布比卡因（堿）--立項(xiàng)推薦

日期： 2024-02-26

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適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格

脂質(zhì)體注射液（混懸）：266毫克/20毫升（13.3毫克/毫升）；133毫克/10毫升（13.3毫克/毫升）；

布比卡因美洛昔康緩釋注射溶液具有四種劑量強(qiáng)度，可作為單劑量玻璃小瓶使用：

400毫克布比卡因和12毫克美洛昔康；

300毫克布比卡因和9毫克美洛昔康；

200毫克布比卡因和6毫克美洛昔康；

60毫克布比卡因和1.8毫克美洛昔康

用法用量

脂質(zhì)體注射液（混懸），

用于成人局部浸潤的推薦劑量：EXPAREL最大劑量為266毫克（20毫升），EXPAREL用于成人鱗間臂叢神經(jīng)阻滯的推薦劑量為133mg（10mL）；

布比卡因美洛昔康緩釋注射溶液，

–聯(lián)合切除術(shù)：最高2.3mL，可遞送60mg/1.8mg

–開腹腹股溝疝：最高10.5mL可以遞送300mg/9mg

–全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)：最高14mL，可輸送400mg/12mg；

適應(yīng)癥

布比卡因脂質(zhì)體注射液（混懸）：在6歲及以上的患者中，進(jìn)行單劑量浸潤以產(chǎn)生術(shù)后局部鎮(zhèn)痛；在成人中作為鱗間臂叢神經(jīng)阻滯產(chǎn)生術(shù)后局部鎮(zhèn)痛。

布比卡因美洛昔康復(fù)方注射溶液：FDA獲批，適用于成人軟組織或關(guān)節(jié)周圍滴注，以在足踝、中小開腹和下肢全關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)后產(chǎn)生術(shù)后鎮(zhèn)痛長達(dá)72小時(shí)。

產(chǎn)品優(yōu)勢

一種長效酰胺類局麻藥，作用于PTGER1，SCN10A，SCN4A，SCN四個(gè)靶點(diǎn)，適用于外周神經(jīng)阻滯、硬脊膜外阻滯和蛛網(wǎng)膜下腔阻滯。因布比卡因起效較快，作用時(shí)間長，多用于神經(jīng)阻滯、硬膜外阻滯。

本品對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯差，尤適用于上胸段硬膜外阻滯，避免了呼吸肌肉阻滯引起的呼吸困難。布比卡因脂質(zhì)體注射液（混懸）的局部作用時(shí)長可達(dá)72小時(shí)，在周圍神經(jīng)阻滯方面效果顯著。

布比卡因脂質(zhì)體注射液由Pacira公司開發(fā)，繼2011年11月獲FDA批準(zhǔn)用于直接注射至手術(shù)部位以幫助控制術(shù)后疼痛后，2018年，F(xiàn)DA擴(kuò)大其使用范圍，包括通過肌間溝臂叢神經(jīng)阻滯給藥以產(chǎn)生手術(shù)后局部鎮(zhèn)痛，成為當(dāng)時(shí)唯一用于圍術(shù)期或術(shù)后的布比卡因局部麻醉劑。

布比卡因的脂質(zhì)體注射液為第24批參比目錄，國產(chǎn)已于2022年年底上市，另外布比卡因與美洛昔康的復(fù)方注射溶液（關(guān)節(jié)用藥，緩釋）為第53批和第55批參比，已由FDA獲批上市，企業(yè)可關(guān)注脂質(zhì)體，也可以和美洛昔康搭配做復(fù)方。

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市場分析

國內(nèi)外上市情況