甲磺酸沙芬酰胺（沙非胺）--立項(xiàng)推薦

日期： 2024-02-26

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甲磺酸沙芬酰胺

SAFINAMIDE

——知識科普

CAS：202825-46-5

化學(xué)式：C17H19FN2O2.CH4O3S

——產(chǎn)品優(yōu)勢

1.沙芬酰胺是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑，通過阻斷神經(jīng)元上電壓依賴式鈉離子通道，進(jìn)而調(diào)控谷氨酸釋放，本品對患者有高度適用性，對單胺氧化酶的結(jié)合具有可逆性，療效是一代二代MAO-B抑制劑的40到50倍，主要應(yīng)用于中晚期帕金森病患者。

2.本品同時(shí)具有多巴胺能機(jī)制和非多巴胺能機(jī)制的新穎帕金森病治療藥物，可在“發(fā)作”期間用作帕金森氏病的附加治療劑；它具有多種作用模式，包括單胺氧化酶B的抑制；相比于一代和二代的MAO-B抑制劑司來吉蘭與雷沙吉蘭，沙芬酰胺是選擇性高、生物安全性好、治療效果明顯的治療帕金森病的新藥，同時(shí)本品能顯著減少震顫和運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)作次數(shù)，延長無癥狀期的持續(xù)時(shí)間，改善患者的運(yùn)動(dòng)功能。

3.本品于2017年獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為10多年來在美國首個(gè)獲批用于治療帕金森病的新化學(xué)實(shí)體，2022年全球銷售額破5億美元。

4.我國每年新增帕金森病患者約有10萬人，65歲以上發(fā)病率接近2%。隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，國內(nèi)帕金森病患者數(shù)量將不斷增加。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，全球現(xiàn)有約1000萬帕金森病患者，基于龐大的患者群體和治療需求，2020年全球帕金森用藥市場規(guī)模達(dá)45.64億美元，預(yù)計(jì)2026年將以4.68%的復(fù)合年均增長率增至59.34億美元。

5.片劑為第22和63批參比，本品國內(nèi)尚未上市，原研已提交申報(bào)注冊，有可能豁免大臨床。

6.我司有優(yōu)質(zhì)外商，價(jià)格從優(yōu)，可總代合作，歡迎咨詢。

資訊

——適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

片劑：50 毫克和 100 毫克；

用法用量

50毫克口服，每天一次（在一天中的同一時(shí)間），不考慮膳食。兩周后，劑量可以增加到100毫克，每天一次。

適應(yīng)癥

作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療,經(jīng)歷“關(guān)閉”發(fā)作加重的帕金森癥。

——市場分析

國內(nèi)外上市情況