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仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥品價(jià)值的影響分析

日期: 2018-06-06
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  通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,相當(dāng)于擁有與原研藥品相同活性成份,在質(zhì)量穩(wěn)定性、藥物副作用反應(yīng)、藥效維持時(shí)間等多個(gè)方面與原研藥無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。通過一致性評(píng)價(jià)是高成本的研發(fā)和高技術(shù)含量的投入,除了社會(huì)責(zé)任因素以外,如何能夠獲得一致性評(píng)價(jià)成果轉(zhuǎn)化為價(jià)值?

  眾所周知:一件物品的價(jià)值最終是用價(jià)格來(lái)呈現(xiàn)的。藥品以特殊商品身份在市場(chǎng)化經(jīng)濟(jì)的浪潮中存在著,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是買賣雙方自由貿(mào)易,但藥品卻會(huì)有其特殊的買賣規(guī)則。我們先來(lái)縷縷這些正影響著價(jià)格的因素。

  [特殊買賣規(guī)則之一:零差率與控藥占比]

  仿制藥替代時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。市場(chǎng)上出現(xiàn)了給予療效創(chuàng)新藥品較高優(yōu)勢(shì)的價(jià)格,醫(yī)保支付價(jià)格以分類管理形式存在,似乎更符合市場(chǎng)發(fā)展機(jī)制。然而控費(fèi)與控價(jià)是游戲規(guī)則中的一部分,且同時(shí)存在著。對(duì)于參與者可能會(huì)認(rèn)為控費(fèi)和控價(jià)是一個(gè)意思,但換位思考一下,控費(fèi)與控價(jià)卻是兩個(gè)概念。費(fèi)用控制是醫(yī)保機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院衛(wèi)生支出管理的最終目標(biāo),價(jià)格控制只是一項(xiàng)達(dá)到目標(biāo)的措施。

  當(dāng)前,公立醫(yī)療衛(wèi)生支出年年超GDP快速增長(zhǎng),老百姓對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求逐年增加,且出現(xiàn)一旦得病,傾家蕩產(chǎn)的局面。為解決看病貴的問題,對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零售價(jià)進(jìn)行零加成,藥品費(fèi)用占醫(yī)療總支出不能超過30%。在此雙重政策下,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥能打破原有存在的價(jià)格嗎?

  [特殊買賣規(guī)則之二:醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)]

  我們先來(lái)看看醫(yī)保支付關(guān)系。

  當(dāng)前,醫(yī)療保險(xiǎn)藥品費(fèi)用結(jié)算是按醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的醫(yī)保機(jī)構(gòu)、患者雙方報(bào)銷比例進(jìn)行結(jié)算。因此,醫(yī)保支出和患者支出之間理應(yīng)存在此消彼漲的關(guān)系。然而,由于藥品本身的特殊性,藥品價(jià)格的形成往往會(huì)更傾向于做為買方的醫(yī)保機(jī)構(gòu),并給予醫(yī)保機(jī)構(gòu)更多的主導(dǎo)權(quán),即醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),支付標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)按比例進(jìn)行支付;超出支付標(biāo)準(zhǔn),超出部分由醫(yī)院承擔(dān)??瓷先セ颊吆苁芤妫氐浆F(xiàn)實(shí),公立醫(yī)院會(huì)給患者買單嗎?當(dāng)然不會(huì)。那么,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)便是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高銷售限價(jià)。

  再來(lái)看看醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格數(shù)據(jù)采集范圍。

  從2015年7月1日起發(fā)改委取消政府定價(jià)后,醫(yī)保機(jī)構(gòu)不能再以政府定最高零售價(jià)格來(lái)制訂醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。于是乎將目標(biāo)投向了市場(chǎng),采取向市場(chǎng)要價(jià)格的尋價(jià)的方式。其中包括:省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)而形成的中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)等。醫(yī)保基金充盈的省份以加權(quán)平均制訂,或者取該藥品全國(guó)有效的最低采購(gòu)價(jià);而拮據(jù)的省份便采取同組藥品價(jià)格的平均值確定其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。如此看來(lái),通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥似乎仍突破不了原已形成的藥品價(jià)格。

  [特殊買賣規(guī)則之三:通過一致性評(píng)價(jià)的招采政策]

  已出臺(tái)通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥招采政策的省份上海、浙江、江蘇、湖北、遼寧等省份,在省級(jí)準(zhǔn)入資格上給予了直接掛網(wǎng)的綠色通道;在醫(yī)院采購(gòu)上明確要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)、使用通過一致性評(píng)價(jià)的品種。這是多么好的支持政策,避免了集中招標(biāo)過程中的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),直接掛網(wǎng)后醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定成交。同時(shí),明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)與使用。

  縱觀這長(zhǎng)達(dá)十幾年的一輪一輪招標(biāo)采購(gòu),國(guó)產(chǎn)仿制藥一直都是仰望原研藥的價(jià)格與地位,現(xiàn)在終于能揚(yáng)眉吐氣,且一致相信價(jià)格政策是同質(zhì)同價(jià)的。簡(jiǎn)單的四個(gè)字:同質(zhì)同價(jià),卻有著不同的存在意義。如下圖

  細(xì)心的醫(yī)藥人,在研讀已發(fā)布的政策文件,發(fā)現(xiàn)了一個(gè)共性:不能得高于通過一致性評(píng)價(jià)后外省在執(zhí)行的掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià),甚至還有省份要求企業(yè)承諾掛網(wǎng)價(jià)不得高于全國(guó)其他省級(jí)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià),采購(gòu)價(jià)格由藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定成交。在省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整下、在大范圍碎片化的價(jià)格談判下、在醫(yī)保部門采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)進(jìn)行加權(quán)平均確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的情況下,招投標(biāo)君們一定要理清思路,深入分析各省政策形勢(shì),做好通過一致性評(píng)價(jià)后首個(gè)產(chǎn)生省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格省份的選擇。

  醫(yī)保機(jī)構(gòu)一直在研究如何讓醫(yī)保費(fèi)用利益更大化,在有限的籌資來(lái)源下做好基本醫(yī)療保障,從而實(shí)現(xiàn)取之于民用之民。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品的傳送帶,因此也承擔(dān)著嚴(yán)守控費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)任務(wù),采取多種措施控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。

  2018年底前,289個(gè)通用名藥品需要通過一致性評(píng)價(jià)。雖然有“臨床優(yōu)先采購(gòu)與使用通過一致性評(píng)價(jià)藥品”的支持政策,臨床實(shí)際用藥過程中在不超過患者原支付水平和保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下,如何幫助臨床選擇同一品類通過一致性評(píng)價(jià)的優(yōu)選替代品呢?——引進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),以藥品的療效價(jià)值作為PBS目錄中藥品的定價(jià)基礎(chǔ)來(lái)征服臨床的用藥選擇。

  價(jià)格是藥品的生命力,想通過一致性評(píng)價(jià)讓藥品價(jià)格有實(shí)質(zhì)性提升,就目前的局勢(shì)來(lái)看,路漫漫其修遠(yuǎn)兮。但是,通過一致性評(píng)價(jià)的藥品顯然已經(jīng)擁有了一種忘我的社會(huì)責(zé)任:將再次迎來(lái)其生命力的第二次春天,服務(wù)好社會(huì)。

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