地諾孕素
Dienogest
1
——知識科普
CAS：65928-58-7
化學(xué)式：C20H25NO2
2
——產(chǎn)品優(yōu)勢
1.新型的孕激素，是選擇性的孕激素受體激動劑，能抑制卵巢功能及子宮內(nèi)膜細(xì)胞的增值，從而減輕子宮內(nèi)膜異位癥的疼痛并使病灶縮??；
2.與目前治療子宮內(nèi)膜異位癥的標(biāo)準(zhǔn)藥物GnRH-a相比，有效性沒有差異，且副作用更?。弧兜谌孀訉m內(nèi)膜異位癥的診治指南》被推薦本批為長期管理首選藥物；
3.FDA獲批本品與戊酸雌二醇的復(fù)方片劑用于口服避孕藥，其他適應(yīng)癥因為制劑組方可針對不同需求；
4.乙類醫(yī)保，市場增長迅速，2021年國內(nèi)銷售額超過1億元，2022年超2億元，2023年上半年已有1.8億元，我司可供A登記歐洲外商。
資訊
3
——適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格劑型
地諾孕素片2mg;
（歐洲上市）地諾孕素炔雌醇片:2mg地諾孕素/0.03mg炔雌醇;
（美國上市）戊酸雌二醇地諾孕素片:地諾孕素2mg/戊酸雌二醇2mg；地諾孕素2mg/戊酸雌二醇1mg
用法用量
成年人于月經(jīng)周期第 2-5 天開始，每日口服一次。服用時需要確認(rèn)為非妊娠狀態(tài)，必須在月經(jīng)周期第 2-5 天開始服用。
適應(yīng)癥
用于治療子宮內(nèi)膜異位癥；避孕；
3
——市場分析
國內(nèi)外上市情況
| 進(jìn)口 | 國產(chǎn) |
|---|
| 片劑（原研） | 2家片劑 |
基藥、醫(yī)保：醫(yī)保乙類
化合物專利：無
原料來源：歐洲
備案狀態(tài)：A狀態(tài)
注冊分類：4類
同類品種：醋酸甲羥孕酮，醋酸曲普瑞林，達(dá)那唑，地屈孕酮，炔諾酮
注冊申報情況
| 原料 | 制劑 |
|---|
| 國產(chǎn) | 2家A 3家I | 7家片劑 |
| 進(jìn)口 | 1家A 2家I | 0 |