申辦者如果想要將臨床試驗研究外包給專業(yè)的CRO公司，那么，選擇一個好的合作伙伴是至關(guān)重要的。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下選擇CRO公司需要注意的幾個方面，希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?

　　在選擇CRO公司時，應(yīng)建立一套審查標(biāo)準(zhǔn)，包括費用與資源兩方面。

　　1、在初步尋找篩選階段，應(yīng)盡可能多尋找一些CRO以供選擇與審查。審查應(yīng)在公正透明與客觀的情況下進行，以評估不同的CRO。

　　2、在選擇和審查CRO時，有關(guān)該CRO的信息越多，誤判的可能性越小。錯選CRO有時會造成不可彌補的損失，重做臨床試驗的代價是極其昂貴的。因此，一家CRO的服務(wù)質(zhì)量、對危機的應(yīng)變能力、項目管理的能力與價格是目前評估CRO的主要項目。

　　3、當(dāng)外包給不同的CRO公司時，首先應(yīng)分析各個CRO公司的優(yōu)缺點。對于一個項目的起始和完成時間應(yīng)有完善的規(guī)劃，質(zhì)量管理可藉由CRO或稽查專家做定期稽查，從而使試驗保持質(zhì)量一致并能按時完成。同時，申辦者應(yīng)該告訴CRO其臨床試驗的明確要求，合約的擬定應(yīng)建立在雙方共識的基礎(chǔ)上，研究計劃應(yīng)依照合約來進行，以避免發(fā)生不必要的糾紛及資源的浪費。另外，在整個臨床試驗階段，應(yīng)清楚界定各自的工作職責(zé)，哪些工作是由CRO完成，哪些應(yīng)由申辦者完成。

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　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗等臨床評價服務(wù)，實現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價服務(wù)。如需合作，歡迎來電咨詢!