2018年7月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室發(fā)布了《可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)（BE）品種名單（第二批）（征求意見(jiàn)稿）》，旨在落實(shí)原總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）的要求，加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。品種名單如下：

　　能夠豁免或簡(jiǎn)化BE，對(duì)還未開(kāi)展或者正在開(kāi)展BE試驗(yàn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是個(gè)好消息，可節(jié)省不少成本費(fèi)用，但對(duì)于已完成BE試驗(yàn)的企業(yè)也無(wú)疑是一個(gè)心理打擊。

　　以上就是一致性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“第二批可豁免或簡(jiǎn)化一致性評(píng)價(jià)BE試驗(yàn)品種之征求意見(jiàn)稿”的全部?jī)?nèi)容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司，在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作，歡迎來(lái)電咨詢(xún)!