原料藥在投入生產(chǎn)后，可能會(huì)由于各種原因發(fā)生制備工藝變更，今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下原料藥制備工藝變更的幾個(gè)主要原因，一起來看看吧!

　　1、保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要

　　產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)后，為保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定或提高產(chǎn)品的質(zhì)量，需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行不斷的優(yōu)化調(diào)整，以達(dá)到保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。

　　2、工業(yè)化的需要

　　原料藥批準(zhǔn)生產(chǎn)后，由于擴(kuò)大生產(chǎn)的需要，所用有機(jī)溶劑、試劑的規(guī)格會(huì)發(fā)生變化，所用的設(shè)備需要根據(jù)生產(chǎn)的需要進(jìn)行調(diào)整，對(duì)于苛刻的工藝條件需要調(diào)整，工藝會(huì)發(fā)生變更。

　　3、利潤(rùn)的需要

　　一個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)生產(chǎn)后，隨著競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的增加，需要降低成本，提高收率，增加利潤(rùn)，增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，因此需要變更生產(chǎn)工藝，采用價(jià)廉的試劑或溶劑，或縮短工藝路線等手段，但是這些變化是在不降低產(chǎn)品的質(zhì)量基礎(chǔ)上進(jìn)行的。

　　4、環(huán)保和勞保的需要

　　隨著國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)和勞動(dòng)者健康要求的體高，需要避免使用有毒、污染環(huán)境的溶劑或試劑，避免使用危險(xiǎn)的操作，減少污染環(huán)境的排放物，也需要變更生產(chǎn)工藝。

　　5、專利保護(hù)的需要

　　一方面要避免專利侵權(quán)，另一方面隨著科學(xué)的發(fā)展新技術(shù)、新試劑的應(yīng)用，也需要變更工藝，提高收率、降低成本，同時(shí)也需要申報(bào)專利保護(hù)自己的創(chuàng)新路線，增加產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“原料藥制備工藝變更常見的五個(gè)原因”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考!

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