生物等效性試驗是在藥物研究開發(fā)階段一個重要的環(huán)節(jié),而且需要有受試者的參與,但是很多人對于生物等效性試驗的流程還不太了解。下面,臨床試驗公司桐暉藥業(yè)小編就給大家簡單介紹下生物等效性試驗的具體流程,一起來看看吧!
1、XX臨床機構(gòu)接到XX藥品試驗需求。
2、由專業(yè)人士設(shè)計制定方案等。
3、倫理委員會批準(zhǔn)XX方案,保護受試者的權(quán)益、安全性和健康。
4、拿到批文后,就可以開始試驗了。
5、試驗第一步,招募受試者。
6、合格的受試者了解試驗的獲益和風(fēng)險后再簽署知情同意書。
7、受試者將享受醫(yī)院提供的科學(xué)的飲食配餐。
8、有整潔的休息室。
9、醫(yī)生會定時了解受試者身體情況。
10、受試者如感到不適隨時可以咨詢醫(yī)生和護理人員。
11、醫(yī)生會第一時間出現(xiàn)在你面前的。
12、實驗順利結(jié)束后,受試者就可以回家啦!
了解了流程,大家就不用擔(dān)心健康和安全問題了,而且臨床試驗遵循自愿原則,試驗期間隨時可以退出,并且每一個受試者的個人隱私均將得到相關(guān)法律的保護。
以上就是臨床試驗公司桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“受試者參加生物等效性試驗的流程是什么?”的全部內(nèi)容,供大家參考!
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