創(chuàng)新藥重點(diǎn)包含F(xiàn)irst in Class（第1個(gè)）和Fast Follow（第2-n個(gè)）：

從研發(fā)模式來看，藥品可以分為專利藥、授權(quán)引入藥（License in）和仿制藥三類。

從研發(fā)順序來看，藥品可以分為原研藥（First in Class）和快速跟進(jìn)藥（Fast Follow）兩類。

從藥效來看，快速跟進(jìn)藥還可以分為四種不同類型，分別為：Me Worse（比首創(chuàng)藥差）、Me Too（和原研藥相同）、Me Better（比首創(chuàng)藥好）、Me Best（同類最優(yōu)）。

01原型藥

在某類藥物中最早出現(xiàn)或具有最大影響的藥物或其基本結(jié)構(gòu)。

02原研藥

通過了藥品管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量、安全性與有效性評(píng)價(jià)，第一個(gè)獲得上市許可的藥品。

03首仿藥

指“首先研究申報(bào)國外已上市而在國內(nèi)未上市的藥品”。

04仿制藥

仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括《中國生物制品規(guī)程》）的品種，與原研藥品生物等效，臨床上可相互替代。

05Me too drug

一類具有新的化學(xué)結(jié)構(gòu)，但其結(jié)構(gòu)與已知藥物大同小異，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且其治療作用與已知藥物相同的新藥。

06Me better drug

相比Me-too做的深入一些，結(jié)構(gòu)改變大一些，甚至核心結(jié)構(gòu)都有改動(dòng)，得到的化合物在活性、代謝、毒性等方面都更有優(yōu)勢的便會(huì)自稱Me-better。?

07專利藥

凡申請專利的新化學(xué)單體藥為專利藥，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請（IND）、新藥臨床試驗(yàn)一期、新藥臨床二期、新藥臨床試驗(yàn)三期、新藥申請（NDA）。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產(chǎn)，或由他們自己轉(zhuǎn)讓別人生產(chǎn)。

08新藥

新藥（New Drugs）是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加適應(yīng)癥的藥品，不屬于新藥，但注冊按照新藥申請的程序申報(bào)。

09創(chuàng)新藥

首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性和毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程、作用部位，和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷一期、二期、三期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

10轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)

將基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究和臨床治療連接起來的一種新的思維方式。建立在基因組遺傳學(xué)、組學(xué)芯片等基礎(chǔ)上的生物信息學(xué)，同系統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論與自動(dòng)化通訊技術(shù)之間的互動(dòng)密切，加快科學(xué)研究向工程應(yīng)用轉(zhuǎn)變的產(chǎn)業(yè)化過程。