開展臨床試驗的目的是確定試驗藥物的療效與安全性。通常需要病人或者健康志愿者的參與,可能很多人對于臨床試驗沒有太多了解,會有各種各樣的疑問。今天,桐暉藥業(yè)小編要給大家解答下患者對于臨床試驗常見的三個問題,希望對大家有所幫助!
1、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域為什么需要臨床試驗?
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步離不開臨床試驗,而這個過程離不開病人的支持。就像肺癌的靶向治療,只有經(jīng)過基因檢測發(fā)現(xiàn)表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期肺癌,接受靶向藥物治療才有效,而沒有發(fā)現(xiàn)突變的患者,接受靶向治療不僅沒有效果,還延誤治療。這一結(jié)論,就是通過多個臨床試驗得出的。
2、臨床試驗的開展需要經(jīng)過哪些流程?
首先,臨床試驗不是隨便就可以開展的。
醫(yī)院層面:
國家有著非常嚴(yán)格的倫理審查制度和資格準(zhǔn)入制度。能開展臨床試驗的醫(yī)院或組織,必須取得國家認(rèn)可的資質(zhì),對病人的保護(hù)、搶救能力比較好,而且臨床試驗必須在可控范圍內(nèi),并有專門的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊密切關(guān)注病人的情況。
藥物層面:
所有的新藥,在開展前臨床試驗還要經(jīng)過倫理委員會的審查。他們與試驗沒有任何利益關(guān)聯(lián),只有經(jīng)過他們的審查,認(rèn)為臨床試驗符合病人自愿原則,而且不會危害病人的利益,試驗才能開展。
在試驗過程中,一旦出現(xiàn)可能威脅病人利益的情況,無論試驗進(jìn)行到什么階段,都必須馬上停止。所有臨床試驗都必須恪守一條最高準(zhǔn)則,那就是:病人的利益高于科學(xué)、醫(yī)學(xué)利益,高于社會利益。
3、如何了解到有沒有適合我的臨床試驗?zāi)?
一方面,我國的大型綜合型醫(yī)院或腫瘤??漆t(yī)院,都有開展一些臨床試驗,病人可以通過咨詢主診醫(yī)生,了解有沒有合適自己的臨床試驗。
以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“患者參與臨床試驗常見問題解答”的全部內(nèi)容,供大家參考!
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