曲前列尼爾--立項推薦

日期： 2024-02-26

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C A S：81846-19-7

化學(xué)式：C23H34O5

適應(yīng)癥與用法用量

劑型：

吸入溶液：1.74μg/2.9mL （美國）；

注射液：20ml:20mg；20ml:50mg；20ml:100mg；20ml:200mg；20ml:400mg

吸入粉劑：16μg、32μg、48μg、64μg；

用法用量：

注射液：本品輸注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀釋，給藥方式為皮下或靜脈注射給藥。

吸入粉劑：治療應(yīng)從每次治療一次 16 mcg 藥筒開始，每日 4 次。

吸入溶液：治療應(yīng)從每次治療 3 次（18微克曲前列尼）開始，每日 4 次。如果不能耐受 3 次呼吸，則根據(jù)耐受情況減少至 1 或 2 次呼吸，隨后增加至 3 次呼吸。

適應(yīng)癥:

吸入劑：用于治療肺動脈高壓（PAH；世界衛(wèi)生組織第1組）以提高運(yùn)動能力。建立有效性的研究主要包括NYHA功能III級癥狀和特發(fā)性或遺傳性PAH（56%）或與結(jié)締組織疾病相關(guān)的PAH（33%）病因的患者；與間質(zhì)性肺病相關(guān)的肺動脈高壓（PH-ILD；世界衛(wèi)生組織第3組）以提高運(yùn)動能力。建立有效性的研究主要包括特發(fā)性間質(zhì)性肺炎（IIP）病因的患者（45%），包括原發(fā)性肺纖維化（IPF）、合并肺纖維化和肺氣腫（CPFE）（25%）和世界衛(wèi)生組織第3組結(jié)締組織?。?2%）。

注射液：治療肺動脈高壓（PAH;世衛(wèi)組織第1組）減輕與運(yùn)動相關(guān)的癥狀。確定有效性的研究包括具有NYHA功能II-IV級癥狀和特發(fā)性或遺傳性PAH病因的患者（58%），與先天性體-肺分流相關(guān)的PAH（23%）或與結(jié)締組織疾病相關(guān)的PAH（19%）。

產(chǎn)品優(yōu)勢

目前國內(nèi)唯一獲批的皮下/靜脈治療肺動脈高壓的靶向藥物，可擴(kuò)張（加寬）動脈，減少體內(nèi)凝血血小板的數(shù)量，從而降低了從心臟到肺部的肺動脈血壓；

臨床試驗表明，曲前列尼爾治療先天性心臟病并重度PAH可改善肺部氧合情況，而對體循環(huán)壓力無明顯影響，對于縮短氣管插管時間、減少重癥監(jiān)護(hù)室停留時間、加速患兒的康復(fù)具有重要意義；

適應(yīng)癥拓展，在美國有本品用于治療系統(tǒng)性硬化癥患者，以及減少腎移植缺血再灌注損傷的臨床研究；

乙類醫(yī)保品種，注射液有參比，原料家數(shù)較少。

市場分析

國內(nèi)外上市情況