關(guān)于藥物臨床實(shí)驗(yàn)，國家出臺了一系列的政策法規(guī)。今天，桐暉藥業(yè)小編為大家整理了22條與藥物臨床試驗(yàn)息息相關(guān)的政策法規(guī)，對大家了解和開展臨床試驗(yàn)有很大的幫助，一起來看看都有哪些吧!

　　1：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　2：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂稿

　　3：《Guidance for Industry E6 Good Clinical Practice》

　　4：《藥品注冊管理辦法》

　　5：《藥品注冊管理辦法》修訂稿

　　6：《中華人民共和國藥品管理法》

　　7：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　8：《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點(diǎn)》

　　9：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)范》

　　10：《病歷書寫基本規(guī)范》

　　11：《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》

　　12：《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》

　　13：《藥物I 期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》試行

　　14：中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

　　15：抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

　　16：兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

　　17：臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則

　　18：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南

　　19：醫(yī)療器械注冊管理辦法

　　20：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)(征求意見稿)

　　21：總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告

　　22：最高人民法院和最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋

　　以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“22條與藥物臨床試驗(yàn)息息相關(guān)的政策法規(guī)”的全部內(nèi)容，供大家參考!

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