中文名稱：唑尼沙胺
英文名稱：zonisamide
劑型及規(guī)格：片：100mg
品種優(yōu)勢(shì)：
1.在2009年，日本將其作為抗PD藥物上市，成為左旋多巴治療的輔助藥物。在2004-2015年的4項(xiàng)安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn)中，唑尼沙胺可改善運(yùn)動(dòng)癥狀和療效減退現(xiàn)象，降低運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥和精神類癥狀的發(fā)生率。
2.有研究報(bào)道認(rèn)為，唑尼沙胺通過(guò)在多巴胺能系統(tǒng)中激活多巴胺合成和釋放，抑制單胺氧化酶B8，在非多巴胺能系統(tǒng)中阻滯鈉通道和T型鈣通道等途徑發(fā)揮作用。同時(shí)，唑尼沙胺可改善DLB患者的帕金森綜合征并減輕照料者的負(fù)擔(dān)，同時(shí)不會(huì)加重認(rèn)知功能損傷或行為或心理癥狀。
3.適用人群擴(kuò)展：在美國(guó)和歐盟上市的口服懸浮液，可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療；在日本上市的口崩片，獲批用于治療帕金森氏癥。
4.醫(yī)保乙類，獨(dú)家品種，僅一家國(guó)產(chǎn)上市，外商已注冊(cè)I狀態(tài)，可提供進(jìn)口原料。
適應(yīng)癥：
國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥：成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療；
美國(guó)和歐盟：口服懸浮液，可適用于6歲及以上兒童的癲癇輔助治療；
日本：口崩片，獲批用于治療帕金森氏癥
用法用量：口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。
國(guó)內(nèi)上市情況：
| 進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
| 0 | 1家片劑 |
基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保
化合物專利：無(wú)
原料來(lái)源：印度
DMF備案：I狀態(tài)
注冊(cè)申報(bào)情況：
| 進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
原料：0 制劑：0 | 原料：1家I 制劑：江蘇萬(wàn)邦申報(bào)膠囊4類 |
注冊(cè)分類：注冊(cè)3類
同類品種：加巴噴丁，乙琥胺，左乙拉西坦