在美國，臨床試驗(yàn)已逐漸成熟，并被越來越多的病人作為治療方案之一。一些癌癥患者將臨床試驗(yàn)看作治療的希望，但也有不少人對(duì)臨床試驗(yàn)存有誤解。其中，大部分人對(duì)臨床試驗(yàn)的了解相對(duì)較少。很多患者因?qū)εR床試驗(yàn)存在誤解，與機(jī)會(huì)失之交臂。下面廣州臨床研究公司-桐暉藥業(yè)小編就來聊聊臨床試驗(yàn)常見的七大誤區(qū)。
誤區(qū)一： 我會(huì)被當(dāng)成“小白鼠”
多數(shù)中國人拒絕臨床試驗(yàn)，就是不愿做“小白鼠”。實(shí)際上，臨床試驗(yàn)和普通治療在形式上沒有太大區(qū)別，患者反而會(huì)得到更好的照顧：使用最先進(jìn)的藥物、接受最好的檢查，并由高水平的專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行治療，隨時(shí)關(guān)注病人的身體情況。同時(shí)，研究人員會(huì)根據(jù)病人身體的反應(yīng)，隨時(shí)對(duì)治療做出調(diào)整，以期達(dá)到最好的治療效果。
而臨床試驗(yàn)應(yīng)用的藥物，都是經(jīng)過數(shù)年嚴(yán)格測(cè)試、多重試驗(yàn)，才會(huì)在人體應(yīng)用；經(jīng)三期試驗(yàn)，才會(huì)決定是否批準(zhǔn)上市?；颊呖梢赃x擇參與任一期試驗(yàn)。第一期臨床試驗(yàn)時(shí)，受試者會(huì)從最小的劑量開始使用，而二期、三期的試驗(yàn)，新藥物的安全性已有了基本的保證。
同時(shí)，臨床試驗(yàn)由倫理審查委員會(huì) （IRB）和美國食品與藥物管理局（FDA） 等聯(lián)邦機(jī)構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)督。參加試驗(yàn)前，試驗(yàn)方會(huì)詳細(xì)講解試驗(yàn)可能產(chǎn)生的益處和副作用，再由患者決定是否參加。即便參加試驗(yàn)，也可以隨時(shí)退出。
誤區(qū)二：參加臨床試驗(yàn)對(duì)我不會(huì)有太大幫助
其實(shí)對(duì)病人來說，參加臨床試驗(yàn)是一個(gè)獲得最新療法的機(jī)會(huì)，甚至可能成為命運(yùn)的轉(zhuǎn)機(jī)。
譬如，癌癥病人可以在第一時(shí)間獲得醫(yī)療界最新的抗癌藥物，并可以免費(fèi)用藥。對(duì)于末期沒有希望的病人而言，新藥可能會(huì)徹底改變他的病情。對(duì)于罹患慢性病、長期服藥卻無改善、甚至副作用纏身的人，新藥可能會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀。
但不可否認(rèn)，試驗(yàn)藥物依然存在不確定性，因此需要在了解其益處和風(fēng)險(xiǎn)之后，再?zèng)Q定是否嘗試。
誤區(qū)三：臨床試驗(yàn)的所有費(fèi)用都會(huì)由試驗(yàn)方承擔(dān)
在臨床試驗(yàn)中，和標(biāo)準(zhǔn)治療共有的費(fèi)用（如住院費(fèi)）由保險(xiǎn)公司承擔(dān)。不一定。通常在臨床試驗(yàn)中，贊助方會(huì)承擔(dān)所有試驗(yàn)藥物的費(fèi)用，病人不需掛心。但原本治療所需的費(fèi)用，譬如標(biāo)準(zhǔn)治療所需的影像檢測(cè)、住院等費(fèi)用，還和參加試驗(yàn)前一樣，由保險(xiǎn)公司來承擔(dān)。
另外，因?yàn)榕R床試驗(yàn)需要密切觀察患者的病情變化，所以需要做更多的檢測(cè)，拜訪醫(yī)生的次數(shù)也會(huì)增加。多數(shù)贊助商會(huì)承擔(dān)這些費(fèi)用。然而由此產(chǎn)生的交通費(fèi)用，以及孩子看護(hù)的費(fèi)用，贊助商可能會(huì)支付，也可能由你自己來支付。
具體的支付情況，還需要和試驗(yàn)方、保險(xiǎn)公司商談。確認(rèn)費(fèi)用之后，再?zèng)Q定是否參與試驗(yàn)。
誤區(qū)四：試驗(yàn)中我可能得到安慰劑，而不是有效治療。
安慰劑（placebo）即沒有有效成分的物質(zhì)，許多人稱其為“糖丸”。安慰劑通常在第三期試驗(yàn)出現(xiàn)，當(dāng)要對(duì)比新藥和標(biāo)準(zhǔn)藥物的療效、卻又沒有合適的對(duì)比藥物時(shí)，可能會(huì)使用安慰劑。
癌癥的臨床試驗(yàn)，基本不會(huì)出現(xiàn)安慰劑，多數(shù)使用標(biāo)準(zhǔn)治療。即便試驗(yàn)中會(huì)使用安慰劑，也會(huì)在參與試驗(yàn)前告知患者，以便患者決定是否參加。
無論試驗(yàn)中是否使用安慰劑，一旦一方出現(xiàn)明顯效果，試驗(yàn)都會(huì)立刻終止。
誤區(qū)五：臨床試驗(yàn)結(jié)束后，我將無法繼續(xù)（免費(fèi)）使用新藥物，即便新藥物對(duì)我有效。
如果新藥物尚未被FDA批準(zhǔn)上市，而你的使用效果非常好，你可以申請(qǐng)參與接下來的臨床試驗(yàn)，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，就可以繼續(xù)接受治療。
如果新藥物被批準(zhǔn)上市，你依然可以通過繼續(xù)參與試驗(yàn)，接受免費(fèi)治療。另外，在一些情況下，你也可以向藥廠申請(qǐng)繼續(xù)免費(fèi)使用新藥物。
誤區(qū)六：簽署了“知情同意表”之后，我就不能退出試驗(yàn)了。
完全不是這樣。參加臨床試驗(yàn)的受試者可以隨時(shí)拒絕參加，或退出試驗(yàn)。醫(yī)生會(huì)將你轉(zhuǎn)入標(biāo)準(zhǔn)治療。
誤區(qū)七：沒有其它選擇的末期病人，才會(huì)參與臨床試驗(yàn)。
事實(shí)上，每一階段的病人都可能找到適合自己的臨床試驗(yàn)，包括疾病初期的病人，想要防止病癥復(fù)發(fā)的痊愈者，甚至單純想要預(yù)防疾病的健康人群。畢竟，研究人員研發(fā)新的藥物，就是為了改善現(xiàn)有的治療和預(yù)防疾病的方法，并不局限于晚期病癥。
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