90%以上的美國的癌癥臨床試驗都不限制病人國籍，所以如果符合其它條件，中國國籍是可以參加絕大多數(shù)美國進行的臨床試驗的。因此，如何選擇臨床試驗以及加入合適的臨床試驗是患者最需要考慮的問題。下面廣州臨床研究公司-桐暉藥業(yè)小編就給大家分享下如何申請參與美國臨床試驗。

　　01找到合適的臨床試驗

　　美國所有注冊臨床試驗都可以在臨床試驗注冊中心(ClincalTrials.gov)的網(wǎng)站上查到，包括已結(jié)束的、招募中的和正在進行中的臨床試驗。該系統(tǒng)是目前最權(quán)威最全面的臨床試驗搜索庫。打開https://clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced，如：在“Search Terms ” (搜索關(guān)鍵詞)里面輸入“Liver Cancer” (肝癌)，再在“Recruitment' (招募狀態(tài))里面選擇”recruiting“ (正在招募)，然后點擊”search“(搜索)。

　　02查詢目標(biāo)臨床試驗的要求

　　在鎖定了一個感興趣的臨床試驗了以后，就需要仔細看一些信息。把剛才的網(wǎng)頁往下拉，會有臨床試驗的具體信息，前面是實驗?zāi)康模瑢嶒炘O(shè)計等，這些對我們來說不太重要，首先重點看中間的一個部分：“Eligibility” (合格的條件)，這里詳細記錄了加入這個臨床實驗需要的條件。

　　03找臨床試驗的醫(yī)院和醫(yī)生

　　在剛才實驗要求的部分繼續(xù)往下就是”Contacts and Locations“ (聯(lián)系和試驗地點)，你可以看到某個臨床實驗在多個醫(yī)院多個國家同時進行，具體的醫(yī)院名稱和聯(lián)系人名字，聯(lián)系電話都詳細地列在那里。雖然美國參與的醫(yī)院多一些，如果病人去歐洲方便一些，那么就應(yīng)該優(yōu)先聯(lián)系歐洲合適的醫(yī)院。有不少的癌癥臨床試驗會在日本和新加坡等發(fā)達亞洲國家進行，大家可以留心一下，畢竟去亞洲國家方便多了。

　　04準(zhǔn)備英文病歷和授權(quán)書

　　要想加入臨床試驗，第一步就是看病人是否符合參加該臨床試驗的條件，最終的決定權(quán)還是在醫(yī)生。他們的判斷依據(jù)就是病人以往的詳細病歷。病人的病歷翻譯非常關(guān)鍵，要求非常準(zhǔn)確，所以這一步需要專業(yè)人士進行。

　　假設(shè)一切順利，醫(yī)生覺得病人符合條件，可以考慮加入臨床試驗，是不是就可以了呢?還不行。還需要進行試驗的醫(yī)院和開展試驗的藥廠同意。為了讓這兩方滿意，下一個重要的東西叫授權(quán)書，或同意書(Consent Form)。參加任何的臨床試驗都有一個特別制訂的授權(quán)書，這個一般非常長，詳細闡述了試驗相關(guān)的各種細節(jié)，包括風(fēng)險。病人需要仔細閱讀這個文件，然后簽字，表示自己理解了所有相關(guān)的信息。只有簽署了這個文件，醫(yī)院和藥廠才會同意病人加入該臨床試驗。

　　聽起來很簡單，是吧?對國際病人不是，因為美國法律規(guī)定病人必須能完全理解授權(quán)書的內(nèi)容，而美國臨床實驗的授權(quán)書全是英文!所以，對中國病人來說，除非能流利閱讀英文，要不然都需要先把授權(quán)書翻譯成中文，病人閱讀并簽字，然后再把簽字的中文授權(quán)書翻譯回英文，并由醫(yī)院和藥廠找獨立第三方公司，確認原版英文授權(quán)書，病人看的中文授權(quán)書，和中文簽字后翻譯回的英文授權(quán)書三份文件完全一致，才算結(jié)束。授權(quán)書的雙向翻譯，也需要專業(yè)機構(gòu)來進行。

　　05準(zhǔn)備押金，簽證材料

　　對于國際病人，因為沒有美國醫(yī)療保險，所以必須先交押金，才能來美國醫(yī)院治療。收到押金和其他材料以后，醫(yī)院的國際部會開具申請美國簽證需要的證明，病人拿著材料就可以去大使館簽證了，目前的美國旅行商務(wù)簽證延長到了十年，以后這一步對很多人應(yīng)該不再這么麻煩了。

　　簽證搞定以后，就是要具體準(zhǔn)備來美國的各種事項了?？傊瑏砻绹尤肱R床試驗是合理合法的一條渠道，大家有條件的話應(yīng)該考慮。

　　以上就是廣州臨床研究公司-桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“如何申請參與美國臨床試驗”的全部內(nèi)容，供大家參考!

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