伊盧多啉

Eluxadoline

1

——知識科普

CAS：864821-90-9

化學(xué)式：C32H35N5O5

2

——產(chǎn)品優(yōu)勢

1、獨特的作用機制，一種口服混合性μ阿片受體激動劑以及δ阿片受體拮抗劑，體外研究顯示，伊盧多啉可以緩解腸道組織的收縮性，同時抑制神經(jīng)遞質(zhì)介導(dǎo)的腸道分泌；

2、耐受性良好，一項第2期臨床試驗表明，伊盧多啉可以使IBS-D患者的排便頻率、急迫感、總體癥狀、生活質(zhì)量等均較對照組明顯改善，受試者對伊盧多啉耐受性良好，少有便秘等不良反應(yīng)；

3、美歐均已上市，2015年以商品名Viberzi在美國上市，2016年以商品名Truberzi在歐盟上市，2017年在加拿大上市；

4、腸易激綜合征的發(fā)病率呈日益增長趨勢，在我國IBS患者占胃腸病門診的30-50%，用藥規(guī)模年增長率將維持在5%左右；

5、目前針對IBS用藥品種不多，市場競爭性良好，本品的核心專利即將于2025年到期，原研未進入國內(nèi)，適合爭取首仿，我司可供優(yōu)質(zhì)歐洲外商原料藥，歡迎合作。

資訊

3

——適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

片劑：75毫克和100毫克；

用法用量

成人的推薦劑量是100毫克，每天兩次，與食物一起服用。

適應(yīng)癥

適用于成人，用于治療腸易激綜合征伴腹瀉（IBS-D）

3

——市場分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：化合物專利：2025-03-14

原料來源：歐洲

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：3類

同類品種：魯比前列酮、利那洛肽、阿洛司瓊、利福昔明、洛哌丁胺等

注冊申報情況