近年來，隨著人口老齡化現(xiàn)象的加劇以及人們生活習(xí)慣的改變，高血壓已經(jīng)躍升為各種慢性疾病之首，尤其在老年人群中高血壓的發(fā)病率極高。我國抗高血壓藥市場巨大，抗高血壓藥物有很多種，其中普利類為國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的一線治療藥物，包括卡托普利、依那普利、貝那普利等品種。
普利類藥物通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來降血壓，具有良好的靶器官保護(hù)和心血管終點(diǎn)事件預(yù)防作用，尤其適用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房顫動(dòng)預(yù)防、糖尿病腎病、非糖尿病腎病、代謝綜合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。
一、2016-2022年普利類原料藥全球消耗量及市場規(guī)模
據(jù)藥融咨詢發(fā)布的2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年普利類原料藥全球總消耗量為4029.83噸，其中賴諾普利和依那普利消耗量超千噸。
普利類藥物幾乎都已上市多年，市場較為穩(wěn)定，相應(yīng)地，原料藥消耗量也呈現(xiàn)穩(wěn)定趨勢，消耗量增速最高的品種為培哚普利，7年復(fù)合增長率為11.93%， 莫昔普利、 阿拉普利、 喹那普利等多款個(gè)品種的消耗量已呈現(xiàn)萎縮狀態(tài)。
普利類原料藥2022年全球消耗量TOP10品種包括依那普利、賴諾普利、卡托普利、雷米普利、培哚普利等，其中消耗量過百噸的品種有依那普利、賴諾普利、卡托普利，依那普利以195.53噸的消耗量位列第一。
普利類原料藥2016-2022全球原料藥消耗量（單位：噸）
資料來源：藥融云生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)庫
普利類原料藥2022年全球制劑銷售額TOP10活性成分包括培哚普利、雷米普利、依那普利、賴諾普利、貝那普利等，培哚普利制劑以20.11億美元的銷售額名列2022年普利制劑全球市場首位。培哚普利制劑近年銷售額迅速增長并遠(yuǎn)超其他普利類品種，藥融咨詢分析師推測與精氨酸培哚普利片和精氨酸培哚普利氨氯地平片兩個(gè)改良制劑的市場崛起有關(guān)。
精氨酸培哚普利片和精氨酸培哚普利氨氯地平片分別于2014年和2018年獲批進(jìn)口，因?qū)＠麊栴}，目前國內(nèi)競爭尚不充分。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，精氨酸培哚普利化合物專利、組合物專利以及用途專利均于2023年3月已到期，目前國內(nèi)已陸續(xù)有企業(yè)開始跟進(jìn)仿制，藥融咨詢分析師預(yù)計(jì)不久的將來培哚普利的市場將進(jìn)一步擴(kuò)增，原料藥消耗量也會(huì)持續(xù)增長。
總的來說，普利類制劑近5年總銷售額呈先降后增再小幅度下降的走勢，2018年銷售額為46.90億美元，2022年銷售額為54.87億美元，5年CAGR為4.00%。
普利類原料藥2022年全球制劑銷售額TOP10活性成分（單位：億美元）
圖片來源：藥融咨詢2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》
二、中國普利類原料藥消耗量及下游制劑市場
據(jù)藥融咨詢發(fā)布的2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年中國普利類原料藥消耗量從25.83噸減少至21.18噸，總消耗量為161.62噸，其中2022年消耗量TOP3品種為卡托普利、依那普利、貝那普利，消耗量分別為8.52噸、5.05噸、4.74噸。
2016-2022年中國普利類原料藥消耗量（噸）
圖片來源：藥融咨詢2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》
2016-2022年中國普利類原料藥消耗量年復(fù)合增長率為-3.25%，其中 2016-2022年CAGR TOP3品種為雷米普利、培哚普利、賴諾普利，年復(fù)合增長率分別為11.15%、9.91%、9.57%。
普利類（國內(nèi)）：華海藥業(yè)普利類原料藥出口量遙遙領(lǐng)先，依那普利出口量/金額均雄踞榜首。從2022年普利類原料藥國內(nèi)出口量來看，國內(nèi)普利類原料藥重點(diǎn)出口企業(yè)主要包括華海藥業(yè)、浙江昌明藥業(yè)、BASELUX S.A.、南京常信醫(yī)藥和浙江省化工進(jìn)出口有限公司，重點(diǎn)出口品種主要為依那普利、賴諾普利、卡托普利。
普利類原料藥備案品種數(shù)量國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)
圖片來源：藥融咨詢2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》
2022年國內(nèi)普利類原料藥出口最多的企業(yè)為華海藥業(yè)，年總出口量為49.03噸。此外，值得一提的是浙江昌明藥業(yè)，其2022年普利類原料藥出口量超10噸。華海藥業(yè)生產(chǎn)并出口的普利類原料藥品種較多，浙江昌明藥業(yè)僅出口依那普利和賴諾普利兩個(gè)品種。
普利類原料藥2022年出口量TOP5品種
圖片來源：藥融咨詢2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》
與全球消耗量情況類似，重點(diǎn)出口品種中以依那普利、賴諾普利和卡托普利出口量較多，尤其是依那普利，2022年總出口量為52.21噸，在所有普利類原料藥出口量中占比超50%，總出口金額約5330萬元。
國內(nèi)普利類下游制劑在國內(nèi)高血壓藥品市場中份額偏小，近年來整體規(guī)模呈現(xiàn)小幅縮減。2022年國內(nèi)降壓藥物市場中鈣通道阻滯劑、血管緊張素II受體拮抗劑（沙坦類）和外周血管擴(kuò)張劑市場銷售額過百億，相對而言，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（普利類）市場表現(xiàn)稍遜，2022年銷售額為40.09億元，占國內(nèi)高血壓藥物市場總額的4.89%。
國內(nèi)“普利類”降壓藥市場正在以較低速度縮減，近五年國內(nèi)銷售額整體呈現(xiàn)先減后增再減的趨勢，近一年銷售額同比上年減少13.54% ，五年CAGR為-5.07%， 其銷量變化趨勢與銷售額變化趨勢同步，表現(xiàn)為先減后增再減。
圖片來源：藥融咨詢2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》
普利類（國內(nèi)）：貝那普利、培哚普利、依那普利制劑品種市場規(guī)模位列三甲。2016-2022年中國普利類原料藥制劑（活性成分）總銷售額TOP3品種為貝那普利、培哚普利、依那普利，總銷售額分別為54.51億元、38.71億元、33.35億元，其中2022年制劑（活性成分）銷售額TOP3品種為貝那普利、培哚普利、依那普利，銷售額分別為9.82億元、5.50億元、4.53億元。
2016-2022年CAGR TOP3品種為貝那普利、雷米普利、培哚普利，年復(fù)合增長率分別為8.95%、7.90%、3.73%。
2016-2022年中國普利類原料藥制劑（活性成分）銷售額（億元）
在過去十余年，普利類降壓藥曾經(jīng)風(fēng)靡中華大地，是高血壓患者的不二之選。而且普利類是降壓藥品類中數(shù)量最多的藥物，多達(dá)15種。截至目前，包括福辛普利、賴諾普利、依那普利、培哚普利、卡托普利、貝那普利6種普利類藥物已進(jìn)入集采。
2022年，普利類降壓藥在中國的銷量TOP3分別為貝那普利、依那普利、培哚普利。
普利類（國內(nèi)）：2022年下游制劑銷售額TOP10品種
圖片來源：藥融咨詢2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》
圖片來源：藥融咨詢2023年《原料藥產(chǎn)業(yè)白皮書》
其中，貝那普利的國內(nèi)制劑獲批企業(yè)數(shù)量，氨氯地平貝那普利膠囊1家獲批，鹽酸貝那普利片7家獲批，氨氯地平貝那普利片(Ⅰ)1家，鹽酸貝那普利膠囊1家，氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)1家，貝那普利氫氯噻嗪片1家；國內(nèi)制劑過評企業(yè)數(shù)量，鹽酸貝那普利片4家企業(yè)過評，貝那普利氫氯噻嗪片1家企業(yè)過評，氨氯地平貝那普利膠囊1家。已經(jīng)進(jìn)入集采的品種，鹽酸貝那普利片有3家，氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)1家。