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2月14日,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)辦公室發(fā)布了通知,對(duì)《289目錄品種參比制劑基本情況表》進(jìn)行更新。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)辦公稱,為落實(shí)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))的要求,該辦此前于2017年12月9日在藥審中心網(wǎng)站發(fā)布了《289目錄品種參比制劑基本情況表》。根據(jù)總局最新發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》(第11~13批)、藥審中心《關(guān)于進(jìn)一步做好289基藥目錄中國(guó)內(nèi)特有品種一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事宜的通知》和最新的企業(yè)備案情況,對(duì)基本情況表進(jìn)行更新(見(jiàn)附件),供企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)研究時(shí)參考。
以上就是進(jìn)口參比制劑代理-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“國(guó)家藥審中心對(duì)《289目錄品種參比制劑基本情況表》的更新通知”的全部?jī)?nèi)容,供大家參考!
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù),實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來(lái)電咨詢!