參比制劑的選擇直接影響到仿制藥的成敗，因此一定要慎重。今天，參比制劑進(jìn)口公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下參比制劑的三個(gè)獲取途徑，一起來看看吧!

　　1、企業(yè)自主購買

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)是開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的主體，應(yīng)自主購買參比制劑。需從國外購買的，應(yīng)與一致性評價(jià)品種名單的品種規(guī)格核對后，按照食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》(2016年第120號)的要求，采用一次性進(jìn)口的方式進(jìn)行。

　　2、委托第三方購買

　　鼓勵(lì)擁有進(jìn)出口資質(zhì)的第三方貿(mào)易公司提供參比制劑采購服務(wù)。食品藥品監(jiān)管總局也可公開已獲得的參比制劑相關(guān)信息，供企業(yè)參考。

　　3、協(xié)助企業(yè)購買

　　特殊品種、通過市場途徑無法購買的品種，可由食品藥品監(jiān)管總局通過政府間合作渠道與原研企業(yè)協(xié)商等方式，協(xié)助企業(yè)購買。

　　以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“參比制劑的獲得途徑有哪些?”的全部內(nèi)容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價(jià)服務(wù)。如需合作，歡迎來電咨詢!