藥品集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整來了，仿制藥迎利好。
8月15日，遼寧省藥采中心發(fā)布通知，針對(duì)部分藥品啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，10月下旬完成，11月1日起執(zhí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果。
通知強(qiáng)調(diào)，已減稅進(jìn)口抗癌藥，根據(jù)減稅幅度調(diào)低價(jià)格，并確定對(duì)通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和新批準(zhǔn)上市仿制藥納入常態(tài)管理，實(shí)行日常申報(bào)、集中掛網(wǎng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整不再編制采購清單。
同時(shí)，通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品（以國家藥品監(jiān)督管理局公告為準(zhǔn)）和國家談判藥品的仿制藥等，實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購。
這意味著，優(yōu)質(zhì)仿制藥將有機(jī)會(huì)隨時(shí)掛網(wǎng)，一致性評(píng)價(jià)品種進(jìn)入臨床、替代原研藥的速度大大加快，且在價(jià)格上更具競爭力。
減稅抗癌藥降價(jià)是重點(diǎn)，應(yīng)調(diào)整不調(diào)整按廢標(biāo)處理
從此次調(diào)整范圍看，第一批減稅清單中，已納入醫(yī)保目錄的進(jìn)口抗癌藥降價(jià)，是此次動(dòng)態(tài)調(diào)整的重點(diǎn)
2016年及以來參與遼寧省藥品集中采購活動(dòng)，通過資料投報(bào)、 審核合格的藥品。
屬于 《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》 (稅委會(huì)公告 巳018) 2號(hào))《進(jìn)口藥品最惠國暫定稅率調(diào)整表》 中涉及的進(jìn)口藥品和財(cái)政部、 海關(guān)總署、 稅務(wù)總局、 國家藥品監(jiān)督管理局 《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》 (財(cái)稅 (2018) 47 號(hào)) 抗癌藥品清單 (第一批) 中已納入醫(yī)保目錄的藥品，須按照稅率調(diào)整比例降低掛網(wǎng)采購價(jià)格。
國家談判藥，參與省際聯(lián)盟抗癌藥專項(xiàng)采購的藥品，市場撮合和邀請(qǐng)招標(biāo)藥品，2018年剛剛掛網(wǎng)的藥品——?jiǎng)?chuàng)新藥、通過一致性評(píng)價(jià)藥品、國家談判藥品的仿制藥等，以及特殊品種如：巰嘌呤、血液制品、申請(qǐng)棄標(biāo)藥品、部分受到處理的藥品等，暫不參與動(dòng)態(tài)調(diào)整。
而對(duì)于價(jià)格調(diào)整，遼寧省態(tài)度較強(qiáng)硬，明確表態(tài)，應(yīng)調(diào)整不調(diào)整按照廢標(biāo)處理
凡是在調(diào)整范圍內(nèi)、限價(jià)(參考價(jià)) 發(fā)生變化的藥品均應(yīng)參與動(dòng)態(tài)調(diào)整和議價(jià)。
對(duì)于已掛網(wǎng)采購的藥品掛網(wǎng)價(jià)格不高于限價(jià)(參考價(jià))、企業(yè)無調(diào)整意愿的藥品可不參與動(dòng)態(tài)調(diào)整。
對(duì)于應(yīng)參與動(dòng)態(tài)調(diào)整而不調(diào)整的，按廢標(biāo)處理。
就在昨天，包括遼寧省在內(nèi)的12?。▍^(qū)）衛(wèi)計(jì)委、藥采中心相關(guān)負(fù)責(zé)人，剛剛召開了省級(jí)聯(lián)盟進(jìn)口藥品抗癌藥專項(xiàng)采購工作研討會(huì)。雖然還沒有研討的具體消息傳出，但已可以預(yù)見，遼寧省進(jìn)口抗癌藥即將迎來幾乎全覆蓋的降價(jià)潮。
利好仿制藥可直接掛網(wǎng)、實(shí)行參考價(jià)采購
利好不止針對(duì)優(yōu)質(zhì)仿制藥。
雖然，按照遼寧省動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則，此次動(dòng)態(tài)調(diào)整仍沿用限價(jià)和參考價(jià)分類掛網(wǎng)采購方式。
但，具體規(guī)定中明確：對(duì)2018年8月14日前，通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品（以國家藥品監(jiān)督管理局公告為準(zhǔn)）和國家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購的藥品，實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購。
對(duì)照7月份發(fā)布的征求意見稿，該項(xiàng)目刪除了關(guān)于競爭充分品種限價(jià)掛網(wǎng)的規(guī)定——“按照藥品通用名區(qū)分，對(duì)采購金額占比排序累計(jì)不低于80%、3家及以上企業(yè)生產(chǎn)競爭充分的藥品，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購”。
這也意味著遼寧省在藥品采購規(guī)則改革上，又邁出了一大步。
此前，在開放掛網(wǎng)方面，遼寧省已走在了前面。今年5月21日，該省藥械采購平臺(tái)發(fā)布通知，邀2015年10月 1 日至2018年4月30日期間，由國家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市(以藥品注冊(cè)批件為準(zhǔn)，不含再注冊(cè)批件)且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品，申請(qǐng)直接掛網(wǎng)。據(jù)健識(shí)君統(tǒng)計(jì)，涉及596種藥品。
三天后，17個(gè)品種23個(gè)品規(guī)的創(chuàng)新藥、9個(gè)品種14個(gè)品規(guī)的通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥、4個(gè)品種13個(gè)品規(guī)的國家談判藥品仿制藥公示掛網(wǎng)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用硼替佐米、來那度胺膠囊、瑞舒伐他汀等多款臨床可替代原研藥的仿制藥直接掛網(wǎng)，進(jìn)入遼寧公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場。
仿制藥替代原研藥，被認(rèn)為是控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長的重要手段。河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科主任劉國強(qiáng)曾預(yù)估，目前通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種，如果可以替代原研藥品，每年可為國家節(jié)約醫(yī)保費(fèi)用數(shù)百億元。
因而分析人士指出，在通過行政手段責(zé)令專利抗癌藥，特別是進(jìn)口抗癌藥降價(jià)的同時(shí)，給予通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥與之同臺(tái)競爭的機(jī)會(huì)更加重要。
可喜的是，在日前國家醫(yī)保局組織召開的藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì)，已經(jīng)明確提出了要用一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品逐步替換原研藥市場，特別提到試點(diǎn)城市要針對(duì)已通過一致性評(píng)價(jià)品種重新采購，以及“討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報(bào)價(jià)，并此產(chǎn)品的最低報(bào)價(jià)作為醫(yī)保的支付價(jià)”的方案。
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