臨床試驗及多國真實世界研究均顯示,萊特莫韋能夠有效預防allo-HSCT患者的巨細胞病毒感染,同時無明顯骨髓抑制、腎毒性增加等不良反應,并且無交叉耐藥等局限。萊特莫韋兩種劑型在我國的獲批上市,將巨細胞病毒防控端口前移,填補了巨細胞病毒預防管理的空白。萊特莫韋在上市不足一年的時間內(nèi)成功納入新版國家醫(yī)保談判目錄,既體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對于這款創(chuàng)新藥物的認可與鼓勵,也將為我國allo-HSCT受試者提供更有效地保護,助力臨床巨細胞病毒全程管理進入新時代。

萊特莫韋具有創(chuàng)新作用機制,無交叉耐藥限制
與傳統(tǒng)抗巨細胞病毒藥物不同,萊特莫韋是一種新型非核苷巨細胞病毒抑制劑,通過靶向病毒末端酶的復合物,從而阻止病毒的復制。意大利真實世界研究也顯示,移植后0天啟動萊特莫韋,持續(xù)預防100天,巨細胞病毒復燃和巨細胞病毒病發(fā)生率分別降低39%和10%,180天時移植受者再住院率顯著降低20%,且無交叉耐藥的限制。
萊特莫韋兩種劑型,優(yōu)勢互補無憂切換,滿足個性化需求
繼2022年初萊特莫韋片劑在我國獲批并于8月上市后,萊特莫韋注射液也于同年5月在中國獲批,并于12月上市,對部分口服藥不耐受的患者,注射劑型能夠幫助該類患者提高藥物吸收效率,片劑和注射液可根據(jù)醫(yī)生的判斷互換使用,更換劑型時無需調(diào)整劑量。據(jù)悉,萊特莫韋兩種劑型上市后快速覆蓋全國各大血液中心醫(yī)院,通過兩種劑型在給藥方案上的互補,臨床可以根據(jù)不同患者的個性化需求制定全面的預防方案。
在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)布的萊特莫韋III期臨床研究結(jié)果顯示,至移植后24周,萊特莫韋組有臨床意義的CMV感染率較安慰劑組顯著降低(18.9%vs 44.3%,P<0.001)。同時,在安全性方面,萊特莫韋不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似,無骨髓抑制、無腎毒性增加(VS.安慰劑)