
適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格
01
注射液:5ml﹕0.4mg(按C15H18N8O5計(jì))
用法用量
02
推薦劑量為5ml(0.4mg),無需根據(jù)體重調(diào)整劑量。通過導(dǎo)管或注射針頭經(jīng)外周靜脈快速注射(約10秒),隨后用5ml注射用水沖洗管路,10~20秒后經(jīng)同一管路注入放射性核素。
適應(yīng)癥
03
放射性核素心肌灌注顯像(MPI)時(shí)的藥理應(yīng)激劑,用于不能進(jìn)行適當(dāng)運(yùn)動(dòng)患者心臟疾病檢測(cè)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
01
起效快,可在1-4分鐘內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度;毒性低,在致癌性、致突變性、生育力受損性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,結(jié)果均顯示為陰性;劑量固定,無需隨體重變化調(diào)整劑量;持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),相比較腺苷30秒的半衰期,瑞加德松的半衰期為2-3分鐘。
02
在冠心病早期即可顯示局部心肌缺血或梗死的部位、范圍和程度,在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)用廣泛,被稱為心肌缺血無創(chuàng)診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,是國(guó)際公認(rèn)的診斷冠心病最可靠的無創(chuàng)影像診斷技術(shù);
03
本品注射液為全球首選用于心肌缺血診斷的負(fù)荷藥物,是目前我國(guó)首個(gè)獲批用于核素心肌灌注顯像診斷冠心病心肌缺血的負(fù)荷藥物,目前已在心臟負(fù)荷超聲心動(dòng)圖和負(fù)荷CT心肌灌注(CTP)等方向被多個(gè)國(guó)內(nèi)外指南、專家共識(shí)推薦;
04
醫(yī)保乙類,用藥需求大,心血管疾病是危及國(guó)人健康的“第一殺手”,我國(guó)有3.3億的患者;冠心病患者1139萬人,且死亡率呈逐年上升趨勢(shì),拐點(diǎn)尚未到來。
05
注射液為第21和30批參比,我司可供總代外商原料藥,質(zhì)量穩(wěn)定價(jià)格從優(yōu),可支持中美雙報(bào),歡迎咨詢。
市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)外上市情況
進(jìn)口 | 國(guó)產(chǎn) |
0 | 1家注射劑 |
基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保
化合物專利:無
原料來源:印度
備案狀態(tài):備案中
注冊(cè)分類:3類
同類品種:無
注冊(cè)申報(bào)情況
| 原料 | 制劑 |
國(guó)產(chǎn) | 2家A 4家I | 4家 |
進(jìn)口 | 1家A | 1家 |
END