臨床試驗(yàn)是有組織的，有監(jiān)督的研究，其中對(duì)新藥或療法的安全性和有效性進(jìn)行測(cè)試，以開發(fā)新的治療方法，幫助那些患有目標(biāo)疾病的人。那么，對(duì)于臨床試驗(yàn)的發(fā)展史你了解嗎？下面臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)的小編就帶你走進(jìn)臨床試驗(yàn)的歷史。

　　臨床試驗(yàn)歷史悠久，舊約記載的第一個(gè)臨床試驗(yàn)可追溯到公元前605年。自第一次試驗(yàn)以來，該行業(yè)取得了巨大的進(jìn)展，臨床試驗(yàn)的過程和制度在不斷完善。

　　公元前605-562年

　　舊約圣經(jīng)概述了，尼布甲尼撒王二世如何命令皇室血統(tǒng)的兒童在三年內(nèi)只吃肉和酒。而丹尼爾和另外三個(gè)孩子卻只吃面包和水。一段時(shí)間后，丹尼爾和這三個(gè)孩子比那些酗酒和肉食的人顯然更健康，更活潑。

　　1537年

　　文藝復(fù)興時(shí)期的外科醫(yī)生Ambroise Pare無意中進(jìn)行了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，他將蛋黃，松節(jié)油和玫瑰油混合在一起治療傷口，與標(biāo)準(zhǔn)治療的傷口相比愈合更好。

　　1747年

　　James Lind對(duì)一群患?jí)难〉乃诌M(jìn)行了第一個(gè)對(duì)照臨床試驗(yàn)。他們吃同樣的食物，一組還吃另其他食物，如蘋果酒和醋，而另一組給予檸檬汁。檸檬汁補(bǔ)充劑的小組僅在6天內(nèi)就從壞血病中恢復(fù)過來。

　　1863年

　　安慰劑首先用于臨床試驗(yàn)。安慰劑是無效的藥物治療一般作為對(duì)照組，以比較新藥的結(jié)果。

　　1923年

　　隨機(jī)化被引入臨床試驗(yàn)。隨機(jī)化涉及參與者隨機(jī)接受其中一種治療（安慰劑或新藥）。

　　1944年

　　多中心臨床試驗(yàn)是指，不同地點(diǎn)進(jìn)行臨床研究，都使用相同研究方案。這樣可以得到更廣泛的測(cè)試和更好的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

　　1947年

　　“紐倫堡法典”制定了10個(gè)基本聲明，用于保護(hù)臨床試驗(yàn)中的人類（志愿者）。

　　1964年

　　制定了“赫爾辛基宣言”，其中概述了醫(yī)生的倫理守則和保護(hù)全世界臨床試驗(yàn)的志愿者。

　　1988年

　　美國(guó)食品及藥物管理局在批準(zhǔn)新藥和治療方面擁有更多權(quán)力和責(zé)任。

　　1990年

　　召開了國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH），以幫助消除三個(gè)全球制藥市場(chǎng)（歐盟，日本和美國(guó)）對(duì)藥品開發(fā)要求的差異。

　　2000年

　　共同的技術(shù)文件（CTD）被開發(fā)。 CTD是歐洲，日本和美國(guó)用于向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檔案。

　　2017年

　　從新藥在國(guó)外獲批到我國(guó)上市，大概需要5-8年的時(shí)間，這種現(xiàn)象稱為“藥滯”現(xiàn)象。2017年中國(guó)正式加入ICH，將有效縮短要“藥滯”現(xiàn)象時(shí)間，為廣大患者帶來福利。

　　以上就是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“臨床試驗(yàn)的編年史”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考!

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