2021年，國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，將兒童青少年這一重點(diǎn)人群和近視等屈光不正這一重點(diǎn)眼病作為工作重點(diǎn)。

今日是第28個全國“愛眼日”。

根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布公告，今年的活動主題為“關(guān)注普遍的眼健康”，兒童青少年仍是需著重關(guān)注的人群之一，近視等屈光不正則是需聚焦的重點(diǎn)眼病之一。

根據(jù)教育部2020年發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國兒童青少年總體近視率已攀升至52.7%，急需采取措施制止情況惡化。

目前，備受關(guān)注的近視“治療”方法主要有2種：角膜塑形鏡（OK鏡）和低濃度阿托品。

“OK鏡”的配制及護(hù)理價格高昂，普通家庭難以負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。因此，大多數(shù)家長將目光投向價格可以接受的低濃度阿托品，甚至一度將其捧為神藥。

十余款藥物在研，誰能拿下首款？

阿托品控制近視發(fā)展的主要作用原理是預(yù)防睫狀肌的過度痙攣，減少眼肌的過度調(diào)節(jié)。需要注意的是，阿托品只能減輕近視度數(shù)快的速增長，并不能“治好”近視。

不過，即便如此，近視防控領(lǐng)域市場的這片藍(lán)海中，低濃度阿托品這個賽道仍然吸引了多家企業(yè)布局。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)尚無作為藥品上市的低濃度阿托品，興齊眼藥、齊魯制藥、歐康維視、兆科眼科、日本參天制藥等企業(yè)都有用于近視的硫酸阿托品在研。

表1在研低濃度阿托品

資料來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

其中，作為“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液已在今年5月被納入優(yōu)先審評品種名單。

事實(shí)上，2022年中之前，興齊眼藥的兒童在研近視藥曾作為院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售；但2022年時宣布暫停，阿托品滴眼液的網(wǎng)售途徑至此被掐斷。在那之后，獲取阿托品滴眼液批件的競爭變得更加激烈。

目前看來，拿下優(yōu)先審評后，興齊眼藥的阿托品滴眼液是最有機(jī)會搶占近視防控領(lǐng)域市場的產(chǎn)品。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，除以上明確了成分為硫酸阿托品的滴眼液外，還有幾款用于近視的藥物值得關(guān)注：

恒瑞曾在2021年公布，子公司的HR19034滴眼液擬用于防控兒童近視進(jìn)展，不過并未披露滴眼液的有效成分；勃林格殷格翰/參天制藥的AFDX0250BS，也是參天制藥管線上一款用于近視的藥物；來自iVeenaDeliverySystems公司（治療圓錐角膜的滴眼劑曾被FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定）的一款創(chuàng)新藥IVMED-85，擬用于兒童近視。

小結(jié)

根據(jù)CDE消息，今年1-5月，我國已有34個兒童用藥獲批上市，兒童用藥獲批速度不斷加快。在此情況下，或許不日便能“揭曉”國內(nèi)首款低濃度阿托品。無論對兒童用藥還是眼科藥物而言，這都將是一個巨大的進(jìn)步。