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注意!《289目錄品種參比制劑基本情況表》更新了

日期: 2018-02-28
瀏覽次數(shù): 155

  2月14日,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)辦公室發(fā)布了通知,對(duì)《289目錄品種參比制劑基本情況表》進(jìn)行更新。

  仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)辦公稱,為落實(shí)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))的要求,該辦此前于2017年12月9日在藥審中心網(wǎng)站發(fā)布了《289目錄品種參比制劑基本情況表》。根據(jù)總局最新發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》(第11~13批)、藥審中心《關(guān)于進(jìn)一步做好289基藥目錄中國(guó)內(nèi)特有品種一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事宜的通知》和最新的企業(yè)備案情況,對(duì)基本情況表進(jìn)行更新(見(jiàn)附件),供企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)研究時(shí)參考。

  附件:注意!《289目錄品種參比制劑基本情況表》更新了289目錄品種參比制劑基本情況.doc

  以上就是進(jìn)口參比制劑代理-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)國(guó)家藥審中心對(duì)《289目錄品種參比制劑基本情況表》的更新通知的全部?jī)?nèi)容,供大家參考!

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