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他氟前列素--立項推薦

日期: 2024-02-26
瀏覽次數(shù): 385

他氟前列素

tafluprost

CAS:209860-87-7

化學(xué)式:C25H34F2O5

01

規(guī)格與用法用量

規(guī)格:

0.0015%(0.3ml:4.5μg);

0.0015%(2.5ml:37.5μg);

用法用量:

每天一次,每次一滴。

02

適應(yīng)癥

適應(yīng)癥:

青光眼和高眼壓癥的治療劑。

03

產(chǎn)品優(yōu)勢

-1-

剛性的市場需求,患者群體龐大,青光眼在全球致盲性眼病中排第二位,在不可逆致盲眼病中排第一位。目前全球約6700萬患者,2020年國內(nèi)患者或達2180萬,其中致盲人數(shù)占比超過25%。青光眼總?cè)巳喊l(fā)病率1%,40歲以后為1~2%,50歲以上為3~4%。

-2-

降眼壓是唯一被證實有效的青光眼治療策略,藥物治療貫穿整個流程,其中前列腺素類藥物降眼壓幅度最強;歐洲青光眼指南(EGS指南)強調(diào)青光眼藥物治療的優(yōu)先性和重要性。

-3-

高選擇性:他氟前列素對于前列腺素受體FP具有高選擇性,對于其他受體幾乎沒有作用;高親和力:他氟前列素對于前列腺素受體FP的親和力是拉坦前列素的12倍;

高效性:有效降低眼壓,降幅達37.2%;眼壓24小時波動也顯著低于拉坦前列素;用他氟前列素替換其它前列腺素藥物,平均眼壓可以下降1mmHg。

-4-

高安全性,與拉坦前列素有相似的臨床效果,但他氟前列素對角膜的某些共焦參數(shù)具有更有利的分布;而與曲伏前列素相比,他氟前列素可能具有改善的角膜安全性,同時保持有效的降低眼內(nèi)壓的作用;另外,不含防腐劑的制劑,可以改善患者主觀滿意度和撕裂時間。

-5-

臨床急需和市場短缺品種,乙類醫(yī)保,2022年國內(nèi)醫(yī)院終端市場為7530萬元,同比增長57.83%,目前國產(chǎn)上市家數(shù)較少,市場競爭狀況良好,我司可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進口原料(不含防腐劑)。

優(yōu)勢

04

市場分析

國內(nèi)外上市情況

進口國產(chǎn)

1家滴眼液

1家滴眼液

基藥、醫(yī)保:乙類談判品種

化合物專利:無

原料來源:臺灣

備案狀態(tài):A狀態(tài)

注冊分類:4類

同類品種:拉坦前列素、曲伏前列素、貝美前列素等

注冊申報情況

原料制劑
進口

1家A

1家I

0
國產(chǎn)

3家A

1家I

7家滴眼液

END

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