參與臨床試驗(yàn),可能為患者帶來(lái)解救與希望,也可能造成難以預(yù)料的后果。在參與臨床試驗(yàn)之前,患者應(yīng)了解臨床試驗(yàn)可能帶來(lái)的益處與風(fēng)險(xiǎn),更理智地做出決策。下面臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編就給大家介紹臨床試驗(yàn)的6個(gè)益處6個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。
臨床試驗(yàn)的6個(gè)益處
1. 有機(jī)會(huì)使用最新的治療方法
有的人癌癥已到末期,用盡現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)卻無(wú)法控制;有的人病況僵持,長(zhǎng)久治療也無(wú)好轉(zhuǎn)跡象;有的人長(zhǎng)期受慢性病困擾,嘗試各種藥物卻不見改善,甚至副作用纏身……對(duì)于這些危重病人或?qū)ΜF(xiàn)有治療不滿意的人而言,參與臨床試驗(yàn)的最大獲益,就是有機(jī)會(huì)接觸這一領(lǐng)域最新的治療方法。在其他人還在使用標(biāo)準(zhǔn)療法時(shí),你能夠接受新的治療。這種治療方法可能有極好的療效,能夠改善、甚至治愈你的疾病。而你,將成為第一批受益者。
2. 先進(jìn)的治療團(tuán)隊(duì),無(wú)微不至的關(guān)照
即便沒有機(jī)會(huì)獲得新的治療方法,參與者也將獲得最好的治療與照顧。臨床試驗(yàn)中的醫(yī)生和研究人員,多是該領(lǐng)域的頂尖專家,他們將伴你一同度過(guò)治療時(shí)期,給你提供專業(yè)的治療和建議,并隨時(shí)關(guān)注你的身體狀況。同時(shí),醫(yī)生會(huì)為你做密切的身體檢測(cè),一旦出現(xiàn)任何癥狀,他們都將立刻為你檢查并治療。
3. 積極參與治療,了解自己的病況
參與臨床試驗(yàn)將讓你對(duì)自己的病況更加了解,從被動(dòng)治療,變?yōu)橹鲃?dòng)去改善自己的病情。你可以與醫(yī)生或有相同病癥的人討論病情;而醫(yī)生、研究人員與其他病友的努力氣氛,也可能讓你變得更為積極、充滿動(dòng)力。
4. 減少治療費(fèi)用,甚至賺取收入
病人將免費(fèi)服用研發(fā)的新藥。一些臨床試驗(yàn)在治療期間,還會(huì)為你承擔(dān)部分甚至全部的醫(yī)療、護(hù)理、旅行等費(fèi)用。有些試驗(yàn)甚至?xí)磪⑴c時(shí)長(zhǎng)給受試者付費(fèi)。但并非所有的臨床試驗(yàn)都會(huì)這么做。在同意參與之前,最好先了解具體費(fèi)用情況。
5. 造福子女,幫助他人
新藥物的研發(fā),是因?yàn)楝F(xiàn)有藥物的療效不夠完善。然而很多疾病,如癌癥,有很強(qiáng)的遺傳因素。如果病人參與了臨床試驗(yàn),留下有用的研究數(shù)據(jù),將來(lái)病人的子女、甚至其后代也可能會(huì)受益。
從另一個(gè)角度看,臨床試驗(yàn)在西方的發(fā)展較為成熟,許多藥物經(jīng)證實(shí)在西方人(特別是男性)身上有效;但經(jīng)中國(guó)公民、女性等群體驗(yàn)證的藥物較少。如果有更多的女性、中國(guó)公民參與進(jìn)來(lái),將幫助更多的同族消減病痛,甚至推動(dòng)某個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。
6. 進(jìn)退自由
你將自行決定是否參與臨床試驗(yàn)。即便在試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中,也可以隨時(shí)、以任何理由退出,而不需承擔(dān)任何后果。
臨床試驗(yàn)的6個(gè)風(fēng)險(xiǎn)
1. 新療法、舊療法,不能選擇
在隨機(jī)試驗(yàn)里,為了保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性,患者將隨機(jī)被分配使用新療法或標(biāo)準(zhǔn)療法。如果你為了新療法而來(lái),那么你需要知道,你可能最多有50%
的概率被選中。而在一些試驗(yàn)里,你可能被分配服用安慰劑(即無(wú)有效成分的藥劑)。不過(guò)癌癥的臨床試驗(yàn)基本不會(huì)讓患者服用安慰劑。若試驗(yàn)可能需要患者服用安慰劑,將提前明確告知患者,以便患者決定是否參與試驗(yàn)。
2. 新療法可能對(duì)你無(wú)效,甚至有很強(qiáng)的副作用
新療法畢竟是未知數(shù),尤其在第一期、第二期臨床試驗(yàn)中,參與者接觸的新藥物很可能會(huì)有副作用。即便到第三、四期,藥物也可能出現(xiàn)不可預(yù)期的副作用。這些副作用可能很小,短期就會(huì)過(guò)去;也可能很嚴(yán)重,甚至影響你的一生。有些新療法對(duì)其他病人有效,卻可能對(duì)你無(wú)效。這些不穩(wěn)定因素都需要納入考量。
3. 保險(xiǎn)公司可能不會(huì)承擔(dān)所有費(fèi)用
贊助方通常不會(huì)支付所有費(fèi)用,保險(xiǎn)公司或病人要承擔(dān)一部分。在參與臨床試驗(yàn)之前,一定要和保險(xiǎn)公司談妥。明確保險(xiǎn)公司將承擔(dān)多少費(fèi)用、你需要付多少費(fèi)用,以免事后發(fā)現(xiàn)費(fèi)用超出預(yù)期。
4. 頻繁的檢測(cè)和回訪醫(yī)生
在臨床試驗(yàn)中,醫(yī)生需要密切注意你的身體狀況。所以你可能需要接受更多的身體檢測(cè),并需經(jīng)常和醫(yī)生交流,或接受住院護(hù)理。這可能會(huì)花費(fèi)更多時(shí)間和精力。
5. 并非所有的臨床試驗(yàn)都客觀
并非所有的臨床試驗(yàn)都足夠客觀。當(dāng)然,多數(shù)的臨床試驗(yàn)力求達(dá)到客觀。但如果藥廠之間存在利益沖突時(shí),比如,一個(gè)藥廠發(fā)明了一種新藥,在臨床試驗(yàn)中,將新藥與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥物做比較,在比較過(guò)程中就可能存在一些非客觀因素。
6. 可能產(chǎn)生的不安
在隨機(jī)試驗(yàn)中,為避免心理因素影響治療效果,試驗(yàn)方可能不會(huì)告訴參與者使用的是新療法或標(biāo)準(zhǔn)療法,這種不確定感可能會(huì)影響一些病人的情緒;同時(shí),在參與過(guò)程中,患者需要做頻繁的醫(yī)療檢查。這些可能會(huì)讓一些病人更安心,也可能讓一些病人覺得更加緊張不安。
可以退出試驗(yàn)嗎?
參與者可以隨時(shí)退出臨床試驗(yàn),并且無(wú)需承擔(dān)任何后果。
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