近兩年仿制藥一致性評價成為熱門話題，給很多企業(yè)帶來機遇，那么，對于公眾有哪些影響呢?今天，桐暉藥業(yè)小編就來給大家講講仿制藥一致性評價帶給公眾的影響，一起來看看吧!

　　仿制藥的一致性評價，直接作用于公眾的紅利就是，可使通過評價的仿制藥在療效上完全和原研藥互等，倒逼原研藥降價。

　　比如，氯吡格雷作為安裝心血管支架后的病人常年服用藥物，賽諾菲將其定價為130元人民幣每盒，而中國的仿制藥在通過一致性評價后，能達到藥學和療效雙重一致，且定價只有70元。

　　原來500元人民幣一片的吉非替尼進口藥，5000元一盒，患者一個月的藥費可達1 .5萬元，但國產仿制藥通過一致性評價后只要1800元一盒，而進口原研藥吉非替尼的價格隨后也降到3000元人民幣一盒。

　　據悉，在首批列入目錄集的藥品當中，就有通過一致性評價的藥品共13個品種，17個品規(guī)。這些藥品涵蓋了心血管系統(tǒng)、精神類、抗感染類和抗腫瘤領域，均為臨床上使用量大、人民群眾需求迫切的藥品，對臨床上解決患者急需、降低用藥負擔具有重要意義。

　　CFDA表示，此次收載入目錄集的仿制藥均按照最新的技術指導要求進行技術審評，經過了嚴格的體內生物等效性研究和相關的一致性研究，均可保證仿制藥的質量和療效與原研品一致，可以實現(xiàn)與原研進口藥品的臨床替代。

　　通過將這些仿制藥品收載于目錄集，醫(yī)生和患者可以選擇仿制藥替代原研藥品，降低用藥負擔。相應地，通過在醫(yī)保招標采購中的優(yōu)惠政策，將大幅降低用藥成本，間接地拉低原研藥價格，使患者和國家收益。

　　“對于仿制藥，明確參比制劑和標準制劑以樹立仿制藥的標桿、明確仿制藥標準是仿制的基礎和關鍵。通過建立專利鏈接制度，使仿制藥研發(fā)企業(yè)快速、高標準、專業(yè)化地將高質量的仿制藥快速上市，對滿足公眾用藥的可及性、降低醫(yī)療費用，具有重大意義?！盋FDA有關負責人接受記者采訪時表示。

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