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藥用輔料的質(zhì)量直接影響到藥品制劑的安全性和有效性,選購(gòu)時(shí)一定要慎重。今天,桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下選用藥用輔料時(shí)應(yīng)該考慮的幾個(gè)因素,希望能幫助大家選購(gòu)到合適的藥用輔料,一起來(lái)看看吧!
1、藥物輔料的性質(zhì)
必須要了解藥用輔料的性能、功能、質(zhì)量規(guī)格、穩(wěn)定性、配伍禁忌等。如輔料的吸濕性,對(duì)藥物的相容性,流動(dòng)性,溶解性,粘度等。
2、無(wú)不良影響
即不降低藥品療效,不產(chǎn)生毒副作用,不干擾質(zhì)量監(jiān)控。通常情況下要求輔料為“惰性”物質(zhì),即其物理、化學(xué)、生物學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。
3、藥物的性質(zhì)
必須要了解藥物的本身性質(zhì)(物理化學(xué)、生物學(xué)等性質(zhì))。如藥物的多晶型,對(duì)熱、濕、光、PH的敏感性,溶解性,體內(nèi)外穩(wěn)定性等。
4、制備工藝
根據(jù)制劑生產(chǎn)工藝來(lái)選擇藥用輔料。片劑制備工藝主要有直接壓片,濕法制粒,流化床制粒,包衣,噴霧制粒等。不同的生產(chǎn)工藝就需要選擇合適的輔料。
5、藥物的劑量
滿足制劑成型、有效、穩(wěn)定、方便要求的最低用量原則。即是說(shuō)用量要恰到好處,用量最少不僅可節(jié)約原料,降低成本,更主要是可減少劑量,使應(yīng)用方便。
6、給藥的劑型
如片劑,膠囊,顆粒劑,散劑,微丸,滴丸等。
7、 藥物的釋藥特征性
如速釋、緩釋、控釋( 定時(shí)、定位)等。
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