2015年以來，國(guó)務(wù)院和CFDA出臺(tái)多項(xiàng)政策全力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，加大對(duì)創(chuàng)新藥的扶持力度，此外，未來全球CRO服務(wù)占研發(fā)費(fèi)用的比重提升以及全球CRO市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，在這些發(fā)展契機(jī)下，國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)的需求增長(zhǎng)強(qiáng)勁。CRO行業(yè)作為創(chuàng)新藥的服務(wù)商，是制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)，正迎來爆發(fā)性增長(zhǎng)的歷史機(jī)遇。未來幾年國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)有望以每年20%的速度增長(zhǎng)，到2020年整個(gè)CRO市場(chǎng)容量可達(dá)1000億美元。

　　CRO行業(yè)概述

　　CRO(ContractResearchOrganizations)，合同研究組織，是以合同的形式向制藥公司提供專業(yè)的服務(wù)，涵蓋藥物臨床前、臨床試驗(yàn)階段以及上市審批等環(huán)節(jié)。根據(jù)服務(wù)范圍不同，市場(chǎng)上提供的CRO服務(wù)可分為臨床前CRO和臨床試驗(yàn)CRO兩類，具體主要包括化合物合成與篩選、藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)開展及數(shù)據(jù)分析管理、藥品注冊(cè)上市審批服務(wù)以及上市后監(jiān)測(cè)和四期臨床研究等。

　　據(jù)2014年由美國(guó)塔夫茨大學(xué)(Tufts)藥物開發(fā)研究中心(CSDD)的一份報(bào)告顯示，每研發(fā)一個(gè)新藥的成本比20世紀(jì)90年代提高了至少一倍;研發(fā)成功率卻從80年代的23%降低到12%。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因：一方面是因?yàn)獒t(yī)藥管理法規(guī)日趨完善，對(duì)新藥的審查更為嚴(yán)格，使得整個(gè)研發(fā)過程更加復(fù)雜、費(fèi)時(shí);另一方面，藥企自身研發(fā)力量后勁不足，而且研發(fā)過程中面臨著巨大的研發(fā)投入和時(shí)間成本。

　　因此，為了節(jié)省成本和提高新藥研發(fā)效率，許多大型國(guó)際制藥公司選擇委托專業(yè)的CRO企業(yè)來完成部分新藥研發(fā)流程或?qū)⑷凯h(huán)節(jié)外包給其他公司。另外，還有大量小型藥企和生物醫(yī)藥公司由于公司規(guī)模較小、資金量少，紛紛選擇與CRO公司合作，這推動(dòng)了整個(gè)CRO行業(yè)快速發(fā)展。

　　目前國(guó)內(nèi)已有多家值得信賴的CRO服務(wù)提供商，為中國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展作出了不可替代的貢獻(xiàn)。例如，廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作，歡迎來電咨詢!

　　小結(jié)

　　未來，隨著多項(xiàng)藥品政策法規(guī)的落地實(shí)施，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)，CRO行業(yè)的專業(yè)化程度不斷提高，業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大，最終助力和加速中國(guó)創(chuàng)新藥的誕生。

　　以上就是廣州CRO公司-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“CRO行業(yè)騰飛在即，不了解一下嗎”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考!