其是嬰幼兒使用,為兒童患者提供一種有效的治療選擇,CDE快速通過審批; (4)市場大。目前,我國抗生素市場頭孢菌素類產(chǎn)品約占40%-45%的份額; (5)目前國內(nèi)僅少量制劑上市,競爭性良好,國產(chǎn)原料供應受限,我司可供應已備案總代進口原料藥。 頭孢卡品酯適應癥與用法用量 1.適應癥:本品用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、肝膽系統(tǒng)感染、腹膜炎、子宮旁結締組織炎,骨髓炎,關節(jié)炎、敗血癥、急性化膿性腦膜炎以及外傷、手術創(chuàng)口的繼發(fā)感染等。 2.用法用量 標準劑量為口服,成人200-600mg/天。 頭孢卡品酯市場分析 國內(nèi)外上市情況 進口:顆粒(原研);國產(chǎn):2家片劑 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 化合物專利:無 原料來源:韓國...
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非奈利酮原料,非奈利酮原料藥--立項推薦
非奈利酮,英文名:Finerenone,CAS:1050477-31-0,化學式:C21H22N4O3。桐暉藥業(yè)提供非奈利酮,非奈利酮原料,非奈利酮原料藥。 非奈利酮劑型:片劑:10mg, 20mg; 非奈利酮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.非奈利酮為糖尿病相關慢性腎病患者帶來明確腎臟和心血管獲益,循證證據(jù)主要來自關鍵性Ⅲ期臨床試驗(FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD)以及這兩項研究的預設匯總分析FIDELITY研究,其能顯著降低腎臟和心血管復合終點事件; 2.與傳統(tǒng)的醛固酮受體抑制劑MRA相比較,與螺內(nèi)酯相比,finerenone 對MR的選擇性較高,與依普利酮相比,對MR的親和力更高,同時對雄激素、糖皮質(zhì)激素和孕酮受體的親和力非常低,在臨床前模型中的有更有效的抗炎和抗纖維化功效; 3.獲國內(nèi)外權威指南推薦,2023美國糖尿病協(xié)會(ADA)《糖尿病診療指南》(A級推薦)、2022美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(AACE)《糖尿病管理臨床實踐指南》(A級推薦)、2022改善全球腎臟病預后組織(KDIGO)指南(A級推薦)以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性腎病管理聯(lián)合共識等一致建議:聯(lián)用非奈利酮,以降低心腎風險,在國內(nèi),2021年《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南》和《高血壓腎病診斷和治療中國專家共識(2022)》均已納入非奈利酮,分別推薦其用于糖尿病相關慢性腎病、高血壓腎病的治療; 4.第64批參比品種,原研國內(nèi)已上市,可免大臨床,原研正做適應癥拓展,目前尚無國產(chǎn)仿制,市場競爭性良好。 非奈利酮適應癥與用法用量 1.適應癥:用于治療與2型糖尿病(T2...
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鹽酸米那普侖原料,鹽酸米那普侖原料藥--立項推薦
鹽酸米那普侖,英文名:Milnacipran Hydrochloride,化學名稱:(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride,CAS:101152-94-7,分子式:C15H23ClN2O。桐暉藥業(yè)提供鹽酸米那普侖,鹽酸米那普侖原料,鹽酸米那普侖原料藥。 鹽酸米那普侖劑型: 緩釋膠囊:20mg、40mg、80mg、120mg; 片:12.5mg、15mg、25mg、50mg、100mg; 膠囊劑:25mg、50mg 鹽酸米那普侖產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新型的特異性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,可以同時抑制神經(jīng)元對于5羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,從而增加這兩種神經(jīng)遞質(zhì)的濃度,發(fā)揮抗抑郁的作用; 2.副作用較溫和,主要集中于眩暈、出汗和一些胃腸道反應,很少嚴重到需要停止治療的程度; 3.高生物利用度(85%),個體差異??;低蛋白結合度(13%),停藥后快速消除; 4.唯一不經(jīng)P450酶代謝抗抑郁藥,藥物相互作用少; 5.乙類醫(yī)保,經(jīng)國內(nèi)外各類指南權威一線推薦(A1),2020年國內(nèi)銷售額過億; 6.原研未進入國內(nèi),目前上市家數(shù)較少,申報大概率免臨床,我司可供A狀態(tài)總代外商原料藥,價格從優(yōu)。 鹽酸米那普侖適應癥與用法用量 1.鹽酸米那普侖適應癥 治療抑郁癥。...
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鹽酸阿來替尼原料,鹽酸阿來替尼原料藥--立項推薦
鹽酸阿來替尼,英文名:Alectinib Hydrochloride,CAS:1256589-74-8,化學式:C30H35ClN4O2。桐暉藥業(yè)提供鹽酸阿來替尼,鹽酸阿來替尼原料,鹽酸阿來替尼原料藥。 鹽酸阿來替尼劑型:膠囊:150 mg(按 C30H34N4O2 計) 鹽酸阿來替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.阿來替尼系第二代 ALK 靶向藥,是一種具有高度選擇性的強效 ALK 和 RET 酪氨酸激酶抑制劑。本品可對抗大多數(shù)的 ALK 激酶區(qū)突變,且對腦病灶控制較好; 2.根據(jù)國內(nèi)的臨床數(shù)據(jù),阿來替尼治療的客觀緩解率達到54.3%,疾病控制率達到91.3%,2年無進展生存率68.3%; 3.相較于第一代的克唑替尼,阿來替尼具有明顯的生存獲益優(yōu)勢。在一項ALEX研究中,阿來替尼中位無進展生存期(PFS)達到了34.8個月,是克唑替尼組患者(10.9個月)的3倍多,同時相比克唑替你,阿來替尼可使疾病惡化或死亡風險顯著降低66%; 4.新適應癥拓展,NMPA新批用于ALK陽性NSCLC患者腫瘤完全切除后術后的輔助治療,另外或會拓展兒童患者群體,阿來替尼正在國內(nèi)進行 ALK 陽性實體瘤或CNS腫瘤兒童患者的臨床研究,受試人群為0—18歲; 5.全球銷售市場表現(xiàn)可觀,已連續(xù)5年保持在百億元人民幣規(guī)模,參比品種,原研已在國內(nèi)上市,歡迎關注咨詢。 鹽酸阿來替尼適應癥與用法用量 1.鹽酸阿來替尼適應癥 本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療; 用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽...
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阿托吉泮原料,阿托吉泮原料藥--立項推薦
阿托吉泮/阿托戈潘,英文名:Atogepant,CAS:1374248-81-3,化學式:C29H23F6N5O3。桐暉藥業(yè)提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料藥。 阿托吉泮劑型:片劑:10 mg, 30 mg, 60 mg; 阿托吉泮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.第1個也是唯一1個被批準用于預防發(fā)作性和慢性偏頭痛的口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑; 2.耐受性被證明良好,在ADVANCE的擴展試驗中,超過70%的安全人群持續(xù)服用阿托吉泮至少9個月,60mg劑量的阿托吉泮因不良事件停藥率僅為2.7%; 3.療效達到重要臨床結局,在ADVANCE和LTS試驗中,超過60%接受阿托吉泮60mg治療的參與者在12周內(nèi)每月偏頭痛天數(shù)(MMD)較基線減少50%或更多,該終點被認為是一個重要的臨床結局,因為MMD減少50%符合開發(fā)偏頭痛預防性治療的臨床試驗指南; 4.患者群龐大,中國的患病率為 985.2/10 萬,發(fā)病率為 79.7/10 萬。偏頭痛對生活質(zhì)量的影響很大,WHO于2001年發(fā)布的報告,將常見疾病按健康壽命損失年排列,偏頭痛位列前20位,并將嚴重的偏頭痛定為最致殘的疾病, 類同于癡呆、癱瘓和嚴重精神病。 5.原研已在國內(nèi)申報,如獲批預計仿制可免大臨床,我司可供進口原料藥,歡迎關注咨詢。 阿托吉泮適應癥與用法用量 1.適應癥:一種降鈣素基因相關肽受體括抗劑,用于預防成人偏頭痛。 2.用法用量 對于偶發(fā)性偏頭痛,推薦劑量為每日一次,每次10毫克、30毫克或60毫克。 對...
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蛋白琥珀酸鐵原料,蛋白琥珀酸鐵原料藥--立項推薦
蛋白琥珀酸鐵,英文名:Iron Proteinsuccinylate,CAS:250705-13-6,化學式:Iron Proteinsuccinylate。桐暉藥業(yè)提供蛋白琥珀酸鐵,蛋白琥珀酸鐵原料,蛋白琥珀酸鐵原料藥。 蛋白琥珀酸鐵劑型:口服溶液:15ml:40mg(以鐵計) 蛋白琥珀酸鐵產(chǎn)品優(yōu)勢 1.蛋白琥珀酸鐵中的鐵與琥珀酸蛋白結合形成鐵-蛋白絡合物,用于治療各種缺鐵性貧血癥,包括絕對和相對缺鐵性貧血的治療,由于貼攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療; 2.第三代補鐵劑,口服補鐵劑,蛋白琥珀酸鐵有更高的吸收率和生物利用度,同時具有釋藥穩(wěn)定、無胃粘膜損傷的特性,而且相比傳統(tǒng)補鐵劑口感更佳; 3.銷售市場穩(wěn)健增長,2021-2023年連續(xù)三年院內(nèi)銷售額超7億元,專業(yè)分析預測蛋白琥珀酸鐵口服溶液未來具備10億元潛力; 蛋白琥珀酸鐵適應癥與用法用量 1.蛋白琥珀酸鐵適應癥絕對和相對缺鐵性貧血的治療,由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療,妊娠與哺乳期貧血的治療。 蛋白琥珀酸鐵用法用量 口服。成人一日1~2支(即15~30毫升),分兩次在飯前服。 蛋白琥珀酸鐵市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:1家口服液國內(nèi):6家口服液 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利:無 原料來源:中國 備案狀態(tài)...
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索格列凈原料,索格列凈原料藥--立項推薦
索格列凈,英文名:Sotagliflozin,CAS:1018899-04-1,化學式:C21H25ClO5S,桐暉藥業(yè)提供索格列凈,索格列凈原料,索格列凈原料藥。 索格列凈劑型:片劑:200毫克和400毫克 索格列凈產(chǎn)品優(yōu)勢 1.索格列凈為一雙重抑制劑,同時靶向負責葡萄糖調(diào)節(jié)的兩種鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白(SGLT1和SGLT2),既可以抑制SGLT2而增加葡萄糖的排出,也可以抑制SGLT1而減少經(jīng)胃腸道入血的葡萄糖; 2.3期臨床結果顯示,與安慰劑相比,索格列凈顯著降低患者因心力衰竭住院、因心力衰竭緊急就診以及心血管死亡的復合風險達33%,而且這些患者皆曾在近期因心力衰竭加重而住院; 3.該品種可以和西格列汀作為復方使用,也可以單方使用,而且已在歐盟獲批用作胰島素治療的輔助藥物,以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制; 4.原研賽諾菲正在國內(nèi)申報,專利期臨近,歡迎關注咨詢。 索格列凈適應癥與用法用量 1.索格列凈適應癥 一種鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,用于降低患有心力衰竭或糖尿病、慢性腎臟病和其他心血管危險因素疾病的成年人心血管死亡、心力衰竭住院和心力衰竭急診的風險。 2.索格列凈用法用量 每日200毫克,并在耐受情況下滴注到400毫克。 索格列凈市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利:CN200980127924.5,2029年到期...
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地屈孕酮原料,地屈孕酮原料藥--立項推薦
地屈孕酮,英文名:icosapent ethyl,CAS:152-62-5,化學式:C21H28O2。桐暉藥業(yè)提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料藥。 地屈孕酮劑型:片劑:10mg 地屈孕酮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品口服易吸收,生物利用度高,肝的負荷少。 2.且作為一種口服活性孕激素,它是直接作用于子宮,在雌激素引發(fā)的子宮中產(chǎn)生完整的分泌性子宮內(nèi)膜。 3.此外,地屈孕酮是非雄激素,非雌激素,非皮質(zhì)激素,非合成代謝,并且不作為孕二醇排泄。在治療水平上,地屈孕酮沒有避孕作用,因為它不抑制或干擾排卵或黃體。 4.參比品種,乙類醫(yī)保,2024年國內(nèi)銷售數(shù)據(jù)單方片劑達16億,復合片3.16億,均逐年遞增。 地屈孕酮適應癥與用法用量 1.地屈孕酮適應癥 地屈孕酮片,可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾?。淮贫嫉厍型?,可用于治療自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。 2.地屈孕酮用法用量 (1)痛經(jīng)從月經(jīng)周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。 (2)子宮內(nèi)膜異位癥從月經(jīng)周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。 (3)功能性出血(1)止血的劑量每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg),每日2次,連續(xù)5-7天。(2)預防出血的劑量從月經(jīng)周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg),每日2次。 (4)閉經(jīng)從月經(jīng)周期的第1至25...
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二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料藥--立項推薦
二十碳五烯酸乙酯,英文名:icosapent ethyl,CAS:86227-47-6,化學式:C22H34O2。桐暉藥業(yè)提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料藥。 二十碳五烯酸乙酯劑型:軟膠囊:0.3g、0.5g、0.9g、1g; 二十碳五烯酸乙酯產(chǎn)品優(yōu)勢 1.二十碳五烯酸乙酯是一種由深海魚油中提取或通過化學合成獲得的omega-3脂肪酸酯類化合物,屬于二十碳五烯酸(EPA)的乙酯化形式,原研軟膠囊被歐美等醫(yī)學發(fā)達國家的多部指南推薦為心血管高危一級和二級預防用藥,而且在全球已有多年的臨床應用經(jīng)驗; 2.根據(jù)MARINE和ANCHOR兩項臨床研究,二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平,與他汀類藥物聯(lián)合使用安全性及耐受性良好; 3.據(jù)疾病報告統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)時心血管患病人數(shù)約3.3億,成人高甘油三酯(TG)血癥患病率高達18.4%,是國內(nèi)血脂異常主要類型; 4.原研已在國內(nèi)上市,參比品種, 我司可供A狀態(tài)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 二十碳五烯酸乙酯適應癥與用法用量 1.二十碳五烯酸乙酯適應癥 (1)作為最大耐受他汀類藥物的聯(lián)合治療,降低心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建和不穩(wěn)定型心絞痛需住院治療的風險,用于甘油三酯(TG)水平升高(≥150 mg/dL)的成人患者 (2)已確診心血管疾病 (3)糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素 (4)作為飲食的輔助治療,降低重度(≥500 mg/dL)高甘油三酯...
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利斯的明原料,利斯的明原料藥--立項推薦
利斯的明,英文名:Rivastigmine,CAS:123441-03-2,化學式:C14H22N2O2。桐暉藥業(yè)提供利斯的明,利斯的明原料,利斯的明原料藥。 利斯的明劑型:貼劑:4.6mg(5cm2);9.5mg(5cm2);13.3mg(5cm2) 利斯的明產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品為外用貼劑,依從性較高,口服主要是有胃腸道不良癥狀以及快速的最大血漿濃度,阻礙了達到的最佳治療劑量,貼劑可提高患者的依從性,避免過量或不給藥,尤其是在老年人群中; 2.原研已在國內(nèi)上市,注冊4類申報免大臨床; 3.患病人群需求大,我國老年癡呆患者960萬人之多,位居世界第一,患病率隨著年齡的升高呈顯著增長趨勢,預計到2030年,我國將有1000萬以上的老年癡呆患者,而80歲以上的老年癡呆患病率將達到30%,即每3人當中就有一位; 4.參比品種,我司可供已登記外商原料藥,歡迎咨詢關注。 利斯的明適應癥與用法用量 1.利斯的明適應癥 適用于治療:阿爾茨海默氏癥(AD)的輕度,中度和重度癡呆。與帕金森?。≒D)相關的輕度至中度癡呆。 2.利斯的明用法用量 治療的起始劑量為4.6mg/24小時,每天一次。 維持劑量,至少治療4周后,如果治療醫(yī)生認為耐受性良好,劑量應由4.6mg/24小時每天一次增加至9.5mg/24小時每天一次(每日推薦有效劑量)。 利斯的明市場分析 國內(nèi)外上市情況: 國外:2家貼劑,國內(nèi):1家...
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鹽酸泊那替尼原料,鹽酸泊那替尼原料藥--立項推薦
鹽酸泊那替尼,英文名:Ponatinib hydrochloride,CAS:1114544-31-8,化學式:C29H28ClF3N6O。桐暉藥業(yè)提供鹽酸泊那替尼,鹽酸泊那替尼原料,鹽酸泊那替尼原料藥。 鹽酸泊那替尼劑型:片劑:10毫克、15毫克、30毫克和45毫克; 鹽酸泊那替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.第三代Bcr-Abl激酶抑制劑,其核心優(yōu)勢在于對T315I突變型Bcr-Abl激酶的高效抑制,相較于與第一、二代,泊那替尼不僅靶向Bcr-Abl原型,還能覆蓋所有已知的單一、治療耐藥性突變,包括最常見的T315I突變。此外,泊那替尼還對其他多種激酶如VEGFR、PDGFR、FGFR等有一定的抑制作用,進一步拓寬了其治療潛力; 2.在多項臨床試驗中,證實了本品強大的長期療效,治療組T315I突變型患者在48個月內(nèi)達到≤1%BCR-ABL1IS的比例高達64%,不同劑量組的療效也得到驗證,特別是在45毫克劑量組中,4年生存率達到了88%; 3.MRD緩解率高于第一代的伊馬替尼,根據(jù)3期PhALLCON試驗的研究結果,在誘導結束時,泊那替尼聯(lián)合化療導致最小殘留疾?。∕RD)–陰性完全緩解(CR)率為30%,而伊馬替尼聯(lián)合化療為12%; 4.最常見不良事件包括高血壓、腹痛等,多數(shù)為1級或2級,可通過劑量調(diào)整有效控制,另外,關于動脈閉塞事件(AOE),在OPTIC試驗中,接受較低劑量(15mg/d)的患者中,AOE的發(fā)生率顯著降低,且未影響患者的總體生存率; 5.在今年3月,F(xiàn)DA新批適應癥:用于聯(lián)合化療作為費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL)一線治療的靶向療法,被CDE納入第一批臨床急需境外新藥名...
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倍他米松磷酸鈉原料,倍他米松磷酸鈉原料藥--立項推薦
倍他米松磷酸鈉,英文名:Betamethasone Sodium Phosphate,CAS:151-73-5,化學式:C22H28FNa2O8P。桐暉藥業(yè)提供倍他米松磷酸鈉,倍他米松磷酸鈉原料,倍他米松磷酸鈉原料藥。 倍他米松磷酸鈉劑型: 注射液:4mg/ml(以倍他米松計); 凍干(注射用):4mg(以倍他米松計)、2mg(以倍他米松計); 復方注射液:1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松計)5mg與倍他米松磷酸鈉(以倍他米松計)2mg; 倍他米松磷酸鈉產(chǎn)品優(yōu)勢 1.是一種腎上腺皮質(zhì)激素藥,適用于濕疹、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、日光性皮炎及老年性瘙癢等癥的治療; 2.復方注射液市場競爭格局較好,銷售呈增長趨勢; 3.我司有已登記歐洲外商原料藥,歡迎關注咨詢。 倍他米松磷酸鈉適應癥與用法用量 倍他米松磷酸鈉適應癥 注射液:主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病?,F(xiàn)多用于活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。 復方注射液:本品適用于治療對糖皮質(zhì)激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮質(zhì)激素療法是常規(guī)療法的一種輔助治療,不能代替常規(guī)療法。 肌肉骨骼和軟組織疾?。侯愶L濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、滑囊炎、強直性脊椎炎、上髁炎、脊神經(jīng)根炎、尾骨痛、坐骨神經(jīng)痛、腰痛、斜頸、腱鞘囊腫、外生骨疣、筋膜炎。 變態(tài)反應性疾病:慢性支氣管哮喘(包括哮喘持續(xù)狀態(tài)的輔助治療)、枯草熱、血管神經(jīng)性...
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非唑奈坦原料,非唑奈坦原料藥--立項推薦
非唑奈坦,英文名:Fezolinetant,CAS:1629229-37-3,化學式:C16H15FN6OS。桐暉藥業(yè)提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料藥。 非唑奈坦劑型:片劑:45mg; 非唑奈坦產(chǎn)品優(yōu)勢 1.全球首款用于治療絕經(jīng)相關的中度至重度血管舒縮癥狀(VMS)的非激素、選擇性神經(jīng)激肽3(NK3)受體拮抗劑品種; 2.安全性較高,不良反應少,本品為非激素治療藥物,避免了同功效激素類藥物可能產(chǎn)生血栓、心臟病、卒中或乳腺癌的風險,長期安全性研究顯示本品無子宮內(nèi)膜增生或癌變風險,副作用主要是腹痛、腹瀉等藥物常規(guī)不良反應; 3.選擇性神經(jīng)激肽3(NK3)受體拮抗劑,可阻斷神經(jīng)激肽B(NKB)與kisspeptin/神經(jīng)激肽B/強啡肽(KNDy)神經(jīng)元結合,從而調(diào)節(jié)體溫調(diào)節(jié)中樞的神經(jīng)元活動,降低絕經(jīng)相關VMS的發(fā)生頻率和嚴重程度; 4.約80%的女性經(jīng)歷過至少1種絕經(jīng)相關癥狀的困擾,潮熱出汗作為特征性癥狀,持續(xù)的中位時間是4.5年,該品種的應用市場巨大; 5.該品種目前已在海南博鰲上市,原研也在大陸申報,預計后續(xù)仿制可免大臨床。 非唑奈坦適應癥與用法用量 1.非唑奈坦適應癥 用于治療絕經(jīng)引起的中度至重度血管舒縮癥狀或潮熱。 2.非唑奈坦用法用量 每日一次,每次口服45毫克,與或不與食物同服。 非唑奈坦市場分析 國內(nèi)外上市情況: 國外:0;國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非...
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蔗糖羥基氧化鐵原料藥,蔗糖氫氧化氧鐵原料藥--立項推薦
蔗糖羥基氧化鐵,英文名:Sucroferric oxyhydroxide,CAS:8047-67-4,化學式:C18H24Fe2O24。桐暉藥業(yè)提供蔗糖羥基氧化鐵,蔗糖羥基氧化鐵原料,蔗糖羥基氧化鐵原料藥。 蔗糖羥基氧化鐵劑型:片劑,500mg; 蔗糖羥基氧化鐵產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品包含一個多核的鐵 (III)-羥基氧化物核,該核用由蔗糖和淀粉組成的碳水化合物殼保持穩(wěn)定,其活性成分多核鐵(Ⅲ)-氫氧化物為不溶性成分,不會被吸收或代謝,能通過羥基和/或相關水分子的配體交換與胃腸道中的膳食磷酸鹽結合,結合后的磷酸鹽通過糞便排出,減少腸道磷吸收而降低血清磷。 2.降磷效果非劣效,服用劑量更小。與碳酸司維拉姆的頭對頭中國III期臨床試驗(PA-CL-CHINA-01)結果積極,療效和碳酸司維拉姆相當,且用藥劑量更小 (這·對平均每天要吃19片藥的CKD患者很重要),同時相關真實世界研究顯示,本品平均每日可降低52%的片劑負荷,提高患者依從性;血磷達標率提高95%。 3.優(yōu)先審評名單,填補國內(nèi)CKD患兒的降磷市場空白,以“兒童新品種藥物”納入優(yōu)先審評,本品是非鈣磷結合劑,不干擾維生素D的吸收,不會影響生長發(fā)育,為12-18歲的CKD4-5期或接受透析治療的CKD患兒提供友好選擇。 4.符合指南趨勢,2021年,《中國圍透析期慢性腎臟病管理規(guī)范》中推薦非鈣磷結合劑為一線降磷藥物。 5.目前國內(nèi)僅原研上市,國產(chǎn)申報可豁免大臨床,參比品種(第32批),無化合物專利,原料藥難度大,我司可穩(wěn)定提供高質(zhì)量原料藥,價格從優(yōu),歡迎咨詢。 蔗糖羥基氧化鐵適應癥與用法用量 ...
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阿折地平原料,阿折地平原料藥--立項推薦
阿折地平,英文名:Azelnidipine,CAS:123524-52-7,化學式:C33H34N4O6。桐暉藥業(yè)提供阿折地平,阿折地平原料,阿折地平原料藥 阿折地平劑型:片:8mg、16mg; 阿折地平產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一線治療類別,阿折地平屬于二氫吡啶(DHP)類鈣通道阻滯劑(CCB),CCB類作為一線高血壓治療藥,由于降壓效果可靠性而被廣泛應用; 2.起效快作用持久,服用后30分鐘即可發(fā)揮藥效,約2小時達到最大效應,比其他藥物如硝苯地平緩釋片起效更快?,可緩慢釋放藥物成分,維持較高的峰濃度,使療效保持穩(wěn)定狀態(tài)?; 3.參比品種,另外還有和奧美沙坦酯的復方片劑為第七十七批參比,我司可供已登記外商原料藥,歡迎關注咨詢。 阿折地平適應癥與用法用量 1.阿折地平適應癥 本品適用于治療高血壓,可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。 2.阿折地平用法用量 早餐后口服,一日1次。成人的初始劑量為8mg一日1次,最大劑量為16mg一日1次。 阿折地平市場分析 國內(nèi)外上市情況: 國外:0 國內(nèi):3家片劑,1家膠囊劑 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利:無 原料來源:韓國 備案狀態(tài)與注冊分類:I狀態(tài);3類 阿折地平同類品種:硝苯地平、尼莫地平、氨氯地平等 阿折地平注冊申報情況...
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艾普拉唑原料,艾普拉唑原料藥--立項推薦
艾普拉唑,英文名:Ilaprazole,CAS:172152-36-2,化學式:C19H18N4O2S。桐暉藥業(yè)提供艾普拉唑,艾普拉唑原料,艾普拉唑原料藥。 艾普拉唑適應癥與用法用量 規(guī)格劑型 腸溶片:5mg; 注射用:10mg(按C19H18N4O2S計); 艾普拉唑用法用量 靜脈滴注:起始劑量20mg,后續(xù)每次10mg,每日一次,連續(xù)3天。療程結束后,可根據(jù)情況改為口服治療。 片劑:十二指腸潰瘍:每次5-10mg,每日一次,療程4周,或遵醫(yī)囑;反流性食管炎:每次10mg,每日一次,連服4周。對于未治愈的患者建議再服藥4周;對于已經(jīng)治愈但持續(xù)有癥狀的患者,可以每日5mg,再服藥4周,或遵醫(yī)囑。 艾普拉唑適應癥:適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。 艾普拉唑產(chǎn)品優(yōu)勢 1.與其他質(zhì)子泵抑制劑相比,艾普拉唑的優(yōu)勢在于代謝途徑不同。本品不通過CYP2C19途徑代謝,一般不會與較多的心血管藥物競爭受體,也不會降低藥效,所以在合并有心血管病的患者治療中有一定優(yōu)勢; 2.本品抑制胃酸的活性更強,同等劑量藥效高4倍,同時對不同代謝型患者無個體差異; 3.腸溶片為乙類醫(yī)保品種,在國內(nèi)有參比,2021年國內(nèi)銷售額高達12億元,可爭取首仿; 4.腸溶片晶型為A晶型,專利期到2027年,現(xiàn)時適合布局仿制,我司可供相同晶型外商。 艾普拉唑市場分析 國內(nèi)外上市情況 進口:0家,國產(chǎn);1家腸...
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硫酸瑞美吉泮原料,硫酸瑞美吉泮原料藥--立項推薦
硫酸瑞美吉泮,英文名:Rimegepant Sulfate,CAS:1374024-48-2,化學式:C28H30F2N6O7S。桐暉藥業(yè)提供硫酸瑞美吉泮,硫酸瑞美吉泮原料,硫酸瑞美吉泮原料藥。 硫酸瑞美吉泮適應癥與用法用量 1.硫酸瑞美吉泮規(guī)格:口崩片:75mg; 2.硫酸瑞美吉泮用法用量:偏頭痛急性治療:口服75mg;預防性治療發(fā)作性偏頭痛:每隔一天口服75mg。 3.硫酸瑞美吉泮適應癥:一種降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,適用于:成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性治療;成人發(fā)作性偏頭痛的預防性治療。 硫酸瑞美吉泮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種小分子降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,2020美國上市,2022年歐盟上市; 2.45分鐘緩解頭痛,并緩解惡心、嘔吐、畏聲、畏光等伴隨癥狀;1小時左右基本功能恢復正常,同時能減少偏頭痛的發(fā)作頻率,患者的生活質(zhì)量明顯提升; 3.較好的安全性和耐受性,無心血管疾病或相關風險因素的限制,長期研究顯示,未發(fā)現(xiàn)本品引起藥物過量性偏頭痛; 4.相比于曲普坦類來說,瑞美吉泮無心血管風險,不具有成癮性,未來可能成為一種三叉神經(jīng)痛的治療藥物; 5.相較于拉米地坦,拉米地坦有服藥后8小時內(nèi)不能駕駛的特別警告,而且拉米地坦不能用于預防; 6.全球首個且唯一一個在歐美獲批偏頭痛急性期治療和預防性治療雙重適應證的藥物,相較于其他小分子CGRP受體拮抗劑(吉泮類),烏布和阿托分別僅能用于治療和預防; 7.口崩片為第70批參比,具有服用方便、起效快、生物利用度高的優(yōu)點,目前原研...
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釓特酸葡胺原料,釓特酸葡胺原料藥--立項推薦
釓特酸葡胺,英文名:Gadoteric Acid Meglumine Salt,CAS:92943-93-6,化學式:C23H42GdN5O13。桐暉藥業(yè)提供釓特酸葡胺,釓特酸葡胺原料,釓特酸葡胺原料藥。 釓特酸葡胺規(guī)格劑型 10 mL:1 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當于 0.5mmol/mL); 20 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當于 0.5mmol/mL); 15 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當于 0.5mmol/mL); 釓特酸葡胺用法用量 推薦劑量為成年人、兒童和嬰兒均按每公斤體重 0.1mmol,即每公斤體重 0.2 毫升注射。 釓特酸葡胺適應癥與用法用量 適應癥:本醫(yī)療產(chǎn)品僅用于疾病的診斷。 用于以下疾病的核磁共振檢查:大腦和脊髓病變;脊柱病變;其他全身性病理檢查(包括血管造影) 釓特酸葡胺產(chǎn)品優(yōu)勢 1.安全性和穩(wěn)定性較優(yōu),本品為唯一的離子環(huán)形含釓螯合劑,在穩(wěn)定性及安全性方面全面優(yōu)于同類MRI造影劑,是NSF(腎源性系統(tǒng)性纖維化)低風險類對比劑; 2.市場增長明顯,近三年國內(nèi)銷售規(guī)模均超過5億元; 3.研發(fā)成本低,無專利壁壘,按4類申報可避免大臨床; 4.乙類醫(yī)保,目前僅一家國產(chǎn)制劑上市,競爭性良好。 釓特酸葡胺市場分析 國內(nèi)外上市情況 進口:2家注射液;國產(chǎn):1家注射液 ...
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吡非尼酮原料,吡非尼酮原料藥--立項推薦
吡非尼酮,英文名:pirfenidone,CAS:53179-13-8,分子式:C12H11NO,化學名稱:5-甲基-1-苯基-2-(1H)-吡啶酮。桐暉藥業(yè)提供吡非尼酮,吡非尼酮原料,吡非尼酮原料藥。 吡非尼酮規(guī)格劑型 片劑: 500 mg, 1.2 g 吡非尼酮適應癥 原因不明、預后不良、病死率高的慢性炎癥性間質(zhì)性肺疾病 吡非尼酮產(chǎn)品優(yōu)勢 吡非尼酮是一種新型抗纖維化的口服小分子化合物,屬于吡啶類藥物,溶于酒精和氯仿,不溶于水,分子透過細胞表面不需要受體。 原研由Intermune和日本鹽野義共同開發(fā),首先于2008年10月16日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(PMDA)批準上市,之后于2011年2月28日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準上市,后又于2014年10月15日獲美國食品藥品管理局(FDA)批準由Intermune在美國上市銷售,是全球第一個,也是目前唯一一個獲得特發(fā)性肺纖維化(IPF)適應癥的治療藥物。 吡非尼酮的上市為肺纖維化患者帶來了新希望,也使這種病臨床無藥可治的局面發(fā)生了根本變化。 國家醫(yī)保目錄:乙類:美國&歐洲上市藥品 吡非尼酮市場分析 國內(nèi)外上市情況 國產(chǎn):1家片劑,1家膠囊 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 科室:呼吸內(nèi)科 外商資質(zhì):EMA-批準 原料來源:美國&歐洲上市藥品 項目類型:制劑引進
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苯巴那酯(西諾氨酯)原料,苯巴那酯(西諾氨酯)原料藥--立項推薦
苯巴那酯(西諾氨酯),英文名:cenobamate,CAS:913088-80-9,化學式:C10H10ClN5O2。桐暉藥業(yè)提供苯巴那酯(西諾氨酯),苯巴那酯(西諾氨酯)原料,苯巴那酯(西諾氨酯)原料藥。 苯巴那酯(西諾氨酯)劑型:片劑:12.5mg,25mg,50mg,100mg,150mg,20mg; 苯巴那酯(西諾氨酯)產(chǎn)品優(yōu)勢 1.西諾氨酯是一種作用于鈉通道的新型抗癲癇藥物,可以顯著減少局灶性癲癇發(fā)作的頻率; 2.臨床優(yōu)勢,在研發(fā)階段的臨床試驗中,臨床結果顯示本品的治療組中無癲癇發(fā)作的患者比例超過20%,而這是過去幾十年在與其他新的抗癲癇藥物的可比試驗中從未達到過的水平; 3.本品已于2019年美國上市,2021年歐盟上市,核心專利期臨近,目前原研正在國內(nèi)申報,有機會可按4類申報,適合仿制,歡迎關注咨詢。 苯巴那酯(西諾氨酯)適應癥與用法用量 1.適用于治療成年患者的部分發(fā)作性癲癇。 2.用法用量:推薦初始劑量為12.5mg,每日一次,逐漸滴定至推薦的維持劑量為200mg,每日一次。不應超過推薦的滴定時間表。最大劑量為400mg,每天一次。 苯巴那酯(西諾氨酯)市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利:CN101228138B,神經(jīng)治療吡咯化合物,2026.04.21到期; 原料來源:印度 備案狀態(tài)與注冊分類:備案中,注冊3類 苯巴那酯(西諾氨...
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依碳酸氯替潑諾原料,依碳酸氯替潑諾原料藥--立項推薦
依碳酸氯替潑諾,英文名:Loteprednol Etabonate,CAS:82034-46-6,化學式:C24H31ClO7。桐暉藥業(yè)提供依碳酸氯替潑諾,依碳酸氯替潑諾原料,依碳酸氯替潑諾原料藥。 依碳酸氯替潑諾劑型: 混懸滴眼液:0.5%(2.5ml:12.5mg,5ml:25mg),0.2%(5ml:10mg;10ml:20mg); 氯替潑諾妥布霉素滴眼液:5ml:氯替潑諾25mg與妥布霉素15mg; 依碳酸氯替潑諾產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新一代脂性皮質(zhì)類固醇。在發(fā)揮作用后迅速代謝滅活,很少出現(xiàn)全身及眼部的不良反應,效能更強,安全性更高; 2.以抑制對不同刺激物的炎癥反應,推遲和延緩愈合,并可以抑制水腫、纖微蛋白的沉積、毛細血管的擴張、白細胞的遷移、毛細血管的增生,成纖維細胞的增殖,膠原的沉積及與炎癥相關的瘢痕的形成; 3.目前只有原研滴眼液在國內(nèi)獲批上市,無專利壁壘,參比第33和第51批; 4.尚無國產(chǎn)原料備案,申報廠家僅一家,競爭性良好,我司可供已登記歐洲外商原料藥,歡迎關注咨詢。 依碳酸氯替潑諾適應癥與用法用量 混懸滴眼液: 1.當使用皮質(zhì)類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下,本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對皮質(zhì)類固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。 2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。 氯...
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二丙酸倍他米松原料,二丙酸倍他米松原料藥--立項推薦
二丙酸倍他米松,英文名:betamethasone dipropionate,CAS:5593-20-4,化學式:C28H37FO7。桐暉藥業(yè)提供二丙酸倍他米松,二丙酸倍他米松原料,二丙酸倍他米松原料藥。 二丙酸倍他米松劑型: 1.復方克霉唑乳膏:每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相當于倍他米松0.5mg),克霉唑10mg,硫酸慶大霉素(以慶大霉素計)1.0mg 2.他扎羅汀倍他米松乳膏,15g:他扎羅汀7.5mg與二丙酸倍他米松(以倍他米松計)7.5mg; 3.復方倍他米松注射液:1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松計)5mg與倍他米松磷酸鈉(以倍他米松計)2mg; 4.卡泊三醇倍他米松凝膠/乳膏:1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg; 5.吸入用丙酸倍氯米松混懸液:2ml:0.8mg; 二丙酸倍他米松產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種強效的皮質(zhì)類固醇激素類乳膏,臨床具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出的作用; 2.適應癥廣,產(chǎn)品劑型多樣,有單復方的外用乳膏、凝膠和混懸液,以及注射劑; 3.外用的卡泊三醇混懸液美國FDA獲批上市,用于12歲以上兒童及成人患者的斑塊銀屑病,該劑型國內(nèi)有參比,尚未有廠家批文; 4.本品的多劑型為醫(yī)保乙類,2023年國內(nèi)市場規(guī)模超3億元,我司可供已登記歐洲外商原料藥,歡迎關注咨詢。 二丙酸倍他米松適應癥與用法用量 二丙酸倍他米松適應癥 1.適用于治療對糖皮質(zhì)激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮質(zhì)激素療法是...
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度骨化醇原料,度骨化醇原料藥--立項推薦
度骨化醇,英文名:Doxercalciferol,CAS:54573-75-0,化學式:C28H44O2。桐暉藥業(yè)提供度骨化醇,度骨化醇原料,度骨化醇原料藥。 度骨化醇劑型: 軟膠囊:0.5μg、1μg、2.5μg; 注射液:4μg/2ml(2μg/ml); 度骨化醇產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種選擇性維生素D受體激動劑,在肝臟中代謝,對骨骼和腸道的影響較小。度骨化醇主要作用于甲狀旁腺,能夠有效地抑制全段甲狀旁腺激素(iPTH)的分泌,較小程度增加血鈣和血磷濃度。 2.根據(jù)兩項開放標簽、無對照、多中心的臨床試驗,經(jīng)過度骨化醇注射液治療的70例患者,有超過 92%的患者的平均 iPTH 水平有臨床的顯著降低,同時能有效控制 4 期 CKD 患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進,并且高鈣血癥、高磷血癥發(fā)病率也處于可接受風險范圍內(nèi)。此外,度骨化醇帶來更多生存獲益、降低住院率和縮短住院時間。 3.本品有口服軟膠囊劑和注射液兩種劑型,且均有參比,而對給藥方式的研究發(fā)現(xiàn),對比口服劑型,靜脈注射給藥對發(fā)生高鈣血癥及高磷血癥的風險更低。 4.本品于1999年已在美國上市,是治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的一線品種,銷售額約2億美元/年。 5.市場需求大,國內(nèi)CKD發(fā)病率達10.8%,估計患者約1.2億人,繼發(fā)于透析后的甲狀旁腺功能亢進癥,一般在透析三年內(nèi)的患病率為19%,如透析超過三年患病率則增加至40%。根據(jù)流行病學,在慢性腎臟病出現(xiàn)腎功能減退后,繼發(fā)性甲旁亢發(fā)病率占20%~50%。 度骨化醇適應癥與用法用量 1.適應癥一種合成維...
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富馬酸貝達喹啉原料,富馬酸貝達喹啉原料藥--立項推薦
富馬酸貝達喹啉,英文名:Bedaquiline Fumarate,CAS:845533-86-0,化學式:C36H35BrN2O6。桐暉藥業(yè)提供富馬酸貝達喹啉,富馬酸貝達喹啉原料,富馬酸貝達喹啉原料藥。 富馬酸貝達喹啉劑型:片,100mg(以C32H31BrN2O2計) 富馬酸貝達喹啉產(chǎn)品優(yōu)勢 1.貝達喹啉是50多年來第一個新型抗結核藥物,一種代表性的二芳基喹啉類藥物,通過抑制結核分枝桿菌(MTB)的三磷酸腺苷(ATP)合成而發(fā)揮抗MTB的作用,對傳統(tǒng)的抗結核藥物沒有交叉耐藥性,并且對敏感、耐藥和休眠菌株具有很強的抗菌活性。 2.WHO推薦的三聯(lián)(貝達喹啉、普瑞瑪尼、利奈唑胺)用于耐藥性結核病,臨床進過隨訪6個月的有效治療率95%,且適用年齡范圍廣,治療周期短。 3.世衛(wèi)2020年發(fā)布的《耐藥性結核病綜合治療指南》、中國結核病協(xié)會2019年的《耐藥性結核病化學治療指南》以及中國醫(yī)學會結核病分會發(fā)布的《耐多藥和耐利福平結核病治療專家共識(2019年版)》中的A類藥物。 4.用藥劑量大,每日口服400mg,兩周后每日200mg,每周三次,總治療時間持續(xù)24周。 5.我國肺結核高發(fā),市場需求高,2023年國內(nèi)銷售額2.5億元,同比增長25%。 6.美國已批準用于治療兒童患者(5歲及以上,體重至少15公斤)的耐多藥結核病。07我司可提總代外商原料藥,價格從優(yōu)。 富馬酸貝達喹啉適應癥與用法用量 1.適應癥本品是一種二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物,作為聯(lián)合治療的一部分,適用于治療成人( ≥ 18 歲)耐多藥肺結核(MDR-TB)。美國...
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鹽酸匹美西林原料,鹽酸匹美西林原料藥--立項推薦
鹽酸匹美西林,英文名:pivmecillinam hydrochloride,CAS:32887-03-9,化學式:C21H33N3O5S·CLH。桐暉藥業(yè)提供鹽酸匹美西林,鹽酸匹美西林原料,鹽酸匹美西林原料藥。 鹽酸匹美西林劑型: 片劑(美):185mg(以匹美西林計); 片劑(歐):200mg、400mg; 鹽酸匹美西林產(chǎn)品優(yōu)勢 1.獨特的作用機制,匹美西林為美西林的前體藥物,口服吸收后在體內(nèi)迅速水解為美西林,與青霉素結合蛋白-2(PBP-2)結合,干擾細菌細胞壁生物合成,引起細菌形態(tài)改變使細胞溶解,從而發(fā)揮抗菌作用; 2.在歐洲已上市數(shù)十年,安全性高且耐藥率較低,經(jīng)查本品最早1981年已在法國上市,甚至在某些小國家更早上市,不同國家適應癥會有所區(qū)別,總體來說是用于單純性尿路感染; 3.2024年1月獲美國FDA授予優(yōu)先審評資格,4月獲批上市,成為了美國20多年來首次批準用于治療單純性尿路感染的藥物; 4.EAU(歐洲泌尿外科協(xié)會)指南推薦一線品種,根據(jù)指南原則和歐洲現(xiàn)有的易感性模式,EAU建議應考慮口服磷霉素氨丁三醇、或者匹美西林,以及呋喃妥因作為一線治療; 5.進口正在注冊,目前已完成3期,預計申報可免大臨床,不存在專利壁壘,適合仿制。 鹽酸匹美西林適應癥與用法用量 1.適應癥美國:適用于治療患有由大腸桿菌、奇異變形桿菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的單純性尿路感染(uTUI)的成年女性患者。 歐盟:用于治療由細菌引起的尿路感染。 ...
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鹽酸扎維吉泮原料,鹽酸扎維吉泮原料藥--立項推薦
鹽酸扎維吉泮,英文名:ZAVEGEPANT HYDROCHLORIDE,CAS:1414976-20-7,化學式:C36H47ClN8O3。桐暉藥業(yè)提供鹽酸扎維吉泮,鹽酸扎維吉泮原料,鹽酸扎維吉泮原料藥。 鹽酸扎維吉泮劑型:鼻噴霧劑:10毫克 鹽酸扎維吉泮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.扎維吉泮是第三代高親和力、高選擇性的小分子CGRP受體拮抗劑,通過可逆性地阻斷CGRP受體,從而抑制CGRP神經(jīng)肽的生物活性,可以實現(xiàn)緩解與預防偏頭痛發(fā)作; 2.本品具有出色的水溶性(允許鼻腔輸送)和氧化穩(wěn)定性,是全球首款急性治療偏頭痛成人患者的CGRP受體拮抗劑鼻內(nèi)噴劑,起效迅速,能在給藥后15分鐘內(nèi)快速起效,并且能在長達48小時內(nèi)持續(xù)緩解頭痛; 3.傳統(tǒng)的抗頭痛藥物曲坦類,有導致血管收縮的副作用,而吉泮類并未對心臟QT間期產(chǎn)生不良影響,對其他心電圖參數(shù)也沒有明顯影響,對有心血管疾病風險的患者較為友好; 4.偏頭痛影響著全球超過10%的人口,世界衛(wèi)生組織(WHO)還將偏頭痛列為了世界第二大致殘原因,而我國就大約有1300萬例患者; 5.本品由Biohaven主導研發(fā),輝瑞負責在美國以外地區(qū)的商業(yè)化,在2023年3月獲FDA批準上市,原研已在國內(nèi)申報臨床,我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 鹽酸扎維吉泮適應癥與用法用量 鹽酸扎維吉泮適應癥:一種降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,用于急性治療成人伴有或不伴有眩暈的偏頭痛。 鹽酸扎維吉泮用法用量:推薦劑量為10毫克,按需要在一個鼻孔內(nèi)噴一次,24小時內(nèi)最大劑量為10毫克。 鹽酸扎維吉泮...
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鹽酸伊格列敏原料,鹽酸伊格列敏原料藥--立項推薦
鹽酸伊格列敏,英文名稱:Imeglimin Hydrochloride,CAS:775351-61-6,化學式:C6H14ClN5。桐暉藥業(yè)提供鹽酸伊格列敏,鹽酸伊格列敏原料,鹽酸伊格列敏原料藥。 鹽酸伊格列敏劑型:片劑:500mg 鹽酸伊格列敏產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種首創(chuàng)藥物,線粒體生物能增強劑,系首個糖尿病線粒體治療藥物,是以線粒體生物能量學為靶點的新型作用機制(MOA),具備增加胰島素的分泌和增強胰島素敏感性的雙重作用機制; 2.可作為單藥療法,也可作為其他降糖療法的補充;本品可以單藥治療和聯(lián)合治療用于糖尿病早期患者,同時作為二甲雙胍不耐受的單藥替代,另外作為聯(lián)合療法,本品治療后有可能延遲注射治療; 3.良好的安全性和耐受性,3個IIII期臨床試驗共計納入1100多位處于不同階段的2型糖尿病患者,本品在3個試驗中均達到主要試驗終點,并且展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性; 4.伊格列敏是由德國默克分拆出來的生物技術公司Poxel與日本住友制藥聯(lián)合開發(fā),于2021年6月23日在日本上市,2022年日本銷售額已超1億元人民幣,華爾街預測,本品在美國和歐亞地區(qū)的商業(yè)成功率為60%,全球銷售峰值估計為31億美元; 5.本品化合物和制備專利于2029年到期,原研國內(nèi)未引進,但已有參比(第53批),我司合作的外商可以規(guī)避專利,歡迎關注咨詢。 鹽酸伊格列敏適應癥與用法用量 適應癥:2型糖尿病 用法用量:通常,成人每天早晚口服1次1000mg,一日兩次。 鹽酸伊格列敏市場分析 國內(nèi)外上市情況...
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熒光素鈉原料,熒光素鈉原料藥--立項推薦
熒光素鈉,英文名:Fluorescein Sodium,CAS:518-47-8,化學式:C20H10Na2O5。桐暉藥業(yè)提供熒光素鈉,熒光素鈉原料,熒光素鈉原料藥。 熒光素鈉劑型:注射液:3ml:0.3g;3ml:0.6g;5ml:0.5g(10%) 熒光素鈉產(chǎn)品優(yōu)勢 1.有利于臨床診斷和預后評價治療等,熒光素眼底造影是將能產(chǎn)生熒光效應的染料快速注入血管,由于染料隨血流運行時可動態(tài)地勾劃出血管的形態(tài),加上熒光現(xiàn)象,提高了血管的對比度和可見性,使一些細微的血管變化得以辨認; 2.目前用于眼部的造影劑較少,該品種是目前主要方法之一,且早在1976年已在美國獲批上市,安全性較高; 3.乙類醫(yī)保品種,第29批參比,目前國產(chǎn)上市家數(shù)較少,市場競爭良好,我司可供外商原料藥,價格從優(yōu),歡迎咨詢關注。 熒光素鈉適應癥與用法用量 1.熒光素鈉適應癥 愛爾康-適用于診斷性眼底和虹膜血管的熒光素血管造影檢查。 廣州白云山明興制藥有限公司-診斷用藥。供診斷眼角膜損傷、潰瘍和異物,眼底血管造影和循環(huán)時間測定。也用于術中顯示膽囊和膽管,以及結核性腦膜炎的輔助診斷等。 2.熒光素鈉用法用量 ①循環(huán)時間測定 前臂靜脈注射,成人常用量5ml(10%)。小兒常用量,按體重0.05ml/kg(10%),全量在1秒內(nèi)快速推入。 ②眼底血管造影 靜脈注射,成人常用量5ml(10%),或按體重15~30mg/kg計算,全量在4秒左右推注完畢,注射后8秒開始在藍色光波激發(fā)下用熒光眼底照相...
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阿昔替尼原料,阿昔替尼原料藥--立項推薦
阿昔替尼,英文名:Axitinib,CAS:C22H18N4OS,化學式:319460-85-0。桐暉藥業(yè)提供阿昔替尼,阿昔替尼原料,阿昔替尼原料藥。 阿昔替尼劑型:片劑:1mg或5mg; 阿昔替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.阿西替尼上市時,輝瑞公司將其定位于用于既往接受過TKI或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。研究和臨床效果顯示,阿昔替尼不僅可用于既往接受過一種系統(tǒng)治療失敗的aRCC患者,還顯示阿昔替尼在一線治療中具也有很好的臨床療效。 2.據(jù)2016ESMO大會報到,阿西替尼在轉移性腎細胞癌mRCC中的停藥后再治療仍然有效。停藥后再治療定義為即中斷阿昔替尼治療≥2個月后再治療,無論患者在此期間是否接受其他全身治療(ST)。結論是:阿西替尼停藥后再治療是可行的,且安全性可接受。 3.與其他VEGF抑制劑一樣,阿西替尼可以通過誘導自噬和抑制腫瘤相關的巨噬細胞激活增強免疫,被證明可顯著影響初級免疫反應誘導中,抗原提呈細胞-樹突狀細胞的成熟;它不僅抑制血管生成而且改善抗原遞呈潛能,繼而支持抗腫瘤免疫的發(fā)展。 4.在幾種TKI中,阿西替尼是安全性和療效最為平衡的一個,加上免疫治療安全性也普遍較好,因此阿西替尼現(xiàn)在很搶手,吸引了眾多免疫藥物與之聯(lián)合。 5.國內(nèi)用于一線用藥的新適應癥將獲批,利好市場增長,無化合物專利,注冊4類,目前申報廠家較少,適合布局仿制。 阿昔替尼適應癥與用法用量 1.阿昔替尼適應癥 中國:用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。 ...
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卡替拉韋原料,卡替拉韋原料藥--立項推薦
卡替拉韋,英文名:Cabotegravir,CAS:1051375-10-0,化學式:C19H17F2N3O5。桐暉藥業(yè)提供卡替拉韋,卡替拉韋原料,卡替拉韋原料藥。 卡替拉韋劑型: 片劑:30mg(按C19H17F2N3O5計); 注射液:(1)2ml∶0.4g,(2)3ml∶0.6g; 卡替拉韋產(chǎn)品優(yōu)勢 1.國內(nèi)首個完整的HIV長效治療方案,只需最少每兩個月注射一次,明顯減少了HIV感染者的用次數(shù),提高藥物依從性; 2.暴露前預防是通過使用抗病毒藥物來預防HIV感染的一種有效的生物學預防方法,研究顯示卡替拉韋長效注射液組的HIV感染風險降低了91%; 3.原研的口服片劑和注射液已在國內(nèi)上市,按4類申報注冊,可免大臨床; 4.化合物專利還有不到兩年時間,適合布局仿制。 卡替拉韋適應癥與用法用量 1.適應癥本品適用于與利匹韋林片劑聯(lián)合使用,短期治療接受穩(wěn)定抗逆轉錄病毒治療方案后達到病毒學抑制(HIV-1 RNA<50拷貝/ml)、目前或既往無對NNRTI和INI類藥物產(chǎn)生病毒耐藥性證據(jù)且既往無NNRTI和INI類藥物病毒學失敗的1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。 2.卡替拉韋用法用量 片劑:當用于口服導入治療時,服用本品聯(lián)合利匹韋林片(25mg),每日一次,每次各一片,約1個月(至少28天);如果患者預計注射訪視延誤將超過7天,則可以服用本品聯(lián)合利匹韋林片(25mg),每日一次,每次各一片,以此替代每月一次或每2月一次的注射訪視直至下一次注射訪視,該口服方...
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奧匹卡朋原料,奧匹卡朋原料藥--立項推薦
奧匹卡朋,英文名:OPICAPONE,CAS:923287-50-7,化學式:C15H10Cl2N4O6。桐暉藥業(yè)提供奧匹卡朋,奧匹卡朋原料,奧匹卡朋原料藥。 奧匹卡朋劑型:散劑:每包5克、每包10克。 奧匹卡朋產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新型的選擇性兒茶酚氧甲基轉移酶 (COMT) 抑制劑,通過降低左旋多巴向3-O-甲基多巴的轉化率,延長左旋多巴的臨床療效,改善藥效減退現(xiàn)象,可將左旋多巴的生物利用度提高65%; 2.歐美及國內(nèi)治療指南明確推薦COMT抑制劑為輔助多巴胺治療帕金森病患者的一線藥物,可有效減少帕金森病患者的“OFF”期,每天口服給藥一次,有助于減輕患者用藥負擔,提高對治療的依從性; 3.患者人群大,帕金森病患者逐漸趨于年輕化,青少年型帕金森病患者占據(jù)總人數(shù)的10%,我國目前總人數(shù)已有200多萬,約占全世界的50%,即全球一半以上帕金森病患者生活在中國; 4.本品膠囊劑型(25mg、50mg)為參比品種,目前原研正在國內(nèi)進行三期臨床招募,我司可供總代歐洲外商原料藥,價格從優(yōu)。 奧匹卡朋適應癥與用法用量 1.適應癥一種兒茶酚胺-O-甲基轉移酶(COMT)抑制劑,主要用于輔助治療正在服用左旋多巴或卡比多巴,并處于 “關閉” 期的帕金森患者(PD) 2.用法用量 建議劑量為50 mg,每天睡前口服一次。 奧匹卡朋市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非醫(yī)保,非基藥 專利:CN102816157A,20...
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桐輝藥業(yè)2024年國慶佳節(jié)10月1-7日放假七天,恭祝大家身體健康,家庭幸福!
尊敬的客戶: 您好! 在這金桂飄香的季節(jié),我們即將迎來中華人民共和國 75 周年華誕。值此國慶佳節(jié)來臨之際,桐暉集團全體員工向您致以最誠摯的節(jié)日問候和祝福! 根據(jù)國家法定節(jié)假日的規(guī)定,我司將于 2024 年 10 月 1 日至 10 月 7 日放假,共計 7 天。10 月 8 日(星期二)正式上班,在放假期間,我司將暫停部分業(yè)務服務。如有緊急事務,請?zhí)崆芭c我司官網(wǎng)上手機聯(lián)系,我們將盡力為您協(xié)調(diào)安排。給您帶來的不便,敬請諒解。 感謝您一直以來對我們公司的支持與信任!我們將在節(jié)后以更加飽滿的熱情和更優(yōu)質(zhì)的服務,為您提供更好的產(chǎn)品和解決方案。 最后,再次祝愿您國慶節(jié)快樂,身體健康,家庭幸福!
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伏環(huán)孢素--立項推薦
伏環(huán)孢素,英文名:Voclosporin,CAS:515814-01-4,化學式:C63H111N11O12。桐暉藥業(yè)提供伏環(huán)孢素,伏環(huán)孢素原料,伏環(huán)孢素原料藥。 伏環(huán)孢素劑型:軟膠囊:7.9mg 伏環(huán)孢素產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新型的免疫抑制劑,用于治療成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎(LN),由加拿大Aurinia Pharma公司開發(fā)的,于2021年1月獲得美國FDA的批準,是美國第一款針對LN的藥物; 2.是一種改良的環(huán)孢素類似物,與環(huán)孢素A有相似的結構和作用機制,但具有更高的效力和更低的毒性,與環(huán)孢素相比,伏環(huán)孢素還具有對膽固醇和甘油三酯的影響更小,糖尿病風險更低的優(yōu)勢; 3.剛性的市場需求,根據(jù)2020年的疾病指南,我國約100萬紅斑狼瘡患者,其中并發(fā)為狼瘡性腎炎者占46%~77%,且該疾病為控制用藥,需長期服用; 4.軟膠囊劑為第66批參比,無化合物專利壁壘,目前原研在國內(nèi)已進行臨床,大概率可按4類申報。 伏環(huán)孢素適應癥與用法用量 1.伏環(huán)孢素適應癥 一種鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑免疫抑制劑,在結合背景免疫抑制治療方案用于治療活動性狼瘡腎炎(LN)的成年患者。 2.伏環(huán)孢素用法用量 對于標準劑量,每天應服用兩次,每次一粒。 伏環(huán)孢素市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非基藥非醫(yī)保 專利:CN02820799.8,環(huán)孢菌素類似物的合成 ,2022-10-17;已到期 ...
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西羅莫司--立項推薦
西羅莫司,英文名:sirolimus,CAS:53123-88-9,化學式:C51H79NO13。桐暉藥業(yè)提供西羅莫司,西羅莫司原料,西羅莫司原料藥。 西羅莫司劑型: 膠囊:0.5mg、1mg; 口服溶液:50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg; 片劑:1mg、0.5mg; 凝膠劑:0.2%; 注射劑(白蛋白結合型):100mg; 西羅莫司產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類免疫抑制劑,其腎毒性少,抗增殖,抗腫瘤作用突出的特點,為世界各地器移植者的常用口服免疫抑制劑(特別是腎移植); 2.進口凝膠制劑于3月28日獲批國內(nèi)上市,是第一種也是唯一一種批準用于治療成人和6歲及以上兒童結節(jié)性硬化癥相關面部血管纖維瘤的外用藥物; 3.市場需求大,我國已成第二大器官移植大國,本品銷售穩(wěn)定增長,2020年市場規(guī)模接近3億元,增長率達13.18%; 4.國內(nèi)有廠家進行新適應癥新劑型的注冊申報:滴眼液(申報適應癥:中重度干眼癥),注射劑型(100mg白蛋白結合型,申報適應癥:免疫抑制劑、晚期惡性實體瘤); 5.本品的片劑、凝膠和注射劑均有參比,口服劑型為乙類醫(yī)保; 6.我司可供已登記原料,質(zhì)量穩(wěn)定。 西羅莫司適應癥與用法用量 1.西羅莫司適應癥 國內(nèi)口服劑型:適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥; 國內(nèi)凝膠:成人和6歲...
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碳酸司維拉姆--立項推薦
碳酸司維拉姆,英文名:Sevelamer carbonate,CAS:845273-93-0,化學式:(C3H7N·nH2CO3)810z(C9H18N2O·nH2CO3)95z。桐暉藥業(yè)提供碳酸司維拉姆,碳酸司維拉姆原料,碳酸司維拉姆原料藥。 碳酸司維拉姆劑型:片劑:800mg;干混懸劑:0.8g,2.4g; 碳酸司維拉姆產(chǎn)品優(yōu)勢 1.慢性腎臟?。–KD)患者高磷血癥的一線用藥,新型的磷酸根結合劑,不含鈣和鋁是其突出的優(yōu)點,可有效使慢性腎衰患者血清磷酸水平降低; 2.可作為鈣鹽的合理替代品,也可利用其與骨化三醇結合的特點,控制患者體內(nèi)的甲狀旁腺素水平和代謝性骨病,而不會引起高鈣血癥或鋁中毒; 3.口服給藥后幾乎100%以糞便排泄,不增加腎臟負擔,對CKD患者友好; 4.由美國健贊公司(GENZYME)研發(fā),2000年美國FDA獲批上市, 2009年歐盟EMA上市。2013年進入中國,已在美、中、日、加與歐洲等共計40多國上市并廣泛的使用; 5.乙類醫(yī)保,干混懸液可用于6歲以上兒童患者,2023年國內(nèi)銷售額突破10億元,歡迎關注咨詢。 碳酸司維拉姆適應癥與用法用量 1.碳酸司維拉姆適應癥 片劑:用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。 干混懸液:用于控制成人和 6 歲及以上患有慢性腎病 (CKD) 透析的兒童的血清磷。 2.碳酸司維拉姆用法用量 片劑:推薦起始劑量為每次0.8g或1.6g,每日三次...
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曲伏前列素--立項推薦
曲伏前列素,英文名:Travoprost,CAS:157283-68-6,化學式:C26H35F3O6。桐暉藥業(yè)提供曲伏前列素,曲伏前列素原料,曲伏前列素原料藥。 曲伏前列素劑型: 滴眼液:0.004%(2.5ml : 0.1mg); 馬來酸噻嗎洛爾復方滴眼液:2.5ml:曲伏前列素0.1mg和馬來酸噻嗎洛爾12.5mg(以噻嗎洛爾計); 曲伏前列素產(chǎn)品優(yōu)勢 1.曲伏前列素是前列腺素類似物,由美國愛爾康公司開發(fā),2001年在美國上市,迄今已在全球幾十個國家上市銷售,是目前治療青光眼的一線用藥之一,前列腺素類似物可增加房水的排泄,從而降低眼內(nèi)壓。 2.不良反應發(fā)生率明顯低于馬來酸噻嗎洛爾。 3.青光眼一種常見的慢性眼科疾病,是全球第二大致盲因素,其主要特征為眼內(nèi)壓升高、視神經(jīng)損害,嚴重者甚至是視力喪失,該治療市場具有很大的發(fā)展?jié)摿Α?#160; 4.曲伏前列素滴眼液為第22批和第27批參比目錄,我司可供A狀態(tài)總代外商原料藥,價格從優(yōu)。 曲伏前列素適應癥與用法用量 1.曲伏前列素適應癥 降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的限壓。 2.曲伏前列素用法用量 推薦用量每晚1次,每次1滴,滴入患眼。 曲伏前列素市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:1家滴眼液,1家復方滴眼液,國內(nèi):6家滴眼液 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保 專利:無 原料來源:歐洲...
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鹽酸納曲酮--立項推薦
鹽酸納曲酮,英文名稱:naltrexone hydrochloride,CAS:16676-29-2,化學式:C20H23N04·HCl。桐暉藥業(yè)提供鹽酸納曲酮,鹽酸納曲酮原料,鹽酸納曲酮原料藥。 鹽酸納曲酮劑型:片劑:50mg 硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊:20mg/0.8mg;30mg/1.2mg;50mg/2mg;60mg/2.4mg;80mg/3.2mg;100mg/4mg; 鹽酸納曲酮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品用于對已解除阿片類藥物毒癮者的康復期輔助治療,使戒除阿片癮者能維正常生活,防止或減少復吸; 2.本品的植入劑型以“用于阿片類物質(zhì)依賴患者脫毒后的防復吸”被CDE納入優(yōu)先審評,現(xiàn)時已在國內(nèi)獲批上市; 3.有和嗎啡的復方膠囊用于強效鎮(zhèn)痛,美國FDA獲批上市;04醫(yī)保乙類品種,片劑和復方膠囊均有參比,我司可供A狀態(tài)外商。 鹽酸納曲酮適應癥與用法用量 1.鹽酸納曲酮適應癥 片:用于對已解除阿片類藥物毒癮者的康復期輔助治療,使戒除阿片癮者能維正常生活,防止或減少復吸膠囊:適用于在長時間需要連續(xù)、全天候阿片類止痛藥時治療中度至重度疼痛。植入劑:用于戒斷酒精依賴。 2.鹽酸納曲酮用法用量 片劑:第一天:口服鹽酸納曲酮2.5mg~5mg。第一次服藥一般是反應最明顯的一次。有嚴重反應則表明個體對阿片類物質(zhì)的依賴程度較重,應暫緩加量。 第二天:口服5mg~15mg。 第三天:口服15mg~30mg。 第四天:...
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頭孢托侖匹酯--立項推薦
頭孢托侖匹酯,英文名:cefditoren pivoxil, CAS:117467-28-4,化學式:C25H28N6O7S3,桐暉藥業(yè)提供頭孢托侖匹酯,頭孢托侖匹酯原料,頭孢托侖匹酯原料藥。 頭孢托侖匹酯劑型:顆粒:30mg(效價)/0.3g/袋、50mg(效價)/0.5g/袋;片劑:0.1g; 頭孢托侖匹酯產(chǎn)品優(yōu)勢 1.頭孢妥侖匹酯(頭孢托侖匹酯)為第三代口服抗生素,原研為日本明治制果株式會社,1994年4月在日本上市,2016年進入中國。 2.具有光譜、高效的抗菌特點,尤其對細菌耐藥性較強的呼吸道感染有極強的抗菌效果,與目前臨床應用的同類抗生素比較,對耐藥菌株有著較強的抗菌作用。上市后的臨床評價皮膚科領域的有效率為93.1%,外科領域的有效率為100%,呼吸科領域為97.9%,尿路感染為94.6%,猩紅熱為100%,百日咳為100%,耳鼻喉科為100%;本品特別適用于肺炎鏈球菌感染,在常見的社區(qū)獲得性病原體中,對青霉素或β-內(nèi)酰胺酶介導的耐藥性降低。 3.兒童用藥推薦品種,其抗菌譜均衡覆蓋兒童呼吸系統(tǒng)及耳鼻喉感染的常見致病菌,抗菌譜達到對兒童呼吸系統(tǒng)5大病原菌的全面均衡覆蓋,對5大病原菌的MIC90值均≤1,這是其他兒童常用抗菌藥物所無法達到的,在日本相關醫(yī)學指南中,頭孢托侖匹酯顆粒在多個兒童疾病的治療中被推薦使用。 4.本品具有高抗菌活性,對耐藥菌株引發(fā)的感染具有良好的治療有效率,在中國《臨床路徑治療藥物釋義 - 感染性疾病分冊》中,頭孢托侖匹酯同新喹諾酮類藥物莫西沙星、左氧氟沙星共同被列為對PRSP、PISP感染治療的首選藥物。 5.片劑和顆粒劑均為參比目錄品種(第十批),目前國內(nèi)僅原...
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依托考昔--立項推薦
依托考昔,英文名:Etoricoxib01,CAS:202409-33-4,化學式:C18H15ClN2O2S02。桐暉藥業(yè)提供依托考昔,依托考昔原料,依托考昔原料藥。 依托考昔產(chǎn)品優(yōu)勢 1.相比于傳統(tǒng)NSAIDs,依托考昔對胃腸道不良反應發(fā)生率更低,建議長期服用NSAIDs的患者可以選用依托考昔來替代傳統(tǒng)NSAIDs; 2.多個專家指南推薦用藥,歐洲處方量最大的消炎鎮(zhèn)痛藥,英國正進行關于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的臨床研究; 3.國內(nèi)痛發(fā)病率高,市場需求大,我國痛風患病率為1%~3%,并呈逐年上升趨勢,痛風患者的平均年齡為48.28歲,發(fā)病逐漸年輕化; 4.乙類醫(yī)保品種,多年銷售額保持億元以上,我司可供A狀態(tài)外商。 依托考昔適應癥與用法用量 依托考昔規(guī)格劑型:片劑:30mg、60mg、90mg、120mg 依托考昔用法用量:骨關節(jié)炎,推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。 急性痛風性關節(jié)炎,薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。 原發(fā)性痛經(jīng),推薦劑量為120mg,每日1次。最長使用8天。 依托考昔適應癥:治療骨關節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征,治療急性痛風性關節(jié)炎,治療原發(fā)性痛經(jīng)。 依托考昔市場分析 國內(nèi)外上市情況:國產(chǎn)片劑12家 基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保...
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米庫氯銨--立項推薦
米庫氯銨,英文名:Mivacurium Chloride,CAS:106861-44-3,化學式:C58H80Cl2N2O14。桐暉藥業(yè)提供米庫氯銨,米庫氯銨原料,米庫氯銨原料藥。 劑型:注射劑:5mL:10mg、10mL:20mg; 米庫氯銨產(chǎn)品優(yōu)勢 1.米庫氯銨是國內(nèi)唯一短效的非去極化肌松藥,由雅培公司研發(fā),于1992年在美國首次上市,由于其具有起效快,作用時效短,代謝快恢復快等獨特的優(yōu)點,常用于氣管插管和手術中維持肌松。 2.米庫氯銨是芐異喹啉類非去極化肌松藥,可被血漿中的膽堿酯酶快速降解,作用時間短,填補了琥珀膽堿和中長效肌松藥藥效學之間的空白,特別適用于日間手術實踐,沒有潛在的神經(jīng)毒性。其恢復時間與給藥劑量、給藥時間無關,不會在體內(nèi)蓄積;代謝產(chǎn)物無活性,安全性高。 3.米庫氯銨不需要常規(guī)拮抗,本品自主恢復很快,拮抗只使恢復期縮短5~6分鐘,因此不需要常規(guī)拮抗。 4.本品無專利,國內(nèi)現(xiàn)時1原研1國產(chǎn)上市,市場競爭性較良好,我司可供歐洲進口原料,可配合注冊總代,歡迎咨詢。 米庫氯銨適應癥與用法用量 1.適應癥:米庫氯銨是高選擇性的、短效、非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑,具有作用后恢復快的特點。本品可作為全身麻醉的輔助用藥,使骨骼肌松弛,以利于氣管插管和機械通氣。 2.米庫氯銨用法用量 健康成人的單次注射推薦劑量范圍為0.07-0.25mg/kg。神經(jīng)肌肉阻滯的持續(xù)時間與劑量相關。每公斤體重0.07、0.15、0.20和0.25mg劑量在臨床上產(chǎn)生有效神經(jīng)肌肉阻滯的持續(xù)時間分別約為13、16、20和23分鐘。 ...
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阿達帕林--立項推薦
阿達帕林,英文名:Adapalene,CAS:106685-40-9,化學式:C28H28O3。桐暉藥業(yè)提供阿達帕林,阿達帕林原料,阿達帕林原料藥。 阿達帕林劑型: 凝膠:0.1%(15g:15mg); 阿達帕林過氧苯甲酰凝膠:0.1%/2.5%,0.3%/2.5%; 阿達帕林產(chǎn)品優(yōu)勢 1.痤瘡治療的一線藥物,對于粉刺有非常良好的治療效果,同時對于炎癥性的丘疹也有非常好的治療效果,具有療效更強、起效更快、耐受性更好的優(yōu)勢; 2.阿達帕林凝膠是第三代維甲酸的一個外用制劑。有多種治療功能,包括有調(diào)節(jié)角質(zhì)形成細胞的生長和分化,調(diào)節(jié)免疫和抑制炎癥的過程。對于毛囊口的角化不正常的情況還有一定的改善,比如可以溶解毛囊口的角栓,可以有效抑制油脂過量的分泌; 3.除單獨使用外,對于Ⅱ、Ⅲ級痤瘡.常與外用抗牛素,如過氧苯甲酰或口服抗生素聯(lián)合治療,阿達帕林存聯(lián)合治療中具有良好的耐受性和穩(wěn)定性,阿達帕林過氧苯甲酰凝膠為第62批參比,目前國內(nèi)沒有上市,原研正在申報,適合仿制; 4.乙類醫(yī)保,OTC品種,單方和復方凝膠制劑均有參比,我司可供已登記外商原料藥。 阿達帕林適應癥與用法用量 1.阿達帕林適應癥 單方凝膠:適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。 復方凝膠(0.1%/2.5%):適用于9歲及以上成人和兒童患者的局部尋常痤瘡治療。 復方凝膠(0.3%/2.5%):適用于12歲及以上成人和兒童患者的局部尋常痤瘡治...
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桐輝藥業(yè)2024年中秋佳節(jié)9月15-17日放假三天,恭祝大家中秋快樂,闔家團圓
尊敬的客戶: 您好! 月到中秋分外明,在這個團圓的節(jié)日里,我們即將迎來中秋假期。在此,桐輝藥業(yè)全體員工向您致以最誠摯的節(jié)日問候和祝福! 我司放假時間為 2024 年 9 月 15 日至 9 月 17 日,共三天。9 月 18 日(星期三)正常上班。 放假期間,我們的服務可能會有一定程度的延遲,給您帶來的不便,敬請諒解。如果您有緊急事務需要處理,請?zhí)崆芭c我司官網(wǎng)上手機聯(lián)系,我們將盡力為您協(xié)調(diào)安排。 感謝您一直以來對我們公司的支持與信任!我們將一如既往地為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。 祝您和您的家人中秋快樂,幸福安康!
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桐暉藥業(yè)“妙趣橫生中秋趴”,弘揚傳統(tǒng)迎佳節(jié)
又是一年中秋月,恰逢人間好時節(jié)。在2024年中秋佳節(jié)來臨之際,為弘揚中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化,感謝全體員工的辛勤付出并增進各部門之間的交流,9月13日下午16點10分,桐暉藥業(yè)開展“妙趣橫生中秋趴”活動。 活動內(nèi)容:頒獎典禮+趣味游戲+享受美食+領取中秋員工福利 第一章節(jié):頒獎典禮:頒發(fā)第二季度新人獎、優(yōu)秀員工獎、優(yōu)秀管理層獎; 第二章節(jié):Emoji猜中秋、龍運當”投“趣味游戲; 第三章節(jié):享受豐富美食; 第四章節(jié):領取中秋員工福利。
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去氧膽酸--立項推薦
去氧膽酸,英文名:Deoxycholic Acid,CAS:83-44-3,化學式:C24H40O4。桐暉藥業(yè)提供去氧膽酸,去氧膽酸原料,去氧膽酸原料藥。 去氧膽酸劑型:注射:10mg/ml(2ml) 去氧膽酸產(chǎn)品優(yōu)勢 1.脫氧膽酸作為注射劑固有的質(zhì)量,與普通消費者相比,脫氧膽酸比手術干預更短、更容易恢復,風險更小,且持久性更長(宣傳具有永久性)。 2.根據(jù)國外現(xiàn)有售價進行成本估算,脫氧膽酸的成本也低于外科手術,例如頦下吸脂術。 3.品種市場大,我國醫(yī)美市場規(guī)模仍保持兩位數(shù)快速增長,預計2023年將突破3000億元,增長動力很足,而作為醫(yī)美愈發(fā)重要的細分市場,纖體減肥領域在行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的勢頭下,市場前景很好。 4.首個FDA批準的在成年人當中用來改善中重度雙下巴外觀的非手術注射劑,目前國內(nèi)無仿制,注射液為第31批參比,僅一家外商原料備案,我司可供歐洲外商,歡迎咨詢。 去氧膽酸適應癥與用法用量 1.適應癥用于改善成人與頦下脂肪相關的中度至重度凸起或飽脹的外觀。 2.用法用量 ⑴0.2 mL注射液間隔1-cm直至所有計劃治療區(qū)已被注射。 ⑵在單次治療可能注射至50次注射或10 mL。 ⑶在間隔不小于1個月可能給予至6次單次治療。 ⑷注射前見為給予和注射技術一般考慮。 去氧膽酸市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 ...
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維立西呱--立項推薦
維立西呱,英文名:Vericiguat,CAS:1350653-20-1,化學式:C19H16F2N8O2。桐暉藥業(yè)提供維立西呱,維立西呱原料,維立西呱原料藥。 維立西呱劑型:片劑:(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg 維立西呱產(chǎn)品優(yōu)勢 1.維立西呱是利奧西呱演化而來的第24個化合物,具有半衰期長的優(yōu)勢,可為心衰患者帶來擴張血管、改善內(nèi)皮功能、抗纖維化和抗心肌重塑等潛在益處; 2.本品是新一代的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑,可調(diào)節(jié)血管張力、心肌收縮力和心臟重塑; 3.據(jù)真實世界研究數(shù)據(jù)顯示,住院內(nèi)盡早聯(lián)合使用維立西呱,能讓患者左心室功能得到逆轉,同時相比只用“新四聯(lián)”藥物,“維立西呱+新四聯(lián)”治療更能降低患者的全因死亡率和再住院率; 4.專業(yè)人士表示,根據(jù)治療指南里對每種藥物作用效果應是疊加的的原則,在今后的用藥方面,維立西呱或會進入心衰早期多通路聯(lián)合治療的策略; 5.2021年先后在美國、日本和歐盟獲批上市,在中國于2022年5月通過優(yōu)先審評獲批上市。全球銷售額自上市以內(nèi)保持在20億元以上的市場規(guī)模,2023年全球28.58億元,同比2022年增長4.5億元; 6.乙類醫(yī)保,原研已在國內(nèi)上市,可按注冊4類申報免大臨床,在國內(nèi)老齡化的大前提下,預計本品未來市場將穩(wěn)步上升,我司可供外商原料藥,歡迎關注咨詢。 維立西呱適應癥與用法用量 1.維立西呱適應癥 適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分數(shù)降低(射血分數(shù)<45%)的癥狀性慢性心力衰竭成人患者,以降低發(fā)生心力衰竭住...
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醋酸烏利司他--立項推薦
醋酸烏利司他,英文名:ulipristal acetate,CAS:126784-99-4,化學式:C30H37NO4。桐暉藥業(yè)提供醋酸烏利司他,醋酸烏利司他原料,醋酸烏利司他原料藥。 醋酸烏利司他劑型:片:30mg; 醋酸烏利司他產(chǎn)品優(yōu)勢 1.醋酸烏利司他在無保護性交后72-120小時之間比其它緊急避孕藥更有效,且緊急避孕效力不會隨用藥時間延遲而下降,同時安全性和耐受性均很好。 2.臨床適用性更廣,具有能夠預防更多意外妊娠的潛力 。 3.目前國內(nèi)尚無獲得原料和制劑的批文,競爭不大,銷售前景廣闊。04我司獨家代理歐洲優(yōu)質(zhì)進口原料,可長期穩(wěn)定供貨及提供研發(fā)支持。 醋酸烏利司他適應癥與用法用量 1.醋酸烏利司他適應癥 適用于在無保護性交或已知或疑似避孕失敗后預防懷孕。 2.醋酸烏利司他用法用量 在無保護性交或已知或疑似避孕失敗后 120 小時(5 天)內(nèi)盡快口服一片。帶或不帶食物服用。在月經(jīng)周期的任何時間服用。 醋酸烏利司他市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利化合物:無 原料來源:瑞士 備案狀態(tài)與注冊分類:I狀態(tài),注冊3類 同類品種:左炔諾孕酮,米非司酮等 醋酸烏利司他注冊申報情況 進口:原料:2家I,制劑:0...
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邀請函 | 桐暉邀您參加CPHI & PMEC 制藥工業(yè)展,讓我們相聚深圳!
CPHI & PMEC 制藥工業(yè)展(深圳)桐暉藥業(yè) 展位號:9E09 誠邀新老客戶蒞臨2024.09.09 - 09.11深圳會展中心(福田)
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唑尼沙胺--立項推薦
唑尼沙胺,英文名:Zonisamide,CAS:68291-97-4,化學式:C8H8N2O3S。桐暉藥業(yè)提供唑尼沙胺,唑尼沙胺原料,唑尼沙胺原料藥。 唑尼沙胺劑型: 國內(nèi)獲批:片劑,100mg; 美國:口服混懸劑,20mg/ml (250ml:5g)(參比劑型); 日本:口崩片,25mg、50mg; 唑尼沙胺產(chǎn)品優(yōu)勢 1.具有調(diào)節(jié)鈉通道的功,對于患有癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、局限性發(fā)作和精神運動型發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)的患者都有療效。 2.在2009年日本獲批用于帕金森治療,成為左旋多巴治療的輔助藥物,可減少帕金森病患者“關”期時間。在2004-2015年的4項安慰劑對照的隨機試驗中,唑尼沙胺可改善運動癥狀和療效減退現(xiàn)象,降低運動并發(fā)癥和精神類癥狀的發(fā)生率。 3.不會加重認知功能損傷或行為或心理癥狀,有研究報道認為,唑尼沙胺通過在多巴胺能系統(tǒng)中激活多巴胺合成和釋放,抑制單胺氧化酶B8,在非多巴胺能系統(tǒng)中阻滯鈉信道和T型鈣信道等途徑發(fā)揮作用,并改善DLB患者的帕金森綜合征。 4.適用人群擴展:在美國和歐盟上市的口服懸浮液,歐盟批準可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療,美國用于16歲以上。05醫(yī)保乙類,口服混懸液和片劑都有參比,目前僅一家國產(chǎn)上市,我司可供A狀態(tài)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 唑尼沙胺適應癥與用法用量 1.唑尼沙胺適應癥 國內(nèi):成人癲病部分性發(fā)作的添加治療; 歐盟:用于治療成人、青少年和6歲及以上兒童的部分性癲癇發(fā)作的輔助療法,包括或不包括...
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異麥芽糖酐鐵--立項推薦
異麥芽糖酐鐵,英文名:Ferric Derisomaltose,CAS:1345510-43-1,化學式:C18H34FeO16+3。桐暉藥業(yè)提供異麥芽糖酐鐵,異麥芽糖酐鐵原料,異麥芽糖酐鐵原料藥。 異麥芽糖酐鐵劑型: 規(guī)格:按Fe計(1)1ml:100mg ;(2)5ml:500mg ;(3)10ml:1000mg; 異麥芽糖酐鐵產(chǎn)品優(yōu)勢 1.異麥芽糖酐鐵為第三代的靜脈鐵劑,相較于之前的低分子量的右旋糖酐鐵和二代的蔗糖鐵來說,本品能更加安全快速實現(xiàn)補鐵; 2.不容易引起鐵過載,本品是Fe3+與異麥芽糖酐呈矩陣結構交錯結合的復合物,穩(wěn)定性更強,可控制更少游離鐵緩慢釋放; 3.實現(xiàn)大劑量補鐵,本品解決了低劑量鐵劑由于游離鐵毒性而無法一次性足劑量給藥的問題,實現(xiàn)一次靜脈滴注1000mg-2000mg(不超過20mg/kg體重),輸注15-30分鐘即可完成治療; 4.本品的低磷血癥發(fā)生率低于現(xiàn)有藥物,并且未觀察到長期低磷血癥,因此避免了靜脈注射特有的低磷血癥風險; 5.乙類談判品種,有參比,無專利壁壘,適合布局仿制。 異麥芽糖酐鐵適應癥與用法用量 1.異麥芽糖酐鐵適應癥 本品適用于治療以下情況的缺鐵:口服鐵劑無效或無法口服補鐵時,臨床上需要快速補充鐵時,缺鐵診斷必須基于實驗室檢查。 2.異麥芽糖酐鐵用法用量 每周總劑量不應超過20mg鐵/kg體重;本品單次輸注不應超過20mg鐵/kg體重;本品單次快速推注不應超過500mg鐵。 ...
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鹽酸匹美西林--立項推薦
鹽酸匹美西林,英文名:pivmecillinam hydrochloride,CAS:32887-03-9,化學式:C21H33N3O5S·CLH。桐暉藥業(yè)提供鹽酸匹美西林,鹽酸匹美西林原料,鹽酸匹美西林原料藥。 鹽酸匹美西林劑型: 片劑(美):185mg(以匹美西林計) 片劑(歐):200mg、400mg; 鹽酸匹美西林產(chǎn)品優(yōu)勢 1.獨特的作用機制,匹美西林為美西林的前體藥物,口服吸收后在體內(nèi)迅速水解為美西林,與青霉素結合蛋白-2(PBP-2)結合,干擾細菌細胞壁生物合成,引起細菌形態(tài)改變使細胞溶解,從而發(fā)揮抗菌作用; 2.在歐洲已上市數(shù)十年,安全性高且耐藥率較低,經(jīng)查本品最早1981年已在法國上市,甚至在某些小國家更早上市,不同國家適應癥會有所區(qū)別,總體來說是用于單純性尿路感染; 3.2024年1月獲美國FDA授予優(yōu)先審評資格,4月獲批上市,成為了美國20多年來首次批準用于治療單純性尿路感染的藥物; 4.EAU(歐洲泌尿外科協(xié)會)指南推薦一線品種,根據(jù)指南原則和歐洲現(xiàn)有的易感性模式,EAU建議應考慮口服磷霉素氨丁三醇、或者匹美西林,以及呋喃妥因作為一線治療; 5.進口正在注冊,目前已完成3期,預計申報可免大臨床,不存在專利壁壘,適合仿制。 鹽酸匹美西林適應癥與用法用量 1.鹽酸匹美西林適應癥 美國:適用于治療患有由大腸桿菌、奇異變形桿菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的單純性尿路感染(uTUI)的成年女性患者。 ...
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環(huán)硅酸鋯鈉--立項推薦
環(huán)硅酸鋯鈉,英文名:Sodium zirconium cyclosilicate,CAS:17141-74-1,化學式:Na-1.5H-0.5ZrSi3O9?2–3H2O。桐暉藥業(yè)提供環(huán)硅酸鋯鈉,環(huán)硅酸鋯鈉原料,環(huán)硅酸鋯鈉原料藥。 環(huán)硅酸鋯鈉劑型:散劑:每包5克、每包10克; 環(huán)硅酸鋯鈉產(chǎn)品優(yōu)勢 1.高鉀血癥是指患者血清中鉀離子的濃度超過5.5mmol/L的一種狀態(tài),是慢性腎臟病和心力衰竭的重要并發(fā)癥之一,慢性腎病是我國目前增長最快的第六大死因,且患病人數(shù)在不斷增加,慢性腎臟病中高鉀血癥患者占必達22.8%; 2.本品具有特殊的晶體結構,擁有獨特的立方晶體結構,平均孔徑與鉀離子直徑完全匹配,對鉀離子的選擇性是鈣離子或鎂離子的25倍以上,故在治療過程中對除鉀離子之外的其他陽性離子影響較小,其通過在胃腸道內(nèi)通過結合游離鉀,增加糞便中鉀的排泄,降低胃腸道內(nèi)游離鉀的濃度,從而降低血清鉀的水平; 3.可長期精準控制血鉀在正常范圍在腸道內(nèi)與K+相結合,環(huán)硅酸鋯鈉在慢性腎臟病非透析高鉀血癥患者治療中安全有效,作用效果持久平穩(wěn),且服藥期間不易引起電解質(zhì)紊亂; 4.本品的全球銷售持續(xù)上升,2023年29億元,比2022年增長9億元,國內(nèi)2019年原研獲批,被CDE列入臨床急需境外新藥名單(第二批)被予以優(yōu)先審評,乙類醫(yī)保,目前僅一家國產(chǎn)申報,競爭性良好,歡迎關注咨詢。 環(huán)硅酸鋯鈉適應癥與用法用量 1.環(huán)硅酸鋯鈉適應癥 本品適用于治療成人高鉀血癥。 使用限制:因口服制劑較難實現(xiàn)快速降鉀,本品不應單獨用于危及生命的高鉀血癥的緊急治療。...
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鹽酸依特卡肽--立項推薦
鹽酸依特卡肽,英文名:Etelcalcetide Hydrochloride,CAS:1334237-71-6,化學式:C38H73N21O10S2?xHCl。桐暉藥業(yè)提供鹽酸依特卡肽,鹽酸依特卡原料,鹽酸依特卡肽原料藥。 鹽酸依特卡肽劑型:注射液:按C38H73N21O10S2計(1)0.5ml:2.5mg(2)1ml:5mg(3)2ml:10mg; 鹽酸依特卡肽產(chǎn)品優(yōu)勢 1.新一代的長效擬鈣劑,于2016年和2017年依次在歐盟、日本和美國上市,用于治療CKD血透患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥; 2.臨床療效優(yōu)于西那卡塞,即便是基線甲狀旁腺激素水平(PTH)高的患者使用后達標率依然可觀,西那卡塞的PTH值降低大概為30%,而依特卡肽的PTH降低值為50%-60%,且副作用較西那卡塞的頻率和程度更低; 3.在頭對頭研究中,27周時依特卡肽組較西那卡塞組用于降低FGF23(成纖維細胞生長因子23)水平存在顯著差異,其中依特卡肽組FGF23下降超過30%的患者比例顯著更優(yōu); 4.可實現(xiàn)SHPT患者的心血管獲益,實現(xiàn)基礎源于FGF23水平下降≥30%能實現(xiàn)主要復合終點的風險降低18%,心血管死亡風險降低34%,猝死風險降低43%,心衰風險降低31%; 5.本品的藥物依從性較高,依特卡肽經(jīng)腎臟排泄,半衰期為大于7天,每周三次推注靜脈給藥,可避免片劑的胃腸道不良反應,且本品在每次透析期間或結束時進行,而西那卡塞是每天口服給藥一次; 6.實現(xiàn)預防血透患者骨丟失和骨折的可能,臨床實驗結果分析發(fā)現(xiàn)依特卡肽可通過PTH水平實現(xiàn)改善中央骨骼的面積骨密度和骨小梁微結構,抑制骨轉換率,改善骨...
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西諾氨酯(塞諾氨酯/苯巴那酯/森巴考特)--立項推薦
西諾氨酯(塞諾氨酯/苯巴那酯/森巴考特),英文名:cenobamate,CAS:913088-80-9,化學式:C10H10ClN5O2。桐暉藥業(yè)提供西諾氨酯,西諾氨酯標準品,西諾氨酯對照品。 西諾氨酯劑型:片劑:12.5mg,25mg,50mg、100mg,150mg,20mg; 西諾氨酯產(chǎn)品優(yōu)勢 1.西諾氨酯是一種作用于鈉通道的新型抗癲癇藥物,可以顯著減少局灶性癲癇發(fā)作的頻率; 2.臨床優(yōu)勢,在研發(fā)階段的臨床試驗中,臨床結果顯示本品的治療組中無癲癇發(fā)作的患者比例超過20%,而這是過去幾十年在與其他新的抗癲癇藥物的可比試驗中從未達到過的水平; 3.本品已于2019年美國上市,2021年歐盟上市,核心專利期臨近,目前原研正在國內(nèi)申報,有機會可按4類申報,適合仿制,歡迎關注咨詢。 西諾氨酯適應癥與用法用量 1.適應癥適用于治療成年患者的部分發(fā)作性癲癇。 2.西諾氨酯用法用量 推薦初始劑量為12.5mg,每日一次,逐漸滴定至推薦的維持劑量為200mg,每日一次。不應超過推薦的滴定時間表。最大劑量為400mg,每天一次。 西諾氨酯市場分析 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利化合物:CN101228138B,神經(jīng)治療吡咯化合物,2026.04.21到期 原料來源:印度 備案狀態(tài)與注冊分類:備案中 注冊3類 西諾氨酯...
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鹽酸依拉司群--立項推薦
鹽酸依拉司群,英文名:Elacestrant dihydrochloride,CAS:1349723-93-8。桐暉藥業(yè)提供鹽酸依拉司群,鹽酸依拉司群標準品,鹽酸依拉司群對照品。 1.鹽酸依拉司群劑型規(guī)格 片劑:345mg、86mg 2.鹽酸依拉司群適用癥 是一種雌激素受體拮抗劑,用于治療在至少一種內(nèi)分泌療法后病情進展,且患有ER陽性、HER2陰性、ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女或成年男性。 3.鹽酸依拉司群用法用量 薦劑量為345 mg片,每日一次,口服,隨餐服用 4.鹽酸依拉司群產(chǎn)品優(yōu)勢 ①首個獲批的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),2022年被FDA納入優(yōu)先審評,2023年先后在美國和歐盟獲批,用于晚期乳腺癌的二線治療: ②臨床療效優(yōu)于同類的氟維司群,根據(jù)一項國際多中心隨機對照3期臨床試驗EMERALD,總人群中使用依拉司群相較于標準治療(氟維司群或AI(曲唑類等藥物)),可以將疾病進展或死亡風險降低30%,12個月的無進展生存率為223%,而標準治療組為9.4%:ESR1突變?nèi)巳褐邪救合噍^于標準治療,可以將疾病進展或死亡風險降低45%,12個月無進展生存率為26.8%,而標準治療為8.2%; ③口服劑型,同類品種氟維司群需要注射給藥,本品為口服片劑,每日口服一次,依從性較高; ④本品無化合物專利,原研正在國內(nèi)申報,我司可供外商原料藥,歡迎關注咨詢。 鹽酸依拉司群產(chǎn)品信息 基藥醫(yī)保:無 ...
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伊維菌素--立項推薦
伊維菌素,英文名:Ivermectin,CAS:877399-52-5,化學式:C21H22Cl2FN5O。桐暉藥業(yè)提供伊維菌素,伊維菌素標準品,伊維菌素對照品。 伊維菌素劑型: 咀嚼片:3mg; 膠囊:3mg; 片劑:6mg; 乳膏劑:含量1%; 伊維菌素產(chǎn)品優(yōu)勢 1.伊維菌素是一種大環(huán)內(nèi)酯,具有廣譜活性,可對抗多種寄生蟲和螨蟲,安全性較高,本品早年已有口服劑型(膠囊、片劑和咀嚼片)在國內(nèi)上市,用于兒童患者的驅(qū)蟲治療; 2.局部治療優(yōu)勢獨特,據(jù)《美國家庭醫(yī)生》綜述,經(jīng)過3個月伊維菌素乳膏的使用,可使1,371名痤瘡患者的丘疹膿皰性酒渣鼻病變清除或接近清除的比例達到了40%-80%; 3.本品不易穿血腦屏障,對孕婦相對安全,痤瘡的一線用藥維A酸類藥物(如阿達帕林、他扎羅汀等)具致畸性,孕婦以及有生育計劃女性都禁止使用,而相關研究結果顯示,本品在孕婦中的使用是相對安全的,大多數(shù)婦女在使用伊維菌素軟膏后沒有發(fā)生不良反應,也沒有獲得有關伊維菌素與胎兒發(fā)育異常相關的證據(jù); 4.獸藥品種,伊維菌素有口服和注射兩種給藥途徑的制劑用于獸藥,適應癥為抗寄生蟲; 5.本品無核心專利壁壘,原研乳膏劑正在國內(nèi)申報,若獲批可按注冊4類免大臨床,我司可供歐洲外商原料藥,歡迎關注資訊。 伊維菌素適應癥與用法用量 1.適應癥 咀嚼片:嚼碎融化后吞服,再服200ml溫開水; 片劑、膠囊劑:根據(jù)患者體重和蟲患種類計算用量;&...
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克唑替尼--立項推薦
克唑替尼,英文名:Crizotinib,CAS:877399-52-5,化學式:C21H22Cl2FN5O。桐暉藥業(yè)提供克唑替尼,克唑替尼標準品,克唑替尼對照品。 克唑替尼劑型:膠囊:200mg,250mg; 克唑替尼產(chǎn)品優(yōu)勢 1.克唑替尼是首個多基因靶點(cMET14/ALK/ROS)的一線治療用藥,非小細胞肺癌晚期二線治療。在ALK、ROS和MET激酶活性異常的腫瘤患者中證實對人體有顯著臨床療效。 2.強大的上市背景,腫瘤藥物研發(fā)史上最快速的藥物之一,輝瑞研發(fā),首先于2011年FDA批準美國上市,2012年3月獲PMDA批準日本上市,后又于2012年10月獲EMA批準歐洲上市,2014年9月國內(nèi)獲批上市。 3.醫(yī)保品種,2022年銷售額高達10.8億元的銷售額,2022年全球市場近40億元。 4.目前國內(nèi)僅有原研和1家國產(chǎn)膠囊獲批上市,化合物專利于2025年8月14日到期,競爭環(huán)境和市場準入良好。 5可用于兒童的適應癥拓展,F(xiàn)DA批準用于1歲及以上的ALK陽性的復發(fā)性或難治性系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)患者。 6原料藥備案,目前僅有徐州萬邦一家I狀態(tài)。 克唑替尼適應癥與用法用量 1.適應癥治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚確定時間各服1粒,一天劑量為500mg 2.克唑替尼用法用量 克唑替尼膠囊可用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。 ...
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伊曲茶堿--立項推薦
伊曲茶堿,英文名:Istradefylline,CAS:155270-99-8,化學式:C20H24N4O4。桐暉藥業(yè)提供伊曲茶堿,伊曲茶堿標準品,伊曲茶堿對照品。 1.伊曲茶堿劑型:片劑:20mg、40mg 2.伊曲茶堿適用癥:日本:帕金森病的左旋多巴制劑的劑末現(xiàn)象的改善。美國:一種腺苷受體拮抗劑,適用于在出現(xiàn)“關閉”發(fā)作的帕金森病(PD)成年患者中作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。 3.伊曲茶堿用法用量:推薦劑量為每日一次口服20mg,可增加至每日一次最多40mg,可隨餐或不隨餐服用。 4.伊曲茶堿產(chǎn)品優(yōu)勢 (1)本品屬于新類型的抗帕金森藥物(PD),是全球首個腺甘A2A受體拮抗劑,能通過改變神經(jīng)元的活動而改善PD患者的運動機能,臨床用于治療PD和改善PD初期的運動障礙; (2)可聯(lián)用或單用,作為選擇性的腺苷A2受體拮抗劑,伊曲茶堿能明顯縮短關期,延長開期,且耐受性和安全性良好,臨床試驗結果顯示可顯著降低左旋多巴治療的劑末現(xiàn)象,還可單獨用于治療早期PD癥狀,如焦慮、抑郁等,還能逆轉抗精神病藥物引起的木僵; (3)另外,有動物試驗表明本品可減少鉑類化療不良反應,在順鉑治療時,同時聯(lián)用伊曲茶堿,不僅減少了腎臟的損傷,而且還預防了神經(jīng)性疼痛,而且抑制了腫瘤生長的能力; (4)歐美日均已上市,分子安全性高,2013年首次在日本獲批,美國2019年獲批,大量的臨床實踐數(shù)據(jù)證實這種分子是安全的; (5)國內(nèi)無有效的專利壁壘,人口老齡化帶動PD用藥的市場剛需,將有利于本品的上市推廣,我司可供外商原料藥,歡迎關注咨詢。 伊曲茶堿市場...
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糠酸莫米松一水合物--立項推薦
糠酸莫米松一水合物,英文名:mometasone furoate,CAS:83919-23-7,化學式:C27H30Cl2O6。桐暉藥業(yè)提供糠酸莫米松一水合物,糠酸莫米松一水合物標準品,糠酸莫米松一水合物對照品。 糠酸莫米松一水合物適應癥與用法用量 1.糠酸莫米松一水合物規(guī)格 鼻噴霧劑:每瓶60撳,每撳含糠酸莫米松50μg; 2.糠酸莫米松一水合物用法用量 鼻噴霧劑:成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2撳(每撳為50ug),一日1次(總量為200ug),一旦癥狀被控制后,劑量可減至每側鼻孔1撳(總量100ug),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增加劑量至每側鼻孔4撳的最大每日劑量,一日1次(總量400ug),在癥狀控制后減小劑量。3至11歲兒童:常用推薦量為每側鼻孔1撳(每撳為50ug),一日1次(總量為100ug)。 3.糠酸莫米松一水合物適應癥 鼻噴霧劑:本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預防性治療。 糠酸莫米松一水合物產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品是美國先靈葆雅公司研制生產(chǎn)的一種新的外用、非氟化類,但含有鹵素的“強效”糖皮質(zhì)類固醇激素制劑,于1987年首先在美國上市,2005年先靈葆雅公司研發(fā)的糠酸莫米松粉吸入劑在美國FDA獲得上市批準。 2.糠酸莫米松屬于軟性激素,是指激素全身吸收很少或者在皮膚內(nèi)被吸收后能迅速地被分解代謝為無活性的降解產(chǎn)物,而局部卻保留高度的活性,故對 HPA(下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì))軸...
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伏環(huán)孢素--立項推薦
伏環(huán)孢素,英文名:Voclosporin,CAS:515814-01-4,化學式:C63H111N11O12。桐暉藥業(yè)提供伏環(huán)孢素,伏環(huán)孢素標準品,伏環(huán)孢素對照品。 伏環(huán)孢素適應癥與用法用量 1.伏環(huán)孢素規(guī)格 軟膠囊:7.9mg; 2.伏環(huán)孢素用法用量 對于標準劑量,每天應服用兩次,每次一粒。 3.伏環(huán)孢素適應癥 一種鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑免疫抑制劑,在結合背景免疫抑制治療方案用于治療活動性狼瘡腎炎(LN)的成年患者。 伏環(huán)孢素產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新型的免疫抑制劑,用于治療成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎(LN),由加拿大Aurinia Pharma公司開發(fā)的,于2021年1月獲得美國FDA的批準,是美國第一款針對LN的藥物; 2.是一種改良的環(huán)孢素類似物,與環(huán)孢素A有相似的結構和作用機制,但具有更高的效力和更低的毒性,與環(huán)孢素相比,伏環(huán)孢素還具有對膽固醇和甘油三酯的影響更小,糖尿病風險更低的優(yōu)勢; 3.剛性的市場需求,根據(jù)2020年的疾病指南,我國約100萬紅斑狼瘡患者,其中并發(fā)為狼瘡性腎炎者占46%~77%,且該疾病為控制用藥,需長期服用; 4.軟膠囊劑為第66批參比,無化合物專利壁壘,目前原研在國內(nèi)已進行臨床,大概率可按4類申報。 伏環(huán)孢素市場分析 國內(nèi)外上市情況:進口0家,國產(chǎn)0家 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利:CN02820799.8,環(huán)孢菌素類似物的合成 ,2022-10-17;已到期;C...
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琥珀酸多西拉敏--立項推薦
琥珀酸多西拉敏,英文名:Doxylamine succinate,CAS:562-10-7,化學式:C21H28N2O5。桐暉藥業(yè)提供鹽酸伊格列敏,鹽酸伊格列敏標準品,鹽酸伊格列敏對照品。 琥珀酸多西拉敏適應癥與用法用量 1.琥珀酸多西拉敏規(guī)格 琥珀酸多西拉敏片:25mg; 琥珀酸多西拉敏吡哆醇腸溶片:10mg/10mg; 2.琥珀酸多西拉敏用法用量 琥珀酸多西拉敏片:推薦成人口服劑量為每次15-30mg,每天不超過60mg。 琥珀酸多西拉敏吡哆醇腸溶片:一天睡前口服一片,最大推薦劑量是每天兩片,早上一片,睡前一片。 3.琥珀酸多西拉敏適應癥 琥珀酸多西拉敏片:有助于減少入睡困難; 琥珀酸多西拉敏吡哆醇腸溶片:適用于治療保守治療無反應的婦女的妊娠惡心和嘔吐。 琥珀酸多西拉敏產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種典型的第一代抗組胺藥,屬于H1受體拮抗劑,通過阻斷神經(jīng)傳遞物質(zhì)組胺在大腦內(nèi)的H1受體,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮,產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠作用,也可用于治療過敏癥狀和惡心; 2.多西拉敏與維生素B6合用,可預防孕吐,該藥物的胎兒安全等級為“ A”,而目前國內(nèi)用于孕吐的品種較少; 3.單方片用于治療失眠,非管制,有第26批參比,復方是吡哆醇腸溶片,用于孕吐,第51批參比; 4.國內(nèi)尚未上市,我司可提供進口原料來源,支持聯(lián)合申報。 琥珀酸多西拉敏市場分析 國內(nèi)外上市情況:...
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布美他尼--立項推薦
布美他尼,英文名:Bumetanide,CAS:28395-03-1,化學式:C17H20N2O5S。桐暉藥業(yè)提供布美他尼,布美他尼標準品,布美他尼對照品。 布美他尼適應癥與用法用量 1.布美他尼規(guī)格 片劑:0.5mg、1mg、2mg; 注射劑:0.25mg/ml、2mg/4ml; 2.布美他尼用法用量 注射: (1)成人。治療水腫性疾病或高血壓,靜脈或肌內(nèi)注射起始0.5~1mg,必要時每隔2~3小時重復,最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫,靜脈注射起始1~2mg,必要時隔20分鐘重復,也可2~5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30~60分鐘)。 (2)小兒。肌內(nèi)或靜脈注射一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時4~6小時1次。 片劑: (1)成人 治療水腫性疾病或高血壓,口服起始每日0.5~2mg(0.5~2片),必要時每隔4~5小時重復,最大劑量每日可達10~20mg(10~20片)。也可間隔用藥,即隔1~2日用藥1日。 (2)小兒 口服一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時4~6小時1次。 3.布美他尼適應癥 (1)水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 (2)高血壓。在高血壓的梯度療法中,不作為治療原發(fā)性高血...
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鹽酸伊格列敏--立項推薦
鹽酸伊格列敏,英文名:Imeglimin Hydrochloride,CAS:775351-61-6,化學式:C6H14ClN5。桐暉藥業(yè)提供鹽酸伊格列敏,鹽酸伊格列敏標準品,鹽酸伊格列敏對照品。 鹽酸伊格列敏適應癥與用法用量 1.鹽酸伊格列敏規(guī)格:片劑:500mg; 2.鹽酸伊格列敏用法用量 通常,成人每天早晚口服1次1000mg,一日兩次。 3.鹽酸伊格列敏適應癥:2型糖尿病。 鹽酸伊格列敏產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種首創(chuàng)藥物,線粒體生物能增強劑,系首個糖尿病線粒體治療藥物,是以線粒體生物能量學為靶點的新型作用機制(MOA),具備增加胰島素的分泌和增強胰島素敏感性的雙重作用機制; 2.可作為單藥療法,也可作為其他降糖療法的補充;本品可以單藥治療和聯(lián)合治療用于糖尿病早期患者,同時作為二甲雙胍不耐受的單藥替代,另外作為聯(lián)合療法,本品治療后有可能延遲注射治療; 3.良好的安全性和耐受性,3個IIII期臨床試驗共計納入1100多位處于不同階段的2型糖尿病患者,本品在3個試驗中均達到主要試驗終點,并且展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性; 4.伊格列敏是由德國默克分拆出來的生物技術公司Poxel與日本住友制藥聯(lián)合開發(fā),于2021年6月23日在日本上市,2022年日本銷售額已超1億元人民幣,華爾街預測,本品在美國和歐亞地區(qū)的商業(yè)成功率為60%,全球銷售峰值估計為31億美元; 5.本品化合物和制備專利于2029年到期,原研國內(nèi)未引進,但已有參比(第53批),我司合作的外商可以規(guī)避專利,歡迎關注咨詢。 ...
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08
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富馬酸氯馬斯汀--立項推薦
富馬酸氯馬斯汀,英文名:Clemastine Fumarate,CAS:14976-57-9,化學式:C25H30ClNO5。桐暉藥業(yè)提供富馬酸氯馬斯汀,富馬酸氯馬斯汀標準品,富馬酸氯馬斯汀對照品。 富馬酸氯馬斯汀適應癥與用法用量 1.富馬酸氯馬斯汀規(guī)格 片劑:1.34mg; 膠囊:1.34mg; 干混懸劑:0.67mg; 口服溶液:60ml:8.04mg; 糖漿:0.01%; 注射液:2ml:2mg(以氯馬斯汀計); 2.富馬酸氯馬斯汀用法用量 片劑:口服,一次1.34mg(1片),一日2次。 注射液:肌內(nèi)注射,成人常規(guī)劑量為一次2mg,一日1-2次。 3.富馬酸氯馬斯汀適應癥 用于治療急性過敏性疾病(如蕁麻疹、過敏性鼻炎等)。 富馬酸氯馬斯汀產(chǎn)品優(yōu)勢 1.氯馬斯汀是組胺H1受體拮抗劑,作用強大,較氯苯那敏強約10倍,服用30分鐘后見效,1~6小時達作用最高峰,作用可維持12小時; 2.本品特點不僅是強效與長效,尚具有顯著的止癢作用,而中樞抑制作用微弱,因而嗜睡副作用輕微且少見; 3.成熟安全的品種,歐美日均已上市,有多種劑型和給藥途徑,糖漿劑和注射液均有參比。 富馬酸氯馬斯汀市場分析 國內(nèi)外上市情況:進口0家。國產(chǎn),4家片劑、1家干混懸劑、1家膠囊、1家口服溶液、1家注射液...
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達普司他--立項推薦
達普司他,英文名:daprodustat,CAS:960539-70-2,化學式:C19H27N3O6,桐暉藥業(yè)提供達普司他,達普司他標準品,達普司他對照品。 達普司他適應癥與用法用量 1.達普司他規(guī)格:片劑:1mg,2mg,4mg,6mg,8mg; 2.達普司他用法用量 (1).保守期慢性腎病患者 未經(jīng)紅細胞造血刺激因子制劑處理時,成人的常用起始劑量是2mg 或4mg,每天口服一次。之后,可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量,但最大劑量應為每天一次24mg。 從紅細胞造血刺激因子制劑轉用時,通常的成人劑量是每天一次口服4mg, 之后,可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量,但最大劑量應為每天一次24mg。 (2).透析患者 通常的成人劑量是每天一次口服4mg ,之后,可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量,但最大劑量應為每天一次24mg。 3.達普司他適應癥 用于治療接受透析至少四個月的成人慢性腎臟疾病引起的貧血。 達普司他產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新型口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),用于治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)成人慢性腎病貧血; 2.III期臨床結果表明達普司他在治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)慢性腎病(CKD)貧血成人患者中顯示出積極的療效,且并未增加心血管風險; 3.本品通過激勵骨髓產(chǎn)生更多的紅細胞而使患者受益,同時口服劑型依從性高,可避免注射給藥和冷藏要求; 4.化合物專利即將在...
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艾托格列凈--立項推薦
艾托格列凈,英文名:Ertugliflozin,CAS:1210344-83-4,化學式:C27H32ClNO10。桐暉藥業(yè)提供艾托格列凈,艾托格列凈標準品,艾托格列凈對照品。 艾托格列凈適應癥與用法用量 1.規(guī)格 片劑:5mg 2.用法用量:推薦起始劑量為5mg,每日一次,早晨服用,與食物一同或空腹服藥。 3.艾托格列凈適應癥:在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 艾托格列凈產(chǎn)品優(yōu)勢 1.一種新的鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT-2),作用機制是通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收,使尿液中排出較多葡萄糖,從而降低血糖濃度,本品是最新進入國內(nèi)市場的SGLT2,同時也是新版醫(yī)保中同類價格最低的品種; 2.在降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平方面,試驗證明不管是低劑量還是高劑量,艾托格列凈均比其他鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制藥控制血糖的效果更好,口服艾托格列凈5mg比達格列凈5mg更有效,艾托格列凈15mg比達格列凈10mg和恩格列凈25mg更有效; 3.具有明顯的心血管和腎臟雙重保護作用,國外開展的多項大型臨床研究均提示艾托格列凈在降低體重指數(shù)、心血管意外事件發(fā)生率和腎臟保護方面存在額外獲益; 4.尿路感染副作用小,在406例中國患者亞組的臨床試驗中表明艾托格列凈的耐受性高,且安全性良好,對于SGLT2抑制劑常見的生殖器霉菌感染和尿路感染不良反應,艾托格列凈與安慰劑的發(fā)生率相當; 5.《中國2型糖尿病防治指南》(2020)指出強化SGLT...
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維貝格隆(維貝隆)--立項推薦
維貝格隆(維貝隆),英文名稱:Vibegron,CAS:1190389-15-1,化學式:C26H28N4O3,桐暉藥業(yè)提供維貝格隆,維貝格隆標準品,維貝格隆對照品。 1.維貝格隆適應癥與用法用量 規(guī)格:片劑:75mg(美) 片劑:50mg(日本) 2.維貝格隆用法用量 推薦劑量為一次75毫克,每日一次;整片用水吞服。 3.維貝格隆適應癥 是一種B-3腎上腺素能激動劑,用于治療成人伴有急性尿失禁、尿急且尿頻癥狀的膀胱過度活動(OAB) 維貝格隆產(chǎn)品優(yōu)勢 1.維貝格隆是一種有效的選擇性β3腎上腺素能受體(β3 adrenoceptor agonist,β3-AR)激動劑,可選擇性地激活β3-AR,這是膀胱平滑肌中最常見的β腎上腺素受體,舒張平滑肌,提高膀胱容量,進而減輕OAB的癥狀,而與膀胱逼尿肌相比,尿路上皮中β3-AR的表達更高,且維貝隆對β3-AR的選擇性比β1-AR或β2-AR高9000倍以上,因此,本品可以更高選擇性的改善OAB的臨床癥狀如尿頻、尿急和急迫性尿失禁,同時不易誘發(fā)心血管風險(刺激β1-AR可導致心血管不良事件); 2.藥物相互作用(DDI)指數(shù)低,本品不經(jīng)細胞色素P450酶代謝,對CYP3A4、2D6或2C9沒有抑制作用,因此幾乎不引起藥物-藥物相互作用。 3.相較于同類品種的托特羅定,維貝隆的尿路感染發(fā)生率略低,本品其他不良反應的發(fā)生率(包括高血壓、血壓升高和心動過速)均低于2.0%,且不良事件相關的停藥率與安慰劑相似,總體耐受性良好; 4.對...
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艾普拉唑/艾普拉唑鈉--立項推薦
艾普拉唑,英文名:Ilaprazole,CAS:C19H18N4O2S,化學式:172152-36-2。桐暉藥業(yè)提供多艾普拉唑,艾普拉唑標準品,艾普拉唑?qū)φ掌贰?#160; 艾普拉唑適應癥與用法用量 1.艾普拉唑規(guī)格 腸溶片:5mg; 注射用:10mg(按C19H18N4O2S計); 2.艾普拉唑用法用量 靜脈滴注:起始劑量20 mg,后續(xù)每次10 mg,每日一次,連續(xù)3天。療程結束后,可根據(jù)情況改為口服治療。 片劑:十二指腸潰瘍:每次5-10mg,每日一次,療程4周,或遵醫(yī)囑;反流性食管炎:每次10mg,每日一次,連服4周。對于未治愈的患者建議再服藥4周;對于已經(jīng)治愈但持續(xù)有癥狀的患者,可以每日5mg,再服藥4周,或遵醫(yī)囑。 3.艾普拉唑適應癥 適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。 艾普拉唑產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品由1個三價鐵和3個麥芽酚分子絡合穩(wěn)定的口服鐵劑,相較于亞鐵鹽,能更有效地將鐵吸收到腸上皮細胞中,提高了生物利用度,對于亞鐵鹽不耐受的患者是理想的替代療法,不良反應較小,與其他口服補鐵療法相比,本品胃腸道反應較少,且不易發(fā)生鐵過載,耐受性良好。 2.本品抑制胃酸的活性更強,同等劑量藥效高4倍,同時對不同代謝型患者無個體差異; 3.腸溶片為乙類醫(yī)保品種,在國內(nèi)有參比,2021年國內(nèi)銷售額高達12億元,可爭取首仿; 4.腸溶片晶型為A晶型,專利期到2027年,現(xiàn)時適合布局仿制,我司可供相同晶型外商。 ...
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麥芽酚鐵--立項推薦
麥芽酚鐵,英文名:Ferric maltol,CAS:33725-54-1,化學式:C18H15FeO9,桐暉藥業(yè)提供多麥芽酚鐵,麥芽酚鐵標準品,麥芽酚鐵對照品。 麥芽酚鐵適應癥與用法用量 1.麥芽酚鐵規(guī)格 30mg/粒(以麥芽酚鐵計); 2.麥芽酚鐵用法用量 推薦劑量為30毫克,每日兩次,飯前1小時或飯后2小時服用。不要打開、折斷或咀嚼膠囊。 治療持續(xù)時間取決于缺鐵的嚴重程度,但通常需要至少 12 周的治療。治療應根據(jù)需要持續(xù),直到鐵蛋白水平在正常范圍內(nèi)。 3.麥芽酚鐵適應癥 適用于治療成人缺鐵。 麥芽酚鐵產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品由1個三價鐵和3個麥芽酚分子絡合穩(wěn)定的口服鐵劑,相較于亞鐵鹽,能更有效地將鐵吸收到腸上皮細胞中,提高了生物利用度,對于亞鐵鹽不耐受的患者是理想的替代療法,不良反應較小,與其他口服補鐵療法相比,本品胃腸道反應較少,且不易發(fā)生鐵過載,耐受性良好。 2.研究表明,慢性腎臟病合并缺鐵性貧血的患者使用麥芽酚鐵可以提高血紅蛋白濃度、鐵蛋白、TSAT和血清鐵,這些改變在第16周時就具有統(tǒng)計學意義,可持續(xù)至第52周,安全性方面,患者在治療期間耐受性良好。 3.在一系列III期臨床對照試驗中,麥芽酚鐵膠囊已被證實是一種穩(wěn)定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)的口服藥物。此外,在AEGIS-H2H臨床試驗中,麥芽酚鐵膠囊與靜脈注射補鐵療法相比,在血紅蛋白提升方面達到非劣效性標準。缺鐵性貧血患者或可無需使用靜脈注射鐵劑,麥芽酚鐵膠囊有望改變鐵缺乏癥...
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鹽酸尼卡地平--立項推薦
鹽酸尼卡地平,英文名:NICARDIPINE HYDROCHLORIDE,CAS:54527-84-3,化學式:C26H30ClN3O6。桐暉藥業(yè)提供多鹽酸尼卡地平,鹽酸尼卡地平標準品,鹽酸尼卡地平對照品。 鹽酸尼卡地平適應癥與用法用量 1.鹽酸尼卡地平規(guī)格 片劑:10mg。 緩釋片:20mg、40mg。 注射液:2ml:2mg;10ml:10mg。 氯化鈉注射液:100ml:鹽酸尼卡地平10mg與氯化鈉0.9g。 葡萄糖注射液:100ml:鹽酸尼卡地平10mg于葡萄糖5.5g。 2.鹽酸尼卡地平用法用量 片劑: 高血壓 口服,起始劑量20mg/次,一日3次,可隨反應調(diào)整劑量至40mg/次,一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上,以保證達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度??膳c利尿劑、β-阻滯劑等抗高血壓藥物合用。 心絞痛 口服,起始劑量20mg/次,一日3次,可隨反應調(diào)整劑量至一次40mg/次,一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上,以保證達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度??膳c硝酸酯類、β-阻滯劑等抗心絞痛藥合用。 緩釋片劑:推薦劑量每次 20~40 mg,一日二次,整片吞服,不可嚼碎。 注射液: 用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋,配成濃度為0.01%~0.02%(1ml中含鹽酸尼卡地平0.1~0.2mg)后使用。 01.手術時異常高血壓的緊急處理:以每分鐘2~10µg/kg(體重)的劑...
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甲磺酸貝舒地爾--立項推薦
甲磺酸貝舒地爾,英文名:Belumosudil Mesylate,CAS:2109704-99-4。化學式: C26H24N6O2 · CH3SO3H。桐暉藥業(yè)提供多甲磺酸貝舒地爾,甲磺酸貝舒地爾標準品,甲磺酸貝舒地爾對照品。 甲磺酸貝舒地爾適應癥與用法用量 1.甲磺酸貝舒地爾規(guī)格 片劑:0.2g(按C26H24N6O2計); 2.甲磺酸貝舒地爾用法用量 口服,每次0.2 g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出現(xiàn)進展需要新的系統(tǒng)性治療為止。 3.甲磺酸貝舒地爾適應癥 用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病患者。 甲磺酸貝舒地爾產(chǎn)品優(yōu)勢 1.全球首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向藥物,美國2021年獲批上市,另外還有英國和加拿大上市; 2.本品具有抗炎和抗纖維化的雙重作用機制,還能預防纖維化進展,目前有針對肺移植抗排斥的適應癥在美國做3期臨床; 3.慢性移植物抗宿主病是造血干細胞移植后的嚴重并發(fā)癥,發(fā)生率達30%~70%,且50%以上的患者診斷時即為中到重度,嚴重的還會導致移植失敗、血液腫瘤復發(fā),甚至死亡; 4.2023年原研已在國內(nèi)上市,可按4類申報免大臨床,參比品種(第77和80批),2023年本品全球銷售規(guī)模達24億元,核心專利還有2年,目前無原料備案和制劑申報,競爭性良好,我司可供總代外商原料藥,歡迎關注咨詢。 甲磺酸貝舒地爾市場分析 ...
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氨己烯酸--立項推薦
氨己烯酸,英文名:Vigabatrin,CAS:107-43-7,化學式:C5H11NO2。桐暉藥業(yè)提供多氨己烯酸,氨己烯酸標準品,氨己烯酸對照品。 氨己烯酸適應癥與用法用量 1.規(guī)格 口服溶液用散:500mg; 2.氨己烯酸用法用量 成人:通常于每日2-3克之劑量范圍內(nèi)可以見到最佳之療效。 起始劑量之給與,應以本品每日1克之劑量,添加于目前已服用之抗癲癇藥物中,再依據(jù)臨床反應及耐藥性以每周增加0.5克之劑量調(diào)整之。 每日之最高劑量為3克。 孩童:孩童之建議起始劑量為每日以每公斤體重服用本品20公絲(公絲 = mg)。 3.氨己烯酸適應癥 抗癲癇之輔助療法 說明:與其他抗癲癇藥并用,治療具有或無續(xù)發(fā)全身性(with or without Secondary generalisation) 頑強性部分癲癇(resistant partial epilepsy)患者,并使用過其他之合并藥物,經(jīng)證實不適當或無法忍受者。 氨己烯酸產(chǎn)品優(yōu)勢 1.氨己烯酸能與神經(jīng)元的γ-氨基丁酸轉氨酶以共價鍵形成不可逆的結合,阻斷GABA的分解途徑,從而提高大腦中的γ-氨基丁酸的含量,進而展現(xiàn)出抗癲癇的作用。 2.與加巴噴丁相比,氨己烯酸的生物利用度更高,半衰期也更長,而氨已烯酸有效作用時間亦明顯長于半衰期。氨己烯酸可治療其他抗癲癇藥無效的癲癇,特別是部分性發(fā)作(主要用于控制復雜的部分性發(fā)作)患者,在頑固性癲癇的治療上...
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桐暉藥業(yè)集團—8月15-16日CMC-China博覽會展商速遞
桐暉藥業(yè)集團—助力企業(yè)產(chǎn)品篩選與研發(fā)全流程服務 | CMC-China博覽會展商速遞第六屆CMC-China博覽會 2024年8月15-16日,蘇州國際博覽中心 桐暉藥業(yè)D館D-D01展位,恭候新老客戶。
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環(huán)硅酸鋯鈉--立項推薦
環(huán)硅酸鋯鈉,英文名:Sodium zirconium cyclosilicate,CAS:17141-74-1,化學式:Na-1.5H-0.5ZrSi3O9?2–3H2O。桐暉藥業(yè)提供多環(huán)硅酸鋯鈉,環(huán)硅酸鋯鈉標準品,環(huán)硅酸鋯鈉對照品。 環(huán)硅酸鋯鈉適應癥與用法用量 1.環(huán)硅酸鋯鈉規(guī)格 散劑:每包5克、每包10克; 2.環(huán)硅酸鋯鈉用法用量 成人(包括老年人)用藥 糾正階段 本品的推薦起始劑量為10克,每日三次,最長48小時,口服給藥,用水沖服。達到正常血鉀水平后,應開始維持治療。 維持階段 達到正常血鉀水平后,應確定本品預防高鉀血癥復發(fā)的最低有效劑量。建議起始劑量為5克每日一次,可按需將劑量上調(diào)至10克每日一次,或下調(diào)至5克隔日一次,以維持正常的血鉀水平。在維持治療階段,不應服用超過10克每日一次的劑量。 在治療期間應定期監(jiān)測血鉀水平。監(jiān)測頻率取決于多種因素,包括其他用藥、慢性腎臟疾病的進展和食物中鉀的攝取。 如果發(fā)生重度低鉀血癥,則應停服本品并對患者進行重新評估。 長期血液透析患者治療 對于血液透析患者,本品僅應在非透析日給藥。推薦起始劑量為5克,每日一次。可根據(jù)長透析間期后的透折前血清鉀值每周上調(diào)或下調(diào)劑量,以達到正常血鉀水平(4.0~5.0mmol/L)。劑量可以5克為增量,按一周一次的間隔進行調(diào)整,最高可增至15克每日一次,在非透析日給藥。 3.環(huán)硅酸鋯鈉適應癥 本品適用于治療成人高鉀血...
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達羅他胺--立項推薦
達羅他胺,英文名:Darolutamide,CAS:1297538-32-9,化學式:C19H19ClN6O2。桐暉藥業(yè)提供多達羅他胺,達羅他胺標準品,達羅他胺對照品。 達羅他胺適應癥與用法用量 1.達羅他胺規(guī)格 片劑:300mg; 2.達羅他胺用法用量 推薦劑量為達羅他胺600mg(兩片300mg薄膜衣片),每日兩次,口服,相當于日總劑量為1200mg。 3.達羅他胺適應癥 適用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 達羅他胺產(chǎn)品優(yōu)勢 1.新型雄激素受體抑制劑(ARi),血腦屏障穿透性更低,相較于恩扎盧胺和阿帕他胺,達羅他胺具有獨特的柔性連接子和極性基團分子結構,使分子柔性更強、極性更高,更易形成氫鍵,這些特點均與其血腦屏障穿透性相關; 2.本品的生存獲益在新型ARi中目前排名第一,在恩扎盧胺耐藥的前列腺癌細胞中,達羅他胺能有效抑制腫瘤細胞增殖和PSA基因表達,相較于恩扎盧胺和阿帕他胺,達羅他胺抑制前列腺癌腫瘤球體形成的效果傾向于更好; 3.安全性更高,與阿帕他胺相比,達羅他胺的跌倒、骨折和皮疹AEs的發(fā)生風險顯著更低;與恩扎盧胺相比,達羅他胺的跌倒、頭暈、精神損害、疲乏和嚴重疲乏AEs的發(fā)生風險顯著更低; 4.達羅他胺與其他藥物有相互作用的數(shù)量較少,方便用藥管理; 5.循證指南推薦,歐洲泌尿外科學會(EAU)、歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)和中國臨床腫瘤學會(CSCO)...
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鹽酸扎維吉泮--立項推薦
鹽酸扎維吉泮:英文名:ZAVEGEPANT HYDROCHLORIDE,CAS:1414976-20-7,化學式:C36H47ClN8O3,桐暉藥業(yè)提供多鹽酸扎維吉泮,鹽酸扎維吉泮標準品,鹽酸扎維吉泮對照品。 鹽酸扎維吉泮適應癥與用法用量 1.鹽酸扎維吉泮規(guī)格:鼻噴霧劑:10毫克; 2.鹽酸扎維吉泮用法用量:推薦劑量為10毫克,按需要在一個鼻孔內(nèi)噴一次,24小時內(nèi)最大劑量為10毫克。 3.一種降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,用于急性治療成人伴有或不伴有眩暈的偏頭痛。 鹽酸扎維吉泮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.扎維吉泮是第三代高親和力、高選擇性的小分子CGRP受體拮抗劑,通過可逆性地阻斷CGRP受體,從而抑制CGRP神經(jīng)肽的生物活性,可以實現(xiàn)緩解與預防偏頭痛發(fā)作; 2.本品具有出色的水溶性(允許鼻腔輸送)和氧化穩(wěn)定性,是全球首款急性治療偏頭痛成人患者的CGRP受體拮抗劑鼻內(nèi)噴劑,起效迅速,能在給藥后15分鐘內(nèi)快速起效,并且能在長達48小時內(nèi)持續(xù)緩解頭痛; 3.傳統(tǒng)的抗頭痛藥物曲坦類,有導致血管收縮的副作用,而吉泮類并未對心臟QT間期產(chǎn)生不良影響,對其他心電圖參數(shù)也沒有明顯影響,對有心血管疾病風險的患者較為友好; 4.偏頭痛影響著全球超過10%的人口,世界衛(wèi)生組織(WHO)還將偏頭痛列為了世界第二大致殘原因,而我國就大約有1300萬例患者; 5.本品由Biohaven主導研發(fā),輝瑞負責在美國以外地區(qū)的商業(yè)化,在2023年3月獲FDA批準上市,原研已在國內(nèi)申報臨床,我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 鹽酸扎維吉泮市...
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廣州醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院眼科近視受試者招募
近視樂眼藥水防控兒童青少年輕中度近視臨床觀察,我院眼科現(xiàn)在開展近視樂眼藥水防控兒童青少年輕中度近視臨床觀察研究,現(xiàn)誠邀符合條件的患者參加。如您符合入選要求,并有意參加本研究項目,請咨詢:廣州醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院眼科 珠璣院區(qū):荔灣區(qū)珠璣路16號門診4樓,電話:020-81226029 天河院區(qū)::天河區(qū)天坤三路95號門診3樓,電話:020-81223032
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維貝格隆(維貝隆)--立項推薦
維貝格隆(維貝隆),英文名稱:Vibegron,CAS:1190389-15-1,化學式:C26H28N4O3。桐暉藥業(yè)提供多維貝格隆(維貝隆),維貝格隆(維貝隆)標準品,維貝格隆(維貝隆)對照品。 維貝格隆(維貝隆)適應癥與用法用量 1.維貝格隆(維貝隆)規(guī)格 片劑:75mg(美) 片劑:50mg(日本) 2.維貝格隆(維貝隆)用法用量 推薦劑量為一次75毫克,每日一次;整片用水吞服。 3.維貝格隆(維貝隆)適應癥 是一種B-3腎上腺素能激動劑,用于治療成人伴有急性尿失禁、尿急且尿頻癥狀的膀胱過度活動(OAB) 維貝格隆(維貝隆)產(chǎn)品優(yōu)勢 1.維貝格隆是一種有效的選擇性β3腎上腺素能受體(β3 adrenoceptor agonist,β3-AR)激動劑,可選擇性地激活β3-AR,這是膀胱平滑肌中最常見的β腎上腺素受體,舒張平滑肌,提高膀胱容量,進而減輕OAB的癥狀,而與膀胱逼尿肌相比,尿路上皮中β3-AR的表達更高,且維貝隆對β3-AR的選擇性比β1-AR或β2-AR高9000倍以上,因此,本品可以更高選擇性的改善OAB的臨床癥狀如尿頻、尿急和急迫性尿失禁,同時不易誘發(fā)心血管風險(刺激β1-AR可導致心血管不良事件); 2.藥物相互作用(DDI)指數(shù)低,本品不經(jīng)細胞色素P450酶代謝,對CYP3A4、2D6或2C9沒有抑制作用,因此幾乎不引起藥物-藥物相互作用; 3.相較于同類品種的托特羅定,維貝隆的尿路感染發(fā)生率略低,本品其他不良反應的發(fā)生率(包括高血壓、血壓升...
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亞甲藍--立項推薦
亞甲藍,英文名稱:Methylthionine Chloride,CAS:7220-79-3,化學式:C16H20ClN3OS。桐暉藥業(yè)提供多亞甲藍,,亞甲藍,標準品,亞甲藍汀對照品。 亞甲藍適應癥與用法用量 1.亞甲藍規(guī)格: 注射液 2ml:20mg; 2.亞甲藍用法用量: 亞硝酸鹽中毒,一次按體重1~2mg/kg,氰化物中毒,一次按體重5~10mg/kg,最大劑量為20mg/kg 3.亞甲藍適應癥: 本品對化學物亞硝酸鹽、硝酸鹽、苯胺、硝基苯,三硝基甲苯、苯醌、苯肼等和含有或產(chǎn)生芳香胺的藥物(乙酰苯胺、對乙酰氨基酚、非那西丁、苯佐卡因等)引起的高鐵血紅蛋白血癥有效。對先天性還原型二磷酸吡啶核苷高鐵血紅蛋白還原酶缺乏引起的高鐵血紅蛋白血癥效果較差。對異常血紅蛋白M伴有高鐵血紅蛋白血癥無效。對急性氰化物中毒,能暫時延遲其毒性。 注射液美國參比適應癥用于治療兒童和成人獲得性高鐵血紅蛋白血癥。 亞甲藍產(chǎn)品優(yōu)勢 1.解毒藥品,靜注后作用迅速,基本不經(jīng)過代謝即隨尿排出; 2.在美國FDA獲批用于治療兒童和成人獲得性高鐵血紅蛋白血癥; 3.國內(nèi)醫(yī)械獲批,本品可配合內(nèi)鏡檢查,適用于胃腸黏膜病變部位染色。 4.國內(nèi)最常用的示蹤劑,因為它的成本低,可及性高,研究指出與吲哚菁綠聯(lián)用,效果不劣于核素示蹤,多用于乳腺癌腋窩前哨淋巴結活檢術,且該聯(lián)合用藥市場走勢積極; 5.本品的注射液(50mg/10ml(5mg/ml))和腸溶緩釋片(25...
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阿巴帕肽(阿巴洛肽)--立項推薦
阿巴帕肽,別名:阿巴洛肽,英文名稱:abaloparatide,CAS:247062-33-5,化學式:C174H300N56O49,桐暉藥業(yè)提供阿巴帕肽,阿巴帕肽標準品,阿巴帕肽對照品。 阿巴帕肽(阿巴洛肽)適應癥與用法用量 1.規(guī)格 規(guī)格:3120µg/1.56ml(2000µg/ml); 2.阿巴帕肽(阿巴洛肽)用法用量 推薦用量為每日一次皮下注射80微克;如果膳食攝入不足患者應補充鈣和維生素D;以皮下注射方式注入腹部臍周區(qū)域。 在病人可以坐下或躺下的地方開始使用,以防出現(xiàn)直立性低血壓的癥狀。 3.阿巴帕肽(阿巴洛肽)適應癥 是一種人甲狀旁腺激素相關肽【PTHrP(1-34)】類似物,適用于: 治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥高危婦女或已失敗或?qū)ζ渌捎玫墓琴|(zhì)疏疏松治療不耐受的患者; 用以增加骨質(zhì)疏松癥高危男性或失敗或?qū)ζ渌捎玫墓琴|(zhì)疏疏松癥治療不耐受的患者的骨密度。 阿巴帕肽(阿巴洛肽)產(chǎn)品優(yōu)勢 1.阿巴帕肽(阿巴洛肽)一種新型甲狀旁腺激素相關肽(PTHrP),系PTH-I受體強有力的選擇性激活劑,可以增加骨礦物質(zhì)含量、骨密度以及骨強度,促進骨骼形成,可有效降低新發(fā)椎體和非椎體骨折率; 2.阿巴帕肽(阿巴洛肽)相較于同類的特立帕肽,阿巴帕肽能夠更好的降低骨折率和高鈣血癥發(fā)生率,根據(jù)ACTIVE的3期試驗,阿巴帕肽與絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的短暫心率加快和血壓小幅度下降有關,但不增加嚴重心臟AEs、MACE或心衰的風險; ...
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異麥芽糖酐鐵-立項推薦
異麥芽糖酐鐵,英文名稱:Ferric Derisomaltose,CAS:1345510-43-1,化學式:C18H34FeO16+3。桐暉藥業(yè)提供異麥芽糖酐鐵,異麥芽糖酐鐵標準品,異麥芽糖酐鐵對照品。 異麥芽糖酐鐵適應癥與用法用量 1.異麥芽糖酐鐵規(guī)格 規(guī)格:按Fe計(1)1ml:100mg (2)5ml:500mg (3)10ml:1000mg; 2.異麥芽糖酐鐵用法用量 每周總劑量不應超過20mg鐵/kg體重;本品單次輸注不應超過20mg鐵/kg體重;本品單次快速推注不應超過500mg鐵。 3.異麥芽糖酐鐵適應癥:本品適用于治療以下情況的缺鐵:口服鐵劑無效或無法口服補鐵時,臨床上需要快速補充鐵時,缺鐵診斷必須基于實驗室檢查。 異麥芽糖酐鐵產(chǎn)品優(yōu)勢 1.異麥芽糖酐鐵為第三代的靜脈鐵劑,相較于之前的低分子量的右旋糖酐鐵和二代的蔗糖鐵來說,本品能更加安全快速實現(xiàn)補鐵; 2.異麥芽糖酐鐵不容易引起鐵過載,本品是Fe3+與異麥芽糖酐呈矩陣結構交錯結合的復合物,穩(wěn)定性更強,可控制更少游離鐵緩慢釋放; 3.實現(xiàn)大劑量補鐵,本品解決了低劑量鐵劑由于游離鐵毒性而無法一次性足劑量給藥的問題,實現(xiàn)一次靜脈滴注1000mg-2000mg(不超過20mg/kg體重),輸注15-30分鐘即可完成治療; 4.本品的低磷血癥發(fā)生率低于現(xiàn)有藥物,并且未觀察到長期低磷血癥,因此避免了靜脈注射特有的低磷血癥風險; 5.乙類談判品種,有產(chǎn)比,無專利壁壘,適合布局仿制。 異麥芽...
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沙米多芬原料藥-桐輝藥業(yè)重點原料藥
沙米多芬,其英文名 Samidorphan,CAS 號為 421552-35-4。是桐暉藥業(yè)自主研發(fā)的原料藥。桐輝藥業(yè)能夠為科研機構,藥廠項目應用提供沙米多芬原料,沙米多芬原料藥。 桐暉藥業(yè)始終秉持著為客戶提供優(yōu)質(zhì)的沙米多芬原料,沙米多芬原料藥。沙米多芬分子式為 C21H24N2O4,分子量為 368.43,化學別名為Morphinan-3-carboxamide, 17-(cyclopropylmethyl)-4,5-epoxy-14-hydroxy-6-oxo-, (5α)-;Samidorphan;Samidorphan N-1。 桐暉藥業(yè)精心研制的沙米多芬原料藥,純度高,以類白色至白色粉末的外觀呈現(xiàn)。這種高純度確保了其出色的藥效和穩(wěn)定性,為醫(yī)藥應用提供了可靠的保障。在儲存方面,常溫儲存的條件使其便于保存和管理,減少了復雜的儲存要求和成本。 作為一款公司自研的產(chǎn)品,沙米多芬原料藥凝聚了桐暉藥業(yè)研發(fā)團隊的智慧和努力。從原材料的篩選,到生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,再到嚴格的質(zhì)量檢測,每一個環(huán)節(jié)都精益求精,以確保最終產(chǎn)品的品質(zhì)達到最高標準。 奧氮平是治療精神分裂癥和 B1D 最有效的非典型抗精神病藥 (AAP) 之一,與其他治療相比,其錐體外系效應較少。與奧氮平單藥治療相比,奧氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 聯(lián)合治療導致體重增加顯著減少。臨床試驗患者報告了精神病癥狀的改善、體重增加的減少以及對治療的總體滿意度。沙米多芬與奧氮平聯(lián)合用于治療 I 型雙相情感障礙,可以作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助藥物,也可以作為單藥治療躁狂或混合發(fā)作的急性治療,或作為維持治療,以及治療成人精神分裂癥。 無論是醫(yī)藥研發(fā)機構在探索新的治...
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加奈索酮--立項推薦
加奈索酮,英文名:GANAXOLONE,CAS:38398-32-2,化學式:C22H36O2。桐暉藥業(yè)提供加奈索酮,加奈索酮標準品,加奈索酮對照品。 加奈索酮適應癥與用法用量 1.加奈索酮規(guī)格:口服混懸劑:50mg/mL; 2.加奈索酮用法用量:體重為28公斤或以下的患者:起始劑量為6毫克/千克,每日三次(18毫克/千克/天)最大劑量為21毫克/千克,每日三次(63毫克/千克/天);體重超過28公斤的患者:起始劑量為150毫克,每日三次(每日450毫克)最大劑量為600毫克,每日三次(每日1800毫克); 3.加奈索酮適應癥 是一種神經(jīng)活性類固醇v-氨基丁酸(GABA)受體陽性調(diào)節(jié)劑,用于治療2歲及以上患者與周期蛋白依賴性激酶樣5(CDKL5)缺乏癥(CDD)相關的癲癇發(fā)作。 加奈索酮產(chǎn)品優(yōu)勢 1.美國2022年獲批,系FDA批準的第一個專門用于治療CDD的藥物,靶向GABAA受體的陽性別構調(diào)節(jié)劑,作用于神經(jīng)元突觸和突觸外GABAA受體,從而達到抗癲癇和抗焦慮活性的效用; 2.有效性與安全性良好,根據(jù)3期臨床試驗數(shù)據(jù),在治療第28天時,試驗達到了主要終點,加奈索酮組患者主要運動癲癇發(fā)作頻率的中位降低幅度為30.7%,治療12個月以上患者降低幅度為49.6%,耐受通常良好,最常見的不良反應為嗜睡(5%); 3.加奈索酮被CDE納入優(yōu)先審評,理由為兒童用藥新品種,可用于2歲以上患兒,有口服(混懸液)和注射兩種劑型,依從性較好; 4.加奈索酮目前原研正在國內(nèi)申報,我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 ...
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精氨酸加壓素--立項推薦
精氨酸加壓素,英文名稱:ARGIPRESSIN,CAS:113-79-1,化學式:C46H65N15O12S2。桐暉藥業(yè)提供精氨酸加壓素,精氨酸加壓素標準品,精氨酸加壓素對照品。 精氨酸加壓素適應癥與用法用量 1.規(guī)格 注射劑:1IU/ml; 2.精氨酸加壓素用法用量 1次4~10mg。初次劑量可自2~4mg開始,逐漸增加至有效量。中樞性尿崩癥患者應視用藥后多尿減輕情況以決定給藥間隔時間。 3.精氨酸加壓素適應癥 適用于提高成年人的血壓。 精氨酸加壓素產(chǎn)品優(yōu)勢 1.精氨酸加壓,簡稱AVP是一種含有九個氨基酸的肽,是由抗利尿和血壓升高的天然激素對垂體的影響,是體內(nèi)可人體天然合成的加壓素; 2.本品可作用于全部受體(V1a、V2和 V1b),在通過增加血壓來治療感染性休克方面顯示出優(yōu)于同類的優(yōu)勢; 3.無化合物專利限制,市場競爭性良好,歡迎關注咨詢。 精氨酸加壓素市場分析 精氨酸加壓素國內(nèi)外上市情況:進口0家,國產(chǎn)0家 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 專利:無 原料來源:歐洲 備案狀態(tài):備案中 注冊分類:3類 同類品種:特利加壓素、鞣酸加壓素 精氨酸加壓素注冊申報情況: 原料:國產(chǎn)0家,進口0家 制劑:國產(chǎn)0家,進口0家
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沙米多芬/薩米多芬/沙氨啡烷--立項推薦
沙米多芬,別名為:薩米多芬、沙氨啡烷。英文名稱:Samidorphan,CAS:1204592-75-5,化學式:C25H32N2O9。桐暉藥業(yè)提供沙米多芬,沙米多芬標準品,沙米多芬對照品。 沙米多芬/薩米多芬/沙氨啡烷適應癥與用法用量 1.沙米多芬/薩米多芬/沙氨啡烷規(guī)格 片劑(奧氮平/薩米多芬):5mg/10mg,10mg/10mg,15mg/10mg and 20mg/10mg; 2.沙米多芬/薩米多芬/沙氨啡烷用法用量 每天服用一次,含或不含食物,不要將藥片分開或合并。有關推薦滴定和最大推薦劑量,請參閱完整的處方信息。 3.沙米多芬/薩米多芬/沙氨啡烷適應癥 一種非典型抗精神病藥奧氮平和阿片類拮抗劑薩米多潘的聯(lián)合用藥,用于治療: (1).成人精神分裂癥 (2).成人I型雙相情感障礙:躁狂或混合發(fā)作的急性治療,可作為單藥治療,也可作為鋰或丙戊酸鹽的輔助治療;維持單藥治療。 沙米多芬/薩米多芬/沙氨啡烷產(chǎn)品優(yōu)勢 1:沙米多芬通過拮抗 μ-、κ- 和 δ-阿片受體來減輕奧氮平的體重增加副作用,提高治療效果并減少不良副作用; 2.臨床試驗表明,與奧氮平單藥治療相比,奧氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 聯(lián)合治療導致體重增加顯著減少,臨床試驗患者報告了精神病癥狀的改善、體重增加的減少以及對治療的總體滿意度; 3.精神分裂癥是最嚴重的精神疾病之一,每1000名居民中就有4.6例,終生患病率約為1%,報告的中位發(fā)病率為每10萬居民15例; ...
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阿貝西利monarchE研究發(fā)布里程碑5年數(shù)據(jù),持續(xù)降低早期乳腺癌復發(fā)風險
人民政協(xié)網(wǎng)10月23日電 在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上,禮來公布了唯擇(阿貝西利片)III期研究monarchE基于預先計劃分析的5年結果,阿貝西利持續(xù)2年輔助治療在治療結束后仍給患者帶來持續(xù)獲益,患者5年長期復發(fā)風險降低32%,無浸潤性疾病生存率提升7.6%。 此次公布的數(shù)據(jù)包括預先設定的分析結果,患者中位隨訪時間為4.5年。所有患者均已完成阿貝西利的療程,超過80%的患者在治療完成后至少隨訪兩年。在意向治療人群中,發(fā)生浸潤性疾病的風險降低了32%。無浸潤性疾病生存和無遠處復發(fā)生存的絕對獲益在5年時進一步提升,相比于對照組分別提高了7.6%和6.7%,較2年、3年和4年時均有改善。由于大多數(shù)無浸潤性疾病生存事件為無遠處復發(fā)生存事件,無遠處復發(fā)生存也同樣持續(xù)獲益,阿貝西利將患者的遠處復發(fā)或死亡風險降低了32.5%。 來自GLOBOCAN的數(shù)據(jù)顯示,乳腺癌已超越肺癌成為全球最常見的癌癥。據(jù)估計,90%的乳腺癌確診在早期。其中最常見的亞型為HR+, HER2-型,約占乳腺癌患者總數(shù)的70%。盡管HR+, HER2-型早期乳腺癌患者的預后通常較好,但仍有患者可能復發(fā)或出現(xiàn)遠處轉移成為不可治愈的疾病,高危早期乳腺癌患者復發(fā)風險是非高?;颊叩?倍。在內(nèi)分泌治療的前兩年,這類患者有更高的復發(fā)風險。 monarchE研究主要研究者,德國慕尼黑大學醫(yī)院婦產(chǎn)科乳腺中心主任Nadia Harbeck博士表示:“早期乳腺癌是有治愈可能的,五年是乳腺癌輔助治療臨床研究的關鍵分析截點,對于早期乳腺癌的患者與醫(yī)生而言也是一個重要里程碑。monarchE研究的5年數(shù)據(jù)明確證實了完成兩年阿貝西利治療所帶來的持續(xù)效果,即無浸潤性疾病生存和無遠處復發(fā)生存曲線進一步分離,大大增加了我們對阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌療法用于輔助...
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有遠見無近視!近視樂眼藥水亮相CPHI China 2024,傳遞國藥力量!
每一次的驚艷亮相,每一次的品質(zhì)征服,見證國藥力量的崛起。 6 月 19 日至 21 日,第 22 屆世界制藥原料中國展(CPHI & PMEC China 2024)在上海新國際博覽中心成功舉辦。桐暉藥業(yè)攜中國科學院昆明植物研究所研發(fā)的近視樂眼藥水精彩亮相,以多層次、多角度、多維度的展示方式,詳細介紹了近視樂眼藥水的研發(fā)背景、藥理機制以及臨床應用情況,向世界彰顯了我國在近視防控領域的最新成果、傳遞了國藥力量。 據(jù)悉,近視樂眼藥水自上市以來,深受領域內(nèi)專家和消費者的認可與信賴。其“有遠見無近視”的品牌理念深入人心,凸顯了近視樂眼藥水在近視防控的專業(yè)性和責任感。在消費者愈發(fā)關注自身用藥安全的時代,近視樂眼藥水憑借其源自中國科學院昆明植物研究所的權威研發(fā)背景和“不含防腐劑、不含冰片”的天然植物藥屬性,樹立了高品質(zhì)、療效安全良好的品牌形象。 近視樂眼藥水的主要成分,是從紫金龍根系提取的生物有機堿——異可利定,具備平滑肌解痙、改善血供及抗氧化的作用效果。其獨特的植物提取成分,在近視防控層面具備顯著效能、沒有引起視近模糊、瞳孔散大、眼壓升高、畏光等常見副作用的獨特優(yōu)勢,保障了用藥安全,從而贏得廣大消費者的信賴。 此次,近視樂眼藥水在國際舞臺的登場,是近視樂眼藥水卓越效能的全面展示,更是對國藥力量的強有力傳遞。其在調(diào)節(jié)視力、治療假性近視、緩解連續(xù)近距離用眼引起的眼疲勞的作用效果,是近視樂眼藥水在國際舞臺亮相的基石。而近視樂眼藥水采用天然植物成分,不含防腐劑、不含冰片的產(chǎn)品優(yōu)勢,則充分展示了國藥的精髓和中藥文化的博大精深,向國際社會證明了中國在醫(yī)藥領域的突破創(chuàng)新能力,深化國際社會對中醫(yī)藥的認識和理解。 鏈接世界,擘畫未來。往后,近視樂眼藥水還將繼續(xù)秉承“...
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柯拉特龍原料,柯拉特龍原料藥--立項推薦
柯拉特龍,英文名稱:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化學式:C24H34O5,桐暉藥業(yè)提供柯拉特龍,柯拉特龍原料,柯拉特龍原料藥。 柯拉特龍應癥與用法用量 1劑型規(guī)格:乳膏劑,1% 2適用癥 一種雄激素受體抑制劑,適用于12歲及以上患者尋常痤瘡的局部治療。 3用法用量 涂一薄層(約1克)于患處,每日兩次(早晚各一次)。避免接觸眼睛、口腔和粘膜,不適用于眼科、口腔或陰道使用。 4柯拉特龍產(chǎn)品優(yōu)勢 (1).兒童用藥品種,根據(jù)原研說明書,本品12歲以上患者可用,是目前美國處方量最多的外用痤瘡藥物; (2).2020年FDA獲批,為近40年來FDA批準的第一種具有新作用機制(MOA)的痤瘡藥物(通過破壞雄激素級聯(lián)來減少痤瘡激素對皮膚的影響),同時適用于男女性患者,外用每天兩次,依從性較好; (3.)適應癥拓展,本品的溶液劑現(xiàn)時在美國進行的3期臨床,適應癥為用于男性雄脫。 (4).第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品品種,乳膏劑(1%)為第65批參比,原研正在國內(nèi)申報,2023年年底獲批臨床,現(xiàn)時未見有原料備案及國產(chǎn)申報,適合布局仿制,我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥,歡迎關注咨詢。 柯拉特龍國內(nèi)外上市情況: 進口:0 國產(chǎn):0 柯拉特龍產(chǎn)品信息 基藥醫(yī)保:無 專利:CN104861023B,2028.07.24到期 注冊分類:注冊3類 原料來源...
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甲苯磺酸盧美哌隆--立項推薦
甲苯磺酸盧美哌隆,英文名稱:Lumateperone tosylate,CAS:1187020-80-9,化學式:C31H36FN3O4S。 甲苯磺酸盧美哌隆適應癥與用法用量 甲苯磺酸盧美哌隆規(guī)格:膠囊,42mg(以盧美哌隆計) 甲苯磺酸盧美哌隆用法用量:推薦劑量為42 mg,每天一次。 甲苯磺酸盧美哌隆適應癥:適用于治療成人精神分裂癥,成人中與雙相I或II障礙(雙相抑郁癥)相關的抑郁發(fā)作。 甲苯磺酸盧美哌隆產(chǎn)品優(yōu)勢 01、一種作用機制獨特的新型小分子抗精神病藥物,能夠同時協(xié)同調(diào)節(jié)5-羥色胺、多巴胺和谷氨酰胺的傳遞發(fā)揮治療作用; 02、2019年12月獲得FDA批準上市,用于治療成人精神分裂癥,2021年12月新增適應癥,用于治療成人雙相I型或II型相關抑郁發(fā)作; 03、具有改善睡眠質(zhì)量的效果,并能減少精神分裂癥的陰性癥狀,對抑郁、焦慮以及與受損的社會功能相關的其他癥狀也有一定效果; 04、和利培酮相比,體重增加的風險降低了13%,還有研究結果顯示,換用盧美哌隆后,患者的體重增加情況可以得到顯著改善。同時本品不會導致糖尿病和心血管疾病風險的增加,因此與許多現(xiàn)有抗精神分裂癥藥物相比,在長期的安全性和耐受性方面有明顯優(yōu)勢; 05、膠囊劑為第60批參比,無化合物專利,現(xiàn)時有一家國產(chǎn)申報3類膠囊,我司可供總代外商原料藥,歡迎咨詢。 甲苯磺酸盧美哌隆市場分析 國內(nèi)外上市情況:進口0,國,0 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 &...
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左炔諾孕酮--立項推薦
左炔諾孕酮,英文名稱:Levonorgestrel,CAS:797-63-7,化學式:C21H28O2。 左炔諾孕酮適應癥與用法用量: 01、左炔諾孕酮規(guī)格 片劑:0.75mg,1.5mg; 復方片劑:6mg;0.15mg; 復方滴丸:0.15mg; 膠囊:0.75mg; 分散片:1.5mg;腸溶片:0.75mg,1.5mg; 硅膠植入棒:36mg,75mg; 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng) 02、左炔諾孕酮用法用量 片劑:口服,在房事后72小時內(nèi)服第1片,隔12小時后服第2片。 宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng):放置于宮腔內(nèi),可維持5年有效。 腸溶膠囊:在房事后72小時內(nèi)服一粒。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時間服用。 三相片:口服,首次服藥從月經(jīng)的第 3 日開始,每晚 1 片,連續(xù) 21 日,先服棕色片 6 日,繼服白色片 5 日,最后服黃色片 10 日。以后各服藥周期均于停藥第 8 日按上述順序重復服用。不得漏服。若停藥 7 天,連續(xù)兩月閉經(jīng)者,應咨詢醫(yī)師。 03、左炔諾孕酮適應癥 用于女性緊急避孕,即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。 左炔諾孕酮產(chǎn)品優(yōu)勢 01、應用最廣泛的緊急避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,可以使子宮內(nèi)膜變薄弱,減少受精卵著床的機會,并使宮頸里面粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,然后發(fā)揮速效避孕作用...
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【上篇】廣州市桐暉藥業(yè)測試中心簡介
桐暉藥業(yè)TOSUN PHARM雜質(zhì)分析測試中心,雜質(zhì)研究譜技術重點實驗室。 1.雜質(zhì)分析測試中心簡介 雜質(zhì)分析測試中心宗旨 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司雜質(zhì)分析測試中心,坐落于廣州市黃埔區(qū)重要的生物制藥基地轄區(qū),是國家支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)、鼓勵技術應用、大力融資扶持的重點實驗室之一。桐暉藥業(yè)雜質(zhì)分析測試中心專注于藥物分子物質(zhì)中微小雜質(zhì)的檢測、分析和表征,定位于成為一支雜質(zhì)研究譜技術重點實驗室。 雜質(zhì)測試中心硬件設備 桐暉雜質(zhì)分析測試中心始于2021年,配備研發(fā)生產(chǎn)實驗室占地面積約1500M2,其中硬件設備包含高效液相離子阱質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、熱重分析儀 (TGA)、紅外光譜儀 (IR)、紫外可見光譜儀 (UV-Vis)等大型精密分析儀器;實驗室分別設有液相色譜分析室、氣相色譜分析室、質(zhì)譜分析室、光譜分析室、制備分離室等用來進行分析和科研核心實驗的主功能間;另設有天平室、樣品室、純水室、氣瓶室、貯藏室、溶液配制室、暗室等輔助功能間;設備總資產(chǎn)達1650萬元,包含高端儀器設備50余臺套,設備齊全能夠滿足雜質(zhì)全體系研究的需求。 2.雜質(zhì)分析測試實驗室能力認可 作為科研基礎設施,桐暉雜質(zhì)分析測試中心除滿足基本運作能力外,還依據(jù)GMP和CNAS-CL01-G001及等同采用ISO/IEC 17025應用要求建立了全面質(zhì)量管理體系,以實現(xiàn)全員、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理。實驗室管理體系符合 GB/T 19001 的要求。 (1).測試中心布局合理:我司測試中心實驗室布局合理,便...
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【下篇】廣州市桐暉藥業(yè)測試中心簡介
05:桐暉藥業(yè)-實驗室科研團隊Laboratory research team 廣州市桐暉藥業(yè)作為科技創(chuàng)新企業(yè),緊跟國家辦事指南促進人才高質(zhì)量發(fā)展。測試中心引入了一批高素質(zhì)的精銳人才隊伍。 目前實驗室已擁有30多位具有雜質(zhì)分析與合成分離經(jīng)驗的科研人員,其中博士及碩士以上學位的研究者超過40%。以楊博士為核心的實驗室負責人,多位化藥學博士以及青年科學家為骨干形成了高梯次人才隊伍。 其中由合成技術團隊、分離純化團隊、分析檢測團隊為主,構造了一支專業(yè)的一站式雜質(zhì)譜科研團隊。 A:合成技術團隊 楊博士作為桐暉實驗室負責人,帶領15位雜質(zhì)合成技術研究者共同組建一支關鍵核心技術團隊。 整個合成技術團隊具有豐富的合成、分析經(jīng)驗;且楊博士有多年的實驗室項目管理和團隊管理經(jīng)驗。在楊博士的帶領探究下,對難確定、低含量的目標產(chǎn)物,通過自主改造搭建分離設備,成功合成分離出的雜質(zhì)產(chǎn)品多達10000+個,特別是我司利福昔明、拉氧頭孢、紅霉素、艾普拉唑、克拉維酸鉀、熊去膽氧酸等雜質(zhì)系列產(chǎn)品。為后續(xù)其他低含量,難檢測等雜質(zhì)研究提供了可行的解決思路。 B:分離純化團隊 由王博士帶領的分離純化團隊作則對楊博士帶領的合成團隊合成的產(chǎn)品做進一步制備純化。 王博士,作為桐暉分離項目負責人,主要從事分離純化領域。王博士帶領多名分離團隊精英,主攻反應位點多、紫外吸收弱、產(chǎn)率低、難降解、手性化合物拆分等雜質(zhì)分離產(chǎn)品;在不穩(wěn)定的產(chǎn)品分離中通過開發(fā)方法,技術研究找到合適的保護基,能夠最大程度地解決藥物雜質(zhì)的分離。團隊成員熟練運用各種分離純化技術手段如: 柱層析分離、結晶法、沉淀法、低溫冷凍分離法...
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氘丁苯那嗪--立項推薦
氘丁苯那嗪,CAS:1392826-25-3,化學式:C19H27NO3 氘丁苯那嗪適應癥與用法用量 01:氘丁苯那嗪規(guī)格 片劑:(1)6mg(2)9mg(3)12mg 02:氘丁苯那嗪用法用量 根據(jù)舞蹈病或遲發(fā)性運動障礙的減少情況和耐受性,為每名患者單獨確定本品劑量。當首次用藥時,推薦起始劑量為:亨廷頓病患者每天6mg(口服給藥,每天一次),遲發(fā)性運動障礙患者每天12mg(6mg每天兩次)。 本品的劑量可以每周增加一次,以6mg/d為增量,最大推薦目劑量為48mg。每日總劑量為12mg或以上時,分兩次給藥。 03:氘丁苯那嗪適應癥 本品是-種囊泡單胺轉運蛋白2(VMAT2)抑制劑,適用于治療:與亨廷頓病有關的舞蹈病;成人遲發(fā)性運動障礙。 氘丁苯那嗪產(chǎn)品優(yōu)勢 01:全球首個氘代藥物,也是我國唯一獲批用于TD治療的藥物,本品是丁苯那嗪的氘化產(chǎn)物,亦是治療舞蹈樣動作的一線治療藥物(A級證據(jù)); 02:相較于丁苯那嗪,本品能降低服藥頻率,血藥濃度波動更小,錐體外系反應和QTc間期延長風險更低,安全性更高,本品可以通過同位素效應不改變代謝途徑,但因活性代謝產(chǎn)物(α+β)-HTBZ系統(tǒng)暴露水平(AUC)比丁苯那嗪高2倍,可口服低劑量達到相同的暴露水平,使藥物活性成分在患者體內(nèi)的代謝更為緩慢,氘丁苯那嗪以氘為特征,分子鍵更穩(wěn)固,藥物的半衰期延長,用較低劑量即可獲得更大的療效,不良反應的發(fā)生率顯著降低,提示氘代改構可能改善了原始藥物的安全性; 03:全球銷售市場穩(wěn)步增長,2020年...
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參比制劑現(xiàn)貨供應(6月12日)
色甘酸鈉滴眼液商品名:Opticrom規(guī)格:2%,或20mg/ml(以色甘酸鈉計)*10ml/支/盒;持證商:Aspire Pharma Ltd.上市國:英國他克莫司緩釋膠囊商品名:ADVAGRAF規(guī)格:5mg,50粒/盒持證商:Astellas Pharma Europe B.V.上市國:英國己酮可可堿注射液英文名:PentoxifyllineInjection商品名:Trental規(guī)格:100mg/5ml*5 支/盒持證商:Sanofi S.r..上市國:意大利AIC:022863031·比拉斯汀口服溶液英文名稱:Bilastine Oral Solution商品名:Robilas規(guī)格:2.5mg/ml*120ml/瓶/盒持證商:Menarini nternationaOperations Luxembourg S.A上市國:意大利AIC:041045105鹽酸普羅帕酮注射液英文名:PropafenoneHydrochloride iniection商品名:Rytmonorm規(guī)格:70mg/20ml/支;5支/盒持證商:Teva ltalia S.r..上市國:意大利依達拉奉氯化鈉注射液商品名:RADICUT規(guī)格:100mL:30mg,10袋/盒持證商:田邊三菱制藥株式會社上市國:日本酒石酸左沙丁胺醇吸入氣霧劑商品名:XOPENEX HFA規(guī)格:0.045mg/掀,1瓶/盒持證商:LupinPharmaceuticals,lnc.上市國:美國NDC:27437-0056-01●非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊商品名:Trilipix規(guī)格:135mg*90 粒/瓶持證商:Abbvie lnc上市國:美國NDC:0074-3162-90奧澤沙星乳膏商品名:Ozanex規(guī)格:10 mg/g,1支/盒持證商/生產(chǎn)商:Ferrernternacional Sa上市國:葡萄牙曲安奈...
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鹽酸卡利拉嗪項目簡介
鹽酸卡利拉嗪 CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE C A S:839712-12-8 化學式:C21H32Cl2N4O 鹽酸卡利拉嗪劑型規(guī)格:膠囊:1.5mg,3mg, 4.5mg,6mg 鹽酸卡利拉嗪適用癥 ?成人精神分裂癥的治療; ?成人雙相I型障礙相關躁狂或混合發(fā)作的急性治療; ?治療與成人雙相I型障礙(雙相抑郁癥)相關的抑郁發(fā)作 FDA新批:用于抗抑郁藥輔助治療成人重度抑郁癥(MDD) 鹽酸卡利拉嗪用法用量 精神分裂癥 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天 躁郁癥 1.5 毫克/天 3 毫克至 6 毫克/天 雙相抑郁癥 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天 鹽酸卡利拉嗪產(chǎn)品優(yōu)勢 1.2018年《加拿大情緒和焦慮治療網(wǎng)絡 (CANMAT) 和國際雙相情感障礙協(xié)會 (ISBD) 》指南推薦卡利拉嗪作為急性躁狂癥的一線治療,以及雙相I型抑郁癥的二線治療。 2.該品種的臨床結論很好,常規(guī)的精神分裂癥都是對于陽性癥狀有較好的治療,相對于利培酮、氯氮平、奧氮平、阿立哌唑,在治療精神分裂癥的主要陰性癥狀和改善相關的社會心理障礙方面更有效。 3.2022年卡利拉嗪的全球銷售額為175億元,同比增長29%,市場增長迅猛,并且還在進行新適應癥的拓展,是被譽為精神類潛在的重磅產(chǎn)品。 4.目前,已有國產(chǎn)企業(yè)先后遞交了鹽酸卡利拉嗪膠囊3類...
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比沙可啶--立項推薦
比沙可啶,英文名稱:Bisacodyl,CAS:603-50-9 ,化學式:C22H19NO4 比沙可啶適應癥與用法用量 1.規(guī)格 腸溶片:5mg; 栓劑:10mg; 2.用法用量 腸溶片:口服,6 歲以上兒童,一次 1 片;成人,一次 1~2 片;一日 1 次,整片吞服; 栓劑:塞入肛門。成人,一次1枚(10毫克),一日1次。 3.適應癥 用于急、慢性便秘和習慣性便秘。 比沙可啶產(chǎn)品優(yōu)勢 1.是緩瀉劑,作用機制為刺激腸粘膜的感覺神經(jīng)末梢,引起結腸反射性地蠕動增強而導致排便; 2.臨床用于緩解便秘和促進腸道排空,另外也可以針對手術前后以及分娩前清潔腸道; 3.可口服或直腸給藥,直腸給藥則15~60min內(nèi)起效,起效快; 4.臨床應用已證實,使用比沙可啶后對心、肺、肝、腎、造血系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)均無損害; 5.2020年全球市場18.7億人民幣,比較穩(wěn)定,腸溶片為第六十批參比,我司可供A狀態(tài)總代外商,系國內(nèi)唯一的進口原料藥。市場分析基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保化合物專利:無原料來源:印度備案狀態(tài):A狀態(tài)注冊分類:3類同類品種:乳果糖、聚乙二醇等注冊申報情況
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鹽酸曲恩汀--立項推薦
鹽酸曲恩汀,英文名稱:Trientine Hydrochloride,CAS:112-24-3 ,化學式:C6H18N4 鹽酸曲恩汀適應癥與用法用量 1.規(guī)格 片劑:150mg(以C?H??N?計) 2.用法用量 (1)成人劑量:每日0.75~1.25g,分2~4次,空腹服用,最大劑量為每日2g。 (2)小兒劑量:每日0.5~0.75g,小于12歲者最大劑量每日1.5g。 3.適應癥 治療不耐受D-青霉胺治療的成人、青少年和≥5歲兒童的Wilson?。ㄍ栠d病,又稱肝豆狀核變性)。 鹽酸曲恩汀產(chǎn)品優(yōu)勢 1.本品最早由德國默克公司開發(fā),1986年已在美國獲批上市,2022年9月,Orphalan的鹽酸曲恩汀薄膜衣片被藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評品種,于2023年12月獲批; 2.為銅離子絡合劑,它的作用類似青霉胺,可以促使銅通過腎臟排泄出體外,相對于青霉胺,本品的耐受性更好; 3.用藥劑量大,患者需終身服藥,國內(nèi)說明書規(guī)定成人每日最大劑量為2g,日本和美國規(guī)定為2.5g和3g,WD中國的患病率約為5.87/100000,明顯高于全球,由于我國人口基數(shù)大,患病人數(shù)較多; 4.片劑(150g)和膠囊劑(250g)均有參比,適應癥拓展,本品國內(nèi)目前正在做心衰的臨床研究,若能獲批市場將會明顯擴大。 鹽酸曲恩汀市場分析 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保 化合物專利:無 ...
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巍-近視樂眼藥水亮相第88屆全國藥品交易會,竭力推動近視防控事業(yè)!
2024年5月15-17日,第88屆全國藥品交易會在上海國家會展中心順利落下帷幕,廣州市桐暉藥業(yè)有限公司(以下簡稱“桐暉藥業(yè)”)受邀出席,攜中國科學院昆明植物研究所研發(fā)的巍-近視樂眼藥水驚艷亮相。巍-近視樂眼藥水作為國家獲批的可用于調(diào)節(jié)近視眼藥水,亮相即獲得中外參與人員的熱切關注與廣泛認可,攜手竭力推進近視防控事業(yè)發(fā)展,成為巍-近視樂眼藥水與新老朋友的共同目標。 近年來,青少年近視防控成國家、各級政府部門、學校及家長重點關注的焦點,該要如何建立守護孩子視力健康的第一道防線成為近視防控工作的重中之重。巍-近視樂眼藥水作為中國科學院昆明植物研究所研發(fā)的天然植物藥,所具備的調(diào)節(jié)視力、治療青少年假性近視和連續(xù)性近距離使用視力所引起的眼疲勞的作用效果正中問題“靶心”。而其采用單方天然植物成分,不含防腐劑、不含冰片等產(chǎn)品優(yōu)勢也得到眾多駐足咨詢的中外參會者一致好評,前來參觀、咨詢、洽談的客戶絡繹不絕,并紛紛表達了強烈合作意愿。 展會“新秀”巍-近視樂眼藥水的主要成分是異可利定,是從云南白族常用藥紫金龍的根部提取的有機生物堿,具有顯著解痙、拮抗乙酰膽堿等作用。眾所周知,近視形成的主要成因是睫狀肌晶體調(diào)節(jié)功能障礙、脈絡膜缺血、鞏膜變薄及脈絡膜厚度改變。而巍-近視樂眼藥水所含主要成分異可利定,就具備平滑肌解痙、改善血供及緩解神經(jīng)癥狀的作用。其解除睫狀肌痙攣、緩解視疲勞的效果優(yōu)于其它調(diào)節(jié)視力的眼藥品,同時又不影響睫狀肌晶體的調(diào)節(jié)功能。 憑借良好的產(chǎn)品效果和市場競爭優(yōu)勢,巍-近視樂眼藥水成備受矚目的新一代國貨品牌。為此,桐暉藥業(yè)表示,未來還將持續(xù)利用技術及資本優(yōu)勢持續(xù)保持、提高產(chǎn)品品質(zhì)與療效,讓巍-近視樂眼藥水贏得更多消費者信賴、成為專注眼科用藥領域的璀璨明珠,為中國近視防控事業(yè)的發(fā)展添磚加瓦。 ...
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精氨酸培哚普利--立項推薦
精氨酸培哚普利--立項推薦中文名:精氨酸培哚普利英文名:Perindopril ArginineC A S:612548-45-5 化學式:C25H46N6O7適應癥與用法用量規(guī)格5mg,10mg;用法用量每天早餐前服用1次,需要根據(jù)病人的具體情況和血壓反應個體化治療。適應癥高血壓,充血性心力衰竭。產(chǎn)品優(yōu)勢01哚普利一般用于治療高血壓、心力衰竭,培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺鹽可用于治療冠心病。培哚普利在改善心血管重構方面與氯沙坦鉀具有等效性;02培哚普利是半衰期最長的品種,消除半衰期長達30-120小時,具有降壓作用持續(xù)時間長、降壓作用平穩(wěn)、血壓波動小的優(yōu)勢,偶爾漏服一次對血壓的影響??;03培哚普利降壓作用維持時間長,屬于長效的普利類降壓藥物,因此,更夠更好的控制全天血壓,特別是覆蓋夜間和清晨時段的血壓;04精氨酸培哚普利在存儲過程中的穩(wěn)定性更高,受溫濕度的影響更小,但是在臨床療效方面與叔丁胺鹽并沒顯著差異;05國內(nèi)原研已上市與氨氯地平組成的復方片劑,復方降壓效果更明顯,單方片劑以及與氨氯地平的復方片劑均有參比;06培哚普利叔丁胺鹽已納入集采,而精氨酸培哚普利現(xiàn)時尚無國內(nèi)廠家仿制,化合物專利今年到期,市場準入情況十分良好,我司可供已登記外商原料藥,價格從優(yōu)。市場分析基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)?;衔飳@夯衔飳@?023.7到期,晶型專利CN101389603到2027年到期,晶型專利CN101193864到2033年到期原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:4類同類品種:賴諾普利、依那普利、雷米普利、貝那普利等廣州市桐暉藥業(yè)有限公司專業(yè)提供優(yōu)質(zhì)進口原料藥、參比制劑進口、雜質(zhì)標準品、藥學研究服務、仿制藥項目轉讓、海外高端制劑技術、創(chuàng)新藥項目引進等!擁有雄厚的經(jīng)濟實力,是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)...
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維格列汀--立項推薦
維格列汀--立項推薦中文名:維格列汀英文名:VildagliptinC A S:274901-16-5化學式:C17H25N3O2適應癥與用法用量規(guī)格片劑:50mg;二甲雙胍維格列汀片:500mg/50mg、850mg/50mg、1000mg/50mg;用法用量當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯(lián)合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50 mg。 當維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖癥的風險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用,也可以非餐時服用。適應癥本品適用于治療2型糖尿病。產(chǎn)品優(yōu)勢01維格列汀是一款口服DPP-4抑制劑,它能夠抑制GLP-1和GIP的滅活,從而提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平,進而促進胰島素分泌,降低II型糖尿病患者血糖;02不易誘發(fā)低血糖,并對患者體重沒有影響;03我司可供已登記狀態(tài)外商原料藥,價格從優(yōu)。市場分析基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保化合物專利:無原料來源:印度備案狀態(tài):I狀態(tài)注冊分類:4類同類品種:西格列汀、阿格列汀、沙格列汀、多格列艾汀等
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環(huán)絲氨酸--立項推薦
中文名:環(huán)絲氨酸英文名:cycloserineC A S:339-72-0 化學式:C3H6N2O2適應癥與用法用量規(guī)格膠囊:250mg。用法用量口服:成人常用劑量為每天0.5~1g,分2次服用。適應癥本品適用于對該藥敏感的結核菌引起的且經(jīng)一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療效果不佳的活動性肺結核和肺外結核(包括腎結核)的治療。產(chǎn)品優(yōu)勢01本品為抗結核的二線用藥,為廣譜抗菌藥物,對許多革蘭陽性菌和陰性菌有較弱的抗菌作用,對結核分枝桿菌具有較好的抑制作用,主要是通過抑制和干擾細菌細胞壁的合成,通常還可治療淋巴結結核、白喉等疾??;02細菌對環(huán)絲氨酸1不易產(chǎn)生耐藥性,主要用于耐藥結核桿菌的感染,通常建議聯(lián)用;03乙類醫(yī)保品種,連續(xù)四年國內(nèi)銷售市場超2億;04我司有已登記外商原料藥,歡迎咨詢。市場分析基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)?;衔飳@簾o原料來源:印度備案狀態(tài):I狀態(tài)注冊分類:3類同類品種:異煙肼、利福平、鏈霉素等
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布地奈德緩釋膠囊(Nefecon)在IgA腎病的應用
近年來,布地奈德靶緩釋膠囊(Nefecon)在腎內(nèi)科領域的嶄露頭角,為原發(fā)性IgA腎病的成人患者帶來了前所未有的治療曙光。這款藥物不僅為全球醫(yī)療界所矚目,更成為無數(shù)腎病患者心中的希望之星。耐賦康(Nefecon)作為首個針對IgA腎病的對因治療藥物,其獨特的靶向釋放機制堪稱醫(yī)療科技的一大突破。Nefecon的靶向釋放機制,就像是一位精準的導航員,能夠準確引領藥物直達病變部位,避免了對其他健康組織的無謂損傷。這種精準治療不僅有效減輕了腎臟的負擔,更為患者帶來了更為舒適的治療體驗。更為難得的是,Nefecon的出現(xiàn),使得IgA腎病的治療不再僅僅停留在癥狀的緩解,而是能夠真正延緩疾病的進展,為患者贏得更多的生存機會。2023年11月21日,這一具有劃時代意義的藥物終于在中國批準上市,但是每年20萬的治療費用,不是小數(shù)目,但考慮到其帶來的治療效果和生活質(zhì)量的提升,也為IgA腎病患者帶來了全新的治療選擇。一、Nefecon與傳統(tǒng)激素的區(qū)別在哪里?二、Nefecon的三期臨床表現(xiàn)出了比較好的效果耐賦康的NefIgArd 3期研究在中國人群中取得了令人振奮的成果。經(jīng)過9個月的治療,并在停藥后的15個月觀察期內(nèi),NefIgArd成功地減緩了腎功能衰退的速度,效果高達66%。這一突破性的數(shù)據(jù)預示著,患者可能因此延緩12.8年的時間才進展至腎功能衰竭,這無疑為腎病患者帶來了前所未有的希望。更令人欣喜的是,耐賦康不僅有效保護了腎功能,還顯著降低了蛋白尿水平,下降幅度達到了43%。更令人振奮的是,原本在顯微鏡下才能觀察到的血尿患者比例,從基線時的26.9%顯著提升到了57.7%。這一數(shù)據(jù)在全球患者人群中都是出類拔萃的,它提示了耐賦康對中國人群的卓越也是非常穩(wěn)定的。三、同樣是激素,為什么Nefecon是首個對因治療的藥物?原發(fā)性IgA腎病,這一全球范圍內(nèi)最常見的慢性腎小球疾病,主要影響著年輕人群。其...
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布地奈德--立項推薦
中文名:布地奈德英文名:budesonideC A S:51372-29-3化學式:C25H34O6適應癥與用法用量規(guī)格吸入混懸液:2ml:1mg;鼻噴霧:每瓶120噴,每噴含布地奈德64微克,藥液濃度為1.28毫克/毫升;吸入氣霧:每瓶200撳,每撳含布地奈德(C25H34O6)0.1mg;吸入粉霧:200μg/吸,200吸/支;膠囊劑(緩控釋):3mg、4mg;口服混懸液:2 mg/10 mL單劑量棒式包裝;用法用量起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時的劑量:成人:一次1~2mg,一天二次。兒童:一次0.5~1mg,一天二次。膠囊:克勞恩?。好咳?毫克,最長8周,推薦餐后口服;重復8周的治療過程,反復發(fā)作活動性疾病。IgA腎?。和扑]劑量為每天一次口服16mg??诜鞈乙海和扑]劑量:2 mg口服,每日兩次,持續(xù)12周。適應癥a.支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎;b.口服延釋膠囊獲FDA批準適應癥:用于降低患有快速進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。┏扇嘶颊叩鞍啄颍ㄍǔD虻鞍着c肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1);誘導和維持輕度至中度回盲腸克羅恩?。z囊)和潰瘍性結腸炎(灌腸)的緩解以及活性物質(zhì)的緩解;c.口服混懸液用于適用于成人以及11歲及以上患有嗜酸性粒細胞食管炎的兒童患者的12周治療;產(chǎn)品優(yōu)勢01、吸入劑型市場規(guī)??捎^,2021年國內(nèi)銷售達36.18億元,同比增長14%,乙類醫(yī)保,患者人群廣;02、布地奈德與普通糖皮質(zhì)激素比,有兩個特點:一是對糖皮質(zhì)激素受體親和力極高,效力更強;二是口服吸收后絕大部分經(jīng)首過效應(first pass effect)清除,對身體其他部位影響小,理論安全性更佳;03、FDA獲批布地奈德的口服緩釋劑型:IgA腎病與克勞恩??;04、創(chuàng)新劑型于2020年12月已被CDE認定為突破性治療品種,國內(nèi)廠家已引進口服緩釋劑型的在華銷售...
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蔗糖羥基氧化鐵(蔗糖氫氧化氧鐵)--立項推薦
中文名:蔗糖羥基氧化鐵英文名:Sucroferric oxyhydroxideC A S:8047-67-4化學式:C18H24Fe2O24規(guī)格片劑:500mg;用法用量咀嚼而不是整片吞服,為了幫助咀嚼和吞咽,片劑可能會被壓碎。推薦起始劑量為每天 3 片(1,500 毫克),以1片/次(500 毫克)的形式給藥,直到達到可接受的血清磷水平(小于或等于 5.5 mg/dL),之后定期監(jiān)測。適應癥用于治療慢性腎?。–KD)透析患者的高磷酸鹽血癥。產(chǎn)品優(yōu)勢01本品包含一個多核的鐵 (III)-羥基氧化物核,該核用由蔗糖和淀粉組成的碳水化合物殼保持穩(wěn)定,其活性成分多核鐵(Ⅲ)-氫氧化物為不溶性成分,不會被吸收或代謝,能通過羥基和/或相關水分子的配體交換與胃腸道中的膳食磷酸鹽結合,結合后的磷酸鹽通過糞便排出,減少腸道磷吸收而降低血清磷。02降磷效果非劣效,服用劑量更小。與碳酸司維拉姆的頭對頭中國III期臨床試驗(PA-CL-CHINA-01)結果積極,療效和碳酸司維拉姆相當,且用藥劑量更小 (這對平均每天要吃19片藥的CKD患者很重要),同時相關真實世界研究顯示,本品平均每日可降低52%的片劑負荷,提高患者依從性;血磷達標率提高95%。03優(yōu)先審評名單,填補國內(nèi)CKD患兒的降磷市場空白,以“兒童新品種藥物”納入優(yōu)先審評,本品是非鈣磷結合劑,不干擾維生素D的吸收,不會影響生長發(fā)育,為12-18歲的CKD4-5期或接受透析治療的CKD患兒提供友好選擇。04符合指南趨勢,2021年,《中國圍透析期慢性腎臟病管理規(guī)范》中推薦非鈣磷結合劑為一線降磷藥物。05臨床需求大,國內(nèi)CKD患病總人數(shù)預計高達1.195億,國內(nèi)透析高磷血癥臨床需求未必滿足,該領域市場增長快速,同類型兩大品種市場規(guī)模超10億,并持續(xù)走高。06目前國內(nèi)僅原研上市,國產(chǎn)申報可豁免大臨床,參比品種(第32批),無化合物專利,原料藥...
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好消息!真實世界研究顯示:蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片可提高血磷達標率
慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease,CKD)患者常常會受高磷血癥的困擾,嚴重影響患者日常生活質(zhì)量,乃至生命健康。由香港維健醫(yī)藥集團負責商業(yè)化引進的產(chǎn)品蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片(維福瑞®)成功在國內(nèi)獲批上市,用于控制接受血液透析或腹膜透析的成人慢性腎臟病患者的血清磷水平;以及用于治療12歲及以上CKD 4~5期(定義為腎小球濾過率認識慢性腎臟病(CKD)我們都知道腎臟是人體的重要器官之一,它就像一個強大的“化工廠”,主要功能是清除體內(nèi)的廢物和多余的液體,這些廢物和多余的液體通過尿液排出。然而,隨著年齡增長、環(huán)境變化、不良生活方式的影響,腎臟的功能可能會逐漸受損,進展為慢性腎臟病。慢性腎臟病通常具有“三高一低”的特征,即高患病率、高致殘率、高醫(yī)療花費和低知曉率。這一疾病已成為全球范圍內(nèi)危害人類健康的重要公共衛(wèi)生問題。全球疾病負擔研究顯示,2017年全球CKD患病率為9.1%,CKD 1~2期為5.0%,3期為3.9%,4期為0.16%,5期為0.07%;據(jù)估計有6.98億CKD患者,其中1/3在我國和印度,我國CKD患者有1.32億。慢性腎臟病通常是一種逐漸進展的疾病,不易被患者及臨床醫(yī)生察覺,直到進展到晚期才表現(xiàn)出嚴重的癥狀。在這個階段,腎臟功能已經(jīng)嚴重受損,治療難度大,甚至需要腎臟替代治療,包括血液透析、腹膜透析或腎移植,以維持生命。CKD的病因糖尿病和高血壓是引發(fā)慢性腎臟病的主要原因,其他的原因還包括有心臟病、遺傳性疾病、自身免疫性疾病等。大多數(shù)人在腎臟疾病晚期之前可能沒有任何嚴重癥狀。但是,我們可能會注意到身體的一些信號,比如感覺更累,精力更少;難以集中注意力;食欲不振;難以入睡;排尿增加或減少,夜間肌肉痙攣;腳和腳踝腫脹;眼睛周圍浮腫,尤其是在早晨;皮膚干燥、瘙癢等。如果身體有了這些情況,我們一定要注意了。警惕高磷血癥慢性腎臟病患者血清中磷...
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魯比前列酮(蘆比前列酮)--立項推薦
魯比前列酮Lubiprostone1——知識科普CAS:333963-40-9化學式:C20H32F2O52——產(chǎn)品優(yōu)勢1、本品為一種促分泌藥物,作用于腸道上皮的2型氯離子通道,通過促進腸液的分泌和加快腸道的轉運來改善便秘癥狀,由于該藥物不影響鈉/鉀離子通道,不會改變血漿中鈉和鉀的濃度;2、與其他緩瀉劑相比,魯比前列酮不僅具有很好的便秘治療效果,而且長期應用耐藥性發(fā)生率低,同時還具有劑量小的優(yōu)點;3、在國外應用已超過10年,在國外獲批的適應證還包括阿片類誘導性便秘和便秘型腸易激綜合征(成年女性),迄今為止是唯一獲準在瑞士治療長期慢性特發(fā)性便秘的一種處方藥;4、臨床效果更優(yōu),國外上市前臨床試驗結果表明,魯比前列酮在改善便秘癥狀、促進排便,及改善患者腹脹、腹痛和全身不適癥狀方面均優(yōu)于對照組;5、本品還可顯著改善IBS-C患者大便性狀,而對腸道傳輸時間以及感覺閾值并沒有產(chǎn)生效果,患者獲得的腹痛改善可能繼發(fā)于大便性狀的改善;6、無化合物專利,目前僅一家國產(chǎn)獲批,適合仿制申報。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型軟膠囊:8mg、24mg;用法用量 口服,與食物和水同服,膠囊整粒吞服,不要拆分或咀嚼。推薦計量為每日兩次,每次24ug。適應癥 NMPA:適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。FDA:(1)成人慢性特發(fā)性便秘(CIC);(2)患有慢性非癌性疼痛的成年患者中的阿片類誘導性便秘(OIC);(3)≥18歲女性的腸易激綜合征伴便秘(IBS-C)3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)01家基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)?;衔飳@簾o原料來源:臺灣備案狀態(tài):備案中注冊分類:3類同類品種:利那洛肽,伊盧多啉,考來維侖等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)03家進口00
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非奈利酮--立項推薦
非奈利酮Finerenone1——知識科普CAS:1050477-31-0化學式:C21H22N4O3 2——產(chǎn)品優(yōu)勢1.非奈利酮為糖尿病相關慢性腎病患者帶來明確腎臟和心血管獲益,循證證據(jù)主要來自關鍵性Ⅲ期臨床試驗(FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD)以及這兩項研究的預設匯總分析FIDELITY研究,其能顯著降低腎臟和心血管復合終點事件;2.與傳統(tǒng)的醛固酮受體抑制劑MRA相比較,與螺內(nèi)酯相比,finerenone 對MR的選擇性較高,與依普利酮相比,對MR的親和力更高,同時對雄激素、糖皮質(zhì)激素和孕酮受體的親和力非常低,在臨床前模型中的有更有效的抗炎和抗纖維化功效;3.獲國內(nèi)外權威指南推薦,2023美國糖尿病協(xié)會(ADA)《糖尿病診療指南》(A級推薦)、2022美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(AACE)《糖尿病管理臨床實踐指南》(A級推薦)、2022改善全球腎臟病預后組織(KDIGO)指南(A級推薦)以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性腎病管理聯(lián)合共識等一致建議:聯(lián)用非奈利酮,以降低心腎風險,在國內(nèi),2021年《糖尿病腎臟疾病臨床診療中國指南》和《高血壓腎病診斷和治療中國專家共識(2022)》均已納入非奈利酮,分別推薦其用于糖尿病相關慢性腎病、高血壓腎病的治療;4.第64批參比品種,原研國內(nèi)已上市,可免大臨床,原研正做適應癥拓展,目前尚無國產(chǎn)仿制,市場競爭性良好。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑:10mg, 20mg;用法用量 標準劑量為20mg/天。適應癥 用于治療與2型糖尿病(T2D)相關的慢性腎病(CKD)癥狀,包括表皮生長因子受體(eGFR)持續(xù)下降、腎衰竭、心源性死亡、非致命心肌梗死(MI)和心衰。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)片劑(原研)0基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保...
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靜脈治療肺動脈高壓的靶向藥物
曲前列尼爾——目前國內(nèi)唯一獲批的皮下/靜脈治療肺動脈高壓的靶向藥物1. 概述曲前列尼爾注射液與前列環(huán)素藥理活性非常相似,前列環(huán)素的三環(huán)聯(lián)苯胺類似物,其三環(huán)結構抗降解。具體特點有:雙相消除,終末消除半衰期約為4個小時;300-10000ug/L的濃度范圍內(nèi)曲前列尼爾與人血漿蛋白結合率為91%(體外研究);持續(xù)皮下輸注曲前列尼爾,血漿藥物濃度可以在10小時達穩(wěn)態(tài);在1.25-125ng/kg/min范圍內(nèi),連續(xù)給藥曲前列尼爾,藥代動力學呈線性。2. 持續(xù)皮下輸注曲前列尼爾治療肺動脈高壓的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究●?盡早治療會達到更好的效果3. 治療因素相關預測因子:曲前列尼爾劑量是患者生存相關的重要因素,提示提高劑量有利于患者預后(曲前列尼爾劑量≥40ng/kg/min時,患者長期生存顯著高于使用低劑量的患者,p<0.001)。曲前列尼爾——目前國內(nèi)唯一獲批的皮下/靜脈治療肺動脈高壓的靶向藥物●?前列環(huán)素盡早使用改善生存率:結論—— 早期用藥組生存率明顯高于晚期用藥組;無論有無背景治療基礎,患者5年生存無顯著差異;●?前列環(huán)素快速滴定高劑量改善預后:前瞻性觀察曲前列尼爾治療3個月臨床療效,改善WHO心功能分級。曲前列尼爾——目前國內(nèi)唯一獲批的皮下/靜脈治療肺動脈高壓的靶向藥物●?前列環(huán)素長期使用改善生存時間:分析發(fā)現(xiàn):與短期用藥(<6個月)相比較,當曲前列尼爾使用時間>6個月,患者生存明顯改善,1-,5-,9年生存率分別為96%,78%,57%。4. 皮下輸注曲前列尼爾治療CTEPH●?治療24周改善六分鐘步行距離及WHO心功能分級5. 皮下輸注曲前列尼爾治療CHD-PAH●?治療12個月后,平均肺動脈壓力、心指數(shù)、混合靜脈氧飽和度及PVR均顯著改善●?治療12個月后,平均BNP從1259pg/ml下降至380pg/ml,6分鐘步行距離增加113.9m●?治療前患...
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降眼壓幅度越大,青光眼進展越慢?——袁志蘭教授點評他氟前列素臨床新研究
編者按:通過藥物降低眼壓是目前延緩青光眼視神經(jīng)損害最常用的行之有效的方法。目前市場上抗青光眼藥物種類眾多、研究手段不一,能否選擇合適的研究終點進行藥物療效研究決定了研究結果的準確性與權威性。近期,在Clinical Ophthalmology上發(fā)表了一項他氟前列素治療正常眼壓性青光眼(normal-tension glaucoma, NTG)的研究,該研究從安全性、降壓效果、延緩視野進展等多方面對他氟前列素的療效進行了評估,再次證實了他氟前列素在降低眼壓和延緩視野進展中的顯著效果。為此,我們特邀請江蘇省人民醫(yī)院眼科袁志蘭教授對該研究進行精彩點評,深入解析他氟前列素在臨床上的應用策略與優(yōu)勢。他氟前列素治療NTG,如何充分評價其療效?NTG的特征是眼壓尚在正常范圍內(nèi),但是出現(xiàn)了繼發(fā)于不可逆和進行性視神經(jīng)損害的視野缺損。研究證明,目前降低眼壓是延緩NTG視神經(jīng)損害的唯一有效方法。前列腺素類衍生物為NTG患者提供了更佳臨床選擇,鑒于其卓越的降眼壓療效和較高的安全性,成為青光眼治療的一線用藥,他氟前列素便是該類藥物當中的典型代表。目前已有大量研究證實了他氟前列素在NTG中的降眼壓作用和安全性,然而既往許多研究以眼壓作為青光眼藥物治療的終點,鮮有研究將視野進展作為研究終點。因此,本研究旨在評估他氟前列素(0.0015%他氟前列素滴眼液)對NTG視野進展的影響。研究方法該研究為一項上市后、多中心、前瞻性、非干預、觀察性研究,經(jīng)過嚴格的納入和排除標準,最終從160家醫(yī)療機構中篩選出1353名NTG患者進行了安全性研究,其中再篩選出416名患者進行視野分析。三方研究終點,力證他氟前列素治療NTG的卓越療效與安全性安全性研究——使用他氟前列素的安全性佳,患者依從性高藥物不良反應在1353例患者中,有129例患者出現(xiàn)了藥物不良反應(占9.53%),主要為眼瞼色素沉著(1.92%)、結膜充血(1....
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阿達帕林(VA衍生物)——皮膚界祛痘去閉口的“神藥”
“早C晚A”聽過嗎?阿達帕林也是VA(視黃醇)家族的一員,就是我們口中的那個“晚A”,2016年7月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準了0.1%的阿達帕林凝膠用于非處方藥物(OTC)治療。一、類維生素A家族類維生素A家族目前有四代:第一代:維甲酸(Retin-A),異維A酸(Accutane)第二代:阿維A酸第三代:阿達帕林(Differin),貝沙羅汀和他扎羅汀。第四代:曲法羅汀這一代又一代類維生素A的開發(fā),不是科學家閑的慌,而是前幾代的類維生素A都太刺激了,且副作用巨大,以至于一直被當成藥物監(jiān)管,但是類維生素A的效果實在是太好了,舉兩個例子:1、維甲酸(Retin-A):抗衰老的金標準,可以增加皮膚膠原蛋白的生產(chǎn)、并能改善痘痘、治療痘印甚至能改善一些比較輕微的痘坑。2、異維A酸(Accutane):是一種用于治療嚴重痤瘡的口服處方藥,其作用機理甚至可以阻止身體雄性激素的分泌,減少皮脂生成從根源上解決痘痘問題,效果具好。醫(yī)院一般是開這個泰爾絲的牌子,但是副作用巨大,需要謹遵醫(yī)囑。二、美國FDA認可的阿達帕林第三代Differin阿達帕林:在保留了維甲酸功效的基礎上,大大減少了刺激性,且安全性得到了臨床醫(yī)學的證實這才成功被美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準。Differin阿達帕林的安全性和有效性初步建立在5個臨床試驗的基礎上,輕中度痤瘡患者,為支持非處方藥(OTC)的批準,它提交了1996-2016年關于上市后安全性的累積數(shù)據(jù)、消費者研究(標簽理解研究、自我選擇研究和實際使用試驗)的數(shù)據(jù)以及最大使用試驗的數(shù)據(jù)。美國FDA是何須人也?美國FDA翻譯過來就是Food and Drug Administration,也就是食物和藥品的監(jiān)管機構,我們中國叫CFDA,C代表China(中國)。FDA就是美國的藥監(jiān)局,老美認為:藥物和食品應該一同被納入最嚴格的監(jiān)管。總結...
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阿達帕林--立項推薦
阿達帕林AdapaleneCAS:106685-40-9化學式:C28H28O301規(guī)格與用法用量規(guī)格:凝膠:0.1%(15g:15mg);阿達帕林過氧苯甲酰凝膠:0.1%/2.5%,0.3%/2.5%用法用量:睡前清洗痤瘡患處,待干燥后于患處局部涂一薄層本品,每日一次。02適應癥適應癥:單方凝膠:適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。復方凝膠(0.1%/2.5%):適用于9歲及以上成人和兒童患者的局部尋常痤瘡治療。復方凝膠(0.3%/2.5%):適用于12歲及以上成人和兒童患者的局部尋常痤瘡治療。03產(chǎn)品優(yōu)勢-1-痤瘡治療的一線藥物,對于粉刺有非常良好的治療效果,同時對于炎癥性的丘疹也有非常好的治療效果,具有療效更強、起效更快、耐受性更好的優(yōu)勢;-2-阿達帕林凝膠是第三代維甲酸的一個外用制劑。有多種治療功能,包括有調(diào)節(jié)角質(zhì)形成細胞的生長和分化,調(diào)節(jié)免疫和抑制炎癥的過程。對于毛囊口的角化不正常的情況還有一定的改善,比如可以溶解毛囊口的角栓,可以有效抑制油脂過量的分泌;-3-除單獨使用外,對于Ⅱ、Ⅲ級痤瘡.常與外用抗牛素,如過氧苯甲酰或口服抗生素聯(lián)合治療,阿達帕林存聯(lián)合治療中具有良好的耐受性和穩(wěn)定性,阿達帕林過氧苯甲酰凝膠為第62批參比,目前國內(nèi)沒有上市,原研正在申報,適合仿制;-4-乙類醫(yī)保,OTC品種,單方和復方凝膠制劑均有參比,我司可供已登記外商原料藥。優(yōu)勢04市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)凝膠(原研)9家凝膠基藥、醫(yī)保:醫(yī)保乙類化合物專利:無原料來源:印度備案狀態(tài):I狀態(tài)注冊分類:4類同類品種:過氧苯甲酰、維A酸等注冊申報情況原料制劑進口1家A1家I1家過氧苯甲酰復方凝膠國產(chǎn)7家A2家I1家單方凝膠1家鹽酸克林霉素復方凝膠END
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釓特酸葡胺--立項推薦
釓特酸葡胺Gadoteric Acid Meglumine Salt1——知識科普CAS:92943-93-6 化學式:C23H42GdN5O132——產(chǎn)品優(yōu)勢1.安全性和穩(wěn)定性較優(yōu),本品為唯一的離子環(huán)形含釓螯合劑,在穩(wěn)定性及安全性方面全面優(yōu)于同類MRI造影劑,是NSF(腎源性系統(tǒng)性纖維化)低風險類對比劑;2.市場增長明顯,近三年國內(nèi)銷售規(guī)模均超過5億元;3.研發(fā)成本低,無專利壁壘,按4類申報可避免大臨床;4.乙類醫(yī)保,目前僅一家國產(chǎn)制劑上市,競爭性良好。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型10 mL:1 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當于 0.5mmol/mL);20 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當于 0.5mmol/mL);15 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當于 0.5mmol/mL);用法用量 推薦劑量為成年人、兒童和嬰兒均按每公斤體重 0.1mmol,即每公斤體重 0.2 毫升注射。適應癥 本醫(yī)療產(chǎn)品僅用于疾病的診斷。用于以下疾病的核磁共振檢查:大腦和脊髓病變脊柱病變其他全身性病理檢查(包括血管造影)3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)2家注射液1家注射液基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)?;衔飳@簾o原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:4類同類品種:釓特醇、釓布醇注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)2家A3家I5家進口3家I0
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釓對比劑臨床安全性應用中國專家建議
點擊標題下「藍色微信名」可快速關注文章來源:中華放射學雜志,2019,53(7):539-544作者:中華醫(yī)學會放射學分會磁共振學組 中華醫(yī)學會放射學分會質(zhì)量控制與安全工作委員會摘要目前普遍認為釓對比劑是安全的,但仍有極少數(shù)患者會出現(xiàn)嚴重不良反應?;谀I源性系統(tǒng)性纖維化及腦部釓沉積等新證據(jù)的出現(xiàn),中華醫(yī)學會放射學分會磁共振學組、質(zhì)量控制與安全工作委員會的專家在參考國內(nèi)外指南及相關文獻的基礎上,結合我國實際情況,制定了本版專家建議。本建議中敘述了釓對比劑的分類和理化特性,提出了臨床安全性應用的基本原則,總結了腎源性系統(tǒng)性纖維化等釓對比劑相關不良反應,對腎功能不全、妊娠、哺乳、兒童等特殊人群的應用進行了推薦,并就釓對比劑的腦沉積問題提出了建議。自20世紀80年代以來,MRI技術已逐漸成為臨床廣泛使用的重要影像學診斷手段。1987年,美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)批準了首個用于MR增強檢查的釓對比劑(gadolinium-based contrast agent,GBCA)——釓噴酸葡胺(gadolinium-DTPA,Gd-DTPA)上市。迄今為止,全球范圍內(nèi)已經(jīng)有9種釓對比劑上市。目前普遍認為釓對比劑是安全的,但仍有極少數(shù)患者會出現(xiàn)嚴重不良反應。腎源性系統(tǒng)性纖維化于1997年首次在美國發(fā)現(xiàn),2000年首次在雜志上報道[1],2006年發(fā)現(xiàn)腎源性系統(tǒng)性纖維化與線性釓對比劑注射存在相關性[2,3]。2014年首次報道了腦部T1高信號可能與多次應用釓對比劑相關[4]。近年來,日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合管理機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)、美國放射學院(American College of Radiology,ACR)、歐洲泌尿生殖放射學會(European ...
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醋酸艾司利卡西平--立項推薦
醋酸艾司利卡西平Eslicarbazepine acetate1——知識科普CAS:236395-14-5化學式:C17H16N2O32——產(chǎn)品優(yōu)勢1.用藥需求大,我國約900萬癲癇患者,占全球五分之一,每年新增癲癇患者達40多萬人,國內(nèi)癲癇用藥市場估計60億元以上;2.為S-利卡西平醋酸酯的前藥,通過阻斷動作電位的傳導,以抑制腦神經(jīng)元的反復異常放電,控制癲癇發(fā)作,本品長期給藥耐受性好,療效和安全性較高,據(jù)悉其上市后10年的安全性數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)新的問題,與卡馬西平比較血脂分析結果,換用艾司利卡西平后患者血脂改善;3.可一天給藥一次,同時其與其它藥物相互作用小,患者依從性好;4.2020年全球制劑銷售額為20.34億元人民幣,同比增長10.3%;5.兒童藥品種,F(xiàn)DA批準可用于4歲以上的癲癇發(fā)作,國家第二批鼓勵仿制藥品目錄品種,未來有望成為國內(nèi)臨床一線用藥。6.第22批參比品種,我司可供獨代外商原料藥。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑200毫克,400毫克,600毫克,800毫克;用法用量 1、起始劑量為口服一次400mg1次/日,1周后增加至一次800mg,1次日,如無效并且能耐受,可增加至最大劑量一次1200m,1次/日。2、中,重度腎功能不全患者起始劑量為一次200mg1次日,2周后增加至一次400mg,1次/日如無效井且能耐受,可增加至最大劑量一次600mg,1次/日。適應癥 本品用于作為癲癇部分性發(fā)作的輔助治療癲癇部分性發(fā)作。在歐盟可用,可用作新診斷的局灶性癲癇發(fā)作成人的單藥治療,以及作為成人、青少年和 6 歲局灶性癲癇發(fā)作兒童的輔助治療。在美國,治療 4 歲及以上患者的部分性癲癇發(fā)作。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保化合物專利:無原料來源:印度...
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醋酸烏利司他--立項推薦
醋酸烏利司他ulipristal acetateC A S:159811-51-5化學式:C28H35NO3適應癥與用法用量規(guī)格01片:30mg。用法用量02在無保護性交或已知或疑似避孕失敗后 120 小時(5 天)內(nèi)盡快口服一片。帶或不帶食物服用。在月經(jīng)周期的任何時間服用。適應癥03適用于在無保護性交或已知或疑似避孕失敗后預防懷孕。產(chǎn)品優(yōu)勢01醋酸烏利司他在無保護性交后72-120小時之間比其它緊急避孕藥更有效,且緊急避孕效力不會隨用藥時間延遲而下降,同時安全性和耐受性均很好。02臨床適用性更廣,具有能夠預防更多意外妊娠的潛力 。03目前國內(nèi)尚無獲得原料和制劑的批文,競爭不大,銷售前景廣闊。04我司獨家代理歐洲優(yōu)質(zhì)進口原料,可長期穩(wěn)定供貨及提供研發(fā)支持。市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)?;衔飳@簾o原料來源:瑞士備案狀態(tài):I狀態(tài)注冊分類:3類同類品種:左炔諾孕酮,米非司酮等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)02家片劑進口2家I0END
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酒石酸西尼必利--立項推薦
酒石酸西尼必利Cinitapride Hydrogen TartrateCAS:66564-14-5化學式:C21H30N4O401規(guī)格與用法用量規(guī)格:片劑:1mg;用法用量:成人(20歲以上):一次1mg(1片),一日3次,飯前15分鐘服用。02適應癥適應癥:改善輕度至中度功能性消化不良的早飽、餐后飽脹不適、腹脹癥狀。03產(chǎn)品優(yōu)勢-1-西尼必利治療胃腸道功能紊亂、FD和GERD療效優(yōu)于甲氧氯普胺和多潘立酮,且安全性良好;-2-本品在肝臟不僅通過細胞色素P450(CYP)3A4代謝,還可通過CYP2C8代謝,發(fā)生藥物相互作用風險較小;-3-游離血藥濃度遠低于西沙必利和多潘立酮,導致心臟毒性的風險較低,尚未發(fā)現(xiàn)該藥對心臟QT間期的影響;-4-片劑注冊4類,仿制家數(shù)少,無CDE備案,我司可供總代外商原料藥。優(yōu)勢04市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)片劑(原研)0基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)?;衔飳@簾o原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:4類同類品種:莫沙必利、伊托必利注冊申報情況原料制劑進口00國產(chǎn)00END
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酒石酸伐尼克蘭--立項推薦
酒石酸伐尼克蘭vareniclineC A S:375815-87-5化學式:C17H19N3O6適應癥與用法用量規(guī)格01片劑:0.5 mg,1.0mg;鼻噴霧劑:0.03mg/spray;用法用量02片劑:本品應用水整片吞服,餐前餐后均可服用。首先按如下方法進行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。(1)第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)。(2)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)。(3)第8日-治療結束:1mg,每日2次(淡藍色片)鼻噴霧劑:每個鼻孔噴一次,每天兩次(間隔約12小時)。適應癥03片劑:本品適用于成人戒煙。鼻噴霧劑:一種膽堿能激動劑,用于治療干眼癥的癥狀和體征。產(chǎn)品優(yōu)勢01國內(nèi)用于干眼癥治療已獲批臨床;1.片劑的戒煙效果優(yōu)于同類,與尼古丁受體結合后神經(jīng)細胞釋放的多巴胺量要少得多,且療效顯著優(yōu)于尼古丁替代療法和安非他酮。在中國上市后的研究數(shù)據(jù)顯示,3個月的持續(xù)戒斷率超過50%;02指南一線藥物,2008年被美國戒煙指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中國心血管病一級預防專家推薦為一線戒煙藥物;03本品鼻噴霧劑的原研制劑已在國內(nèi)完成3期臨床,用于治療干眼癥,且目前已在大灣區(qū)通過“港澳藥械通”政策開出處方,預計將在大灣區(qū)深圳、廣州、佛山等6市引入;04干眼癥市場需求大,根據(jù)《中國干眼專家共識》,我國干眼患者至少3億人,發(fā)病率高達21%~30%,也就是說每5個人當中至少有一個人存在干眼癥癥狀;05片劑和鼻噴霧劑都有參比,目前國內(nèi)無相關專利限制,我司可供總代外商原料藥,歡迎咨詢。市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)1家片劑4家片劑基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)?;衔飳@簾o,鼻噴霧劑專利CN202010304375.2,實審中,如通過2035-10-19到原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:片劑:4類;鼻噴霧劑:3類同類...
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酒石酸腎上腺素--立項推薦
酒石酸腎上腺素epinephrine bitartrateC A S:51-42-3 化學式:C13H19NO9適應癥與用法用量規(guī)格01鹽酸利多卡因腎上腺素注射液:1.7ml:2% 鹽酸利多卡因和腎上腺素(酒石酸氫鹽)1:100,000;注射液(預充筆):0.15mg、0.3mg;用法用量02對于大多數(shù)常規(guī)牙科手術,利多卡因和腎上腺素 1:100,000 注射液是首選。然而,當需要更大的深度和更明顯的止血時,應使用 1:50,000 的腎上腺素濃度。劑量要求應根據(jù)個體情況確定。在口腔浸潤和/或下頜阻滯中,利多卡因和腎上腺素注射液的初始劑量為1.0-5.0mL(1/2至2.5個小瓶)通常是有效的。在 10 歲以下的兒童中,每次手術很少需要使用超過一半的藥筒(0.9-1.0 mL 或 18-20 mg 利多卡因)才能實現(xiàn)涉及單顆牙齒的手術的局部麻醉。適應癥03復方:適用于手術中的局部麻醉、浸潤麻醉或傳導麻醉預充筆:適用于急性治療由昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原引起的嚴重急性過敏反應(過敏反應),以及特發(fā)性或運動誘發(fā)的過敏反應。產(chǎn)品優(yōu)勢01主要是和卡因類做復方使用,如阿替卡因、利多卡因、丙胺卡因等,根據(jù)不同品種和不同患者情況需要的酒石酸腎上腺素濃度不一樣,現(xiàn)時主要推薦用于和阿替卡因的復方,有第52批參比;02世界變態(tài)反應組織(WAO)《嚴重過敏反應指南2020》等指南則推薦肌注腎上腺素作為治療嚴重過敏反應首選的一線藥物,腎上腺素預充筆獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件,屬于第四批大灣區(qū)臨床急需品種;03本品在歐洲有上市預充筆注射液,國內(nèi)也有進口在申報5.1類;04原料緊缺品種,我司可供應優(yōu)質(zhì)歐洲外商原料藥,原研品質(zhì),支持聯(lián)合申報。市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)01家脂質(zhì)體注射液基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保化合物專利:無原料來源:歐洲備案狀態(tài):I狀態(tài)注冊分類:3類同類品...
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過氧苯甲酰--立項推薦
過氧苯甲酰benzoyl peroxide1——知識科普CAS:94-36-0化學式:C14H10O42——產(chǎn)品優(yōu)勢1.一種有機過氧化物,具有殺菌作用,對痤瘡丙酸桿菌有殺菌能力。2.《中國痤瘡指南》推薦的首選外用抗菌藥物之一。3.國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,OTC用藥,銷量好,市場前景好。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型乳膏:5%,10%;凝膠:10g:0.5g,15g:0.75g;用法用量 取適量本品涂于患處,每日1-2次。適應癥 用于尋常痤瘡。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)1家凝膠6家凝膠4家乳膏基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)?;衔飳@簾o原料來源:歐洲備案狀態(tài):備案進行中注冊分類:4類同類品種:阿達帕林,醋酸環(huán)丙孕酮,壬二酸注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)2家A1家I0進口1家A0
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達羅他胺--立項推薦
達羅他胺Darolutamide1——知識科普CAS:1297538-32-9化學式:C19H19ClN6O22——產(chǎn)品優(yōu)勢1、新型雄激素受體抑制劑(ARi),血腦屏障穿透性更低,相較于恩扎盧胺和阿帕他胺,達羅他胺具有獨特的柔性連接子和極性基團分子結構,使分子柔性更強、極性更高,更易形成氫鍵,這些特點均與其血腦屏障穿透性相關;2、本品的生存獲益在新型ARi中目前排名第一,在恩扎盧胺耐藥的前列腺癌細胞中,達羅他胺能有效抑制腫瘤細胞增殖和PSA基因表達,相較于恩扎盧胺和阿帕他胺,達羅他胺抑制前列腺癌腫瘤球體形成的效果傾向于更好;3、安全性更高,與阿帕他胺相比,達羅他胺的跌倒、骨折和皮疹AEs的發(fā)生風險顯著更低;與恩扎盧胺相比,達羅他胺的跌倒、頭暈、精神損害、疲乏和嚴重疲乏AEs的發(fā)生風險顯著更低;4、達羅他胺與其他藥物有相互作用的數(shù)量較少,方便用藥管理;5、循證指南推薦,歐洲泌尿外科學會(EAU)、歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)和中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南中,達羅他胺被一致推薦用于高危轉移風險的nmCRPC患者的治療,且是唯一獲得Ⅰ級推薦(1A類證據(jù))的治療手段;6、原研國內(nèi)已上市,按4類申報免大臨床,目前未有國產(chǎn)申報和原料備案,競爭性良好,我司可供優(yōu)質(zhì)歐洲外商原料藥。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑:300mg;用法用量 推薦劑量為達羅他胺600mg(兩片300mg薄膜衣片),每日兩次,口服,相當于日總劑量為1200mg。適應癥 適用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)片劑(原研)0基藥、醫(yī)保:乙類談判品種化合物專利:化合物專利:2030-10-27原料來源:歐洲備案狀態(tài):...
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達普司他--立項推薦
達普司他daprodustat1——知識科普CAS:960539-70-2化學式:C19H27N3O62——產(chǎn)品優(yōu)勢1.一種新型口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),也是FDA批準的首款用于慢性腎病引起的貧血的口服療法,用于治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)成人慢性腎病貧血;2.III期臨床結果表明達普司他在治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)慢性腎病(CKD)貧血成人患者中顯示出積極的療效,且并未增加心血管風險;3.本品通過激勵骨髓產(chǎn)生更多的紅細胞而使患者受益,同時口服劑型依從性高,可避免注射給藥和冷藏要求;4.化合物專利即將在2027年到期,2020年首先在日本上市,國內(nèi)現(xiàn)時僅有原研申報,我司可供總代外商原料藥,歡迎咨詢。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑:1mg,2mg,4mg,6mg,8mg;用法用量 1.保守期慢性腎病患者未經(jīng)紅細胞造血刺激因子制劑處理時,成人的常用起始劑量是2mg 或4mg,每天口服一次。之后,可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量,但最大劑量應為每天一次24mg。從紅細胞造血刺激因子制劑轉用時,通常的成人劑量是每天一次口服4mg, 之后,可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量,但最大劑量應為每天一次24mg。2.透析患者通常的成人劑量是每天一次口服4mg ,之后,可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量,但最大劑量應為每天一次24mg。適應癥 用于治療接受透析至少四個月的成人慢性腎臟疾病引起的貧血。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)?;衔飳@篊N101505752A,脯氨酸羥化酶抑制劑,2027-06-22原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:3類同類品種:羅沙司他、恩那度司他、德度司他等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)1家I0進口01家
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貝達喹啉對耐藥結核病療效如何?痰培養(yǎng)轉化率竟高達79.5%!
貝達喹啉(Bedaquiline)是一種具有抗結核作用的二芳基喹啉化合物,用于治療耐藥結核病,并已在美國(2012年)和歐洲(2014年)獲得加速批準。那它為何能治療耐藥結核病呢?療效如何?帶著這些疑問一起隨小編一起來看看吧!結核病結核病是由結核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病。結核分支桿菌主要侵犯肺臟,也可侵及肺臟以外的其他部位如肝、腎、腦、淋巴結等器官,該病在古代被稱為“癆病”。最常見的抗結核病藥物有異煙阱、利福平(利馬坦)、乙胺丁醇等。當一線藥物治療效果不佳或病情加重時,應考慮是否耐藥,若是耐藥結核病,則推薦使用貝達喹啉等藥物進行治療。貝達喹啉是什么藥?貝達喹啉(Bedaquiline)是一種具有抗結核病藥物,已在美國(2012年)和歐洲(2014年)獲得加速批準。此外,2018年WHO將抗結核藥物重新分類,貝達喹啉被列為耐多藥/利福平耐藥結核?。∕DR/RR-TB)長期治療的首選藥物。2018年,中國醫(yī)學會結核病分會組織專家就新型抗結核藥貝達喹啉的臨床應用達成專家共識。那它為何能治療耐藥結核???貝達喹啉是二芳基喹啉類的代表藥物,通過抑制結核分枝桿菌(MTB)的ATP合成酶而發(fā)揮抗結核分枝桿菌的作用。貝達喹啉能夠與其ATP合成酶的低聚物亞基C相結合,影響ATP合成酶質(zhì)子泵的活性,導致ATP合成受阻,從而阻止結核分枝桿菌中的ATP能量供應,發(fā)揮抗菌及殺菌的作用。因此,由于作用機制不同,貝達喹啉與傳統(tǒng)的抗結核藥物無交叉耐藥性,并對敏感菌株、多藥耐藥菌株以及休眠菌均有較強的抗菌活性。貝達喹啉療效如何?2015年10月,發(fā)布在《Eur Respir J》的一項多中心,開放的Ⅱ期臨床試驗研究評估了貝達喹啉的有效性。主要療效終點是在貝達喹啉治療的24周內(nèi)確認痰培養(yǎng)轉化的時間(痰培養(yǎng)由陽性轉為陰性)。共有233名患者入組,其中63.5%患有耐多藥結核病,18.9%患有廣泛耐藥結核病前期...
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貝特類降脂藥再遇滑鐵盧,PROMINENT研究提前終止
新近,數(shù)據(jù)安全監(jiān)測專家組對研究數(shù)據(jù)進行中期分析認為,PROMINENT試驗難以達到主要研究終點,Kowa公司宣布提前終止該研究。PROMINENT研究始于2017年3月。共納入10544例甘油三酯2.26~5.65 mmol/L、HDL-C≤1.03 mmol/L的糖尿病患者。包括一級預防和二級預防兩個隊列的受試者:一級預防(無心血管?。┠行浴?0歲、女性≥55歲,二級預防隊列為年齡≥18歲的確診動脈粥樣硬化性心血管疾病者。所有患者均已接受中等或高等強度他汀治療且LDL-C已達到目標值以下。將受試者隨機分為兩組,分別應用佩瑪貝特(pemafibrate,0.2mg,日二次)或安慰劑治療。主要復合終點包括非致死性心梗、非致死性卒中、因不穩(wěn)定性心絞痛行血運重建治療、心血管死亡。計劃累計主要終點事件達到1092次(預期平均隨訪3.75年)時結束研究。因佩瑪貝特治療組獲益不顯著,該研究提前結束。大家應該還記得2010年ACC年會期間公布的ACCORD降脂試驗吧?該研究發(fā)現(xiàn)糖尿病患者在他汀治療基礎上聯(lián)用非諾貝特治療不能減少主要終點事件的發(fā)生。然而,ACCORD降脂試驗給人們留下了一個遐想的空間:亞組分析發(fā)現(xiàn)甘油三酯≥2.3 mmol/L且HDL-C<0.88 mmol/L的亞組應用非諾貝特治療后似乎是有獲益的,但是其交互影響P值(P value for interaction)為0.6,意味著這個所謂的獲益是沒有統(tǒng)計學意義的。基于這一研究結果,數(shù)年前美FDA發(fā)布聲明稱“科學證據(jù)不再支持在他汀治療患者中使用藥物降低甘油三酯水平和/或升高HDL-C水平能夠降低心血管事件風險的結論”,因而撤銷了聯(lián)合使用他汀與貝特的適應證。這一決定在此后相關指南性文件中(例如多次更新的ADA診療標準)得到了充分體現(xiàn),均不再推薦聯(lián)合應用他汀與貝特。從此,曾經(jīng)廣泛應用的貝特類藥物逐漸被邊緣化。從研究設計來看,P...
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藥渡看靶點賽道系列04——CACNA2D靶點全球研發(fā)格局分析
Mirogabalin簡介 2019年1月8日,由第一三共制藥研發(fā)的Mirogabalin besilate獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(PMDA)批準上市,商品名是Tarlige®(口服片劑,每片含有2.5mg、5mg、10mg、15mg的Mirogabalin),用于治療外周神經(jīng)性疼痛(PNP),包括糖尿病性外周神經(jīng)疼痛(DPNP)和帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛(PHN)。目前,在美國和亞洲其他國家正在進行Mirogabalin用于治療神經(jīng)性疼痛的臨床研究;在治療纖維肌痛方面,由于Ⅲ期臨床未達到主要終點,在美國和歐盟停止了該適應癥的臨床開發(fā);在中國還沒有開始進行相關臨床研究[2]。藥效性質(zhì)和靶點介紹Mirogabalin屬于加巴噴丁類藥物,加巴噴丁類藥物可以作用于電壓門鈣通道(VGCC)亞基α2δ(CACNA2D),通過與α2δ結合,抑制背角中鈣離子介導的神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,阻斷神經(jīng)元興奮和感覺信號傳導[3]。電壓門鈣通道是在可興奮細胞的細胞膜中發(fā)現(xiàn)的一組電壓門控離子通道,具有對鈣離子的滲透性。在生理或靜息膜電位下,VGCC是閉合的,在去極膜電位下被激活,當VGCC被激活后,鈣離子內(nèi)流,使鈣敏感性鉀通道激活、肌肉收縮、神經(jīng)元激發(fā)、基因表達上調(diào)、激素或者神經(jīng)遞質(zhì)釋放,促進感覺信息的處理,從而導致疼痛發(fā)展。VGCC由α1、α2δ、β1-4和γ四種不同的亞基組成,其中α2δ亞基分為α2δ-1 (CACNA2D1)、α2δ-2 (CACNA2D2)、α2δ-3 (CACNA2D3)和α2δ-4 (CACNA2D4)四種不同的亞型[4]。 Mirogabalin對α2δ-1 和α2δ-2都具有很強的結合力,體外Kd分別為13.5nM和22.7nM,但是在體外對α2δ-1的解離半衰期比α2δ-2更長,分別為11.1h和2.4小時,與α2δ-2的結合會迅速發(fā)生解離。而其同類藥物preg...
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諾孕曲明(甲基孕酮)--立項推薦
諾孕曲明Norelgestromin1——知識科普CAS:53016-31-2化學式:C21H29NO22——產(chǎn)品優(yōu)勢1.長效避孕透皮貼劑,只需每周換一貼,與口服制劑相比,使用簡單依從性更高;2.生物利用度提高,避免首過效益,持久給藥,血藥水平相對穩(wěn)定;3.目前國內(nèi)尚未有廠家申報制劑和原料,競爭性良好;4.無相關專利壁壘,我司可供歐洲外商原料藥。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型透皮貼劑:150 mcg/天諾孕曲明和 35 mcg/天乙炔雌二醇;用法用量 每個生理周期前三周每周一貼,第四周停用;適應癥 適用于 BMI 3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保:非基藥、非醫(yī)?;衔飳@簾o原料來源:歐洲備案狀態(tài):備案中注冊分類:3類同類品種:依托孕烯、左炔諾孕酮,米非司酮等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)00進口00
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脂質(zhì)體布比卡因與常規(guī)布比卡因復合地塞米松行肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯的比較:一項非劣效性研究
編譯:呂佳欣、普雋;點評:袁紅斌海軍軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院在肩部手術中,肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯是最常用的區(qū)域麻醉技術。傳統(tǒng)意義上,它為術后提供了顯著的鎮(zhèn)痛益處。然而,即使使用長效局部麻醉劑,如布比卡因,持續(xù)時間也不超過24小時。地塞米松是一種廣泛使用且有效的佐劑,可將鎮(zhèn)痛時間延長6~8小時,已有多項研究支持將其用于上肢手術區(qū)域麻醉。脂質(zhì)體布比卡因是布比卡因緩釋劑型,常用于手術部位浸潤和腹橫肌平面阻滯,旨在提供長效鎮(zhèn)痛。最近,批準將其用于肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯。一項多中心安慰劑對照試驗表明,與生理鹽水相比,脂質(zhì)體布比卡因在術后48小時內(nèi)顯著降低疼痛及減少阿片類藥物用量,同時證明了其安全性與有效性。但目前尚不清楚脂質(zhì)體布比卡因是否可以顯著延長鎮(zhèn)痛時間并作用優(yōu)于常規(guī)布比卡因。本期帶來《Anesthesiology》一項研究,比較這兩種阻滯藥物方案在肩關節(jié)鏡手術中的應用。背景與方法既往文獻表明布比卡因復合地塞米松可以將周圍神經(jīng)阻滯的作用延長至術后30小時,因此本研究嘗試比較脂質(zhì)體布比卡因與常規(guī)布比卡因復合地塞米松應用于肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯的作用。主要假設:脂質(zhì)體布比卡因術后72小時疼痛評分不劣于布比卡因復合地塞米松的作用。納入標準:年齡≥18歲;ASA: I~III級;接受肩關節(jié)鏡手術;說英語患者。排除標準:即往存在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、頸椎病、慢性疼痛綜合征、對研究藥物過敏者;嚴重呼吸系統(tǒng)疾??;不能遵從研究方案的精神或認知障礙患者;藥物或酒精濫用史;慢性阿片類藥物使用史(超過3個月或嗎啡當量超過5mg/日,持續(xù)1個月);全身麻醉或臂叢神經(jīng)阻滯禁忌癥;妊娠及計劃中的肩關節(jié)開放手術。手術前在等候區(qū)對術側肢體進行感覺(對輕觸的完整感覺)和運動強度檢查(0-5分),收集基線檢查正?;颊叩幕€數(shù)據(jù)?;颊呷胧中g室,給予靜脈注射咪達唑侖2-5mg,超聲識別頸神經(jīng)根和肌間溝位置。采用平面內(nèi)技術將阻滯針穿刺入肌間溝,...
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苯磺酸米諾巴林--立項推薦
苯磺酸米諾巴林Mirogabalin Besilate1——知識科普CAS:1138245-13-2化學式:C12H19NO2 2——產(chǎn)品優(yōu)勢1、一種新型的優(yōu)先選擇性的α2δ-1配體,其特征在于對中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)中電壓敏感的鈣通道復合物的α2δ-1亞基具有高效力和選擇性;2、研究表明,與普瑞巴林和加巴噴丁相比,米諾巴林在緩解DPNP(神經(jīng)性疼痛)和PHN(帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛)相關疼痛方面具有較高的鎮(zhèn)痛效果,其安全邊際較寬,不良反應發(fā)生率相對較低;3、可以單獨使用,或是與加巴噴丁或普瑞巴林等組合使用,針對老年群體和腦卒中患者,原研在日本還有口崩片獲批上市;4、2019年日本獲批用于治療神經(jīng)病理性疼痛,目前原研已在國內(nèi)完成3期臨床研究,適應癥為糖尿病周圍神經(jīng)痛,預計將于明年獲批,到時可按4類申報,免大臨床;5、在日本地區(qū)上市4年銷售額已超15億人民幣,市場大,化合物專利于2028年到期,參比品種,適合仿制。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型片劑(參比):5mg、10mg、15mg;片劑(日本上市):2.5mg;口崩片劑(日本上市):2.5mg、5mg、10mg、15mg;用法用量 每天口服2次,初始劑量5mg,之后作為1次劑量,每隔1周以上逐漸增加5mg,每天口服2次15mg。另外,根據(jù)年齡、癥狀,1次在10mg至15mg范圍內(nèi)適當增減,1天2次給藥。適應癥 神經(jīng)病理性疼痛。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)?;衔飳@夯衔飳@篊N101878193,2028-09-25 到期;制劑組合物專利:CN104334169,2034-04-03到期;固體制劑專利:CN107405322,2036-03-17到期原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:3類同類...
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艾普拉唑鈉--立項推薦
艾普拉唑Ilaprazole1——知識科普CAS:172152-36-2化學式:C19H18N4O2S2——產(chǎn)品優(yōu)勢1.與其他質(zhì)子泵抑制劑相比,艾普拉唑的優(yōu)勢在于代謝途徑不同。本品不通過CYP2C19途徑代謝,一般不會與較多的心血管藥物競爭受體,也不會降低藥效,所以在合并有心血管病的患者治療中有一定優(yōu)勢;2.本品抑制胃酸的活性更強,同等劑量藥效高4倍,同時對不同代謝型患者無個體差異;3.腸溶片為乙類醫(yī)保品種,在國內(nèi)有參比,2021年國內(nèi)銷售額高達12億元,可爭取首仿;4.腸溶片晶型為A晶型,專利期到2027年,現(xiàn)時適合布局仿制,我司可供相同晶型外商。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型腸溶片:5mg;注射用:10mg(按C19H18N4O2S計);用法用量 靜脈滴注:起始劑量20mg,后續(xù)每次10mg,每日一次,連續(xù)3天。療程結束后,可根據(jù)情況改為口服治療。片劑:十二指腸潰瘍:每次5-10mg,每日一次,療程4周,或遵醫(yī)囑;反流性食管炎:每次10mg,每日一次,連服4周。對于未治愈的患者建議再服藥4周;對于已經(jīng)治愈但持續(xù)有癥狀的患者,可以每日5mg,再服藥4周,或遵醫(yī)囑。適應癥 適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)01家腸溶片(原研)1家注射液(原研)基藥、醫(yī)保:口服劑型為乙類化合物專利:晶型專利,保護A晶型,到2027年,工藝合成制備專利,到2033年,艾普拉唑的工藝專利,保護中間體到2028年原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:4類同類品種:蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)2家A1家I2家微丸腸溶片進口00
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腺苷鈷胺--立項推薦
腺苷鈷胺Cobamamide1——知識科普CAS:13870-90-1化學式:C72H99CoN18O17P2——產(chǎn)品優(yōu)勢1.腺苷鈷胺是維生素B12在生物體內(nèi)具有生物活性的輔酶成分,它可以促進神經(jīng)髓鞘的生成和促進因為維生素B12缺乏的貧血患者的紅細胞的生成,可用于糖尿病導致的周圍神經(jīng)病、外傷導致的周圍神經(jīng)損傷(非斷裂性損傷)、理化中毒和藥物致周圍神經(jīng)病變、慢性機械損壞或嵌壓導致的周圍神經(jīng)病變。2.口服和注射劑均為醫(yī)保品種,膠囊劑有參比,目前有多家申報膠囊。3.國內(nèi)市場保持在數(shù)億元以上,我司可供歐洲外商原料藥,價格從優(yōu)。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型注射用:0.5mg、1.0mg、1.5mg;片:0.25mg;膠囊劑:0.5mg;用法用量 口服:成人一次2~6片(0.5~1.5毫克),一日3次。肌內(nèi)注射:0.5~1.5mg/次,1日1次。適應癥 主要用于巨幼紅細胞性貧血,營養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹,也可用于營養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少癥。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)011家注射用8家片劑基藥、醫(yī)保:口服為甲類醫(yī)保,注射用為乙類化合物專利:無原料來源:歐洲備案狀態(tài):備案中注冊分類:3類同類品種:甲鈷胺、維生素B12等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)4家A16家膠囊進口00
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腎上腺素預充筆獲批落地大灣區(qū) 有望惠及更多嚴重過敏反應患者
全球范圍內(nèi)嚴重過敏反應的發(fā)病率攀升,世界變態(tài)反應組織(WAO)《嚴重過敏反應指南2020》等指南則推薦肌注腎上腺素作為治療嚴重過敏反應首選的一線藥物。日前,一款腎上腺素預充筆獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件,有望惠及更多嚴重過敏反應患者。廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,用于治療嚴重過敏反應的Jext于近日獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件。另據(jù)遠大醫(yī)藥介紹,這是一款內(nèi)含腎上腺素的一次性自動注射器,將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側,可緊急治療因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴重過敏反應。藥物研發(fā)團隊援引文獻報告指出,嚴重過敏反應中位數(shù)死亡時間只有5分鐘至30分鐘。嚴重過敏反應的發(fā)病率,每年每10萬人50例至120例。在首次發(fā)作后1.5至25年的隨訪顯示,有26.5%至54%的嚴重過敏反應患者癥狀會反復發(fā)作,嚴重影響患者及其家人的生活質(zhì)量。此外,世界變態(tài)反應組織、美國過敏與哮喘和免疫學學會、歐洲過敏和臨床免疫學學會等均推薦肌注腎上腺素作為治療嚴重過敏反應首選的一線藥物,并推薦有嚴重過敏反應史患者儲備腎上腺素自動注射筆,以實現(xiàn)自我救治。值得一提的是,Jext已上市10余年,在歐洲、韓國等19個國家和地區(qū)累計銷售數(shù)量超過400萬支。去年10月,遠大醫(yī)藥聯(lián)合廣州和睦家醫(yī)院共同向廣東省藥監(jiān)局提交了有關該藥物的臨床急需進口港澳藥品申請。廣東省藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等部門組織專家進行了多輪調(diào)研及評估。
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腸易激綜合征治療研究進展
【轉載】腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是以腹部不適或腹痛伴隨排便習慣改變?yōu)樘卣鞯囊环N常見的功能性胃腸道疾病(functional gastrointestinal disorders,F(xiàn)GIDs)。基于目前較為公認的羅馬III診斷標準,IBS可進一步分為腹瀉型(diarrhea predominant irritable bowel syndrome,IBS-D)、便秘型(constipation predominant irritable bowel syndrome,IBS-C)、混合型(mixed irritable bowel syndrome,IBS-M)和不定型(unsubtyped irritable bowel syndrome,IBS-U)4個亞型。IBS發(fā)病機制尚不完全清楚,目前尚缺乏根治性方法?,F(xiàn)對近年來IBS的治療進展進行歸納總結。一、IBS各亞型的治療方法1.生活方式干預:生活方式的干預包括運動、飲食等方面。一項隨機對照試驗顯示,運動能夠顯著改善IBS患者的總體癥狀。許多IBS患者存在明顯的食物誘發(fā)因素。目前研究顯示,一些食物中常含有一類稱為“可發(fā)酵的寡糖、雙糖、單糖和多元醇 ”(fermentable oligosaccharides,disaccharides,monosaccharides and polyols,F(xiàn)ODMAPs)的成分,是一類重要的可促發(fā)IBS患者飲食相關癥狀的因素。 一項隨機對照試驗顯示,相比于澳大利亞飲食,低FODMAPs飲食使IBS患者總體癥狀評分降低。低FODMAPs飲食與糞便中pH值降低、細菌數(shù)量的減少、菌群多樣性的增加相關,而對短鏈脂肪酸無明顯影響。目前尚缺乏長期低FODMAPs飲食的有效性和安全性研究。2.作用于精神/神經(jīng)的治療:IBS患者常伴隨著焦慮-抑郁狀態(tài),作用于...
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聚經(jīng)會神|拯救偏頭痛:為什么明星靶點CGRP令人期待?
偏頭痛是位列第二的常見神經(jīng)系統(tǒng)失能性疾病,2009年的流行病學調(diào)查顯示,中國18-65歲人群偏頭痛年患病率達到9.3%。其不但與焦慮抑郁、睡眠障礙等存在共病關系,部分研究發(fā)現(xiàn)其可能增加罹患認知功能障礙和心腦血管疾病的風險。當下,偏頭痛病人就診率僅為52.9%,醫(yī)師正確診斷率僅為 13.8%,且普遍存在預防性治療不足、鎮(zhèn)痛藥物使用過度等情況。隨著國內(nèi)外偏頭痛相關研究進展,特別是降鈣素基因相關肽(calcitonin gene related peptide,CGRP)等新型治療靶點的發(fā)現(xiàn),偏頭痛的治療手段日益更新。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,其病情特征為反復發(fā)作、一側或雙側搏動性的劇烈頭痛且多發(fā)生于偏側頭部,可合并惡心、嘔吐、畏光和畏聲等癥狀。據(jù)統(tǒng)計,全球范圍內(nèi)偏頭痛患病率為11.6%,且呈上升趨勢,影響全球約10億人的健康【1】。在2019全球疾病負擔研究中,偏頭痛被列為全球第二大致殘原因【2】。常常有患者表示,偏頭痛發(fā)作簡直讓人痛不欲生,心力憔悴,給正常生活帶了極大的困擾。嘗試多種方法仍被疼痛折磨,偏頭痛治療路在何方?偏頭痛治療藥物分為急性期治療和預防性治療兩類。盡管現(xiàn)有藥物種類繁多,但療效卻不盡如人意,還有很多藥物因為副作用導致患者難以堅持使用。部分患者使用藥物但仍舊頭痛欲裂,有些患者甚至走向硬扛或藥物濫用兩個極端。何如滿足偏頭痛患者的治療需求,仍是一大難題。既往偏頭痛的急性期治療以非甾體抗炎藥物、對乙酰氨基酚和一些含咖啡因的復方制劑等常規(guī)止痛藥物為主。此外,曲普坦類藥物可以通過使血管收縮來發(fā)揮治療偏頭痛作用,是急性偏頭痛的特異性治療藥物。偏頭痛發(fā)作急性期采用藥物治療的患者中,近半數(shù)認為其急性藥物治療效果不佳【3】。偏頭痛特異性治療藥物曲普坦類也存在有效性不足和應用局限性問題,曲普坦類藥物禁用于患有心血管疾病的患者,并且有心血管疾病危險因素的患者需謹慎使用。因...
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精氨酸培哚普利--立項推薦
精氨酸培哚普利Perindopril Arginine1——知識科普CAS:612548-45-5化學式:C25H46N6O72——產(chǎn)品優(yōu)勢1.哚普利一般用于治療高血壓、心力衰竭,培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺鹽可用于治療冠心病。培哚普利在改善心血管重構方面與氯沙坦鉀具有等效性;2.培哚普利是半衰期最長的品種,消除半衰期長達30-120小時,具有降壓作用持續(xù)時間長、降壓作用平穩(wěn)、血壓波動小的優(yōu)勢,偶爾漏服一次對血壓的影響??;3.培哚普利降壓作用維持時間長,屬于長效的普利類降壓藥物,因此,更夠更好的控制全天血壓,特別是覆蓋夜間和清晨時段的血壓;4.精氨酸培哚普利在存儲過程中的穩(wěn)定性更高,受溫濕度的影響更小,但是在臨床療效方面與叔丁胺鹽并沒顯著差異;5.國內(nèi)原研已上市與氨氯地平組成的復方片劑,復方降壓效果更明顯,單方片劑以及與氨氯地平的復方片劑均有參比;5.培哚普利叔丁胺鹽已納入集采,而精氨酸培哚普利現(xiàn)時尚無國內(nèi)廠家仿制,化合物專利今年到期,市場準入情況十分良好,我司可供已登記外商原料藥,價格從優(yōu)。資訊3——適應癥與用法用量規(guī)格劑型5mg,10mg;用法用量 每天早餐前服用1次,需要根據(jù)病人的具體情況和血壓反應個體化治療。適應癥 高血壓,充血性心力衰竭。3——市場分析國內(nèi)外上市情況進口國產(chǎn)片劑(原研)0基藥、醫(yī)保:醫(yī)保乙類化合物專利:化合物專利期到:2023年3月07日原料來源:印度備案狀態(tài):備案中注冊分類:4類同類品種:賴諾普利、依那普利、雷米普利、貝那普利等注冊申報情況原料制劑國產(chǎn)4家I1家片劑進口1家A2家I0
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