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棕櫚酸帕利哌酮--立項推薦

日期: 2022-11-18
瀏覽次數(shù): 92
中文名棕櫚酸帕利哌酮
英文名Paliperidone Palmitate
CAS199739-10-1
化學(xué)式C39H57FN4O4


劑型規(guī)格


注射液:0.75ml:75mg、1.0ml:100mg、1.5ml:150mg


品種優(yōu)勢


1.棕櫚酸帕利哌酮(Paliperidone palmitate)是早期抗精神病藥物利培酮(Risperidone)的體內(nèi)主要活性代謝產(chǎn)物帕利哌酮(Paliperidone)的棕櫚酸前藥,作用機(jī)制為DRD2拮抗劑、5-HT2A拮抗劑。


2.本品從上市至今,全球銷售量呈逐年穩(wěn)定增長態(tài)勢(2011年3.78億美金、2020年36.53億美金)。


3.精神分裂癥流行病學(xué)研究顯示,中國精神分裂癥患者從1990年的309萬增長到2010年的716萬,增長達(dá)132%,而總?cè)丝谠鲩L僅18%。


4.本品的長效劑型已申請國內(nèi)上市,顯著提高精神患者的用藥依從性。


5.乙類談判品種,我司可供I狀態(tài)進(jìn)口原料,支持聯(lián)合申報。


適應(yīng)癥和用法用量


適應(yīng)癥:本品用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。

用法用量:建議患者在起始治療首日注射本品150mg,一周后再次注射100mg,前2劑起始治療藥物的注射部位均為三角肌。建議維持治療劑量為每月75mg,根據(jù)患者的耐受情況和/或療效,可在25~150mg的范圍內(nèi)增加或降低每月的注射劑量。


市場分析

國內(nèi)上市情況

進(jìn)口

國產(chǎn)

原研進(jìn)口注射液

1家注射粉劑


基藥、醫(yī)保:乙類談判品種,有效期至:2022/12/31


化合物專利:無


原料來源:歐洲


備案狀態(tài):I狀態(tài)


注冊申報情況

進(jìn)口

國產(chǎn)

原料:1家I

原料:2家I

進(jìn)口:0

國產(chǎn):1家國產(chǎn)申報4類


注冊分類:注冊4類


同類品種:鹽酸魯拉西酮、布南色林、依匹哌唑等


我們的優(yōu)勢


帶量采購,降低研發(fā)成本和風(fēng)險


質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高,質(zhì)量控制嚴(yán)格


價格有競爭力,原料藥供應(yīng)穩(wěn)定


交貨靈活、便捷,精通法律法規(guī)


供貨價格質(zhì)量穩(wěn)定,可長期供貨








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