前些日子（6月29日），上海、四川相繼發(fā)布通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種的采購(gòu)?fù)ㄖ?/p>

　　▍上海：對(duì)價(jià)格較高品種設(shè)置提醒

　　根據(jù)通知，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)由藥品生產(chǎn)企業(yè)（或委托企業(yè)）通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”內(nèi)詢價(jià)議價(jià)系統(tǒng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)后執(zhí)行。

　　在限價(jià)方面，雖未提全國(guó)最低價(jià)，但明確指出，陽(yáng)光平臺(tái)提供外省市、本市和同品種采購(gòu)價(jià)格信息作為議價(jià)參考。對(duì)漲幅較大或價(jià)格較高品種設(shè)置議價(jià)提醒。

　　▍四川：價(jià)格要承諾全國(guó)最低

　　根據(jù)通知，凡通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，均可由藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿提出申請(qǐng)，納入四川省藥品集中采購(gòu)掛網(wǎng)目錄。

　　已納入集中采購(gòu)范圍的產(chǎn)品，企業(yè)可按原中標(biāo)價(jià)格或原掛網(wǎng)結(jié)果繼續(xù)供應(yīng)；或者自愿提出申請(qǐng)納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)。

　　在本輪藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但在集中采購(gòu)中沒(méi)有中標(biāo)（含未投標(biāo)）的產(chǎn)品，企業(yè)自愿提出申請(qǐng)后，允許直接掛網(wǎng)采購(gòu)。

　　在限價(jià)方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)須承諾通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種在四川省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的交易價(jià)格不得高于該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后在外省新形成的省級(jí)中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，不能高于外省價(jià)格，其實(shí)就是要保證全國(guó)最低價(jià)。

　　▍當(dāng)一致性評(píng)價(jià)遇上地方采購(gòu)

　　今年4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》提出，“要及時(shí)將仿制藥納入采購(gòu)目錄，不得對(duì)廠家和品牌進(jìn)行限制，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)；將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，引導(dǎo)激勵(lì)醫(yī)生使用，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用；同時(shí)要加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付”。

　　事實(shí)上，就在近日，很多省市的采購(gòu)工作中，“優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”實(shí)際上也只是建議，并未強(qiáng)制執(zhí)行。在價(jià)格方面，不少省份的要求是全國(guó)最低價(jià)。

　　5月9日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》提到，“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格，不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后外省的中標(biāo)價(jià)，如無(wú)外省價(jià)格，則不能高于本省醫(yī)院價(jià)格談判的最低價(jià)。

　　5月8日，青海省發(fā)布的公告就提到，“鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種的臨床綜合評(píng)價(jià)工作，推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)品種的合理使用”。

　　4月26日，佛山市人社局發(fā)布的藥品集中采購(gòu)方案，則是連“鼓勵(lì)”二字都沒(méi)有，變成了“尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”。

　　4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報(bào)送創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。明確要求，創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)藥品供貨價(jià)格，并且承諾這一價(jià)格為全國(guó)最低價(jià)。

　　某大型藥企的相關(guān)人士表示，近半年來(lái)，其所在企業(yè)一共有十個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，但進(jìn)藥溝通過(guò)程中，大部分醫(yī)院卻選擇做不第一個(gè)吃螃蟹的，理由是政策不明確。

　　還有業(yè)內(nèi)人士指出，在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)政策不明確的情況下，二次議價(jià)、價(jià)差空間、用藥習(xí)慣、讓利幅度等都是考慮因素，而原研藥具有更高的讓利回饋空間，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種則擁有明顯的低價(jià)控費(fèi)優(yōu)勢(shì)，反而一致性評(píng)價(jià)品種高不成低不就。

　　如此之下，眾多千辛萬(wàn)苦通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，最終面臨的結(jié)果，有可能依然被原研藥PK掉，也可能被未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種擠出去。

　　對(duì)此，浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)原會(huì)長(zhǎng)郭鴻泰也表示，一些合法有效、并無(wú)過(guò)錯(cuò)的政策條文規(guī)定，在實(shí)踐中操作部門未做明確解釋卻又任性做出操作認(rèn)定，以“只做不說(shuō)”的方式，做出背離性、限制性或扭曲性的認(rèn)定，使得本來(lái)是市場(chǎng)公開(kāi)合法行為的集中采購(gòu)、招標(biāo)投標(biāo)，改變了游戲規(guī)則，增加了約束條件，產(chǎn)生了不公平競(jìng)爭(zhēng)。（來(lái)源：賽柏藍(lán)）

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