什么是藥物臨床試驗(yàn)?

　　藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。

　　所有人都可以參加藥物臨床試驗(yàn)嗎?

　　答案是否定的。所有的臨床試驗(yàn)都有關(guān)于誰可以參加的指導(dǎo)原則，此指導(dǎo)原則就是“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”。

　　值得注意的是，制訂“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”不是用來拒絕大家參加臨床試驗(yàn)的，而是確定參加臨床試驗(yàn)是否合適，以保證大家的安全。

　　一般情況下參加藥物臨床試驗(yàn)的獲益：

　　1、可以讓您充分了解當(dāng)前國(guó)際上疾病的治療水平和最新進(jìn)展，了解自身疾病的預(yù)后以及目前的治療所能達(dá)到的療效。

　　2、參加臨床試驗(yàn)還可能讓您提前一步從新藥中獲益，例如，參加“來曲唑(治療乳腺癌的新藥)”臨床試驗(yàn)的患者，無論是晚期乳腺癌的解救治療或是早期乳腺癌的輔助治療，都提前獲得了比現(xiàn)有治療藥物更好的療效。

　　3、絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)都是免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物或治療，接受新藥治療后有可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈、延長(zhǎng)生存或痛苦減輕等額外的療效，而這些有可能是采用常規(guī)治療無法取得或療效較低的。

　　4、參加臨床試驗(yàn)將使您得到更好的照顧和關(guān)注。

　　參加藥物臨床試驗(yàn)也會(huì)承擔(dān)部分風(fēng)險(xiǎn)：

　　1、臨床試驗(yàn)用藥有可能有嚴(yán)重的副作用;

　　2、臨床試驗(yàn)的治療可能無效;

　　3、參加臨床試驗(yàn)要比普通的看病花費(fèi)更多的時(shí)間和精力，比如要經(jīng)常去隨訪、在醫(yī)院停留的時(shí)間更長(zhǎng)等。

　　參加藥物臨床試驗(yàn)是不是當(dāng)小白鼠?

　　1、首先，所有的新藥在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，早已經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

　　2、其次，臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中首要考慮的是必須符合倫理學(xué)要求。也就是說，參加某一試驗(yàn)必須以不損害參加者的利益為前提，否則，這個(gè)試驗(yàn)就不能被倫理委員會(huì)通過。(倫理委員會(huì)須由多位醫(yī)學(xué)專家及法律界、社會(huì)人士組成)

　　3、再者，臨床試驗(yàn)中所采取的治療方案往往是當(dāng)前最新、最先進(jìn)的治療方法，能進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院一般都是綜合實(shí)力較強(qiáng)、且通過國(guó)家審批的基地。

　　4、進(jìn)入試驗(yàn)后有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響。

　　參加藥物臨床試驗(yàn)，個(gè)人信息是保密的嗎?

　　1、任何有關(guān)研究結(jié)果的公開報(bào)告將不會(huì)披露您的個(gè)人資料。

　　2、您的醫(yī)療記錄(研究病歷/CRF、化驗(yàn)單等)將完整地保存在您所就診的醫(yī)院。

　　以上就是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“藥物臨床試驗(yàn)”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考!

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