劑型規(guī)格

腸溶片：180mg、360mg

品種優(yōu)勢

1.麥考酚鈉是一種選擇性、非競爭性、可逆的免疫抑制劑，原研來自諾華，于2004年在美國獲批上市，2008年進(jìn)入中國，本品口服后在腸道緩慢分解，并釋放MPA，MPA對淋巴細(xì)胞具有高度選擇性，能有效抑制T、B淋巴細(xì)胞增殖，發(fā)揮高效的免疫抑制作用。

2.臨床試驗(yàn)表明，同等的生物效應(yīng)劑量下服用麥考酚鈉的患者相對服用嗎替麥考酚酯的患者能維持更高的MPA血藥濃度并且不良反應(yīng)更少。另外，雖然患者每月服用嗎替麥考酚酯的藥品成本低于服用麥考酚鈉，但嗎替麥考酚酯所產(chǎn)生的不良反應(yīng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)大于麥考酚鈉。

3.醫(yī)保乙類產(chǎn)品，數(shù)據(jù)顯示本品銷售額近年均保持穩(wěn)定增長，2021年國內(nèi)7.3億元銷售規(guī)模，同比增長超過10%。

4.用藥需求大，中國已成為僅次于美國的第二大器官移植大國，開展最多的是腎移植，目前每年進(jìn)行腎移植手術(shù)6000例左右。急性排斥反應(yīng)是臨床上最常見的排斥反應(yīng)，可發(fā)生在腎移植后的任何時(shí)間，多在移植后3個(gè)月內(nèi)發(fā)生。

適應(yīng)癥和用法用量

適應(yīng)癥：本品適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。

用法用量：推薦的起始劑量為每日兩次，每次720mg（總劑量1440mg/天）在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)空腹服用；隨后可根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)及醫(yī)生的判斷進(jìn)行劑量調(diào)整。

市場分析

基藥、醫(yī)保：醫(yī)保乙類

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：I狀態(tài)

注冊分類：4類

同類品種：環(huán)孢菌素（CsA）、他克莫司、雷帕霉素等